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        資質(zhì)認(rèn)定實驗室檢測儀器管理探討

        2016-03-09 02:29:34何永冰
        企業(yè)文化·中旬刊 2015年12期
        關(guān)鍵詞:儀器設(shè)備合格儀器

        何永冰

        為提高實驗室自身管理水平和技術(shù)能力,加強實驗室儀器管理,提高試驗儀器壽命,充分發(fā)揮使用效率。檢測儀器管理是實驗室管理的關(guān)鍵,也是實驗室儀器管理工作的中心內(nèi)容,儀器管理水平狀況好壞,是實驗室管理水平高低的重要標(biāo)志。

        設(shè)備管理具有如下特點:儀器管理工作要貫穿全部工作的始終,落實在每個環(huán)節(jié)上,應(yīng)作到細(xì)致具體。管理工作內(nèi)容廣泛,包括儀器的使用、維護(hù)、控溫、防潮、防震、防塵、防腐蝕、穩(wěn)壓等。儀器管理工作應(yīng)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化不能僅憑個人經(jīng)驗、感覺以及記憶和主觀思考?,F(xiàn)代管理的本質(zhì)是事前管理、預(yù)防性管理。實驗室的儀器管理就是要將一切故障隱患消除在試驗進(jìn)行之前。全員管理是現(xiàn)代儀器管理的重要特征,也是實驗室儀器管理的特點。

        儀器的計量管理,要首先制定設(shè)備檢定周期一覽表,表中應(yīng)包括設(shè)備名稱、型號、量程范圍、準(zhǔn)確度、生產(chǎn)廠家、儀器出廠編號、管理編號、檢定周期、管理者等。實驗室應(yīng)有計量管理員,在每次檢定/校準(zhǔn)前做好檢定計劃,列出需檢定/校準(zhǔn)儀器的名稱、臺數(shù)、下次檢定/校準(zhǔn)時間、所需檢定費用,并上報領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。

        儀器檢定/校準(zhǔn)后,應(yīng)核發(fā)檢定/校準(zhǔn)證書。根據(jù)證書進(jìn)行儀器設(shè)備的標(biāo)識管理。儀器設(shè)備的標(biāo)識管理是檢查儀器設(shè)備處于受控管理的措施之一。實驗室所有儀器設(shè)備均應(yīng)實施標(biāo)識管理。

        第一類:合格標(biāo)識——綠色。儀器設(shè)備經(jīng)計量檢定/校準(zhǔn)、驗證合格,確認(rèn)其符合檢測技術(shù)規(guī)范規(guī)定的使用要求的。

        第二類準(zhǔn)用標(biāo)識——黃色。儀器設(shè)備存在部分缺陷,但在限定范圍內(nèi)可以使用的 (即受限使用的)。包括多功能檢測設(shè)備,某些功能喪失,但檢測所用功能正常,且檢定校準(zhǔn)合格者;測試設(shè)備,某一量程準(zhǔn)確度不合格,但檢驗(檢測)所用量程合格者;降等級后使用的儀器設(shè)備,當(dāng)儀器設(shè)備的計量精度下降,但仍具有主要使用功能時,經(jīng)計量部門批準(zhǔn)后可以降級使用,降級后的儀器設(shè)備應(yīng)注明降級程度。

        第三類停用標(biāo)識——紅色。儀器設(shè)備目前狀態(tài)不能使用,但經(jīng)檢定校準(zhǔn)或修復(fù)后可以使用的,不是實驗室不需要的廢品雜物。包括儀器設(shè)備損壞,儀器設(shè)備經(jīng)檢定/校準(zhǔn)不合格,儀器設(shè)備性能無法確定,儀器設(shè)備超過周期未檢定/校準(zhǔn),不符合檢測技術(shù)規(guī)范規(guī)定的使用要求。長期不使用的檢驗儀器設(shè)備,由儀器設(shè)備管理員提出,由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),貼上停用標(biāo)識。需再次使用時,必須經(jīng)校準(zhǔn)、計量檢定合格,貼上合格標(biāo)識。在使用過程中或期間核查時,發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備不合格,應(yīng)立即停止使用,由計量管理人員貼上停用標(biāo)識,并在儀器使用記錄中登記。不合格的儀器設(shè)備,由儀器設(shè)備管理員根據(jù)具體情況,進(jìn)行檢修。在排除故障并重新確認(rèn)合格,且由計量管理員貼上合格標(biāo)識后,才能投入使用。

        狀態(tài)標(biāo)識的信息應(yīng)包括檢定/校準(zhǔn)日期、有效期、檢定/校準(zhǔn)單位、儀器管理編號、檢定人等。標(biāo)識必須粘貼在不影響儀器設(shè)備正常使用的正面明顯處。經(jīng)確認(rèn)的儀器設(shè)備,其標(biāo)識由計量管理員負(fù)責(zé)填寫并粘貼。

        實驗室使用未經(jīng)定型的專用檢測儀器(計量測試所不能檢定的)需提供技術(shù)機構(gòu),對該設(shè)備的驗證證明,以增強該設(shè)備出具數(shù)據(jù)的可信度。方法有通過檢測標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來驗證儀器的可信度,以及通過3 臺以上同類儀器設(shè)備對同一樣品進(jìn)行比對。此外,用于綜合性檢驗的儀器設(shè)備,可通過對該設(shè)備基本參數(shù)的校驗來進(jìn)行。

        期間核查是在兩次正式檢定/校準(zhǔn)的間隔期間,防止試驗使用不符合技術(shù)規(guī)范要求的設(shè)備,對象主要是針對性能不夠穩(wěn)定、漂移率大、使用率頻繁、經(jīng)常攜帶運輸?shù)浆F(xiàn)場檢測,以及在惡劣環(huán)境下使用的在用儀器設(shè)備。期間核查由各實驗室自己進(jìn)行。方法包括儀器間的比對、方法比對、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗證、加標(biāo)回收等。實驗室進(jìn)行期間核查后,應(yīng)對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評價。若經(jīng)分析發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備已經(jīng)出現(xiàn)較大偏離、可能導(dǎo)致檢測結(jié)果不可靠時,應(yīng)按相關(guān)規(guī)定處理,直至經(jīng)證實的結(jié)果符合規(guī)定,儀器設(shè)備方可投入使用。

        制定實驗室儀器設(shè)備一覽表,應(yīng)包括儀器名稱、型號、量程范圍、準(zhǔn)確度、生產(chǎn)廠家、儀器出廠編號、管理編號、購進(jìn)日期、管理者等。

        對檢測有重要影響的儀器設(shè)備和主要儀器設(shè)備,應(yīng)以一臺一檔的方式建立檔案。檔案應(yīng)包含該儀器設(shè)備的基本信息,并實施動態(tài)管理,及時補充相關(guān)的信息和資料內(nèi)容。儀器檔案應(yīng)包括儀器及附件名稱,制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其他唯一性標(biāo)識,對儀器符合規(guī)范的核查記錄,當(dāng)前的位置或指明其地點,說明書,所有檢定/校準(zhǔn)報告或證書,儀器設(shè)備接收啟用日期和驗收記錄,儀器設(shè)備使用和維護(hù)記錄(各種記錄應(yīng)保存3 年以上),儀器設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄,儀器設(shè)備和附件購買發(fā)票,儀器設(shè)備的操作規(guī)程(已受控)及維護(hù)規(guī)程,儀器期間核查操作規(guī)程(已受控),儀器自校規(guī)程及自校記錄(自校的儀器)。

        應(yīng)建立隨機檔案,包括儀器使用記錄 (放置于儀器旁)、維護(hù)記錄、操作規(guī)程(已受控)、維護(hù)操作規(guī)程、有效周期內(nèi)計量檢定證書(復(fù)印件)、說明書的部分內(nèi)容復(fù)印件或翻譯稿(有關(guān)儀器操作、故障排除方法等)。

        儀器設(shè)備應(yīng)指定專人管理和操作,管理和操作人員應(yīng)按要求負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、清潔、防潮等工作,并不定期對儀器設(shè)備進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時報告、盡快解決。重要關(guān)鍵的儀器設(shè)備、操作技術(shù)復(fù)雜的大型儀器設(shè)備,應(yīng)由專門指定的操作人員操作,操作者應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)考核,持證上崗。

        實驗室應(yīng)對所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù),建立維護(hù)保養(yǎng)程序,明確維護(hù)儀器項目和保養(yǎng)周期。定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)并做好相應(yīng)的記錄,使儀器設(shè)備始終處于完好的狀態(tài)。對儀器設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng)工作時應(yīng)作到:保持儀器設(shè)備及周圍環(huán)境整潔;定期對儀器設(shè)備進(jìn)行檢查,保證儀器能夠正常使用;儀器設(shè)備應(yīng)有明顯的標(biāo)志表明儀器所處狀態(tài);儀器設(shè)備操作人員可進(jìn)行儀器使用中常規(guī)用件與消耗件的更換,以及一般故障的排除;操作人員應(yīng)認(rèn)真填寫儀器設(shè)備使用記錄,若發(fā)現(xiàn)設(shè)備有異?,F(xiàn)象,應(yīng)及時匯報并作記錄,及時進(jìn)行處理。

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