張英

臺(tái)州市立醫(yī)院呼吸科，浙江 臺(tái)州 318000

三子止咳膠囊治療慢性支氣管炎臨床觀察

張英

臺(tái)州市立醫(yī)院呼吸科，浙江 臺(tái)州 318000

目的：觀察三子止咳膠囊治療慢性支氣管炎急性發(fā)作期痰濕阻肺證臨床療效。方法：將慢性支氣管炎急性發(fā)作期（痰濕阻肺證）患者850例按照隨機(jī)數(shù)字表法分為2組各425例，對(duì)照組給予常規(guī)治療，觀察組給予常規(guī)治療聯(lián)合三子止咳膠囊治療。統(tǒng)計(jì)2組臨床療效及臨床癥狀消失時(shí)間，評(píng)價(jià)2組治療前、后中醫(yī)證候積分變化，統(tǒng)計(jì)治療期間不良反應(yīng)情況。結(jié)果：治療后，2組患者咳嗽、咳痰、喘息、哮鳴音、胸部X線片、口干口渴癥狀積分較治療前下降（P<0.05），而觀察組下降程度較對(duì)照組顯著（P<0.05）。觀察組患者咳嗽、喘息、咯痰、肺部啰音消失時(shí)間短于對(duì)照組（P<0.05）。總有效率觀察組96.9%，對(duì)照組77.9%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。不良反應(yīng)率觀察組4.9%，對(duì)照組18.6%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=38.13，P= 0.00）。結(jié)論：三子止咳膠囊治療慢性支氣管炎急性發(fā)作期（痰濕阻肺證）患者療效顯著且安全。

慢性支氣管炎；痰濕阻肺證；急性發(fā)作期；三子止咳膠囊

慢性支氣管炎臨床主要表現(xiàn)以咳嗽、咳痰為癥狀或伴反復(fù)發(fā)作、喘息等特征，該疾病是一種常見性疾病，據(jù)流行病學(xué)調(diào)查顯示，該病發(fā)病率大約為3.82%，而＞50歲人群發(fā)病率高達(dá)10%～15%，嚴(yán)重威脅人類生命健康[1]。該病急性發(fā)作期主要是指患者于1周內(nèi)出現(xiàn)黏液膿性痰等，且痰量明顯增多或伴咳嗽等癥狀，大多因感染或過敏等所致。臨床主要以控制感染、祛痰平喘等針對(duì)性治療，西醫(yī)治療雖可取得顯著成效，近年來，對(duì)抗生素不敏感的耐藥菌不斷增多，使西醫(yī)療效受到影響，同時(shí)西醫(yī)治療存在較多不良反應(yīng)及過敏等。盡管新的抗菌藥物不斷問世，但耐藥菌株也在逐漸增加，從而致西醫(yī)治療療效不顯著。中醫(yī)藥治療則從整體出發(fā)，且具有多途徑、多靶點(diǎn)、多方面等優(yōu)勢(shì)，可取得顯著療效。單純中醫(yī)治療見效緩慢，易影響患者病情或生活質(zhì)量。筆者采用三子止咳膠囊聯(lián)合西醫(yī)治療慢性支氣管炎急性發(fā)作期(痰濕阻肺證)，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷參照《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》[2]有關(guān)慢性支氣管炎急性發(fā)作期診斷標(biāo)準(zhǔn)，患者以咳嗽、咯痰為主或伴喘息，每年發(fā)病持續(xù)時(shí)間3月且連續(xù)2年以上。排除肺癌、肺結(jié)核、肺膿腫或心臟病等具有咳嗽、喘息等癥狀的疾病。中醫(yī)符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[3]有關(guān)痰濕阻肺證標(biāo)準(zhǔn)，主癥：咳嗽、咯痰黏稠、喘息；次癥：口干口渴、胸悶氣促、尿黃等；舌紅、苔黃，弦滑。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合以上診斷標(biāo)準(zhǔn)，病情為輕中度，年齡43～85歲，患者同意且簽署知情同意書，醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 不符合以上診斷及納入標(biāo)準(zhǔn)，真菌、過敏或腫瘤等致咳嗽喘息、過敏體質(zhì)、嚴(yán)重性心腦、肝腎等功能障礙、妊娠或哺乳期婦女。

1.4 一般資料 將2013年3月—2015年2月本院慢性支氣管炎急性發(fā)作期(痰濕阻肺證)患者850例按照隨機(jī)數(shù)字表法分為2組各425例。觀察組男225例，女200例；年齡43～84歲，平均(68.2±4.6)歲；病程3～43年，平均(14.3±1.3)年。對(duì)照組男250例，女175例；年齡45～85歲，平均(57.9± 4.4)歲；病程4～35年，平均(16.1±1.1)年。2組患者病程、年齡等資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

2 治療方法

2.1 對(duì)照組 頭孢呋辛酯片(深圳致君制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H 20000400，每片0.25 g)，每次0.5 g，每天2次；感染嚴(yán)重時(shí)，加用乳酸左氧氟沙星片(浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠，國(guó)藥準(zhǔn)字H10970045，每片0.1 g)，每次0.2 g，每天2次；吉諾通膠囊(德國(guó)保時(shí)佳大藥廠，注冊(cè)證號(hào)Z20100008，每片300 mg)，每次300 mg，每天3次；如發(fā)生喘息癥狀，加用氨茶堿緩釋片(廣東環(huán)球制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H44023969，每片0.1 g)，每次0.1 g，每天2次；治療10天。

2.2 觀察組 于對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用三子止咳膠囊(江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20080208，每次0.3 g)，每次2粒，每天3次；治療10天。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1 觀察指標(biāo) 統(tǒng)計(jì)2組臨床療效及臨床癥狀消失時(shí)間，評(píng)價(jià)2組治療前、后中醫(yī)證候積分變化，咳嗽：0分：無癥狀；2分：白天間斷咳嗽，但不影響生活及工作；4分：癥狀介于輕度與重度間，但可堅(jiān)持工作；6分：晝夜咳嗽或陣咳，影響睡眠及工作。咳痰：2分：晝夜咳痰10～50 mL或夜間、清晨咳痰5～25 mL；4分：晝夜咳痰51～100 mL或夜間、清晨咳痰26～50 mL；6分：晝夜咳痰＞100 mL或夜間、清晨咳痰＞50 mL。喘息：0分：無癥狀；2分：偶爾發(fā)作，且不影響睡眠等；4分：介于輕度、重度間；6分：喘息嚴(yán)重且影響睡眠。哮鳴音：0分：無；2分：偶爾或深呼吸后出現(xiàn)；4分：散在；6分：滿布。胸部X線片：0分：正常；2分：雙肺紋理增加；4分：雙肺紋理增多、紊亂、增粗；6分：雙肺紋理增粗、增多，且可見斑點(diǎn)狀陰影?？诟煽诳剩?分：無；2分：有。統(tǒng)計(jì)治療期間不良反應(yīng)情況[4]。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS20.0軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)量資料以(±s)表示，采用u檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用百分率表示，采用χ2檢驗(yàn)。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 臨床控制：治療后咳嗽等癥狀消失或基本改善，胸部X線片恢復(fù)正常；有效：治療后，患者咳嗽、咯痰等癥狀改善，但未恢復(fù)至正常，且胸部X線片提示肺部紋理增多、紊亂減輕；無效：治療后，患者臨床癥狀無改善或癥狀加重。

4.2 2組治療前后各項(xiàng)癥狀改善情況比較 見表1。治療后，2組患者咳嗽、咳痰、喘息、哮鳴音、胸部X線片、口干口渴癥狀積分較治療前下降(P＜0.05)，而觀察組下降程度較對(duì)照組顯著(P＜0.05)。

表1 2組治療前后各項(xiàng)癥狀改善情況比較(±s) 分

表1 2組治療前后各項(xiàng)癥狀改善情況比較(±s) 分

與治療前比較，①P<0.05；與對(duì)照組比較，②P<0.05

臨床癥狀咳嗽咳痰喘息哮鳴音胸部X線片口干口渴對(duì)照組(n=425) 觀察組(n=425)治療前 治療后 治療后5.26±0.63 5.24±0.35 4.96±0.85 4.76±0.68 5.14±0.41 1.45±0.15 2.71±0.45①2.96±0.48①1.14±0.31①2.06±0.61①2.14±0.72①0.67±0.21①治療前5.33±0.64 5.28±0.39 5.01±0.82 4.81±0.64 5.09±0.40 1.47±0.17 1.00±0.19①②1.22±0.36①②0.76±0.25①②0.96±0.20①②1.11±0.32①②0.27±0.10①②

4.3 2組咳嗽、喘息、咯痰及肺部啰音消失時(shí)間比較 見表2。觀察組患者咳嗽、喘息、咯痰、肺部啰音消失時(shí)間短于對(duì)照組(P＜0.05)。

表2 2組咳嗽、喘息、咯痰及肺部啰音消失時(shí)間比較(±s) 天

表2 2組咳嗽、喘息、咯痰及肺部啰音消失時(shí)間比較(±s) 天

組別對(duì)照組觀察組U值P值n 咳嗽消失時(shí)間 喘息消失時(shí)間 咯痰消失時(shí)間肺部啰音消失時(shí)間425 425 23.7±3.815.1±3.726.6±5.3 18.3±4.110.9±1.920.6±3.6 18.6±4.0 14.3±3.2 19.9120.8219.31 0.000.000.00 17.31 0.00

4.4 2組臨床療效比較 見表3。總有效率觀察組96.9%，對(duì)照組77.9%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

表3 2組臨床療效比較 例

4.5 不良反應(yīng) 觀察組：嘔吐惡心7例，腹瀉4例，頭暈10例。對(duì)照組：嘔吐惡心41例，腹瀉20例，頭暈18例。不良反應(yīng)率觀察組4.9%，對(duì)照組18.6%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=38.13，P=0.00)。

5 討論

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為慢性支氣管炎屬喘證、內(nèi)傷咳嗽等范疇，該病發(fā)病機(jī)制與外邪侵襲及脾肺等臟器功能失調(diào)有關(guān)。痰是慢性支氣管炎的重要致病因素，肺為嬌臟，喜潤(rùn)惡燥，風(fēng)熱之邪侵襲于肺，痰濕蘊(yùn)肺，積久化熱；大腸熱盛上迫于肺致肺失肅降，氣逆為咳喘[5]。本研究針對(duì)慢性支氣管炎急性期特點(diǎn)輔以三子止咳膠囊以治其本，化痰止咳以治其標(biāo)。從本研究結(jié)果可知，治療后，觀察組各項(xiàng)臨床癥狀改善均明顯優(yōu)于對(duì)照組，觀察組患者咳嗽、喘息、咯痰及肺部啰音消失時(shí)間短于對(duì)照組(P＜0.05)；觀察組治療總有效率明顯高于對(duì)照組(P＜0.05)；觀察組不良反應(yīng)率低于對(duì)照組(P＜0.05)。本研究采用三子止咳膠囊輔助治療療效顯著。三子止咳膠囊主要由白芥子(炒)、紫蘇子(炒)及萊菔子(炒)組成，該處方源于明代醫(yī)典《韓氏醫(yī)通》之—“三子養(yǎng)親湯”。其組方中白芥子可溫肺化痰、利氣散結(jié)；萊菔子性平、味辛，具有鎮(zhèn)咳、祛痰功效；紫蘇子具有止咳平喘和降氣瀉肺功效[6]；三者聯(lián)用，可平喘止咳、化痰降氣。經(jīng)現(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，白芥子水提取物具有祛痰作用，同時(shí)炒白芥子醇提取物還可鎮(zhèn)咳；炒白芥子石油醚提取物可平喘[7]。三子止咳膠囊可增加支氣管功能，稀釋痰液，并抑制葡萄球菌等細(xì)菌生長(zhǎng)，對(duì)抗因組胺所致支氣管收縮，舒張支氣管平滑肌，從而改善患者臨床癥狀。本研究發(fā)現(xiàn)中西醫(yī)聯(lián)合產(chǎn)生不良反應(yīng)少，這可能是因通過聯(lián)合中藥治療可減少西藥用量，從而減少不良反應(yīng)發(fā)生?？梢姡瑧?yīng)用三子止咳膠囊聯(lián)合西醫(yī)治療慢性支氣管炎急性發(fā)作期療效顯著且安全。

[1] 孫丹，楊碩，吳瑕，等．鹽酸氨溴索霧化吸入療法治療老年慢性支氣管炎臨床療效的研究[J]．中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志，2015，31(2)：86-88．

[2] 陳灝珠．實(shí)用內(nèi)科學(xué)[M]．11版．北京：人民衛(wèi)生出版社，2001：1548．

[3] 中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M]．北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：263-266．

[4] 苗鳳英，魏漢林，伍青，等．三拗片聯(lián)合鹽酸氨溴索注射液治療慢性支氣管炎84例[J]．中醫(yī)雜志，2013，54 (22)：1957-1958．

[5]龔建強(qiáng)，楊思進(jìn)．化濁宣肺方辨治中老年慢性支氣管炎患者急性發(fā)作期48例[J]．中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志，2014，20(5)：197-201．

[6]馬屏南．紫蘇子鎮(zhèn)咳、祛痰、平喘作用的藥理研究[J]．中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥，2015，10(10)：159-159，160．

[7]徐敏，任艷．貼敷藥物白芥子對(duì)皮膚刺激性影響與抗哮喘效應(yīng)的研究探討[C]//第四屆中醫(yī)藥現(xiàn)代化國(guó)際科技大會(huì)論文集，2013：1-2．

（責(zé)任編輯：駱歡歡，李海霞）

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0256-7415（2016）06-0051-03

10.13457/j.cnki.jncm.2016.06.022

2016-01-22

張英（1979-），女，主治醫(yī)師，研究方向：呼吸科。