溫蕾 張程赪 楊峰一 鄒桂香

小劑量氨磺必利聯(lián)合鹽酸氟西汀治療首次抑郁發(fā)作的臨床研究

溫蕾 張程赪 楊峰一 鄒桂香

目的探討小劑量氨磺必利聯(lián)合鹽酸氟西汀治療首次抑郁發(fā)作的療效及安全性。方法79例首次抑郁發(fā)作患者隨機(jī)分為研究組(40例)與對(duì)照組(39例)。研究組給予氨磺必利聯(lián)合鹽酸氟西汀治療,對(duì)照組單用鹽酸氟西汀治療。于治療前及治療1、2、4、6、8周末采用漢密頓抑郁量表(HAMD)評(píng)定臨床療效、副反應(yīng)量表(TESS)評(píng)定藥物不良反應(yīng)。結(jié)果兩組治療第1、2、4、6、8周末HAMD評(píng)分較治療前均有明顯改善(P＜0.05)；治療第1、2周末組間HAMD評(píng)分比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論與單用鹽酸氟西汀相比,小劑量氨磺必利聯(lián)合鹽酸氟西汀治療首次抑郁發(fā)作,起效更快,療效較好。

氨磺必利；鹽酸氟西汀；抑郁發(fā)作

抑郁癥是常見的精神科疾病之一,自殺率及復(fù)發(fā)率高,嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。目前對(duì)首次抑郁發(fā)作患者大多選用選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)類抗抑郁藥物進(jìn)行治療［1］,但該類藥物起效時(shí)間短。聯(lián)合用藥可作為快速控制病情的選擇方案之一,但聯(lián)合用藥面臨不良反應(yīng)增加的風(fēng)險(xiǎn)。近年來(lái),國(guó)內(nèi)已經(jīng)開始關(guān)注氨磺必利聯(lián)合抗抑郁藥治療抑郁癥［2,3］,但是對(duì)于小劑量氨磺必利聯(lián)合鹽酸氟西汀的方案報(bào)道較少。本研究對(duì)小劑量氨磺必利聯(lián)合鹽酸氟西汀對(duì)首次抑郁發(fā)作的療效及安全性進(jìn)行探討,現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年5～10月在本院就診的79例首次抑郁發(fā)作患者。入組標(biāo)準(zhǔn)：①符合《國(guó)際疾病分類(第10版)》抑郁發(fā)作的診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡18～50歲；③HAMD評(píng)分≥17分。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并嚴(yán)重軀體疾病、酒精或藥物濫用、妊娠或哺乳期婦女及藥物過(guò)敏者。退出標(biāo)準(zhǔn)：①嚴(yán)重不良反應(yīng)、并發(fā)癥或特殊生理變化；②治療中發(fā)生重大疾病；③治療過(guò)程中自行要求退出者。將患者隨機(jī)分為研究組(40例)和對(duì)照組(39例),研究組中男22例,女18例,平均年齡(38.75± 6.89)歲；對(duì)照組中男20例,女19例,平均年齡(37.45±7.25)歲。兩組患者一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。本研究符合醫(yī)學(xué)倫理學(xué)相關(guān)要求,所有對(duì)象均簽署知情同意書。

1.2 治療方法 兩組均服鹽酸氟西汀,起始劑量20mg/d,2周內(nèi)加到30mg/d,研究組平均劑量(25.45±4.12)mg/d,對(duì)照組平均劑量(26.11±3.76)mg/d。研究組加服氨磺必利,初始劑量為100mg/d,2周內(nèi)根據(jù)病情逐漸加量,最大劑量300mg/d,平均劑量(236.25±59.98)mg/d,2次/d。兩組療程均為8周。在治療過(guò)程中可據(jù)病情需要酌情使用右佐匹克隆改善睡眠,不合并使用其他抗精神病藥、抗焦慮藥及抗抑郁藥。

1.3 療效及不良反應(yīng)評(píng)定 兩組分別于治療前及治療1、2、4、6、8周末采用HAMD量表評(píng)定療效,HAMD減分率≥75%為痊愈,50%～74%為顯效,25%～49%為有效,＜25%為無(wú)效。總有效率=(痊愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100%。采用TESS量表評(píng)定不良反應(yīng),在治療前和治療2、4、6、8周末進(jìn)行血常規(guī)、生化、心電圖檢查。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 治療后研究組痊愈10例、顯效11例、有效7例、無(wú)效12例；對(duì)照組痊愈9例、顯效12例、有效6例、無(wú)效12例。研究組總有效率為70.0%,對(duì)照組總有效率為69.2%,兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.006,P＞0.05)。

2.2 兩組 HAMD評(píng)分比較 兩組治療第1、2、4、6、8周末HAMD評(píng)分較治療前均有明顯改善(P＜0.05)；治療第1、2周末組間HAMD評(píng)分比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組治療前后HAMD評(píng)分比較(±s,分)

表1 兩組治療前后HAMD評(píng)分比較(±s,分)

注：與治療前比較,aP＜0.05；與對(duì)照組比較,bP＜0.05

治療后第1周 第2周 第4周 第6周 第8周研究組 40 29.61±4.59 21.31±4.50ab 18.36±4.84ab 13.79±4.80a 10.81±4.40a 9.01±4.33a對(duì)照組 39 28.73±5.84 25.37±4.98a 21.84±5.00a 14.84±5.17a 11.21±4.70a 10.72±4.72at0.746 3.804 3.143 0.936 0.391 1.679P＞0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05組別 例數(shù) 治療前

2.3 兩組不良反應(yīng)比較 研究組出現(xiàn)口干4例、便秘6例、激越4例、失眠3例、頭痛3例、惡心嘔吐1例、食欲減退1例；對(duì)照組出現(xiàn)口干3例、便秘3例、激越3例、失眠3例、頭痛3例、惡心嘔吐5例、食欲減退4例。兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

3 討論

氨磺必利是一種苯甲酰胺類抗精神病藥,目前主要用于精神分裂癥患者陽(yáng)性癥狀及陰性癥狀的治療［4,5］。但有資料顯示,氨磺必利在小劑量時(shí)能選擇性阻斷D2、D3受體,提高前額葉皮質(zhì)和邊緣系統(tǒng)的DA能神經(jīng)遞質(zhì)傳遞,且對(duì)體內(nèi)5-HT7a有較強(qiáng)的拮抗作用,有一定的抗抑郁作用［6］。故本研究以單用鹽酸氟西汀為對(duì)照,選擇氨磺必利聯(lián)用鹽酸氟西汀治療首次抑郁發(fā)作患者,并對(duì)兩組療效及安全性進(jìn)行對(duì)照分析。本次研究結(jié)果表明,氨磺必利聯(lián)用鹽酸氟西汀與單用鹽酸氟西汀治療首次抑郁發(fā)作療效相當(dāng),但鹽酸氟西汀聯(lián)用氨磺必利后更能快速改善抑郁癥狀。

總之,與單用鹽酸氟西汀相比,小劑量氨磺必利聯(lián)合鹽酸氟西汀治療首次抑郁發(fā)作,起效更快,療效較好,值得臨床推廣。

［1］郝偉.精神病學(xué).北京:人民衛(wèi)生出版社,2011:111.

［2］李淑新.小劑量氨磺必利合并抗抑郁藥治療抑郁癥78例的療效分析.貴陽(yáng)中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2013,35(2):158-159.

［3］葉萌,周新芳,徐曉津,等.艾司西酞普蘭單用與合用氨磺必利治療重性抑郁癥的療效和安全性.精神醫(yī)學(xué)雜志,2013,26(4):290-291.

［4］林涌超,歐文前,李凌恩,等.氨磺必利與氯氮平對(duì)陰性癥狀為主的精神分裂癥患者臨床療效及生活質(zhì)量的對(duì)照研究.中華行為醫(yī)學(xué)與腦科學(xué)雜志,2012,21(8):705-708.

［5］劉林晶,劉家洪,唐偉,等.氨磺必利與利培酮治療首發(fā)精神分裂癥療效和安全性對(duì)照研究.中國(guó)神經(jīng)精神疾病雜志,2012,38(4):249-252.

［6］Abbas AI,Hedlund PB,Huang XP,et al.Amisulpride is a potent 5-HT7 antagonist: relevance for antidepressant actions in vivo.Psychopharmacology,2009,205(1):119-128.

Clinical research of small dose of amisulpride combined with fluoxertine hydrochloride in the treatment of first depression episode

WEN Lei,ZHANG Cheng-cheng,YANG Feng-yi,et al.Guangdong Lechang City Shaoguan Yuebei Third People’s Hospital,Lechang 512200,China

ObjectiveTo investigate curative effect and safety by small dose of amisulpride combined with fluoxertine hydrochloride in the treatment of first depression episode.MethodsA total of 79 patients in first depression episode were randomly divided into research group (40 cases) and control group (39 cases).The research group received amisulpride combined with fluoxertine hydrochloride for treatment,and the control group received fluoxertine hydrochloride alone for treatment.Clinical effects and adverse drug reactions were respectively evaluated by Hamilton depression scale (HAMD) and treatment emergent symptom scale (TESS) before and in 1,2,4,6,8 weeks after treatment.ResultsComparing with scores before treatment,both groups had obvious improvements of HAMD scores in 1,2,4,6,8 weeks of treatment (P＜0.05),and the difference of HAMD scores between 1 and 2 weeks of treatment had statistical significance (P＜0.05).ConclusionComparing with fluoxertine hydrochloride alone for treating first depression episode,small dose of amisulpride combined with fluoxertine hydrochloride provides faster and better curative effect.

Amisulpride; Fluoxertine hydrochloride; Depression episode

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.09.004

2016-01-28］

512200 廣東省樂昌市韶關(guān)粵北第三人民醫(yī)院