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        FDA建議批準(zhǔn)哮喘藥物reslizumab用于成人患者

        2016-03-17 05:57:38
        健康之家 2016年3期
        關(guān)鍵詞:監(jiān)督

        美國(guó)食品與藥物監(jiān)督管理局(FDA)的一個(gè)咨詢委員會(huì)建議批準(zhǔn)梯瓦制藥工業(yè)有限公司的實(shí)驗(yàn)性藥物reslizumab用于治療18歲及以上患者的重癥哮喘。但專家組一致認(rèn)為該藥物不應(yīng)被批準(zhǔn)用于12歲至17歲的兒童。Reslizumab是抗體類型藥物,每四周通過(guò)靜脈注射給藥一次。梯瓦公司發(fā)言人稱,美國(guó)食品與藥物監(jiān)督管理局將在2016年3月前決定是否批準(zhǔn)該藥物,該藥物將以品牌名Cinqair進(jìn)行銷售。美國(guó)食品與藥物監(jiān)督管理局在2015年11月批準(zhǔn)了一個(gè)類似的哮喘藥Nucala,即美泊利單抗,該藥物是由葛蘭素史克公司生產(chǎn)的,可用于12歲及以上的患者。

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