美國FDA批準Ilaris新增3種適應(yīng)證
2016-03-09 23:07:07夏訓明
廣東藥科大學學報 2016年5期
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美國FDA批準Ilaris新增3種適應(yīng)證
美國FDA于2016年9月23日批準Ilaris (canakinumab)擴大適應(yīng)證范圍，新增治療成人與兒童患者的3種罕見的嚴重自身炎癥性疾病。
新增3種適應(yīng)證包括：腫瘤壞死因子受體相關(guān)的周期性綜合征(Tumor Necrosis Factor Receptor Associated Periodic Syndrome，TRAPS)、高免疫球蛋白D綜合征(Hyperimmunoglobulin D Syndrome,HIDS)/甲羥戊酸激酶缺乏癥(Mevalonate Kinase Deficiency,MKD)、家族性地中海熱(Familial Mediterranean Fever,FMF)。這3種疾病均為遺傳性疾病，其共同特點是周期性發(fā)熱和周期性炎癥發(fā)作，同時還有嚴重的肌肉疼痛。Ilaris是首個獲FDA批準用于治療TRAPS和HIDS/MKD的藥物。
此前，Ilaris獲FDA批準用于治療Cryopyrin相關(guān)周期性綜合征(Cryopyrin-Associated Periodic Syndromes,CAPS)和活動性全身性幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎(systemic juvenile idiopathic arthritis,SJIA)。其中CAPS也是一種周期性發(fā)熱綜合征。
(來源：美國FDA政府公告，2016-09-23 夏訓明編譯)
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