姚俊淑
(河南省許昌市第三人民醫(yī)院檢驗(yàn)科,河南許昌461000)
臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制問題研究
姚俊淑
(河南省許昌市第三人民醫(yī)院檢驗(yàn)科,河南許昌461000)
目的為了提高我院臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量,分析和探討實(shí)施臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制的價(jià)值和意義。方法根據(jù)隨機(jī)原則從2014年3月至2016年3月來我院進(jìn)行臨床免疫檢驗(yàn)的患者中選取400例作為研究對象并通過拋硬幣的方法將其分為試驗(yàn)組和對照組,其中對照組臨床免疫檢驗(yàn)實(shí)施常規(guī)管理辦法,而試驗(yàn)組臨床免疫檢驗(yàn)實(shí)施質(zhì)量控制,比較不同的管理措施對檢驗(yàn)項(xiàng)目平均變異指數(shù)的影響。結(jié)果經(jīng)過研究發(fā)現(xiàn),試驗(yàn)組樣本檢驗(yàn)項(xiàng)目平均變異指數(shù)和對照組相比明顯降低,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論在臨床免疫檢驗(yàn)過程中實(shí)施質(zhì)量控制,能夠降低檢驗(yàn)項(xiàng)目的平均變異指數(shù),提高臨床檢驗(yàn)質(zhì)量,增加臨床治療效果以及檢測的準(zhǔn)確性和可靠性,效果顯著,值得推廣。
臨床免疫檢驗(yàn);質(zhì)量控制;方法;效果
臨床免疫檢驗(yàn)屬于臨床疾病診療的重要組成部分,其結(jié)果準(zhǔn)確與否對醫(yī)生的診療意見產(chǎn)生重要影響,因此提高臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量是免疫檢驗(yàn)工作的重點(diǎn)[1]。臨床免疫檢驗(yàn)的治療通常是指臨床免疫檢驗(yàn)部位所給出的檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。在實(shí)際工作中,由于樣本在采集、運(yùn)輸、保存以及檢驗(yàn)過程中會受到各種內(nèi)外因素的影響難免會讓檢驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生一定的誤差,影響臨床醫(yī)師診斷,因此必須重視對臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量管理并采取一定措施保證結(jié)果準(zhǔn)確[2-3]。為了尋找臨床免疫檢驗(yàn)的最佳質(zhì)量控制方法,我院從2014年3月至2016年3月進(jìn)行臨床免疫檢驗(yàn)的患者中選取400例作為研究對象分別采取不同的方法進(jìn)行免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制,取得了一定的研究成果,現(xiàn)報(bào)告如下。
1.1 一般資料:根據(jù)隨機(jī)原則從2014年3月至2016年3月來我院進(jìn)行臨床免疫檢驗(yàn)的患者中選取400例作為研究對象并通過拋硬幣的方法將其分為試驗(yàn)組和對照組。試驗(yàn)組的患者中包括男性和女性患者分別為105例和95例;患者年齡(24~91)歲,平均(38.2±7.5)歲;檢測項(xiàng)目:甲狀腺功能和血清C胎各45例,胰島素抗體(IAb)及血清胰島素檢測各20例,AFP(甲胎蛋白)20例,HCG(人絨毛膜促性腺激素)及CEA(癌胚抗原)檢測各25例。對照組的患者中包括男性和女性患者各100例;患者年齡(25~90)歲,平均(38.5±7.5)歲;檢測項(xiàng)目:甲狀腺功能和血清C胎各40例,胰島素抗體(IAb)及血清胰島素檢測各30例,AFP(甲胎蛋白)15例,HCG(人絨毛膜促性腺激素)及CEA(癌胚抗原)檢測各15例。入組患者一般資料(年齡、男女組成比例、檢測項(xiàng)目等)比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 方法:對照組應(yīng)用常規(guī)管理方法進(jìn)行質(zhì)量控制,而試驗(yàn)組則采取臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制,具體為:①采集標(biāo)本時必須重視采集的時間、采血姿勢、止血帶應(yīng)用時間以及抗凝劑、穩(wěn)定劑的使用,尤其是激素類以及治療藥物測定的血清標(biāo)本更要關(guān)注收集時間和體位變化對檢測結(jié)果的影響;②檢測結(jié)果的準(zhǔn)確與否和儀器設(shè)備的性能密切相關(guān),因此臨床免疫檢驗(yàn)所應(yīng)用的溫度計(jì)、恒溫箱、酶標(biāo)儀等儀器必須定期進(jìn)行核對、校正以及檢測,減少檢測誤差,提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。由于檢測所用試劑市場上品牌繁多、質(zhì)量參差不同,必須慎重選擇并對其性能進(jìn)行相關(guān)鑒定,盡量避免頻繁更換廠家,如需更換必須提前進(jìn)行對比試驗(yàn)。注意試劑盒的存放要求以及有效期;③加強(qiáng)對檢驗(yàn)分析中的質(zhì)量控制,對于室內(nèi)質(zhì)控樣本,待測標(biāo)本的濃度和聯(lián)創(chuàng)實(shí)驗(yàn)的水平保持基本一致,且整個檢驗(yàn)過程要按照說明書進(jìn)行。排除已知的標(biāo)本污染可能性,并確定檢測的靶值或預(yù)期結(jié)果;④檢驗(yàn)工作完成后,必須再次進(jìn)行核查,對有異議的結(jié)果要送至檢驗(yàn)室進(jìn)行核對。檢驗(yàn)室必須將標(biāo)本和檢驗(yàn)結(jié)果做好登記并保存一段時間,以備查詢。將檢驗(yàn)后的樣本結(jié)果和標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行對比,應(yīng)用平均變異指數(shù)(VIS)對免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制效果進(jìn)行評價(jià)。
1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理:運(yùn)用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理,計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn),P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
經(jīng)過研究發(fā)現(xiàn),試驗(yàn)組樣本檢驗(yàn)項(xiàng)目平均變異指數(shù)和對照組相比明顯降低,兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),詳見表1。
臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制的好壞不僅對醫(yī)師的診斷結(jié)果產(chǎn)生影響還會影響治療效果。本研究顯示試驗(yàn)組樣本檢驗(yàn)項(xiàng)目平均變異指數(shù)和對照組相比明顯降低,兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。影響檢測結(jié)果準(zhǔn)確性的因素包括內(nèi)源性和外源性兩種。其中內(nèi)源性因素包括高濃度的非特異性免疫球蛋白、類風(fēng)濕因子、補(bǔ)體、交叉反應(yīng)等[4]。當(dāng)檢測標(biāo)本中含有上述物質(zhì)時,可對檢測結(jié)果產(chǎn)生不同程度的影響,造成假陽性結(jié)果出現(xiàn)。因此在檢測是應(yīng)盡量將內(nèi)源性影響因素減少甚至清除,保證結(jié)果的準(zhǔn)確性[5]。外源性干擾因素包括標(biāo)本溶血、標(biāo)本存放時間太久、標(biāo)本遭到細(xì)菌污染、標(biāo)本凝固不全等[6]。減少標(biāo)本發(fā)生溶血是保證標(biāo)本質(zhì)量的前提,而不合格器具以及采血的不良習(xí)慣均會誘發(fā)溶血發(fā)生[7]??傊?,對臨床免疫檢驗(yàn)進(jìn)行質(zhì)量控制是保證檢測結(jié)果準(zhǔn)確的前提。由于檢測過程中存在諸多環(huán)節(jié),因此臨床醫(yī)師必須了解患者的基本情況,同時護(hù)理人員以及檢驗(yàn)人員對影響免疫檢驗(yàn)的各影響因素有所了解和認(rèn)識,最大限度做到操作規(guī)范合格,保證免疫檢驗(yàn)的準(zhǔn)確和可靠,提高臨床治療效果。
表1 試驗(yàn)組和對照組樣本檢驗(yàn)結(jié)果對比分析±s
表1 試驗(yàn)組和對照組樣本檢驗(yàn)結(jié)果對比分析±s
注:*P<0.05
組別(n=200)甲功血清C胎IAb血清胰島素AFP HCG CEA試驗(yàn)組52.4±4.9 59.3±2.8 49.9±5.1 63.4±6.1 43.2±4.9 755.8±4.0 58.4±6.5對照組32.1±3.7*38.7±3.8*25.8±2.7*38.5±5.6*25.3±3.5*72.7±3.0*38.9±3.0*
[1]張淑強(qiáng).臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制分析[J].中國醫(yī)藥指南,2014,12(24):231-232.
[2]王娜.臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制效果分析[J].中國社區(qū)醫(yī)師,2014,30(24):114-115.
[3]張峰,李建新.臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制效果分析[J].中國醫(yī)藥指南,2013,11(17):23-24.
[4]朱中梁,汪宏良,馬娟.免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制分析與研究[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床,2013,10(10):1332-1333.
[5]董書民.臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制效果分析[J].中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè),2011,18(33):72-76.
[6]曾明磊.微生物檢驗(yàn)在控制醫(yī)院感染中的作用[J].中國當(dāng)代醫(yī)藥2011,18(6):72-75.
[7]馬沖,寇紅偉.臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制的實(shí)施內(nèi)容與臨床效果分析[J].中國實(shí)用醫(yī)藥,2015,10(19):55-56.
R446.1
B 學(xué)科分類代碼:32011
1001-8131(2016)06-0660-02
2016-07-04