陳小瑾

（咸陽市第一人民醫(yī)院眼科，咸陽712000）

康柏西普聯(lián)合玻璃體切割術治療增生性糖尿病視網膜病變的療效分析

陳小瑾

（咸陽市第一人民醫(yī)院眼科，咸陽712000）

目的：探討康柏西普聯(lián)合玻璃體切割術治療增生性糖尿病視網膜病變的療效。方法：本研究選取了100例增生性糖尿病視網膜病變，年齡27～68歲，對照組（47例）單純給予玻璃體切割術治療，康柏西普組（53例）采用玻璃體切除術前3～6天眼內注射康博西普治療。通過對患者術前術后6個月最佳矯正視力（BCVA），術前，術后3個月、6個月黃斑中心凹厚度，隨訪6個月期間并發(fā)癥情況進行記錄，評價康柏西普聯(lián)合玻璃體切割術治療增生性糖尿病視網膜病變的療效。結果：術前兩組BCVA相比，差異沒有統(tǒng)計學意義；術后6個月，康博西普組和對照組BCVA均明顯提高，且康博西普組BCVA高于對照組，與術前相比，術后3個月，6個月的黃斑中心凹厚度均明顯變薄。隨訪6個月期間，康博西普組并發(fā)癥發(fā)生率明顯低于對照組。結論：康柏西普聯(lián)合玻璃體切割術治療增生性糖尿病視網膜病變可有效改善視力，減輕黃斑水腫癥狀，術后并發(fā)癥較少。

康柏西普；玻璃體切除術；增生性糖尿病視網膜病變；BCVA；黃斑中心凹厚度

糖尿病視網膜病變是糖尿病患者嚴重的并發(fā)癥之一，該病進入增生期后，新生血管和纖維組織增生，形成新生血管膜和纖維膜，易于視網膜發(fā)生粘連，嚴重影響患者視功能，導致視力減退甚至視力喪失［1］。玻璃體切除術能清除病變玻璃體、剝離視網膜前新生血管膜及纖維膜，從而獲得視網膜解剖復位，是常用于糖尿病視網膜病變的手術方式［2］?？蛋匚髌帐切乱淮筕EGF融合蛋白，可以顯著抑制新生血管生成，為了探究康柏西普聯(lián)合玻璃體切割術治療增生性糖尿病視網膜病變的療效，本院眼科自2012年3月～2015年12月收治了100例增生性糖尿病視網膜病變患者，現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2012年3月～2015年12月在本院眼科診治的增生性糖尿病視網膜病變100例，年齡27～68歲，其中，男64例，女36例，糖尿病病程1～10年，平均（8.2±3.8）年，入組標準：①均符合增生性糖尿病視網膜病變的診斷標準；②術前12個月未使用其他藥物進行玻璃體腔注射；③跟蹤隨訪時間不少于6個月；④經本院倫理委員會同意，術前每位患者均簽署書面知情同意書。排除標準：肝腎功能異常的患者；有眼科手術史患者。按入院時間順序分為兩組，以2012年3月～2013年10月入院患者為對照組（47例），單純行玻璃體切除術治療；以2013年11月～2015年12月入院患者為康博西普組（104例），玻璃體切除術前3～6天眼內注射康博西普治療。兩組患者在年齡、身高、體重、性別、病程上相比，差異沒有統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

1.2 治療方案對照組：手術中使用的玻璃體切除系統(tǒng)由Alcon公司生產，型號：Constellation，注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3231982號。術前常規(guī)消毒鋪巾，局部麻醉，經睫狀體平坦部做常規(guī)玻璃體切除三切口，固定灌注針頭，導入玻切頭及導光纖維，用高速玻切頭切除混濁、積血的玻璃體。仔細剝離從視網膜表明剝離新生血管膜及纖維膜，若視網膜與新生血管膜及纖維膜粘連緊密，可用眼內鉤或眼內鑷以鉤、剪、剝、切的方式將其從視網膜表面分離，剪短并切除增生膜。剝離時注意動作輕巧，不可強行剝離。若術中視網膜出血，可采用壓迫止血或眼內電凝止血；視網膜表明的積血，可用笛形針吸盡，最后徹底清除玻璃體皮質。

康柏西普組：持續(xù)使用左氧氟沙星滴眼液（長春迪瑞制藥有限公司，規(guī)格：0.3%，批準文號：國藥準字H20103347）3天，對結膜囊行表面麻醉，術前常規(guī)消毒鋪巾，患者取平臥位，生理鹽水沖洗結膜囊（慶大霉素：生理鹽水=1∶2000），于顳下平坦部距角膜緣4 mm處30 G針頭刺入玻璃體腔，緩慢注入康柏西普0.1mL。退針后立即用棉棒壓迫針眼，注射完畢后讓患者平臥1～2 h使藥物充分作用于視網膜，3～5天后再行與對照組相同方式的玻璃體切割術。

1.3 觀察指標①最佳矯正視力（BCVA），根據國際標準視力表對治療前、治療后3個月的BCVA進行測量；②黃斑中心區(qū)厚度，采用光學相干斷層掃描儀（深圳市斯爾頓科技有限公司，型號：OSE-5000，注冊編號：粵食藥監(jiān)械（準）字2012第2220359號）；③并發(fā)癥情況，治療后隨訪6個月期間，觀察是否有玻璃體出血、牽拉性視網膜脫離、高眼壓等并發(fā)癥發(fā)生。

1.4 統(tǒng)計方法采用SPSS 17.0 統(tǒng)計軟件分析，數據以s表示，組內術前與術后相比采用配對t檢驗，組間比較采用兩獨立樣本t檢驗，計數資料采用秩和或卡方檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 BCVA對比術前兩組BCVA相比，差異沒有統(tǒng)計學意義（F=-0.199，P＞0.05），見表1。術后6個月，康博西普組（F=-4.480，P＜0.05）和對照組（F=-2.070，P＜0.05）BCVA均明顯提高，且康博西普組BCVA高于對照組（F=-2.260，P＜0.05），見表1。

表1 術前術后兩組患者BCVA對比

2.2 黃斑中心凹厚度對比與術前相比，術后3個月，6個月的黃斑中心凹厚度均明顯變?。≒＜0.05）。術后1個月，3個月兩組黃斑中心凹厚度相比較，差異沒有統(tǒng)計學意義（P＞0.05），見表2。

表2 術后兩組黃斑中心凹厚度對比（s， μM）

表2 術后兩組黃斑中心凹厚度對比（s， μM）

與術前相比，#P＜0.05；

n 術前 術后3個月 術后6個月康柏西普組 53 353.8±38.7 277.22±23.34#23937±19.66#*對照組 47 358.2±33.5 282.57±27.81#245.37±22.52#

2.3 并發(fā)癥情況術后隨訪6個月期間，康柏西普組高眼壓2例，牽拉性視網膜脫離1例，并發(fā)癥發(fā)生率5.7%，對照組術后早期玻璃體出血3例，術后晚期玻璃體出血2例，高眼壓4例，牽拉性視網膜脫離1例，并發(fā)癥發(fā)生率21.2%，康博西普組并發(fā)癥發(fā)生率明顯低于對照組（P＜0.05）。

3 討論

增生性糖尿病視網膜病變（PDR）以視網膜新生血管形成為特征，由于新生血管膜及纖維膜的形成，易與視網膜發(fā)生粘連，形成較為牢固的增生膜，不但使視網膜長期處于缺血、水腫狀態(tài)，使患者視力嚴重下降，也給手術治療帶來困難［3］。若強行剝離，視網膜與纖維膜之間牽拉嚴重，易產生醫(yī)源性視網膜裂孔，發(fā)生率高達60.7%。因此，對增生性糖尿病視網膜病變，宜早期行玻璃體切割術。

玻璃體切割術是針對伴有玻璃體出血、牽拉性視網膜脫離等增生性糖尿病視網膜病變的常用治療方法［4］。由于該病當中VEGF因子的大量表達，新生血管數量較多，形成新生血管膜，在手術操作過程中新生血管易發(fā)生出血，影響手術操作視野，且新生血管膜難以剝除，術中需反復止血及頻繁地交換器械，延長了手術時間，提高了術后并發(fā)癥的風險，是治療增生性糖尿病視網膜病變較為棘手的問題［5］?？蛋匚髌帐侵委熡蒙镏破稩類新藥，系一種VEGF受體與人免疫球蛋白Fc段基因重組的融合蛋白，該藥物能與VEGF發(fā)生特異性結合，競爭性抑制VEGF與受體結合，并抑制VEGF家族受體的激活，從而抑制新生血管的生成［6］。

本研究中，臨床觀察提示術后6個月，兩組患者的術后BCVA均高于術前，且康柏西普組術后BCVA明顯高于對照組。說明在改善患者短期視力方面，單純給予玻璃體切割術并無明顯優(yōu)勢，術前玻璃體腔內注射康柏西普，可有效抑制VEGF表達，減少術中玻璃體出血癥狀，提高手術矯治效果。有研究表明［7］，玻璃體切割術前使用抗VEGF藥物有益于患者的視力恢復，與本研究結果一致。進一步研究發(fā)現，與術前相比，術后3個月，6個月的黃斑中心凹厚度均明顯變薄。術后1個月，3個月兩組黃斑中心凹厚度相比較，差異沒有統(tǒng)計學意義，說明康柏西普聯(lián)合玻璃體切割術可有效減輕黃斑水腫癥狀，與單用玻璃體切割術的療效相比，無明顯差異。術后隨訪6個月期間，康柏西普組并發(fā)癥發(fā)生3例，對照組并發(fā)癥發(fā)生10例，康柏西普組并發(fā)癥發(fā)生率明顯低于對照組。說明術前玻璃體腔內注射康柏西普，能減少術后并發(fā)癥的發(fā)生。是否能有效減少術后早期或晚期玻璃體出血癥狀，由于本研究入選病例數目較少，未能做出準確判斷。

［1］ 陳再洪, 涂運輸, 許光軍, 等. 玻璃體切割聯(lián)合眼內重硅油填充治療復雜性視網膜脫離的效果分析［J］. 湖南師范大學學報(醫(yī)學版), 2015, 12(3): 133-135.

［2］ 豐昀, 朱小華, 郭小健, 等. 玻璃體視網膜手術對糖尿病視網膜病變激光光凝術后玻璃體積血的療效探討［J］. 湖南師范大學學報(醫(yī)學版), 2008, 5(2): 23-26.

［3］ Ahmed RA, Khalil SN, Al-Qahtani MA. Diabetic retinopathy and the associated risk factors in diabetes type 2 patients in Abha, Saudi Arabia［J］. J Family Community Med, 2016, 23(1): 18-24.

［4］ Khandekar R, Al Hassan A, Al Dhibi H, et al. Magnitude and determinants of diabetic retinopathy among persons with diabetes registered at employee health department of a tertiary Eye Hospital of central Saudi Arabia［J］. Oman J Ophthalmol, 2015, 8(3): 162-165.

［5］ 許正華, 冀壘兵, 肖云, 等. 貝伐單抗輔助玻璃體切除治療增生性糖尿病視網膜病變的觀察［J］. 中華眼外傷職業(yè)眼病雜志, 2015, 37(10): 760-763.

［6］ 張改麗, 范銀波, 肖云. Bevacizumab聯(lián)合玻璃體切割及曲安奈德治療增殖性糖尿病視網膜病變的觀察［J］. 中國實用眼科雜志, 2012, 30(12): 1477-1480.

［7］ Yoshida S, Nakama T, Ishikawa K, et al. Antiangiogenic shift in vitreous after vitrectomy in patients with proliferative diabetic retinopathy［J］. Invest Ophthalmol Vis Sci, 2012, 53(11): 6997-7003.

Analysis of the efficacy of the conbercept combined with vitrectomy in the treatment of proliferative diabetic retinopathy

Chen Xiao-jin

(Ophthalmology, The First People’s Hospital of Xianyang City, Xianyang 712000, China)

ObjectiveDiscuss the efficacy of the conbercept combined with vitrectomy in the treatment of proliferative diabetic retinopathy.Methods100 patients with proliferative diabetic retinopathy were selected, 27～68 years old, the control group (47 cases) was only given vitrectomy, the conbercept group (53 cases) was given conbercept combined with vitrectomy. The efficacy of the conbercept combined with vitrectomy in the treatment of proliferative diabetic retinopathy was evaluated by BCVA, foveal thickness, the complication rate.ResultsThere were no statistical significance on BCVA between two groups. After 6 months surgery, the BCVA in the conbercept group and control group was increased apparently. And the BCVA in the conbercept group was higher than that of the control group. Compared with the value before surgery, the Compare with the values before surgery, the foveal thickness was thinner after 3 months and 6 months surgery. During the follow-up period of 6 months, the complication rate in the conbercept group was apparently lower than than of the control group.ConclusionThe conbercept combined with vitrectomy in the treatment of proliferative diabetic retinopathy could improve eyesight effectively, reduce the symptoms of macular edema and postoperative complications.

conbercept； vitrectomy； proliferative diabetic retinopathy； BCVA； foveal thickness

R587.2；R779.6

A

1673-016X（2016）06-0136-03

2016-08-20

陜西省衛(wèi)生科研項目（NO.2014E12）

陳小瑾，E-mail：chenxiaojin_1966@163.com