廖明 韓秋 李詩 劉星星

(貴陽市婦幼保健院，貴州 貴陽 550003)

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我院263例藥品不良反應(yīng)報告分析

廖明 韓秋 李詩 劉星星

(貴陽市婦幼保健院，貴州 貴陽 550003)

藥品不良反應(yīng)； 合理用藥； 報告

藥品不良反應(yīng)(ADR)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)[1]。藥物的不良反應(yīng)往往會對機(jī)體產(chǎn)生一定傷害, 近年來實施了《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》、《藥品管理法》，為藥品用藥安全提供法律保障。本文對我院2014年收集到的263例ADR報告進(jìn)行統(tǒng)計分析,以掌握我院ADR發(fā)生的特點，以期降低我院 ADR 發(fā)生率，更好的發(fā)揮ADR監(jiān)測對臨床用藥的指導(dǎo)作用。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集2014年1—12月我院上報的ADR報告共263例ADR報告。

1.2 方法 采用Excel電子表格統(tǒng)計報告中相關(guān)信息，內(nèi)容包括：(1)患者情況，性別、年齡；(2)用藥情況，給藥途徑、藥品種類；(3)ADR情況，抗感染藥物ADR情況、累及器官/系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)、歸轉(zhuǎn)等。

2 結(jié) 果

2.1 患者一般情況 263例ADR報告中，男112例(42.59%)，女151例(57.41%)，其中≤1歲97例(36.88%)；>1～4歲30例(11.41%)；>4～14歲42例(15.97%)；>14～44歲63例(23.95%)；>44～64歲26例(9.89%)；≥64歲5例(1.90%)。

2.2 用藥情況 263例ADR報告中，共5種給藥途徑，其中靜脈滴注241例(91.63%)、口服8例(3.04%)、皮下注射1例(0.38%)、靜脈注射6例(2.28%)、肌內(nèi)注射7例(2.66%)。參照《新編藥物學(xué)》[2]對藥品進(jìn)行歸類，結(jié)果顯示，排在前三位的分別為抗感染藥136例(44.01%)、抗腫瘤藥62例(20.06%)和影響血液及造血系統(tǒng)藥物20例(6.47%)。

2.3 ADR情況 136例抗感染藥物所致ADR涉及藥品共10類23種，主要為頭孢菌素類76例(55.88%)；大環(huán)內(nèi)酯類28例(20.59%)；青霉素類10例(7.35%)。不良反應(yīng)報告中，共涉及到二十個系統(tǒng)器官損害，其中以皮膚及附件損害病例最多，有223例(55.20%)；按不良反應(yīng)的比例大小涉及到的系統(tǒng)器官排在前五位的分別是：皮膚及其附件損害、胃腸系統(tǒng)損害、全身性損害、紅細(xì)胞異常、呼吸系統(tǒng)損害。本次觀測的不良反應(yīng)經(jīng)及時停藥好轉(zhuǎn)的有90例(34.22%)，經(jīng)對癥處理緩解后痊愈的有173例(65.78%)，未出現(xiàn)藥物后遺癥或死亡病例。

3 討 論

不文中，女性患者(151例)明顯多于男性(112例)，其中≤4歲患者所占比例最高,共127例，占48.29%，結(jié)果提示嬰幼兒患者用藥更易發(fā)生ADR。分析可能的原因有：(1)本院為婦幼保健院，患者多為婦女、兒童，因此嬰幼兒患者在全院患者中的比例較高，發(fā)生ADR的比例也較高；(2)嬰幼兒器官發(fā)育不全，使具有藥理活性的代謝產(chǎn)物蓄積在體內(nèi)，代謝緩慢，血中半衰期延長，引發(fā)藥品不良反應(yīng)；(3)嬰幼兒體液總量高于成人，并且皮膚及黏膜組織較薄，藥物更易進(jìn)入組織細(xì)胞；(4)嬰幼兒用藥依從性差，常常發(fā)生漏服、多服等情況。在263例ADR報告中，靜脈滴注引發(fā)的ADR有241例，高達(dá)91.63%，分析原因為：(1)抗生素和激素常選用靜脈滴注的方式給藥，這類藥物副作用大，并且輸液速度過快，藥物濃度，注射液pH值等不適宜都會增加ADR的發(fā)生[3]；(2)靜脈輸液的藥品難免存在雜質(zhì)或微小顆粒，會造成血管栓塞或血流不暢。因此醫(yī)生在給患者用藥時，應(yīng)堅持“能口服不肌內(nèi)注射，能肌內(nèi)注射不靜脈滴注，能單藥治療不聯(lián)合用藥的原則”[4]，若在不可避免的情況下，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)加強(qiáng)病房的巡視，及時采取有效措施，避免ADR的發(fā)生[5]。在ADR報告中，抗感染藥物發(fā)生比例最高，共136例，構(gòu)成比為44.01%，其中頭孢菌素類發(fā)生ADR的例數(shù)最多，與相關(guān)報道一致[6]。原因可能與抗感染藥物種類較多，臨床應(yīng)用廣泛有關(guān)。此外，部分抗生素具有易致敏的特點，因此醫(yī)生在給患者開具藥物時，應(yīng)遵循抗感染藥物用藥原則，并做相應(yīng)的用藥宣傳，降低抗感染藥物ADR的發(fā)生率。本次觀察到的ADR累及最多的是皮膚及其附件損害，臨床表現(xiàn)以皮疹、瘙癢、紅斑性皮疹、蕁麻疹為主，這可能是由于皮膚的損害更易被發(fā)現(xiàn)有關(guān)。此外，抗感染藥物導(dǎo)致的ADR最多，且抗感染藥物的不良反應(yīng)以過敏反應(yīng)最為常見。醫(yī)護(hù)人員應(yīng)加強(qiáng)患者用藥后的變化特別是兒童等人群，杜絕無指征用藥及抗生素濫用。

[1] 衛(wèi)生部.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法[S]. 衛(wèi)生部令第81號.2011-05-04.

[2] 陳新謙,金有豫,湯光.新編藥物學(xué)[M].17版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2011.

[3] 于杰,姜麗麗,王建平. 390例藥品不良反應(yīng)報告分析[J]. 醫(yī)藥導(dǎo)報,2012,31(1): 115-118.

[4] 我國確定用藥十大原則[J]. 共產(chǎn)黨員(河北),2014,4:44-45.

[5] 藍(lán)海珍. 75例中藥制劑不良反應(yīng)報告分析[J]. 中國醫(yī)院用藥評價與分析,2013,13(11) : 1026-1028.

[6] 王永,鮑志偉,胡霞,等.我院152例藥物不良反應(yīng)報告分析[J]. 臨床合理用藥雜志,2015,28:102-103.

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