石海浩，吳鳳蓮，吳玉蓮，趙佳萍，曹靖，陸明

上海市奉賢區(qū)中心醫(yī)院 醫(yī)材處，上海201499

基于.NET技術(shù)的醫(yī)用耗材供應(yīng)商資證管理系統(tǒng)設(shè)計與實現(xiàn)

石海浩，吳鳳蓮，吳玉蓮，趙佳萍，曹靖，陸明

上海市奉賢區(qū)中心醫(yī)院 醫(yī)材處，上海201499

醫(yī)用耗材的資質(zhì)檔案管理貫穿于醫(yī)用耗材的生命周期，資證的合法有效是保證醫(yī)用耗材安全有效的第一關(guān)。本系統(tǒng)采用基于.NET技術(shù)設(shè)計的多層B／S結(jié)構(gòu)，通過SQL Server 2005數(shù)據(jù)庫和.NET 4.0技術(shù)實現(xiàn)醫(yī)用耗材的資證審核、業(yè)務(wù)員信息及供應(yīng)商評價等功能。系統(tǒng)的投入使用，克服了傳統(tǒng)管理模式的弊端，提高了資證管理的工作效率。

資證管理；采購管理證據(jù)；.NET技術(shù)

引言

醫(yī)用耗材占醫(yī)院醫(yī)療成本的比重不斷提高，其科技含量日益增加，種類日趨繁多，涉及領(lǐng)域不斷擴大[1]。醫(yī)用耗材的科學(xué)管理和供應(yīng)服務(wù)水平與醫(yī)療工作息息相關(guān)，資質(zhì)檔案管理既貫穿于醫(yī)用耗材管理的全過程，也是保證醫(yī)用耗材使用過程安全有效的第一關(guān)[2]。2014 年 6 月 1 日起實施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》[3]中規(guī)定醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位購進醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)查驗供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件。新形勢下，醫(yī)用耗材供應(yīng)商資證管理既要沒面對繁重的管理難題，又有制度的要求，建立科學(xué)高效的信息化管理系統(tǒng)是大勢所趨。為此，本設(shè)計基于.NET Framework技術(shù)的供應(yīng)商資證管理系統(tǒng)，通過醫(yī)用耗材供應(yīng)商資證信息的數(shù)字化采集，實現(xiàn)對醫(yī)用耗材供應(yīng)商資證的信息化管理。

1 相關(guān)技術(shù)介紹

系統(tǒng)基于Windows 2008 Server操作系統(tǒng)，采用ASP .NET實現(xiàn)Web 服務(wù)器與數(shù)據(jù)庫的連接，后臺數(shù)據(jù)庫為SQL Server 2005 系統(tǒng)，以Vistual Studio .NET 為系統(tǒng)開發(fā)平臺，系統(tǒng)采用B/S的三層架構(gòu)。三層是由顯示層、中間層、數(shù)據(jù)層組成。顯示層就是利用瀏覽器為客戶提供應(yīng)用服務(wù)的圖形界面，負責(zé)直接跟用戶進行交互；中間層位于顯示層和數(shù)據(jù)層之間，由應(yīng)用服務(wù)器和Web服務(wù)器實現(xiàn)系統(tǒng)的業(yè)務(wù)邏輯功能；數(shù)據(jù)層是三層中的最底層，負責(zé)數(shù)據(jù)的存儲和訪問。每層的功能非常清晰，層與層之間不能跨越，客戶端不直接與數(shù)據(jù)庫進行交互，而是通過COM/DCOM 通訊與中間層建立連接，中間層經(jīng)過ADO.NET 實現(xiàn)對數(shù)據(jù)層的數(shù)據(jù)進行訪問[4]。系統(tǒng)利用ASP.NET部署B(yǎng)/S的3層架構(gòu)，3層結(jié)構(gòu)體系的目的是實現(xiàn)系統(tǒng)的高內(nèi)聚、低耦合，便于系統(tǒng)更好的分布式開發(fā)和維護[5]。

2 需求分析

2.1 系統(tǒng)設(shè)計背景

醫(yī)用耗材的資質(zhì)證件作為醫(yī)院安全有效使用醫(yī)療器械的證明文件，對其管理正越來越重視。一所三級綜合性醫(yī)院，使用的醫(yī)用耗材有上千種，供貨商數(shù)量可以達到幾百家。按照國家醫(yī)用材料管理相關(guān)要求，在采購醫(yī)用耗材的過程中，各醫(yī)院必須嚴格遵循《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，審核包括食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》等相關(guān)證照，登記備案，以建立完善的醫(yī)用耗材管理檔案[6]。對這些資料進行有效查驗，有效管理，信息動態(tài)更新，有效預(yù)防和及早發(fā)現(xiàn)問題，做到提前索證，提高資質(zhì)證件的準確性和可靠性，更好地為采購部門服務(wù)[7]。

2.2 系統(tǒng)要求說明

從醫(yī)用耗材循證管理的角度出發(fā)，可以將醫(yī)用耗材各類證件歸為證據(jù)。這些采購管理證據(jù)包括：① 資質(zhì)證據(jù)。包括注冊證、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證等的“三證”資料，證明產(chǎn)品和企業(yè)的合法性；② 質(zhì)量證據(jù)。在采購管理中要進行產(chǎn)品比較，就需要一些能夠證明質(zhì)量差異的證據(jù)；③供應(yīng)商行為證據(jù)。供應(yīng)商供貨的及時性、準確性等反應(yīng)其行為的證據(jù)，也是在耗材采購中必須考慮的[8]。

圖1 供應(yīng)商資證管理系統(tǒng)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)

以此為基礎(chǔ)，可以歸納出系統(tǒng)的大致要求：① 每個供應(yīng)商對應(yīng)一個序列號，由院方提供（后臺輸入），共約有200～300個供應(yīng)商；② 供應(yīng)商的字段、屬性（供應(yīng)商名稱、電話、郵箱、聯(lián)系人）；③ 管理員可以添加、刪除、修改供應(yīng)商信息；④ 供應(yīng)商按科室分類（也有可能同時屬于多個科室），可以按名稱查詢；⑤ 供應(yīng)商要上傳各種資質(zhì)證書（法人證書、營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、產(chǎn)品相關(guān)證書、其它證書等），并標明此證書有效期；⑥ 證書到期之前1個月，會在系統(tǒng)中提示，并自動發(fā)郵件給供應(yīng)商，提醒該證書快到期，請上傳新的證書；⑦ 供應(yīng)商上傳的證書需要審核，否則會出現(xiàn)在“未審核”一欄中；⑧ 供應(yīng)商每個季度評分1次，每年匯總1次并可以“備注說明情況”；⑨ 生成供應(yīng)商年度匯總表格（年度、序列號、名稱、第1季度、第2季度、第3季度、第4季度、其它說明、年度總評價）；⑩ 每個供應(yīng)商單獨生成《供應(yīng)商資質(zhì)和產(chǎn)品質(zhì)量安全評估表》，以滿分100分打分，包括項目：資質(zhì)材料提供（10分）、其他資料提供（10分）、證物相符率（10分）、物票相符率（10分）、不良事件發(fā)生（30分）、響應(yīng)及時度（10分）、售后服務(wù)（20分）；? 管理員可以發(fā)公告，所有供應(yīng)商可以瀏覽。

3 系統(tǒng)設(shè)計與實現(xiàn)

3.1 系統(tǒng)功能結(jié)構(gòu)

根據(jù)系統(tǒng)的特點，可以將其分為前臺和后臺兩個頁面，前臺頁面為供應(yīng)商登陸頁面，包括通知公告、我的資料、相關(guān)證書、業(yè)務(wù)員、上級代理、密碼修改6個功能模塊，后臺頁面為醫(yī)院管理者登陸界面，包括通知公告、相關(guān)證書、業(yè)務(wù)員、科室管理、修改密碼5個功能模塊。主要系統(tǒng)結(jié)構(gòu)見圖1。

3.2 系統(tǒng)流程

以循證管理的證據(jù)為線索，一方面要實現(xiàn)供應(yīng)商資質(zhì)的審查、耗材注冊證信息管理以及提供各種證件有效期提醒。另一方面，院方作為管理者，要能夠查看、調(diào)用各供貨商上傳的商家資質(zhì)、一次性使用耗材數(shù)據(jù)，并且能夠?qū)崟r進行審核、標記。對于供貨商修改的部分，醫(yī)院也能及時查看相關(guān)修改信息并予以審核確認。醫(yī)用耗材供應(yīng)商資證管理系統(tǒng)主要流程見圖2。

圖2 醫(yī)用耗材供應(yīng)商資證管理簡要E-R圖

3.3 系統(tǒng)運行機制

有權(quán)限的客戶通過瀏覽器向服務(wù)器提出請求，瀏覽器和服務(wù)器之間建立連接，服務(wù)器響應(yīng)后，轉(zhuǎn)交給ASP.NET開發(fā)的Web服務(wù)器，登陸后，作相應(yīng)操作(如供應(yīng)商可查看公告，添加、編輯、刪除、查詢己方的相關(guān)信息和資證信息，查看院方作出的供應(yīng)商評價信息等；系統(tǒng)管理員可以發(fā)布、更新、刪除公告信息，審核、查看、修改、刪除供應(yīng)商資質(zhì)相關(guān)信息，對供應(yīng)商作出服務(wù)評價)。Web服務(wù)器接收操作信息后，向數(shù)據(jù)庫服務(wù)器提交對數(shù)據(jù)的查詢等操作請求，并將結(jié)果返回給客戶端。

用戶的權(quán)限設(shè)置是通過系統(tǒng)管理模塊，對用戶的權(quán)限進行管理。權(quán)限管理思想是：首先在服務(wù)器端建立所有的用戶要案，然后將每一個子模塊的功能模塊細分成若干個子模塊，每一個子模塊作為一個角色，授權(quán)時將相應(yīng)的子模塊授權(quán)給相應(yīng)的用戶，從而建立了整個系統(tǒng)的權(quán)限管理，管理權(quán)限可以是整個系統(tǒng)（如系統(tǒng)管理員用戶），也可以是整個系統(tǒng)的其中一個最小的單元功能（某一個頁面）[9]。

4 系統(tǒng)功能實現(xiàn)

4.1 供應(yīng)商操作界面

當(dāng)供應(yīng)商注冊審核通過后，通過通知公告模塊可以看到院方發(fā)布的各項通知公告。同時，通知模塊也能方便供貨商自行下載廣泛有需求的表單和資料。另外還能顯示證件過期的相關(guān)信息，信息有無更新以不同顏色區(qū)分。隨后，供應(yīng)商可在“我的資料”中填寫供應(yīng)商相關(guān)信息，如用戶類型、登陸名、公司名稱等。當(dāng)完成醫(yī)療設(shè)備廉潔承諾書和醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量保證書的蓋章上傳后，經(jīng)管理員審核通過即可依次對應(yīng)上傳企業(yè)證書（營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機構(gòu)代碼證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、廠家授權(quán)、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、業(yè)務(wù)員授權(quán)、其他）、產(chǎn)品證書（醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表、附件），并進一步細分產(chǎn)品的上下級代理關(guān)系（生產(chǎn)產(chǎn)家、一級代理、二級代理）。證書掃描件均以JPEG/PDF文件（≤1 M）上傳。在相關(guān)證書中由供應(yīng)商按證件效期填選證件有效期，方便日后預(yù)警。當(dāng)對應(yīng)的證書效期過期前一周系統(tǒng)會自動撰寫一封郵件發(fā)至賬號注冊郵箱進行提醒。

4.2 管理員登陸界面

管理員登陸界面與供應(yīng)商登陸界面相接近，更多的是給予了更多地操作權(quán)限，將系統(tǒng)內(nèi)盡可能整合的信息資源集合在相似的頁面之中。通過查看供應(yīng)商模塊，可以簡要地了解到各公司的類型、名稱、聯(lián)系方式等基本信息，另外通過證書/業(yè)務(wù)員信息中的超鏈接可以方便地進入對應(yīng)的承諾、企業(yè)、產(chǎn)品、 業(yè)務(wù)員和上級代理信息頁面，當(dāng)有系統(tǒng)設(shè)定的必填字段信息缺失時以不同顏色予以提示。這樣管理員可以方便地對供應(yīng)商資證進行審核、管控。在評分一欄中系統(tǒng)提供了季度評價和年度總結(jié)，方便管理員對供應(yīng)商進行評價，為醫(yī)用耗材供應(yīng)商管理提供循證證據(jù)。相關(guān)證書頁面中可以方便地看到經(jīng)銷商所登記、上傳的信用承諾、企業(yè)證書、產(chǎn)品證書等信息。由于醫(yī)用耗材資證管理要求可追溯性，所以簡單地設(shè)置了產(chǎn)品對應(yīng)供應(yīng)商的上級代理信息鏈接，可方便地看到供應(yīng)商對應(yīng)上級代理商/生產(chǎn)商資證是否完善，若有不全亦能做出相應(yīng)提示。另外，系統(tǒng)還將業(yè)務(wù)員信息單列，方便管理員在需要查看供應(yīng)商對應(yīng)業(yè)務(wù)員信息。從安全角度考慮，提供了密碼修改模塊，便于管理員不定期更換登陸密碼。

5 結(jié)束語

通過醫(yī)用耗材供應(yīng)商資證管理系統(tǒng)的使用，克服了傳統(tǒng)管理模式存在的弊端及漏洞，在醫(yī)院實現(xiàn)了醫(yī)用耗材資證的全程監(jiān)控，為醫(yī)用耗材的全程可追溯性提供了扎實的詢證證據(jù)，同時也大大降低了臨床使用的安全風(fēng)險，達到了科學(xué)高效管理的目的。

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Design and Realization of Medical Consumables Supplier’s Certif cation Management System Based on .NET Technology

The certif cation management runs through the life cycle of medical consumables. Legal and valid certif cation is essential to ensure the safety and effectiveness of medical consumables. This system adopts the multi-tier B/S structure that is designed based on .NET technology, by means of SQL Server 2005 database and .NET 4.0 technology, functions like certif cation audition, salesman information and supplier evaluation are realized. Application of this system has overcome the drawbacks of traditional management mode and improved the eff ciency of certif cation management.

certif cation management; purchasing management proof; .NET technology

SHI Hai-hao, WU Feng-lian, WU Yu-lian, ZHAO Jia-ping, CAO Jing, LU Ming
Department of Medical Equipment and Materials, Shanghai Fengxian District Central Hospital, Shanghai 201499, China

R197.324

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2016.12.041

1674-1633(2016)12-0145-03

2016-02-01

2016-02-17

吳鳳蓮，醫(yī)材處處長。

通訊作者郵箱：937358870@qq.com