寧紅梅 呂國(guó)雄 謝雄

（1江西中醫(yī)藥大學(xué)2014級(jí)研究生南昌 330004；2江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院南昌 330006）

●臨床研究●

中藥復(fù)方聯(lián)合穴位敷貼治療頑固性失眠合并高血壓45例臨床療效觀察

寧紅梅1呂國(guó)雄2#謝雄1

（1江西中醫(yī)藥大學(xué)2014級(jí)研究生南昌 330004；2江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院南昌 330006）

目的：探討中藥復(fù)方聯(lián)合穴位敷貼治療頑固性失眠合并高血壓的臨床療效。方法：將90例患者隨機(jī)分成觀察組和對(duì)照組各45例，兩組患者均給予硝苯地平緩釋片口服。在此基礎(chǔ)上，對(duì)照組給予舒樂(lè)安定口服治療，觀察組予中藥復(fù)方配合中藥穴位敷貼治療，1個(gè)療程后分析臨床療效。結(jié)果：觀察組總有效率93.3%，對(duì)照組總有效率71.1%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；與本組治療前比較，兩組血壓均有不同程度下降，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；觀察組治療后匹茲堡睡眠質(zhì)量量表（PSQI）積分明顯降低，與對(duì)照組治療后比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論：中藥復(fù)方聯(lián)合穴位敷貼治療頑固性失眠合并高血壓得到改善，臨床療效顯著，比西醫(yī)常規(guī)治療療效好，臨床上值得推廣。

頑固性失眠；高血壓；中藥復(fù)方；穴位敷貼

慢性失眠（頑固性失眠）是神級(jí)內(nèi)科常見(jiàn)疾病之一，是一種重癥睡眠障礙疾病，主要表現(xiàn)為睡眠質(zhì)量和（或）睡眠時(shí)間的不足，嚴(yán)重降低患者生活質(zhì)量，困擾患者身心健康[1]。西醫(yī)治療頑固性失眠主要運(yùn)用催眠鎮(zhèn)靜藥，但長(zhǎng)期服用易出現(xiàn)耐藥依賴及成癮的不良副作用，臨床效果也只是暫時(shí)性的，療效不太理想。然中醫(yī)藥治療此類疾病獨(dú)具優(yōu)勢(shì)，運(yùn)用中醫(yī)理論，達(dá)到“陰陽(yáng)平和”臟腑氣血充足通暢則眠安，且中藥治療具有簡(jiǎn)、便、廉、驗(yàn)的特點(diǎn)。因此，本研究以中藥復(fù)方聯(lián)合穴位敷貼對(duì)頑固性失眠合并高血壓進(jìn)行臨床療效觀察，為治療頑固性失眠合并高血壓提供臨床依據(jù)?，F(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料在我院神經(jīng)內(nèi)科就診，并得到完整隨訪資料的頑固性失眠合并高血壓的患者，將其隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組。觀察組45例中，男24例，女21例；年齡（58±5.51）歲；其中Ⅰ級(jí)高血壓27例，Ⅱ級(jí)16例，Ⅲ級(jí)2例。對(duì)照組45例中，男23例，女22例；年齡（57±4.90）歲；其中Ⅰ級(jí)高血壓25例，Ⅱ級(jí)19例，Ⅲ級(jí)1例。兩組患者一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)處理，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)納入患者均有典型失眠表現(xiàn)（難入睡，易醒，眠不安，每天睡眠不足5 h，反復(fù)發(fā)作3個(gè)月以上），且符合失眠的診斷標(biāo)準(zhǔn)（參照《中國(guó)成人失眠診斷與治療指南2012》）及高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]（參照2010年我國(guó)高血壓防治指南中的高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)）患者。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)（1）合并心腦血管、肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病患者；（2）因其他原因如脾胃功能失常，急性應(yīng)激等導(dǎo)致失眠患者；（3）對(duì)藥物過(guò)敏、短時(shí)間敷貼即大量起泡者，皮膚長(zhǎng)癤或有破損者；（4）依從性差或資料不全影響療效判斷者。

1.4 中止、剔除、脫落標(biāo)準(zhǔn)（1）患者病情加重或惡化，或出現(xiàn)其他嚴(yán)重并發(fā)癥、合并癥；（2）醫(yī)師認(rèn)為有其他情況應(yīng)當(dāng)中止者。

1.5 治療方法兩組患者均予硝苯地平緩釋片10 mg，口服，每天2次。

1.5.1 對(duì)照組予舒樂(lè)安定1 mg，口服，每晚睡前30 min。

1.5.2 觀察組采用中藥復(fù)方聯(lián)合穴位敷貼法治療。運(yùn)用呂國(guó)雄主任醫(yī)師（江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科科室主任，主任中醫(yī)師）多年治療失眠臨床驗(yàn)方，中藥復(fù)方基礎(chǔ)方：桑寄生15 g、夜交藤15 g、玉竹10 g、梔子12 g、茯神15 g、益母草15 g、天麻15 g、生地10 g、鉤藤15 g、牛膝12 g、甘草3 g。隨證加減，水煎，每日1劑，分早晚兩次溫服。中藥穴位敷貼：將細(xì)辛、白芥子、鉤藤、天麻、川芎等研成的粉末用鮮姜汁調(diào)成糊狀，做成直徑約1 cm的圓餅置于2 cm×2 cm膠布上，然后固定于大椎、心俞、涌泉、太沖等穴位上，每次貼敷2～6 h后去除，具體依個(gè)體耐受程度而定，10 h內(nèi)不得飲冷水，敷貼處不得沾水。敷藥期間勿食辛辣刺激、生冷及海鮮、牛肉、蘑菇等易致化膿的食物。敷藥當(dāng)天不要洗浴冷水?；颊哔N藥后若皮膚出現(xiàn)輕微發(fā)熱、潮紅或起小水泡均屬正?，F(xiàn)象，囑患者不要抓破，如有瘙癢者可涂皮炎平或紅霉素軟膏，療程：每10天1次，3次為1個(gè)療程。1.6療效判定參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]中睡眠療效評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)：治愈：治療一個(gè)療程后匹茲堡睡眠質(zhì)量量表（PSQI）總分減分率≥75%；顯效：PSQI總分減分率≥50%；有效：PSQI總分減分率≥25%；無(wú)效：PSQI總分減分率＜25%。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件處理，計(jì)量資料以（±s）表示，用配對(duì)t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)Fisher的精確檢驗(yàn)，組間數(shù)據(jù)采用單因素方差分析（One way ANOVA）檢驗(yàn)，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較對(duì)照組、觀察組總有效率分別為71.1%和93.3%，組間比較有顯著性差異（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組患者臨床療效比較

2.2 兩組患者治療前后血壓變化比較兩組收縮壓（SBP）及舒張壓（DBP）與本組治療前比較，血壓明顯降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）；觀察組治療后與對(duì)照組比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組患者治療前后血壓變化比較（mm Hg，±s）

表2 兩組患者治療前后血壓變化比較（mm Hg，±s）

注：與治療前比較，*P＜0.01。

2.3 兩組患者治療前后PSQI積分比較中藥復(fù)方聯(lián)合穴位敷貼治療后PSQI積分明顯降低，與對(duì)照組治療后比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；與同組治療前比較，兩組治療后PSQI積分均顯著降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表3。

表3 兩組治療前后PSQI積分變化比較（分，±s）

表3 兩組治療前后PSQI積分變化比較（分，±s）

注：與治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，#P＜0.05。

3 討論

頑固性失眠反復(fù)發(fā)作嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量及身心健康，且長(zhǎng)期以來(lái)失眠與高血壓的關(guān)系密切，相互影響；當(dāng)血壓升高時(shí)患者易出現(xiàn)精神情緒上的緊張，加重失眠，因而在治療頑固性失眠的同時(shí)當(dāng)注意血壓的控制[4～5]。西醫(yī)治療頑固性失眠治標(biāo)難治本，在該疾病的治療中中醫(yī)獨(dú)具特色且用之有效。中醫(yī)學(xué)中頑固性失眠病位在腦，與心肝脾腎等臟腑密切相關(guān)，證多屬本虛標(biāo)實(shí)，病因多因七情內(nèi)傷，飲食失節(jié)及勞倦太過(guò)等[6]；病機(jī)因陰陽(yáng)失調(diào)，機(jī)體難維持“陰在內(nèi)，陽(yáng)之守也；陽(yáng)在外，陰之使也”；頑固性失眠合并高血壓證型多見(jiàn)于肝陽(yáng)上亢[7]。呂主任的經(jīng)驗(yàn)方中可以看出由天麻鉤藤飲化裁而來(lái)，方中天麻、鉤藤、牛膝平肝，配伍桑寄生、夜交藤、玉竹、茯神以寧心安神，佐以梔子、益母草清熱瀉火、平和肝陽(yáng)，甘草調(diào)和諸藥。

臨床中中藥穴位敷貼對(duì)慢性失眠合并高血壓療效顯著[8～9]。本研究中穴位敷貼中藥包括細(xì)辛、白芥子、鉤藤、天麻、川芎等成分，其中細(xì)辛溫化，白芥子理氣，天麻、鉤藤平肝安神，川芎行通經(jīng)絡(luò)之功效。故我們以中藥復(fù)方聯(lián)合穴位敷貼用于頑固性失眠合并高血壓病的治療。本研究結(jié)果顯示：觀察組、對(duì)照組總有效率分別為93.3%和71.1%，組間比較有顯著性差異（P＜0.05），可見(jiàn)臨床效果顯著。兩組SBP及DBP與本組治療前比較，血壓明顯降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。中藥復(fù)方聯(lián)合穴位敷貼治療后PSQI積分明顯降低，與對(duì)照組治療后比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；與同組治療前比較，兩組治療后PSQI積分均顯著降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。由此可見(jiàn)，中藥復(fù)方聯(lián)合穴位敷貼治療頑固性失眠合并高血壓療效顯著，臨床上值得推廣應(yīng)用。

[1]失眠定義、診斷及藥物治療共識(shí)專家組.失眠定義、診斷及藥物治療專家共識(shí)（草案）[J].中華神經(jīng)科雜志,2006,39(2):141-143

[2]國(guó)家心血管病中心,高血壓聯(lián)盟(中國(guó)),中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì).中國(guó)高血壓防治指南(2010版)[S].北京:人民衛(wèi)生出版社,2010.5

[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[S].北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2002.74-75

[4]Walker MP.Cognitive consequences of sleep and sleep loss[J].Sleep Med,2008,9(Suppl 1):S29-34

[5]劉敏科,劉立.慢性頑固性失眠合并高血壓臨床特點(diǎn)分析[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新,2014,11(6):96-98

[6]王娜娜,吳明陽(yáng),金杰.中醫(yī)治療頑固性失眠的研究進(jìn)展[J].中國(guó)中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育,2016,14(2):142-144

[7]高宇,冉小青.天麻鉤藤飲治療高血壓合并失眠癥臨床觀察[J].湖北中醫(yī)雜志,2013,35(8):6-7

[8]郭秀媚,管霞飛.中藥穴位敷貼聯(lián)合耳穴壓豆治療高血壓失眠94例[J].中國(guó)中醫(yī)藥科技,2015,22(3):339-340

[9]楊惠群.中醫(yī)特色護(hù)理干預(yù)高血壓失眠[J].中國(guó)中醫(yī)急癥,2013,22 (6):1069-1070

Clinical Observation on 45 Cases of Refractory Insomnia Complicated with Hypertension Treated by Chinese Herbal Compound with Acupoint Application Combined

NING Hong-mei1,LV Guo-xiong2#,XIE Xiong1
(1Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine,Nanchang330004; 2The Affiliated Hospital of Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine,Nanchang330006)

Objective:To investigate the clinical efficacy of chinese herbal compound combined with acupoint application in the treatment of refractory insomnia with hypertension.Methods:90 Patients were randomly divided into observation group and control group,45 cases each,two groups were given Nifedipine retarder,the control group was given Estazolam,the observation group was treated by chinese herbal compound combined with acupoint application,the clinical curative effect was analysed after 30 days.Results:The observation group insomnia total efficiency was 94%,the control group was 74%,there was significant difference between two groups (P＜0.05);compared with before treatment,the blood pressure of the two groups were decreased,the difference was statistically significant(P＜0.05);the observation group PSQI score decreased significantly compared with the control group after treatment,the difference was statistically significant(P＜0.05).Conclusion:Chinese herbal compound combined with acupoint application treatment of refractory insomnia with hypertension,can improve clinical curative effect,the curative effect is better than western medicine,is worthy of clinical promotion.

Refractory insomnia;Hypertension;Chinese herbal compound;Acupoint application

R256.23

B

10.13638/j.issn.1671-4040.2016.11.003

2016-10-08）

#通訊作者：呂國(guó)雄，E-mail：lv1387080@163.com