師國(guó)葆 楊湘紅
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倉(cāng)庫(kù)中藥質(zhì)量管理
師國(guó)葆楊湘紅
分析中藥飲片質(zhì)量管理方面的實(shí)踐,從中藥驗(yàn)收入庫(kù)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)以及出庫(kù)等幾個(gè)方面進(jìn)行詳細(xì)論述和分析,為中藥飲片的貯藏、養(yǎng)護(hù)規(guī)范化管理提供一定參考,同時(shí)提高醫(yī)院中藥飲片庫(kù)管理水平,保證中藥飲片質(zhì)量,保障臨床用藥安全有效。加強(qiáng)中藥飲片在庫(kù)管理,實(shí)施規(guī)范化儲(chǔ)存,有利于醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量的提高。
倉(cāng)庫(kù);中藥飲片;質(zhì)量管理
中藥飲片是中醫(yī)辨證治病的重要部分。中藥飲片的質(zhì)量好壞關(guān)系到醫(yī)生處方的有效性。因此重視中藥飲片質(zhì)量,確實(shí)加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量管理,是藥學(xué)部門(mén)不可推卸的責(zé)任。藥師要做到為人民健康服務(wù),就要做好中藥質(zhì)量管理,將中藥飲片的貯存保管工作做好。現(xiàn)結(jié)合實(shí)際工作,談?wù)剛}(cāng)庫(kù)中藥飲片質(zhì)量管理。
中藥飲片倉(cāng)庫(kù)有完善的管理制度,并嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。藥師應(yīng)嚴(yán)格遵守《藥品管理法》《 醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等法律法規(guī),嚴(yán)格遵守相應(yīng)的操作規(guī)程,如中藥飲片質(zhì)量管理規(guī)定、不合格中藥飲片管理制度、中藥倉(cāng)庫(kù)管理制度、中藥飲片驗(yàn)收管理制度、中藥飲片儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)制度、醫(yī)療用毒性中藥管理制度等[1]。規(guī)范中藥飲片庫(kù)的各項(xiàng)工作,做到“嚴(yán)格按規(guī)矩辦事”。
嚴(yán)格執(zhí)行《中藥飲片驗(yàn)收管理制度》,把好中藥入庫(kù)關(guān)。我院購(gòu)進(jìn)中藥飲片的供貨公司必須相關(guān)資質(zhì)齊全,院方對(duì)公司進(jìn)行過(guò)實(shí)地考察,證明確實(shí)有能力提供質(zhì)量可靠的中藥飲片??剖颐磕暾袠?biāo)前均審核中藥飲片供貨公司提供的相關(guān)資質(zhì),并留有業(yè)務(wù)員的法人委托書(shū)及身份證復(fù)印件。中藥飲片采購(gòu)中我們采取每年招標(biāo)一次,由我院提供招標(biāo)品種的藥品標(biāo)準(zhǔn),各公司參照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行報(bào)價(jià),每個(gè)品種選擇價(jià)格最低的公司中標(biāo)。我們成立科室中藥飲片質(zhì)量驗(yàn)收小組負(fù)責(zé)驗(yàn)收工作,按照我院提供的中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。中藥飲片驗(yàn)收主要采取經(jīng)驗(yàn)鑒別的方式驗(yàn)收,由幾位工作經(jīng)驗(yàn)豐富的中藥師通過(guò)眼觀、手摸、嘗味、鼻聞等方式驗(yàn)收。對(duì)于有疑問(wèn)的中藥飲片我們送本院制劑室進(jìn)行顯微、理化等方面檢測(cè),保證購(gòu)進(jìn)中藥飲片的質(zhì)量。
驗(yàn)收工作人員在驗(yàn)收時(shí)依據(jù)公司的隨貨同行單,分別核對(duì)中藥飲片的名稱、產(chǎn)地、規(guī)格、數(shù)量、包裝、生產(chǎn)日期等,檢查飲片的質(zhì)量(比如中藥飲片的優(yōu)劣、 是否摻假、是否蟲(chóng)蛀、霉變或水分過(guò)多、走油、雜質(zhì)過(guò)多等現(xiàn)象)[2]。驗(yàn)收合格后,驗(yàn)收工作人員填寫(xiě)《中藥飲片質(zhì)量驗(yàn)收記錄》并簽名,實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片,在《中藥飲片質(zhì)量驗(yàn)收記錄》中需填寫(xiě)批準(zhǔn)文號(hào),交倉(cāng)庫(kù)管理員辦理入庫(kù)手續(xù)。對(duì)驗(yàn)收不合格的中藥飲片,驗(yàn)收工作人員予以拒收并填寫(xiě)《中藥飲片不合格記錄單》,退回公司,以保證藥品質(zhì)量。對(duì)特殊管理的中藥飲片,實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。
為保證我院中藥飲片質(zhì)量,我們根據(jù)中藥飲片儲(chǔ)存的要求,對(duì)驗(yàn)收合格的中藥飲片進(jìn)行分類存放,容易串味和有揮發(fā)性的中藥飲片單獨(dú)存放。中藥飲片的存放與管理中藥飲片的方式較多,我們?cè)趦?chǔ)存中藥飲片的時(shí)候,主要是把種類不同的中藥飲片放到不同的倉(cāng)庫(kù),這樣做能夠最大程度保證中藥飲片的質(zhì)量,同時(shí),這種方式也是中藥倉(cāng)庫(kù)管理的重要舉措之一。各類中藥飲片的儲(chǔ)存方法有所側(cè)重。一般植物類飲片根據(jù)植物的部位分為根、花、果實(shí)、種子、草等,我們的儲(chǔ)存大致按照分類的方式進(jìn)行存放[3]。我們將根莖類、草類、種子類單獨(dú)設(shè)庫(kù),結(jié)合中藥本身的特點(diǎn),采取不同的養(yǎng)護(hù)措施。而動(dòng)物類飲片的最大特點(diǎn)是具有腥臭味,蛋白質(zhì)含量高。與其他飲片比較動(dòng)物類飲片很容易發(fā)生蟲(chóng)蛀現(xiàn)象。因?yàn)閭}(cāng)庫(kù)面積有限,我們專門(mén)設(shè)置了一個(gè)區(qū)域來(lái)存放這類中藥飲片。我們按照毒性中藥的相關(guān)管理規(guī)定儲(chǔ)存、存放毒性中藥飲片,例如馬錢(qián)子、生川烏、生草烏等,我們?cè)O(shè)立了專柜進(jìn)行貯藏,并實(shí)行雙人雙鎖、專用賬冊(cè)管理措施,預(yù)防和減少意外事件的發(fā)生。礦物飲片與其他中藥飲片相比體積小、質(zhì)量大、不易蟲(chóng)蛀,相對(duì)來(lái)說(shuō)儲(chǔ)存條件要寬松些。貴重飲片,如炮穿山甲、西洋參、鹿茸等的存放要求比普通飲片高,我們也將這部分中藥飲片設(shè)立專柜加鎖儲(chǔ)存,并定期進(jìn)行檢查,防霉、防蟲(chóng),把易蟲(chóng)蛀、易變質(zhì)的中藥飲片放入冰柜中保存。庫(kù)房實(shí)行色標(biāo)管理:待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)為黃色,合格區(qū)、待發(fā)區(qū)為綠色,不合格區(qū)為紅色。
倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)當(dāng)做到陰涼、干燥,溫度控制在10℃~25℃為最佳,濕度不能大于75%。中藥飲片倉(cāng)庫(kù)養(yǎng)護(hù)應(yīng)當(dāng)遵循“預(yù)防為主”的原則。倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存中藥飲片的庫(kù)房要求通風(fēng)好,這樣能夠有效控制倉(cāng)庫(kù)濕度和溫度,建立相關(guān)儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)措施,保證庫(kù)房清潔、無(wú)蟲(chóng)鼠。值得一提的是,為保障倉(cāng)庫(kù)溫度達(dá)標(biāo),我們?cè)诿總€(gè)庫(kù)房中配備有兩臺(tái)空調(diào),同時(shí)安放擋鼠板防止鼠蟲(chóng)害。對(duì)在庫(kù)中藥飲片定期進(jìn)行檢查,建立庫(kù)房中藥飲片養(yǎng)護(hù)記錄,根據(jù)養(yǎng)護(hù)級(jí)別進(jìn)行周檢、月檢,對(duì)于養(yǎng)護(hù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題、不合格藥品,及時(shí)記錄進(jìn)行匯總、分析,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。對(duì)易生蟲(chóng)、霉變、泛油、變色、易揮發(fā)的中藥飲片,在保證臨床使用的前提下盡量減少庫(kù)存量,加快周轉(zhuǎn)率,并增加檢查次數(shù),發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)反饋與處理[4]。中藥的養(yǎng)護(hù)方法是長(zhǎng)期工作實(shí)踐中總結(jié)積累起來(lái)的,在今后的工作中還需不斷總結(jié),創(chuàng)新經(jīng)驗(yàn),保證中藥飲片養(yǎng)護(hù)科學(xué)化、合理化,為臨床用藥的安全、有效提供有力保障。
另外,加強(qiáng)中藥飲片賬物管理,盡量保證賬物相符[5]。倉(cāng)庫(kù)管理人員及時(shí)將驗(yàn)收合格的中藥飲片相關(guān)信息輸入醫(yī)院計(jì)算機(jī)系統(tǒng),認(rèn)真核對(duì)保證信息準(zhǔn)確無(wú)誤。藥房直接從計(jì)算機(jī)系統(tǒng)制作藥品請(qǐng)領(lǐng)單,倉(cāng)庫(kù)管理人員確認(rèn)后生成出庫(kù)單,并打印領(lǐng)藥單。領(lǐng)藥單一式三聯(lián),第一聯(lián)藥庫(kù)保存,第二聯(lián)藥品會(huì)計(jì)保存確認(rèn)出賬,第三聯(lián)交藥房核對(duì)藥品數(shù)量。發(fā)藥嚴(yán)格核對(duì)品名、批號(hào)、數(shù)量、包裝等,保證出庫(kù)藥品的質(zhì)量和數(shù)量。藥品庫(kù)存定期盤(pán)點(diǎn)。
作為一名藥劑人員,為保證中藥飲片質(zhì)量,保障臨床用藥,需要我們具有優(yōu)良的業(yè)務(wù)水平和高度的責(zé)任心并對(duì)中藥飲片進(jìn)行科學(xué)管理。
[1]周慧君.芻議醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量驗(yàn)收的思路和措施[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘,2015,15(16):152-153.
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Quality Management of Chinese Medicine in Warehouse
SHI GuobaoYANG Xianghong
(Department of Pharmacy, Yuxi Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine, Yunnan, Yuxi 653100, China)
The practice of quality management on Chinese medicine prepared drug was detailed discussed and analyzed from Chinese medicine inventory, storage, maintenance and dispatch and acceptance several aspects, which provided some reference for the storage of Chinese medicine prepared drug and maintenance of standardized management, improved the management level on Chinese medicine prepared drug of hospital, and ensured the quality of Chinese medicine prepared drug and the safety and effectiveness of clinical medication. Strengthening quality management of Chinese medicine in warehouse and the implementation of standardized storage are conducive to the improvement of the quality of Chinese medicine prepared drug.
Warehouse; Chinese medicine prepared drug; Quality management
云南省玉溪市中醫(yī)醫(yī)院藥學(xué)部 (玉溪 653100)
10.3969/j.issn.1003-8914.2016.13.070
1003-8914(2016)-13-1981-03
(本文校對(duì):馬翠玲2015-10-30)