李海燕

(常州市第二人民醫(yī)院陽湖院區(qū)，常州，213164)

養(yǎng)心氏治療冠心病合并糖尿病患者的療效觀察

李海燕

(常州市第二人民醫(yī)院陽湖院區(qū)，常州，213164)

目的:評價養(yǎng)心氏片治療冠心病合并糖尿病的臨床療效。方法：將100例冠心病合并糖尿病的患者隨機(jī)分為對照組(西藥治療)和養(yǎng)心氏組(西藥治療+養(yǎng)心氏片)，每組各50例，療程為6個月。觀察比較2組患者的心絞痛癥狀、血糖、HbA1c、hs-CRP、NT-proBNP、Hcy和不良反應(yīng)。結(jié)果：治療后，1)養(yǎng)心氏組心絞痛癥狀改善總有效率為92.00%，高于對照組的82.00%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；2)養(yǎng)心氏組空腹血糖、餐后2 h血糖和HbA1c分別為(5.3±1.1)mmol/L、(9.2±1.8)mmol/L和(5.6±0.5)%，低于對照組的(6.1±1.5)mmol/L、(10.4±2.1)mmol/L和(6.1±0.8)%，P<0.05；3)養(yǎng)心氏組hs-CRP為(1.21±0.22)mg/L，低于對照組的(1.53±0.43)mg/L，P<0.05；4)養(yǎng)心氏組NT-proBNP為(667±145)ng/L，低于對照組的(927±136)ng/L，P<0.05；5)養(yǎng)心氏組Hcy為(8.64±0.47)μmol/L，高于對照組的(9.88±0.39)μmol/L，P<0.05；6)養(yǎng)心氏組不良反應(yīng)發(fā)生率為2.00%，低于對照組的18.00%，P<0.05。結(jié)論：養(yǎng)心氏片聯(lián)合西藥治療冠心病合并糖尿病比常規(guī)西藥治療效果更佳。

養(yǎng)心氏片；冠心??；糖尿??；心絞痛；糖化血紅蛋白

心血管疾病和糖代謝紊亂(糖尿病和糖尿病前期)之間關(guān)系密切，兩者互為危險因素及高危人群[1-2]。高血糖(糖尿病)為心血管疾病最重要的危險因素之一，嚴(yán)重威脅患者的身體健康，并且對于疾病的預(yù)后具有顯著地不良影響[3-4]。流行病學(xué)研究顯示，糖尿病的發(fā)生率在冠心病患者或者其他心血管患者中明顯高于一般人群[5]。當(dāng)冠心病患者合并糖尿病時，患者的心腦血管事件的發(fā)生率以及猝死率會增高[6]。因此，在冠心病患者對糖尿病進(jìn)行篩查并及時給予合理的干預(yù)，對于最大程度的改善患者預(yù)后具有重要意義[7]。近年來中藥在心血管疾病的治療上取得了較好的療效，且不良反應(yīng)少，安全性高[8]。我們對養(yǎng)心氏片聯(lián)用西藥與單用西藥治療冠心病合并糖尿病進(jìn)行臨床比較、分析，觀察養(yǎng)心氏片的療效及安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年4月至2015年10月本院收治的100例穩(wěn)定性冠心病患者，將患者隨機(jī)分為對照組和養(yǎng)心氏治療組，每組各50例。對照組中男43例，女7例，年齡51～75歲，病程2～5年，空腹血糖(FPG)為18～10 mmol/L、餐后2 h血糖(P2 hPG)為26～15 mmol/L、HbA1c為12.7%～8.4%、hs-CRP為2.55～2.97 mg/L、NT-proBNP為1 315～1 518 ng/L、Hcy為15.88～12.75 μmol/L。養(yǎng)心氏組中男45例，女5例，年齡53～77歲，病程2～6年，空腹血糖(FPG)為18～11 mmol/L、餐后2 h血糖(P2 hPG)為27～16 mmol/L、HbA1c為12.9%～9.1%、hs-CRP為2.74～3.23 mg/L、NT-proBNP為1 2338～1 613 ng/L、Hcy為16.55～13.31 μmol/L。2組患者的性別、年齡、病程、血糖、HbA1c、hs-CRP、NT-proBNP、Hcy等一般資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 所有患者均符合2013年《歐洲心臟病學(xué)會-穩(wěn)定性冠狀動脈疾病診療指南》對于例穩(wěn)定性冠心病患者的診斷標(biāo)準(zhǔn)，以及2012年中華人民共和國衛(wèi)生部頒布的《糖尿病篩查和診斷行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》中對于Ⅱ-型糖尿病的診斷，并簽署知情同意書。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 1)經(jīng)檢查證實為冠心病急性心肌梗死以及其他心臟疾病、重度神經(jīng)官能癥、更年期征候群、甲亢、頸椎病、膽心病、胃及食管反流等所致胸痛者；2)合并重度高血壓，重度心肺功能不全，重度心律失常，肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，精神病患者；3)妊娠或哺乳期婦女；4)過敏體質(zhì)及對多種多種藥物過敏者；5)接受經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(PCI)。

1.4 治療方法 對照組和養(yǎng)心氏組患者均采用以下西藥作為常規(guī)治療：拜阿司匹靈(拜耳醫(yī)藥保健有限公司，生產(chǎn)批號：8J24892)120 mg/d，口服，1次/d；琥珀酸美托洛爾緩釋片(AstraZeneca AB，生產(chǎn)批號：20000H307)100 mg/d，口服，1次/d；舒瑞伐他汀鈣片(南京先聲東元制藥有限公司，生產(chǎn)批號：99-140705)8 mg/d，口服，1次/d；單硝酸異山梨酯片(魯南貝特制藥有限公司，生產(chǎn)批號：07150810)20 mg/d，口服，2次/d；鹽酸二甲雙胍(中美上海施貴寶制藥有限公司，生產(chǎn)批號：AAG8754)0.5 g/d，口服，2次/d。養(yǎng)心氏組患者在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加服養(yǎng)心氏片(青島國風(fēng)藥業(yè)股份有限公司，生產(chǎn)批號：130409)，口服，3片/次，3次/d。對照組和養(yǎng)心氏組患者療程為6個月，所有患者均簽署知情同意書。

1.5 觀察指標(biāo) 對照組和養(yǎng)心氏組的患者治療前后均進(jìn)行臨床癥狀與指標(biāo)評價，記錄治療前后患者的臨床癥狀、血糖、HbA1c、超敏C-反應(yīng)蛋白(hs-CRP)、N末端B型腦鈉肽前體(NT-proBNP)、同型半胱氨酸(Hcy)和不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.6 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 心絞痛癥狀療效判定標(biāo)準(zhǔn)[9]：1)顯效：同等勞累程度不引起心絞痛或心絞痛發(fā)作次數(shù)減少80%以上，硝酸甘油消耗量減少80%以上；2)有效：心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油量均減少50%～80%；3)無效：心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油量均減少不到50%；4)加重：心絞痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時間加重，硝酸甘油消耗量增加。

總有效(率)=顯效(率)+有效(率)。生化指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，記錄不良反應(yīng)情況。

2 結(jié)果

2.1 2組患者治療后心絞痛癥狀改善比較 2組患者在經(jīng)過6個月的藥物治療后，養(yǎng)心氏組比對照組心絞痛發(fā)作的次數(shù)和硝酸甘油的消耗量明顯減少，總有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組心絞痛癥狀療效比較[n(%)]

注：與對照組比較，*P<0.05。

2.2 2組患者治療后FPG、P2 hPG和HbA1c比較 對照組與養(yǎng)心氏組治療前后空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(P2 hPG)和HbA1c均有明顯降低(P<0.05)，且養(yǎng)心氏組治療后FPG、P2 hPG和HbA1c較對照組均有明顯改善(P<0.05)。見表2。

表2 2組病例治療前后血糖和HbA1c比較

注：每組治療前后比較，*P<0.05；與對照組比較，△P<0.05。

2.3 2組患者治療前后超敏C-反應(yīng)蛋白(hs-CRP)的比較 對照組與養(yǎng)心氏組治療前后hs-CRP均有明顯降低(P<0.05)，且養(yǎng)心氏組治療后hs-CRP較對照組有明顯改善(P<0.05)。見表3。

2.4 2組患者治療前后N末端B型腦鈉肽前體(NT-proBNP)的比較 對照組與養(yǎng)心氏組治療前后NT-proBNP均有明顯降低(P<0.05)，且養(yǎng)心氏組治療后NT-proBNP較對照組有明顯改善(P<0.05)。見表4。

表3 2組病例治療前后hs-CRP比較

注：每組治療前后比較，*P<0.05；與對照組比較，△P<0.05。

表4 2組病例治療前后NT-proBNP比較

注：每組治療前后比較，*P<0.05；與對照組比較，△P<0.05。

2.5 2組患者治療前后血漿同型半胱氨酸(Hcy)的比較 對照組與養(yǎng)心氏組治療前后Hcy均有明顯降低(P<0.05)，且養(yǎng)心氏組治療后Hcy較對照組有明顯改善(P<0.05)。見表5。

表5 2組病例治療前后Hcy比較

注：每組治療前后比較，*P<0.05；與對照組比較，△P<0.05。

2.6 不良反應(yīng) 治療前后對2組共100位患者進(jìn)行肝腎功能、血、尿、便常規(guī)檢查，與治療前相比未見明顯變化。養(yǎng)心氏組不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對照組(P<0.05)。見表6。

表6 2組病例治療后不良反應(yīng)比較

注：與對照組比較，*P<0.05。

3 討論

冠狀動脈粥樣硬化性心臟病(冠心病)的發(fā)生發(fā)和展是一個漫長的過程，無癥狀動脈粥樣硬化早在兒童時期就已經(jīng)存在，作為常見癥狀的心絞痛發(fā)生率高，患者的再入院率高，常在首次發(fā)病就有致死、致殘的高風(fēng)險，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量和生命安全[10-11]。冠心病的主要危險因素包括：年齡、性別、早發(fā)心血管病的家族史、吸煙、高血壓、血脂異常、糖尿病、肥胖、缺乏體力活動、飲酒[12]。Meta分析顯示，當(dāng)HbA1c大于5%時，每增加1%，死亡率和心血管事件就會相應(yīng)增加20%[13]。糖尿病患者與血糖正常者相比，冠心病發(fā)病相對危險度為3.0～3.5。此外，75%～80%的冠心病患者有不同程度糖代謝功能紊亂[14]。

2011年《中國心血管病預(yù)防指南》將超敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)和血漿同型半胱氨酸(Hcy)的列為預(yù)測心血管事件的指標(biāo)[15]。近年來文獻(xiàn)研究表明：hs-CRP由肝臟合成的一種全身性炎性反應(yīng)急性期的非特異性標(biāo)志物，是心血管事件危險最強有力的預(yù)測因子之一[16]。血漿同型半胱氨酸(Hcy)是腦卒中等心腦血管病的危險因素，還是動脈粥樣硬化的主要危險因子，并可引發(fā)多種疾病，對正常肝臟功能產(chǎn)生負(fù)面作用，其濃度的增加會大幅增加冠心病、外周血管疾病及腦血管疾病的發(fā)病風(fēng)險，是心血管事件危險最強有力的預(yù)測因子之一[17-18]。2014年《中國心力衰竭診斷和治療指南》把N末端B型腦鈉肽前體(NT-proBNP)作為評估心臟功能功能的生物學(xué)標(biāo)志物，NT-proBNP與慢性心力衰竭嚴(yán)重程度呈正相關(guān)[19]。

冠心病依其癥狀表現(xiàn)屬于中醫(yī)胸痹、心痛等病癥范疇，按中醫(yī)證型辨證可分為心血瘀阻證、氣虛血瘀證、氣滯血瘀證、痰阻心脈證、陰寒凝滯證、氣陰兩虛證、心腎陰虛證以及陽氣虛衰證。研究表明中藥在冠心病方面能從多角度、多途徑、多方面綜合提高心臟功能，同時也有著不可比擬的優(yōu)勢即改善胸悶心悸、乏力、頭暈等不適癥狀，大大提高患者生活質(zhì)量，發(fā)揮了中藥優(yōu)勢。近年來，養(yǎng)心氏片在冠心病的臨床治療上取得了明顯的效果，其主要成分包括黃芪、人參、丹參、葛根、淫羊藿、延胡索(炙)、山楂、地黃、當(dāng)歸、黃連、炙甘草等13味，應(yīng)用于冠心病的臨床治療中，完全符合其氣虛血瘀貫穿全程的基本病理機(jī)制。養(yǎng)心氏片的組方成分溫補而不傷正，具益氣、養(yǎng)血、活血之功效，大量補氣藥與少量養(yǎng)血、活血藥相配，突出了以“養(yǎng)”為主，兼以活血及調(diào)節(jié)性疏通血管，從“根”治療的特點。

在本項臨床研究中，使用養(yǎng)心氏片聯(lián)合常用西藥治療冠心病合并糖尿病，養(yǎng)心氏組在心絞痛改善總有效率、血糖、HbA1c、hs-CRP、NT-proBNP和Hcy等指標(biāo)的改善上均明顯優(yōu)于單獨應(yīng)用西藥治療。而且養(yǎng)心氏片可以明顯的減少西藥引起的不良反應(yīng)(P<0.05)，改善預(yù)后，具有增效減毒的作用，提高了患者的依從性。

綜上所述，養(yǎng)心氏片聯(lián)合西藥治療冠心病合并糖尿病能夠顯著的改善臨床癥狀以及生化指標(biāo)，安全性好，并且減少不良反應(yīng)的發(fā)生率，具有較好的臨床療效，適合長期作為二級預(yù)防用藥服用。

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(2016-11-03收稿 責(zé)任編輯：洪志強)

Clinical Effect Observation of YangXinShi in the Treatment to Coronary Heart Disease complicated with Diabetes

Li Haiyan

(ChangzhouNo.2People′sHospital，YanghuHospital，Changzhou213164,China)

Objective:To evaluate the effects of YangXinShi tablet oncoronary heart disease complicated with diabetes.Methods:A total of 100 patients who were diagnosed as coronary heart disease complicated with diabetes in the hospital were collected.All patients were randomly divided into YangXinShi group and control group，50 cases in each group.The control group on the western medicine(western medicine treatment)treatment basis and the YangXinShi group given oral administration of YangXinShi tableton the basis of the treatment in the control.After 6 months treatment，the clinical symptoms of angina pectoris，blood glucose，HbA1c，LVEF，hs-CRP，NT-proBNP，Hcy and adverse reactions of all patients were detected.Results:After treatment，1)the total effective rate of improving angina pectoris in YangXinShi group(92.00%)was significantly higher than that of in control group(82.00%)and the difference was statistically significant(P<0.05); 2)the fasting plasma glucose，two hourspostprandial glucose and HbA1c in YangXinShi group(5.3±1.1)mmol/L、(9.2±1.8)mmol/L and(5.6±0.5)% were significantly lower than that of in control group (6.1±1.5)mmol/L、(10.4±2.1)mmol/L and(6.1±0.8)%，P<0.05; 3)the hs-CRP in YangXinShi group (1.21±0.22)mg/L was significantly lower than that of in control group (1.53±0.43)mg/L,P<0.05; 4)the NT-proBNP in YangXinShi group (667±145)ng/L was significantly lower than that of in control group (927±136)ng/L，P<0.05; 5)the Hcy in YangXinShi group (8.64±0.47)μmol/L was significantly lower than that of in control group (9.88±0.39)μmol/L，P<0.05; 6)the incidence of adverse reactions in YangXinShi group(2.00%)was significantly lower than that of in control group(18.00%)，P<0.05.Conclusion:YangXinShi tablet combined with western medicineon coronary heart disease complicated with diabetes was better than the conventional western medicine treatment.

YangXinShi tablet; Coronary heart disease; Diabetes; Angina pectoris; HbA1c

R256.2

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2016.12.048