馬秀娟，張曉冬，高方圓，陳基快，袁伯俊，陸國才

雙語教學(xué)在新藥研究與評價課程中的實踐

馬秀娟，張曉冬，高方圓，陳基快，袁伯俊，陸國才

（第二軍醫(yī)大學(xué)，上海 200433）

雙語教學(xué)是培養(yǎng)適應(yīng)國際需求的復(fù)合型人才的有效途徑。在國家教育政策的引導(dǎo)下，我校藥學(xué)本科新藥研究與評價課程的部分章節(jié)開展雙語教學(xué)。本文就新藥研究與評價課程雙語教學(xué)的必要性、存在問題及解決方法進(jìn)行探討。

新藥研究與評價；雙語教學(xué)；藥學(xué)本科

新藥研究與評價課程是我校在高等醫(yī)藥院校中率先對藥學(xué)本科生開設(shè)的一門必修課。課程內(nèi)容包括新藥的藥學(xué)評價、臨床前藥理學(xué)評價、臨床前毒理學(xué)評價、實驗藥理學(xué)研究的評估、新藥臨床研究、藥品注冊、新藥評價的組織管理和新藥研究與開發(fā)等。新藥評價的目的是使安全、有效、優(yōu)質(zhì)、穩(wěn)定的藥品上市，為人類健康服務(wù)。新藥評價的全過程是一項需要多學(xué)科、多部門協(xié)作才能完成的復(fù)雜的系統(tǒng)工程［1，2］。新藥研究與評價課程涉及面廣，又與藥事法規(guī)如《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》以及藥物研究技術(shù)指導(dǎo)原則等密切相關(guān)。課程要求學(xué)生全面掌握并能綜合運(yùn)用所學(xué)知識與技能，為新藥研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化打下良好基礎(chǔ)。本文針對新藥研究與評價課程特點，對高校開展新藥研究與評價雙語教學(xué)的必要性、存在問題及解決對策等進(jìn)行討論，供同行參考。

1　新藥研究與評價課程開展雙語教學(xué)的必要性

1.1時代需要

雙語教學(xué)是指以兩種語言（母語和外語，我國為英語）同時作為教學(xué)語言來傳授非語言專業(yè)知識的一種教學(xué)形式［3］，是培養(yǎng)復(fù)合型人才的有效途徑。在經(jīng)濟(jì)全球化背景下，世界相互依存度日益加深，國際交流合作日趨頻繁，教育國際化已成為我國高等教育發(fā)展的必然趨勢，培養(yǎng)專業(yè)基礎(chǔ)知識扎實，能流暢自如地運(yùn)用英語進(jìn)行技術(shù)交流的高素質(zhì)復(fù)合型人才，顯得尤為重要［4］。2001年，教育部首次從國家發(fā)展戰(zhàn)略高度提出在高校積極推進(jìn)雙語教學(xué)實踐，并陸續(xù)出臺了一系列政策。在時代需求的引領(lǐng)和國家政策的推動下，很多高校先后開展了雙語教學(xué)實踐，以滿足社會對人才的需求。

1.2課程需要

相對于歐美等發(fā)達(dá)國家，我國的新藥評價研究起步較晚。經(jīng)過多年實踐與建設(shè)，我國新藥審批法規(guī)已日趨完善，對新藥評價的認(rèn)識不斷深入，試驗水平和規(guī)范程度日益提高。但是，我國新藥研發(fā)策略及思路仍與國際上存在一定差距，一些研究技術(shù)、方法仍需借鑒國外模式［5］。

新藥評價需要參照藥物研究技術(shù)指導(dǎo)原則。藥物研究技術(shù)指導(dǎo)原則是藥物監(jiān)督管理部門、申請方和研究者對相關(guān)技術(shù)問題達(dá)成的共識，以保證藥物研究和開發(fā)過程的科學(xué)性、規(guī)范性的指導(dǎo)性技術(shù)文件，旨在幫助與指導(dǎo)新藥研制單位用科學(xué)、規(guī)范的方法、程序開展新藥研究工作。藥物研究技術(shù)指導(dǎo)原則雖不是法規(guī)，卻是很重要的前人科學(xué)實踐的經(jīng)驗總結(jié)，同時也是藥品管理機(jī)構(gòu)、藥品審評機(jī)構(gòu)審批新藥的依據(jù)［6］。歐洲藥品審評局（EMEA）、美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和人用藥物注冊技術(shù)國際協(xié)調(diào)會（ICH）針對新藥評價過程中的安全性、有效性和質(zhì)量控制方面分別制定了大量的指導(dǎo)原則。我國從1993年衛(wèi)生部藥政局頒布《新藥臨床前研究指導(dǎo)原則匯編》至今，藥物研究技術(shù)指導(dǎo)原則幾經(jīng)修訂，借鑒了國外的先進(jìn)經(jīng)驗，尤其是FDA、EMEA和ICH的指導(dǎo)原則。如2014年修訂的指導(dǎo)原則，以“單次給藥毒性試驗（single dose toxicity study）”替代“急性毒性試驗（acute toxicity study）”，是基于國際上名稱的變化，為與國際申報資料要求一致，確定將名稱改為“單次給藥毒性試驗”［5］。因此，在新藥研究與評價教學(xué)過程中要注重雙語教學(xué)，尤其要將國外研究趨勢展現(xiàn)給學(xué)生，提供更為豐富的教育信息，使學(xué)生掌握新藥評價相關(guān)專業(yè)英語，進(jìn)一步了解國際學(xué)術(shù)前沿，這對提升新藥研究與評價教學(xué)質(zhì)量、開闊學(xué)生視野、培養(yǎng)具有國際交流能力的杰出人才至關(guān)重要。

2　存在問題及解決辦法

2.1教材選擇困難

雙語教學(xué)的教材選擇是教學(xué)的重要依據(jù)。使用原版的英文教材雖然可以保證學(xué)生學(xué)習(xí)到準(zhǔn)確的專業(yè)詞匯和專業(yè)表達(dá)，但找到一本從內(nèi)容和結(jié)構(gòu)都有保證的合適的雙語教材還比較困難［7］。我們的教學(xué)目標(biāo)是使學(xué)生掌握新藥評價的方法和程序，同時提高學(xué)生的專業(yè)英語水平，使其具備自己追蹤該領(lǐng)域?qū)W術(shù)前沿的能力。在教材選擇上，根據(jù)藥學(xué)學(xué)科的特點，結(jié)合藥學(xué)學(xué)科及其他相關(guān)學(xué)科發(fā)展前沿，針對性地選擇國外相關(guān)原版書和最新文獻(xiàn)作為參考，在中文教材的基礎(chǔ)上以英文原版教材《Drug Safety Evaluation》為素材，編制了適合學(xué)生使用的教案和課件，內(nèi)容更有針對性。此外，還為學(xué)生提供大量國內(nèi)外新藥評價相關(guān)網(wǎng)站信息，作為教材的補(bǔ)充，便于學(xué)生課余時間瀏覽學(xué)習(xí)。

2.2師生英語運(yùn)用能力差

教師的英語運(yùn)用能力是決定雙語教學(xué)能否成功開展的關(guān)鍵，雙語教學(xué)對教師的專業(yè)知識、英語水平和教學(xué)方法要求很高［4］。教師首先要具備扎實的專業(yè)基礎(chǔ)知識，其次要具備良好的英語表達(dá)能力，能將專業(yè)基礎(chǔ)知識用英語表達(dá)出來并傳授給學(xué)生。

學(xué)生的英語運(yùn)用能力也是影響雙語教學(xué)效果的重要因素。雖然本門課程的授課對象為藥學(xué)本科大四學(xué)生，他們之前已經(jīng)學(xué)習(xí)了藥理學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、藥事法規(guī)等相關(guān)課程，但對專業(yè)英語接觸較少，基礎(chǔ)相對較差。另外，學(xué)生自身素質(zhì)，主要是英語聽力水平參差不齊，也增加了雙語教學(xué)的難度。

要想解決以上問題，首先要加大對雙語教師能力的培養(yǎng)力度，比如通過短期英語口語培訓(xùn)迅速強(qiáng)化英語教學(xué)能力。此外，教師自己也要不斷學(xué)習(xí)，以提高英語水平、專業(yè)水平以及教學(xué)水平?？梢誀I造雙語校園環(huán)境，提高學(xué)生英語接受能力，如校園英語廣播、英語角、英語園地及英語演講等，營造濃厚的雙語氛圍，讓學(xué)生在日常生活中有機(jī)會學(xué)習(xí)、應(yīng)用英語，提高英語水平。

2.3傳統(tǒng)教學(xué)方法效果欠佳

雙語教學(xué)還要注意采用合適的教學(xué)方法。傳統(tǒng)的“填鴨式”教學(xué)師生互動少，學(xué)生注意力容易分散。由于新藥研究與評價專業(yè)知識比較枯燥，再加上教師用英語表述，學(xué)生若不能很好地理解，很快會失去學(xué)習(xí)興趣，這就要求教師在教學(xué)方法上下功夫。我們常采用案例教學(xué)法，通過經(jīng)典案例引出要講述的內(nèi)容。例如，通過反應(yīng)停藥害事件講解動物種屬差異對新藥評價的影響。講解過程中，穿插課堂提問和討論，活躍課堂氣氛，使學(xué)生參與其中。需要注意的是，雙語教學(xué)不能一味強(qiáng)調(diào)英語的運(yùn)用，其主要目的還是讓學(xué)生掌握專業(yè)知識，對重點知識要進(jìn)行中文解釋，便于學(xué)生理解。

綜上所述，新藥研究與評價雙語教學(xué)能夠提高師生英語運(yùn)用能力，促使師生了解國外先進(jìn)的教學(xué)和科研內(nèi)容以及本學(xué)科前沿動態(tài)，是培養(yǎng)具有國際交流能力的新藥評價杰出人才的重要方法。雖然現(xiàn)階段新藥研究與評價雙語教學(xué)還存在一定的困難，但相信在師生的共同努力下，在我國教育政策的引導(dǎo)下，通過不斷探索和實踐，一定會形成既與國際接軌又具有中國特色的雙語教學(xué)體系，實現(xiàn)我國大學(xué)國際化的目標(biāo)，培養(yǎng)出更多適應(yīng)國際需求的復(fù)合型人才。

［1］毛煜，張曉冬，馬秀娟，等.PBL教學(xué)模式在新藥評價教學(xué)中的實踐［J］.基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)教育，2011，13（5）：441-443.

［2］馬秀娟，黃麗斌，毛煜，等.多法并舉提高新藥評價課程教學(xué)效果［J］.基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)教育，2013，15（12）：987-989.

［3］葉松，林健，姚愛華，等.高校專業(yè)課雙語教學(xué)的探討［J］.教育教學(xué)論壇，2015（31）：148-149.

［4］葛永紅，李燦嬰.“食品科學(xué)概論”雙語教學(xué)模式探索與實踐［J］.農(nóng)產(chǎn)品加工，2015（6）：84-85，88.

［5］黃芳華，王慶利.《藥物單次給藥毒性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》解讀［J］.中國新藥雜志，2015，24（4）：386-389，399.

［6］張曉冬，陸國才，毛煜，等.結(jié)合藥物研究技術(shù)指導(dǎo)原則開展新藥研究與評價教學(xué)［J］.西北醫(yī)學(xué)教育，2011，19（4）：754-756.

［7］張斯騰，王慧，徐復(fù)寧，等.影響雙語教學(xué)效果因素的實證分析［J］.物理與工程，2013，23（4）：54-57.■

G420

A

1671-1246（2016）17-0002-02

注：本文系上海市公共衛(wèi)生重點實驗室建設(shè)計劃（12GWZX0501）