梁俊彥

廣西梧州三鶴藥業(yè)股份有限公司

中藥制藥干燥工藝過(guò)程技術(shù)的工程化研究

梁俊彥

廣西梧州三鶴藥業(yè)股份有限公司

中藥是指在漢族傳統(tǒng)醫(yī)術(shù)指導(dǎo)下應(yīng)用的藥物。中藥是我國(guó)的醫(yī)療特色，具有悠久的歷史，隨著時(shí)代的發(fā)展，中藥的生產(chǎn)和制造也站向著工程化發(fā)展，中藥制藥干燥技術(shù)對(duì)中藥的制藥非常重要，干燥技術(shù)也成為行業(yè)研究的重點(diǎn)?；诖耍疚膶⒅胤治鎏接懼兴幹扑幐稍锕に囘^(guò)程技術(shù)的工程化，以期能為以后的實(shí)際工作起到一定的借鑒作用。

中藥制藥；干燥工藝；過(guò)程技術(shù)

1 、中藥制藥工藝

1.1 微波浸取

微波技術(shù)獨(dú)特的“體加熱原理”及其產(chǎn)生的一些“附加效應(yīng)”，細(xì)胞由于吸收微波能，細(xì)胞內(nèi)部溫度迅速上升，使其細(xì)胞內(nèi)部壓力超過(guò)細(xì)胞壁膨脹承受能力，細(xì)胞破裂。細(xì)胞內(nèi)有效成分自由流出，在較低的溫度條件下萃取介質(zhì)捕獲并溶解。微波萃取技術(shù)與現(xiàn)有其他的萃取技術(shù)相比有明顯的優(yōu)勢(shì)具有質(zhì)量高、產(chǎn)量大、省時(shí)、溶劑用量少、反應(yīng)或萃取快、產(chǎn)率高、產(chǎn)品質(zhì)量好、后處理方便、安全，但其方法要求的裝備復(fù)雜，溶劑選擇范圍窄，投資成本較高。

1.2 超臨界流體萃取

超臨界流體(Supercriticalfluid，SF)是一種物質(zhì)狀態(tài)，當(dāng)物質(zhì)在超過(guò)臨界溫度及臨界壓力以上，氣體與液體的性質(zhì)會(huì)趨近于類(lèi)似，最后會(huì)達(dá)成一個(gè)均勻相之流體現(xiàn)象。超臨界流體具有類(lèi)似氣體的較強(qiáng)穿透力和類(lèi)似于液體的較大密度和溶解度，具有良好的溶劑特性，可作為溶劑進(jìn)行萃取、分離單體。超臨界流體萃取分離技術(shù)具有萃取效率高、收率較高、可以有選擇地進(jìn)行中藥中多種物質(zhì)的分離、操作溫度低、操作方便、節(jié)省勞動(dòng)力和大量有機(jī)溶劑、能耗低、提取時(shí)間快，生產(chǎn)周期短、工藝流程簡(jiǎn)單、減少三廢污染等優(yōu)點(diǎn)，但也存在對(duì)水溶性成分溶解能力較低、設(shè)備造價(jià)較高、更換產(chǎn)品時(shí)清洗設(shè)備較困難等缺點(diǎn)。

1.3 雙水相萃取

雙水相萃取是指利用物質(zhì)在互不相溶的兩水相間分配系數(shù)的差異來(lái)進(jìn)行萃取的方法。兩種不同的水溶性聚合物的水溶液混合時(shí)，當(dāng)聚合物濃度達(dá)到一定值，體系會(huì)自然的分成互不相溶的兩相，這就是雙水相體系。雙水相萃取具有萃取條件溫和、活性成分損失少、設(shè)備投資小、操作簡(jiǎn)單等優(yōu)點(diǎn)。

1.4 離子交換樹(shù)脂

不少中藥的有效成分是帶電荷的或所帶電荷與其他組分相異，可利用離子交換來(lái)進(jìn)行分離。離子交換樹(shù)脂具有比較成熟、可再生、成本較低、，容易實(shí)現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)等優(yōu)點(diǎn)。

1.5 超細(xì)粉碎技術(shù)

超細(xì)粉碎技術(shù)是一門(mén)跨學(xué)科、跨行業(yè)的高新技術(shù)，把機(jī)械粉碎和氣流粉碎兩者原理結(jié)合起來(lái)，達(dá)到亞微米級(jí)的粉碎程度，是當(dāng)今最先進(jìn)的超細(xì)粉碎方法之一。超細(xì)粉碎技術(shù)特別適用于大部分為植物的根莖類(lèi)、纖維素較多的中藥材的粉碎。超細(xì)粉碎技術(shù)具有粒度極細(xì)、比表面積大、分布均勻、表面活性高、化學(xué)反應(yīng)速度快等優(yōu)點(diǎn)。

2 、中藥制藥干燥過(guò)程的基礎(chǔ)性實(shí)驗(yàn)

2.1 實(shí)驗(yàn)裝置與方法

研究利用實(shí)驗(yàn)室干燥動(dòng)力學(xué)研究裝置，主要包括真空干燥箱、電子天平、傳感器等，實(shí)驗(yàn)包括兩種，第一是常壓下的水蒸發(fā)實(shí)驗(yàn)，第二是含水40%的黃芍因銀屑顆粒浸膏液在不同的溫度下所進(jìn)行的干燥實(shí)驗(yàn)。具體的實(shí)驗(yàn)方法和原理為，利用傳感器將測(cè)量的數(shù)據(jù)傳輸至計(jì)算機(jī)，通過(guò)改變真空干燥室的溫度，記錄不同溫度下的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，包括樣品的質(zhì)量以及溫度變化。

2.2 干燥過(guò)程

干燥的過(guò)程也就是傳熱以及傳質(zhì)的過(guò)程，要使這種過(guò)程發(fā)生就必須具備推動(dòng)其發(fā)生的條件，其中溫度差是熱量傳遞的推動(dòng)力；水蒸氣壓力差是質(zhì)量傳遞的推動(dòng)力，因此可以通過(guò)改變溫度和水蒸氣的壓力進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。

2.3 干燥實(shí)驗(yàn)與結(jié)果

干燥實(shí)驗(yàn)中使用純水以及黃芍銀屑顆粒配置的含水40%的中藥濃縮液，分別將其在常壓和減壓的條件進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。通過(guò)對(duì)二者樣品中水的蒸發(fā)速率與溫度關(guān)系的研究，發(fā)現(xiàn)二者發(fā)生的變化相似，這說(shuō)明在常壓下，水的蒸發(fā)速率可能與溫度相對(duì)應(yīng)的平衡蒸氣分壓的大小有一定的關(guān)系。

3 、中藥制藥干燥工藝過(guò)程技術(shù)的工程化

我國(guó)傳統(tǒng)的中藥產(chǎn)業(yè)在“回歸自然”的世界潮流中將再次煥發(fā)出強(qiáng)大的生命力和展示廣闊的發(fā)展前景。在走向現(xiàn)代化的進(jìn)程中，中藥工程化研究已成為一個(gè)熱門(mén)話題。針對(duì)中藥制藥過(guò)程中干燥工藝是一項(xiàng)必不可少的關(guān)鍵工藝過(guò)程，開(kāi)展了比較系統(tǒng)的工藝技術(shù)及工程化研究。根據(jù)干燥過(guò)程的不同階段的特點(diǎn)采取合適的工藝技術(shù)措施，為實(shí)現(xiàn)連續(xù)真空干燥的工藝過(guò)程提供了依據(jù)。干燥過(guò)程的基礎(chǔ)性實(shí)驗(yàn)研究在實(shí)驗(yàn)室干燥動(dòng)力學(xué)研究裝置上，開(kāi)展了在常壓下水蒸發(fā)實(shí)驗(yàn)研究和在真空條件下對(duì)含水40%的黃芍銀屑顆粒浸膏液進(jìn)行了不同溫度下的干燥過(guò)程研究。

4 、連續(xù)真空干燥、制粒工藝工程技術(shù)的應(yīng)用

在已有的真空干燥動(dòng)力學(xué)研究基礎(chǔ)上，國(guó)家中藥制藥工程技術(shù)研究中心與上海敏杰機(jī)械公司聯(lián)合設(shè)計(jì)完成了連續(xù)真空帶式干燥制粒設(shè)備的工藝設(shè)計(jì)和功能模塊設(shè)計(jì)；并已在中試設(shè)備上針對(duì)雙黃連制劑、頸痛滴丸、馬齒莧提取物、消銀顆粒、歸苓片等不同品種，且不同類(lèi)型浸膏開(kāi)展了大量的干燥實(shí)驗(yàn)研究。把靜態(tài)干燥轉(zhuǎn)化為動(dòng)態(tài)干燥，有效減少了干燥作業(yè)所花費(fèi)的時(shí)間，也提高了干燥制品的質(zhì)量，提高了產(chǎn)量，也降低了生產(chǎn)成本。真空低溫連續(xù)干燥工藝最適合噴霧干燥及真空烘箱干燥，另外，此工藝還能很好的保持穩(wěn)定的產(chǎn)量。

總而言之，干燥工藝技術(shù)是中藥制藥的關(guān)鍵技術(shù)，這一技術(shù)對(duì)提高制藥質(zhì)量以及對(duì)后續(xù)的加工工序都有重要幫助。以后工作中，為提高中藥制藥干燥技術(shù)，還需要相關(guān)研究人員的努力，積極對(duì)新技術(shù)進(jìn)行探索，提高作業(yè)效率和質(zhì)量，這也就要求我們?cè)谝院蟮膶?shí)際工作中必須對(duì)其實(shí)現(xiàn)進(jìn)一步研究探討。

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