廖小波 廖 恒 曾 平 秦 剛 劉明偉 陳 勁

(1 廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院骨三科，南寧市 530023，E-mail：shjllxb@126.com；

2 廣西中醫(yī)藥大學(xué)，南寧市 530001)

臨床創(chuàng)新

壯藥生骨湯治療早期激素性股骨頭缺血性壞死的臨床觀察▲

廖小波1廖 恒2曾 平1秦 剛1劉明偉1陳 勁1

(1 廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院骨三科，南寧市 530023，E-mail：shjllxb@126.com；

2 廣西中醫(yī)藥大學(xué)，南寧市 530001)

目的 觀察壯藥生骨湯治療早期激素性股骨頭壞死(SANFH)的臨床效果。方法 將64例(74髖)SANFH患者隨機(jī)分為治療組34例40髖，對(duì)照組30例34髖。治療組給予自擬壯藥生骨湯治療，對(duì)照組予仙靈骨葆膠囊治療，療程均為3個(gè)月。結(jié)果 治療后，治療組優(yōu)8髖，良19髖，可8髖，差5髖，總有效率87.5%；對(duì)照組優(yōu)2髖，良14髖，可10髖，差8髖，總有效率76.47%，治療組療效好于對(duì)照組(P<0.05)。隨著治療時(shí)間延長，兩組綜合療效評(píng)分均明顯提高，且治療組綜合療效評(píng)分高于對(duì)照組(P<0.05)。結(jié)論 壯藥生骨湯治療早期SANFH效果好，可緩解患者疼痛、改善患髖活動(dòng)范圍。

激素性股骨頭缺血性壞死；早期；壯藥生骨湯；壯醫(yī)

股骨頭缺血性壞死(avascular necrosis of the femoral head，ANFH)可由多種原因造成，是臨床常見髖部疾病，按病因分類可分為創(chuàng)傷性ANFH和非創(chuàng)傷性ANFH兩大類。腎上腺皮質(zhì)類固醇激素(以下簡稱激素)在臨床上廣泛應(yīng)用，激素性股骨頭缺血性壞死(steroid-induced avascular necrosis of the femoral head，SANFH)越來越多見。如能在早期及時(shí)采取有效治療措施，可以緩解患者癥狀，延遲或避免股骨頭塌陷，尤其是對(duì)中青年SANFH，應(yīng)竭盡全力保留自身股骨頭[1]。2011年7月至2014年7月，我院關(guān)節(jié)骨病科運(yùn)用壯藥生骨湯治療早期SANFH 34例40髖，并與仙靈骨葆膠囊治療30例34髖比較，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 早期SANFH患者64例，診斷標(biāo)準(zhǔn)參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨科分會(huì)顯微修復(fù)學(xué)組、中國修復(fù)重建外科專業(yè)委員會(huì)骨缺損及骨壞死學(xué)組提出的《成人股骨頭壞死診療標(biāo)準(zhǔn)專家共識(shí)(2012年版)》[2]。納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)有明確的長期或短期大劑量使用激素史；(2)成年患者；(3)符合SANFH診斷[2]；(4)國際骨循環(huán)研究會(huì)ARCO分期[2]為Ⅰ期、Ⅱ期患者；(5)簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)不符合上述納入標(biāo)準(zhǔn)者；(2)感染性髖關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及血液病所致的繼發(fā)性股骨頭缺血性壞死者；(3)合并腦血管、心血管、肝、腎及造血系統(tǒng)嚴(yán)重原發(fā)性疾?。?4)有精神異常者；(5)依從性差，中途放棄治療，不利于隨訪跟蹤者。符合上述標(biāo)準(zhǔn)患者64例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，治療組34例40髖，男20例，女14例；ARCO分期：ⅠA期5髖，ⅠB期7髖，ⅠC期10髖，ⅡA期7髖，ⅡB期6髖，ⅡC期5髖；年齡(36.9±14.1)歲；病程(9.5±5.9)個(gè)月。對(duì)照組30例34髖，男17例，女13例；ARCO分期：ⅠA期5髖，ⅠB期5髖，ⅠC期4髖，ⅡA期7髖，ⅡB期8髖，ⅡC期5髖；年齡(36.15±11.12)歲；病程(8.23±6.40)個(gè)月。兩組患者性別、年齡、病位、病期、病程等資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法

1.2.1 對(duì)照組：給予仙靈骨葆膠囊(貴州同濟(jì)堂制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字Z20025337，規(guī)格：5 g/粒)3粒/次，2次/d，連服30 d為1個(gè)療程，3個(gè)療程后觀察療效。

1.2.2 治療組： 給予壯藥生骨湯加減治療：扶芳藤20 g，松蘭15 g，紅杜仲15 g，四方藤10 g，水田七10 g，大葉千斤拔10 g，丟了棒10 g，雞血藤20 g。以上各藥均由廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院中藥房提供。用法：上方加水1 000 ml，煎煮30 min后取汁200 ml，2次/d，溫服。30 d為1療程，共治療3個(gè)療程。

1.3 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 參考《成人股骨頭壞死診療標(biāo)準(zhǔn)專家共識(shí)(2012年版)》[3]中提出的股骨頭缺血性壞死療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行綜合療效評(píng)價(jià)，包括髖關(guān)節(jié)功能臨床評(píng)分和影像學(xué)評(píng)分兩部分。髖關(guān)節(jié)功能臨床評(píng)分即Harris評(píng)分，占總分的60%；影像學(xué)評(píng)分占總分的40%：ARCO分期向前進(jìn)展一期的為60分，向前進(jìn)展兩期的為50分，向前進(jìn)展三期的為40分；ARCO分期穩(wěn)定不變的為70分；ARCO分期恢復(fù)一期的為80分，恢復(fù)二期的為90分，恢復(fù)三期的為100分。最后取Harris評(píng)分的60%和ARCO分期評(píng)分的40%之和為療效評(píng)價(jià)總分。分為4級(jí)：優(yōu)：總分>90分；良：總分75～89分；可：總分60～74分；差：總分<60分。療效評(píng)價(jià)為優(yōu)、良表示為優(yōu)良，療效評(píng)價(jià)為優(yōu)、良、可表示為有效，療效評(píng)價(jià)為差表示為無效。同時(shí)觀察兩組不良反應(yīng)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用 SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。計(jì)量資料以(x±s)表示，采用單因素方差分析，重復(fù)測(cè)量資料采用重復(fù)測(cè)量資料的方差分析；等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效比較 治療3個(gè)療程后，治療組優(yōu)良率為67.5%(27/40)，有效率為87.5%(35/40)，對(duì)照組優(yōu)良率為47.05%(16/34)，有效率為76.47%(26/34)。治療組療效優(yōu)于對(duì)照組(u=2.105，P=0.035)，見表1。

表1 兩組臨床療效比較(髖)

2.2 兩組綜合療效評(píng)分比較 分別于兩組患者治療前及治療后1、2、3個(gè)月時(shí)進(jìn)行患髖關(guān)節(jié)綜合療效評(píng)分。隨著治療時(shí)間延長，兩組綜合療效評(píng)分均明顯提高(F=15.601，P<0.001)；治療組綜合療效評(píng)分均高于對(duì)照組(F=16.796，P<0.001)。治療時(shí)間與分組存在交互效應(yīng)(F=9.414，P=0.004)，見表2。

表2 兩組治療前后綜合療效評(píng)分比較(x±s，分)

3 討 論

ANFH是骨科臨床常見的髖部疾病之一，其發(fā)病機(jī)制及治療一直是國內(nèi)外骨科學(xué)者研究的重點(diǎn)。ANFH晚期易發(fā)生股骨頭塌陷，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，故ANFH早期階段是治療的最佳時(shí)機(jī)，其目的是阻止股骨頭壞死進(jìn)展，從而避免行髖關(guān)節(jié)置換術(shù)。其病因復(fù)雜，長期使用激素引起的ANFH已逐漸為人們所重視，ANFH與激素的用量密切相關(guān)[4]。在某些疾病如紅斑狼瘡、頑固皮膚病、腎病綜合征等必須使用大量激素治療，但也存在著激素不規(guī)范使用的現(xiàn)象，這導(dǎo)致近年來SANFH的發(fā)病率逐漸上升。

目前針對(duì)早期 SANFH的保髖治療方法有很多，主要包括股骨頭鉆孔減壓術(shù)、帶或不帶血管的骨移植術(shù)、截骨術(shù)等[5]，但是仍未達(dá)到理想的治療效果。股骨頭鉆孔減壓術(shù)是目前最常用的治療塌陷前期SANFH保頭治療方法，但單純的鉆孔減壓不能預(yù)防或糾正股骨頭塌陷，反而會(huì)加速病變區(qū)的塌陷，而髓芯減壓打壓植骨術(shù)雖然可以有效延緩早中期骨壞死的自然進(jìn)程，促進(jìn)骨壞死區(qū)重建，但植骨術(shù)受限于生物學(xué)及生物力學(xué)因素，且重建僅限于局部，并不能徹底解決股骨頭的修復(fù)問題，目前仍缺乏大樣本量、中長期療效觀察[6]。有資料顯示，治療SANFH患者，因其骨質(zhì)疏松明顯，加上SANFH的應(yīng)力集中作用，SANFH手術(shù)可引起股骨頭塌陷，故其遠(yuǎn)期療效尚不理想[7]。

傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)無SANFH的病名，現(xiàn)代醫(yī)家根據(jù)該病的表現(xiàn)將其歸入“骨蝕”范疇。激素、酒精屬外邪，邪毒侵襲，內(nèi)犯經(jīng)絡(luò)，或外來暴力，損傷血絡(luò)，引起氣血痹阻，髓海淤滯，筋骨失養(yǎng)，髓死骨枯而發(fā)本病。病機(jī)關(guān)鍵是本虛標(biāo)實(shí)，本為肝腎虧虛，實(shí)為氣滯血淤。壯藥生骨湯為壯族民間治療骨蝕驗(yàn)方，是在中醫(yī)藥驗(yàn)方治療骨蝕的基礎(chǔ)上，利用中醫(yī)理論體系篩選組成，具有地方民族特色。該方多采用本地特產(chǎn)藥材，其中松蘭、扶芳藤為君藥，具有補(bǔ)益肝腎，填精生髓之功。水田七、丟了棒為臣藥，可活血化淤，消腫止痛。紅杜仲、大葉千斤拔、雞血藤祛風(fēng)除濕、補(bǔ)虛健骨為佐藥。四方藤則舒筋活絡(luò)、通利關(guān)節(jié)用為使藥。全方共奏補(bǔ)益肝腎、活血化淤、益髓生骨、舒筋活絡(luò)之效，固本之虛而祛在標(biāo)之實(shí)邪。我們前期實(shí)驗(yàn)研究顯示[8]，壯藥生骨湯可提高成骨細(xì)胞活性及抑制破骨細(xì)胞的活性，從而部分逆轉(zhuǎn)兔SANFH的病理變化，對(duì)于兔實(shí)驗(yàn)性SANFH有積極的治療作用。中醫(yī)藥在SANFH的治療中彌補(bǔ)了西醫(yī)的不足。

本文治療組40髖，治療后優(yōu)8髖，良19髖，可8髖，差5髖，總有效率87.5%；對(duì)照組34髖，優(yōu)2髖，良14髖，可10髖，差8髖，總有效率76.47%，治療組療效好于對(duì)照組(P<0.05)，說明壯藥生骨湯治療SANFH的療效優(yōu)于仙靈骨葆膠囊。另外，隨著治療時(shí)間延長，兩組綜合療效評(píng)分均明顯提高(P<0.05)；但治療組綜合療效評(píng)分均高于對(duì)照組(P<0.05)，說明壯藥生骨湯治療SANFH能獲得更高的綜合療效評(píng)分，對(duì)改善患者疼痛、活動(dòng)受限等癥狀有積極作用。

綜上所述，壯藥生骨湯治療早期SANFH療效較好，對(duì)緩解患者患髖疼痛、改善患髖活動(dòng)范圍和下肢功能等方面具有顯著優(yōu)勢(shì)，是治療早期SANFH有效方法。

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廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生廳中醫(yī)藥科技專項(xiàng)課題(GZKZ1104)；廣西科學(xué)研究與技術(shù)開發(fā)計(jì)劃(桂科攻1355005-6-3)

廖小波(1952～)，男，本科，主任醫(yī)師，研究方向：骨與關(guān)節(jié)損傷。

秦剛(1976～)，男，博士，副主任醫(yī)師，研究方向：骨關(guān)節(jié)病與小兒骨科，E-mail：16964148@qq.com。

R 681.8

A

0253-4304(2016)05-0705-02

10.11675/j.issn.0253-4304.2016.05.31

2016-01-17

2016-04-01)