王益忠 劉永平

（江蘇省鎮(zhèn)江市中西醫(yī)結(jié)合腎臟病研究所，江蘇 鎮(zhèn)江 212028）

腎衰康膠囊聯(lián)合纈沙坦治療慢性腎功能衰竭（Ⅰ、Ⅱ期）的臨床療效分析

王益忠 劉永平

（江蘇省鎮(zhèn)江市中西醫(yī)結(jié)合腎臟病研究所，江蘇 鎮(zhèn)江 212028）

目的觀察采用我院中藥制劑腎衰康膠囊聯(lián)合纈沙坦治療早期慢性腎功能衰竭的療效。方法 選取我院診治慢性腎功能衰竭早期患者116例，隨機(jī)分兩組，兩組基礎(chǔ)治療相同，對照組給予纈沙坦膠囊，治療組以纈沙坦加用腎衰康膠囊。觀察兩組患者治療前后血尿素氮（BUN）、血肌酐（Scr）、內(nèi)生肌酐清除率（CCr）、尿蛋白定量/24 h（UTP）、血漿白蛋白（Alb）、血紅蛋白（Hb）的變化。結(jié)果 治療組總有效率85.0%，對照組總有效率69.6%；兩組患者的腎功能較治療前好轉(zhuǎn)，其中治療組療效明顯優(yōu)于對照組。結(jié)論 腎衰康膠囊聯(lián)合纈沙坦治療早期慢性腎功能衰竭，能改善腎功能和延緩慢性腎功能衰竭的進(jìn)展，具有較好的臨床療效。

慢性腎功能衰竭；腎衰康；纈沙坦

慢性腎功能衰竭（CRF）是各種原發(fā)性或繼發(fā)性慢性腎臟病進(jìn)行性發(fā)展所致腎功能損害出現(xiàn)的一系列癥狀的臨床綜合征。近年來，終末期腎功能衰竭的發(fā)病率明顯升高，嚴(yán)重威脅著人類的健康與生命，增加社會負(fù)擔(dān)。我院采用自制中藥腎衰康膠囊聯(lián)合纈沙坦膠囊治療慢性腎功能衰竭Ⅰ、Ⅱ期患者，報道如下。

表1 兩組治療前后各項(xiàng)指標(biāo)比較

1 資料與方法

1.1 資料：病例來源于我院2009年1月至2014年10月住院患者，共116例。依據(jù)“慢性腎功能衰竭診斷標(biāo)準(zhǔn)及分期”診斷[1]。隨機(jī)分為兩組，治療組60例，男性32例，女性28例，年齡22～64歲，平均（35.6 ±13.9）歲，其中慢性腎炎36例，高血壓腎損害7例，狼瘡性腎炎7例，間質(zhì)性腎病5例，過敏性紫癜性腎炎4例，乙肝相關(guān)性腎炎1例；對照組56例，男性29例，女性27例，年齡23～63歲，平均（37.6± 15.9）歲，其中慢性腎炎33例，高血壓腎損害9例，狼瘡性腎炎6例，間質(zhì)性腎病4例，過敏性紫癜性腎炎3例，乙肝相關(guān)性腎炎1例。兩組病例無明顯差別。

1.2 方法：兩組均采用低鹽優(yōu)質(zhì)低蛋白飲食[攝入量0.6～0.8g/（kg·d）]，在糾正水、電解質(zhì)及酸堿平衡、感染控制、貧血糾正的基礎(chǔ)上；對照組給予纈沙坦膠囊（80～160 mg/d）口服，治療組在對照組的基礎(chǔ)上給予我院自制中藥腎衰康膠囊（由大黃、丹參、當(dāng)歸、紅參、桃仁、黃芪、莪術(shù)制成，0.4 g/粒。蘇藥準(zhǔn)字Z04002044，標(biāo)準(zhǔn)編號JSZBZ200901362）3～5?？诜?，2次/天。2組治療均為3個月/療程，并隨訪6個月。

1.3 觀察指標(biāo)：觀察治療前后血尿素氮（BUN）、血肌酐（Scr）、內(nèi)生肌酐清除率（CCr）、24 h尿蛋白定量（UTP）、血漿白蛋白（Alb）、血紅蛋白（Hb）的變化。

1.4 療效標(biāo)準(zhǔn)：①顯效：血Scr下降幅度≥30%，CCr增加≥30%，自覺癥狀消失；②有效：血Scr下降幅度＜30%，CCr增加＜30%，自覺癥狀明顯改善；③無效：血Scr無變化或較前升高，CCr無改善[1]。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法：采用SPSS 13.0軟件處理，計數(shù)數(shù)據(jù)以（x-±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計量數(shù)據(jù)采用χ2檢驗(yàn)，均以P＜0.05為有顯著性差異。

2 結(jié) 果

2.1 兩組治療前后各項(xiàng)觀察指標(biāo)比較：兩組治療前各項(xiàng)指標(biāo)無顯著差異。治療后，以上各項(xiàng)指標(biāo)與治療前均有明顯改善。治療組對降BUN、Scr、降尿蛋白和提高血Alb有非常顯著性差異（P＜0.01）；在升CCr和Hb方面有顯著差異（P＜0.05），對照組和治療組的治療結(jié)果基本相同，只是降Cr效果稍差，治療前后相比（P＜0.05）；聯(lián)合使用我院自制中藥腎衰康膠囊、纈沙坦膠囊組治療在降BUN時效果更為明顯，治療組治療后BUN更低，兩組治療后相比（P＜0.05）。見表1。

2.2 兩組臨床療效相比：治療組總有效率85.0%；對照組總有效率69.6%；治療組療效明顯優(yōu)于對照組（u=-2.4868，P＜0.05）。見表2。

表2 兩組臨床療效結(jié)果對比

2.3 不良反應(yīng)：治療組在服藥后出現(xiàn)腹部不適，少數(shù)有腹痛，大便次數(shù)超過3次/天，于服藥第1周發(fā)生，以后逐漸消失。兩組中均有少量患者出現(xiàn)干咳、高鉀血癥，予對癥治療后恢復(fù)，未影響治療。

3 討 論

慢性腎功能衰竭病理基礎(chǔ)是腎小球硬化及腎間質(zhì)纖維化，并呈進(jìn)行性損害，慢性腎功能衰竭Ⅰ、Ⅱ期患者尚存50%左右相對健全的腎單位，如果在當(dāng)前進(jìn)行干預(yù)性治療，阻止或延緩殘余腎單位的喪失，對延緩腎功能的進(jìn)展有較好的效果。治療以積極治療原發(fā)病，保護(hù)健存腎單位，延緩腎功能的惡化為目標(biāo)[2]。

近年研究證實(shí)，AngⅡ受體拮抗劑除具有降低血壓作用外，還有減少尿蛋白和延緩腎功能惡化的腎保護(hù)作用[3]。纈沙坦為血管緊張素Ⅱ（AngⅡ）受體拮抗劑，能選擇性地阻斷AngⅡ與AT1受體的結(jié)合，從而抑制血管收縮，降低外周血管阻力，還有抑制腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)（RAS系統(tǒng)）的釋放，改善腎血流動力學(xué)，通過對腎小球血流動力學(xué)的特殊調(diào)節(jié)作用（擴(kuò)張入球和出球小動脈，但對出球小動脈擴(kuò)張作用強(qiáng)于入球小動脈），降低腎小球內(nèi)高壓力、高灌注和高濾過，減少蛋白尿，保護(hù)腎臟[4]；細(xì)胞肥大增生、巨噬細(xì)胞浸潤、細(xì)胞外基質(zhì)合成增加、降解減少是腎小球硬化、腎間質(zhì)纖維化的基礎(chǔ)，AngⅡ與系膜細(xì)胞及腎小管上皮細(xì)胞AngⅡ受體結(jié)合，刺激細(xì)胞活化，從而合成分泌多種細(xì)胞因子，其中TGF-β1和PAI-1分泌增加，促進(jìn)蛋白尿排泄，腎小球硬化和腎間質(zhì)纖維化。AngⅡ受體拮抗劑纈沙坦能抑制這一反應(yīng)，減輕腎小球硬化及腎間質(zhì)纖維化，降低對腎臟組織損傷[5]。纈沙坦有多方面腎臟保護(hù)作用，延緩腎臟病的進(jìn)展。

我院腎衰康膠囊中大黃的有效成分大黃素對抑制腎臟纖維化主要通過促進(jìn)腎小管上皮細(xì)胞修復(fù)，抑制多種致纖維化因子，抑制ECM合成和促進(jìn)其降解，大黃酸能降低TGF-β1表達(dá)，阻止TGF-β1誘導(dǎo)的腎間質(zhì)成纖維細(xì)胞增殖，同時通腑泄?jié)嶙饔眠€能促進(jìn)代謝產(chǎn)物的排泄，并具有抗炎、抗凝、調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝紊亂的功能；丹參改善微循環(huán)、抗凝促纖溶，從而起到阻止腎小球纖維化；當(dāng)歸有補(bǔ)血活血作用，其脂肪油潤腸緩下；莪術(shù)、桃仁活血化瘀、破淤散結(jié)，能防止腎小球微癥瘕的形成；紅參促進(jìn)DNA、RNA的生物合成，調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝，改善造血系統(tǒng)功能，增強(qiáng)機(jī)體免疫力。實(shí)驗(yàn)已證實(shí)，腎衰康能減輕腎臟間質(zhì)及腎小管損害和間質(zhì)纖維化[6]。

綜上所述，中藥腎衰康膠囊聯(lián)合纈沙坦治療慢性腎功能衰竭，為臨床治療慢性腎功能衰竭提供了一個良好的方法，延緩了慢性腎功能衰竭進(jìn)入終末期腎功能衰竭的時間，提高患者生活質(zhì)量，減少患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，不良反應(yīng)較少，值得臨床推廣使用。腎衰康中藥制劑能延緩慢性腎功能衰竭進(jìn)行性進(jìn)展，但是否通過其他途徑起到作用，有待于我們在今后的臨床工作中作進(jìn)一步研究。

[1] 葉任高,陳裕盛,方敬愛.腎臟病診斷與治療及療效標(biāo)準(zhǔn)專題討論紀(jì)要[J].中國中西醫(yī)結(jié)合腎病雜志,2003,4(6):355-357.

[2] 劉強(qiáng),李驚子.實(shí)用內(nèi)科學(xué)[M].13版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2009: 2266.

[3] 李翠梅.纈沙坦對慢性腎衰竭患者腎功能的影響觀察[J].臨床研究,2015,7(7):75.

[4] 陳晶,張博華.黃芪、大黃的抗腎纖維化作用研究進(jìn)展[J].中醫(yī)藥學(xué)報,2011,39(6):101-102.

[5] 劉明龍,曾永祥,趙健雄,等.中醫(yī)藥抗腎間質(zhì)纖維化的研究[J].西部中醫(yī)藥,2013,26(5):123-126.

[6] 朱辟疆,韋先進(jìn),周遜,等.腎衰康抗腎間質(zhì)纖維化指標(biāo)的研究[J].中國中西醫(yī)急救雜志,2003,10(6):346-349.

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1671-8194（2016）36-0167-02