張夢夢，陳婷，張倫

1.杭州市江干區(qū)人民醫(yī)院，浙江 杭州 310021；2.廣東省第二中醫(yī)院，廣東 廣州 510095

摩羅丹聯(lián)合維酶素治療慢性萎縮性胃炎30例臨床觀察

張夢夢1，陳婷2，張倫2

1.杭州市江干區(qū)人民醫(yī)院，浙江 杭州 310021；2.廣東省第二中醫(yī)院，廣東 廣州 510095

目的：觀察摩羅丹聯(lián)合維酶素治療慢性萎縮性胃炎的臨床療效。方法：60例慢性萎縮性胃炎患者，隨機分為治療組和對照組，各30例。治療組給予摩羅丹聯(lián)合維酶素治療；對照組予維酶素治療。2組療程均為12周。結(jié)果：臨床總有效率治療組56.67%，對照組23.33%，2組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。胃鏡及病理總有效率治療組60.00%，對照組30.00%，2組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。中醫(yī)證候總有效率治療組73.33%，對照組40.00%，2組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）。2組不良反應(yīng)情況比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：摩羅丹聯(lián)合維酶素治療慢性萎縮性胃炎臨床療效確切，可改善患者胃鏡及病理組織學(xué)情況，同時改善患者臨床癥狀。

慢性萎縮性胃炎；摩羅丹；維酶素

慢性萎縮性胃炎(chronic atrophic gastritis，CAG)是慢性胃炎的一種，是臨床頑固難治的消化系統(tǒng)常見病、多發(fā)病。近年來由于人們飲食結(jié)構(gòu)、生活習(xí)慣的改變，加之診斷技術(shù)的提高，其發(fā)病率呈逐年上升趨勢。研究發(fā)現(xiàn)CAG與胃癌的發(fā)生有著密切的關(guān)系，世界衛(wèi)生組織已將CAG定為癌前病變[1～2]。目前對CAG的發(fā)病機制尚未完全闡明，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對CAG缺乏有效的治療方法。筆者采用摩羅丹聯(lián)合維酶素治療CAG，收到較好的療效，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 觀察病例為2014年1—12月杭州市江干區(qū)人民醫(yī)院消化內(nèi)科門診或住院CAG患者，共60例，隨機分為治療組和對照組，各30例。治療組男16例，女14例；年齡25～68歲，平均(33.41±10.32)歲；病程1～15年，平均(6.23±6.34)年；幽門螺桿菌陽性者19例。治療組男13例，女17例；年齡28～65歲，平均(35.62±9.34)歲；病程1～18年，平均(5.87±7.42)年，幽門螺桿菌陽性者22例。2組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照2011年中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會消化系統(tǒng)疾病專業(yè)委員會天津會議《慢性胃炎中西醫(yī)結(jié)合診療共識意見》[3]中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。①臨床癥狀：上腹部不適、飽脹、疼痛、食欲不振、噯氣、反酸、惡心等消化道癥狀；②經(jīng)胃鏡檢查及病理診斷證實。

1.3 辨證標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[4]辨證為脾胃虛弱和胃絡(luò)瘀血證。

1.4 納入和排除標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[4]相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合的CAG診斷標(biāo)準(zhǔn)；②中醫(yī)診斷為脾胃虛弱和胃絡(luò)瘀血證的患者；③納入試驗前1月內(nèi)檢查證實診斷，2周內(nèi)未曾服用治療相關(guān)藥物；④年齡20～70歲；⑤自愿參加并簽署知情同意書，有良好的依從性。排除標(biāo)準(zhǔn) ①合并消化性潰瘍，胃黏膜有重度異形增生或病理診斷疑有惡變者；②妊娠或哺乳期婦女或?qū)Ρ舅庍^敏者；③合并有心、腦、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病、精神病患者。

2 治療方法

2.1 治療組 給予摩羅丹(邯鄲摩羅丹藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，批號00515004)，每次8丸，每天3次。維酶素片(湖北綠金子藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號150402，規(guī)格0.2 g)，每次4片，每天3次。

2．2 對照組 予以維酶素片口服。療程12周。其中幽門螺旋桿菌(Helicobacter Pylori，Hp)(+)患者均給予抗 Hp規(guī)范治療(質(zhì)子泵抑制劑(proton pump inhibitors，PPI)+克拉霉素+阿莫西林或PPI+喹諾酮類+呋喃唑酮類藥物化療方案，療程1周。

2組療程均為12周，治療期間應(yīng)飲食清淡，忌食刺激性食物。治療前后均進行血、尿、糞常規(guī)、肝腎功能、心電圖、胃鏡及病理組織學(xué)檢查，并詳細記錄癥狀變化及不良反應(yīng)。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計學(xué)方法

3.1 觀察指標(biāo) 2組臨床療效及不良反應(yīng)發(fā)生率。

3.2 統(tǒng)計學(xué)方法 運用SPSS17.0統(tǒng)計軟件進行分析。計數(shù)資料比較采用χ2檢驗。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1 臨床療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《慢性胃炎中西醫(yī)結(jié)合診療共識意見》[3]。臨床治愈：臨床主要癥狀消失，次要癥狀基本消失或消失；胃鏡復(fù)查活動性炎癥消失，慢性炎癥好轉(zhuǎn)達輕度；活檢組織病理證實胃鏡所見，腺體萎縮、腸化和異型增生消失。顯效：臨床主要癥狀消失，次要癥狀基本消失；胃鏡復(fù)查黏膜急性炎癥基本消失，慢性炎癥好轉(zhuǎn)；活檢組織病理證實胃鏡所見，腺體萎縮、腸化和異型增生明顯減輕。有效：主要癥狀減輕；胃鏡復(fù)查黏膜病變范圍縮小1/2以上，炎癥有所減輕；活檢組織病理證實胃鏡所見，急、慢性炎癥減輕，腺體萎縮、腸化和異型增生減輕。無效：癥狀、內(nèi)鏡、病理均無好轉(zhuǎn)者。

4.2 胃鏡及病理療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《慢性胃炎中西醫(yī)結(jié)合診療共識意見》[3]。治愈：胃鏡復(fù)查活動性炎癥消失，慢性炎癥好轉(zhuǎn)達輕度；腺體萎縮、腸化生和異型增生消失。顯效：黏膜急性炎癥基本消失，慢性炎癥好轉(zhuǎn)；腺體萎縮、腸化牛和異型增生明顯減輕。有效：黏膜病變范圍縮小1/2以上，炎癥有所減輕；腺體萎縮，腸化生和異型增生減輕。無效：內(nèi)鏡及病理所見均無好轉(zhuǎn)者。

4.3 中醫(yī)證候療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[4]擬定中醫(yī)辨證量表。療效指數(shù)= (治療后積分-治療前積分)/治療前積分×100%。臨床痊愈：療效指數(shù)≥95%；顯效：70%≤療效指數(shù)＜95%；有效：30%≤療效指數(shù)＜70%；無效：療效指數(shù)＜30%。

4.4 2組臨床療效比較 見表1。臨床總有效率治療組56.67%，對照組23.33%，2組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。

表1 2組臨床療效比較 例

4.5 2組胃鏡及病理療效比較 見表2。胃鏡及病理總有效率治療組60.00%，對照組30.00%，2組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。

表2 2組胃鏡及病理療效比較 例

4.6 2組中醫(yī)證候療效比較 見表3。中醫(yī)證候總有效率治療組73.33%，對照組40.00%，2組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.01)。

表3 2組中醫(yī)證候療效比較 例

4.7 2組不良反應(yīng)比較 見表4。2組治療前后均進行血、尿、大便常規(guī)及肝、腎功能檢查，均未見異常。治療過程中治療組1例(3.33%)出現(xiàn)失眠，未予處理2天后癥狀自行緩解。對照組4例(13.33%)出現(xiàn)腹瀉、頭暈、失眠、尿路感染，給予相對應(yīng)處理措施，3～4天后癥狀均可行緩解。2組不良反應(yīng)情況比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。

表4 2組不良反應(yīng)比較 例

5 討論

CAG 是以胃黏膜固有腺體萎縮常伴腸上皮化生為特點的一類慢性胃炎，以反復(fù)發(fā)作的上腹部隱痛、腹脹，進食后加重為主要臨床表現(xiàn)，同時有噯氣、惡心、食欲減退等消化不良的癥狀。目前認為，CAG是多種致病因素作用下發(fā)生，其發(fā)展規(guī)律為“正常胃黏膜→淺表性胃炎→萎縮性胃炎→腸上皮化生→異型增生→胃癌”，CAG屬于癌前病變，因其癌變率達2.55%～7.46%[5]，故越來越受到人們的重視。因此，積極治療CAG是阻斷其向胃癌發(fā)展的有效手段。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對CAG缺乏有效的治療方法，近年來中醫(yī)藥對CAG的診治研究卓有成效。

CAG屬于中醫(yī)學(xué)胃痞、痞滿、胃脘痛等范疇?！端貑柌C氣宜保命集》云：“脾不能行氣于肺胃，結(jié)而不散，則為痞?！比~天士有“初病在氣，久必入血”之說，筆者認為CAG是一個由氣及血，由經(jīng)入絡(luò)的漸變過程。其發(fā)病可因脾胃虧虛，氣血生化無源，胃絡(luò)失養(yǎng)，血行遲滯；可因情志不暢，肝氣乘脾，中焦氣機失暢，氣為血帥，血隨氣行，氣滯則血瘀；也可因過食生冷或稟賦脾陽不振，運化無權(quán)，水濕遏阻中焦，血行遲緩，壅滯成瘀?？偠灾?，本病病位在脾胃，基本病機為脾氣虧虛為本，以瘀血痹阻為標(biāo)。摩羅丹是河北省名老中醫(yī)李恩復(fù)教授根據(jù)多年臨床經(jīng)驗，潛心研究，精心配制而成的純中藥制劑，由百合、茯苓、玄參、烏藥、澤瀉、麥冬、當(dāng)歸、白術(shù)、茵陳、白芍、石斛、九節(jié)菖蒲、川芎、三七、地榆、延胡索、蒲黃、雞內(nèi)金組成，具有和胃降逆，健脾消脹，通絡(luò)定痛之功效，用于治療慢性萎縮性胃炎及胃痛、脹滿、痞悶、納呆、噯氣、燒心等病癥?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究顯示，川芎、三七、延胡索均有改善胃黏膜下血供的作用，減輕胃黏膜炎癥反應(yīng)[6～8]；茵陳、蒲黃、白芍有改善胃內(nèi)環(huán)境，破壞幽門螺桿菌生存、繁殖的環(huán)境；雞內(nèi)金可調(diào)節(jié)胃腸道動力，防止膽汁反流，還能提高消化能力；當(dāng)歸有明顯的抑菌作用；烏藥對胃腸道平滑肌有興奮和抑制的雙向調(diào)節(jié)作用，促進消化液分泌；茯苓、白術(shù)可提高機體免疫能力。維酶素是以黃豆為主要原料，經(jīng)生物發(fā)酵后精制加工而成的一種復(fù)方制劑。其主要成分為核黃素及核黃素的衍生物。其中維生素12種，以B2和VE含最多，氨基酸18種，微量元素23種，是臨床上治療CAG常用藥物。本研究發(fā)現(xiàn)摩羅丹聯(lián)合維酶素治療慢性萎縮性胃炎療效確切，可顯著改善患者的臨床癥狀，并可改善患者胃鏡及病理組織學(xué)變化；不良反應(yīng)少，值得在臨床上推廣應(yīng)用。

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（責(zé)任編輯：馬力）

R573.3+1

A

0256-7415（2016）03-0044-03

10.13457/j.cnki.jncm.2016.03.018

2015-11-10

廣東省科技廳立項資助項目（2012B031800415）

張夢夢（1984-），女，主治醫(yī)師，研究方向：消化內(nèi)科。

陳婷，E-mail：86825629@qq.com。