宋瑞平，馬國珍，舒勁

1.甘肅中醫(yī)藥大學，甘肅 蘭州 730000 2.中國中醫(yī)科學院，北京 100700 3.甘肅省中醫(yī)院，甘肅 蘭州 730050

運脾顆粒治療功能性消化不良臨床觀察

宋瑞平1，馬國珍2，3，舒勁3

1.甘肅中醫(yī)藥大學，甘肅 蘭州 730000 2.中國中醫(yī)科學院，北京 100700 3.甘肅省中醫(yī)院，甘肅 蘭州 730050

目的：觀察運脾顆粒治療功能性消化不良（FD）的臨床療效。方法：將80例肝郁脾虛型FD患者隨機分為治療組和對照組各40例。治療組給予運脾顆粒治療，對照組給予嗎丁啉治療，療程均為4周。治療后觀察2組臨床療效和不良反應發(fā)生情況，以及2組治療前后癥狀積分和功能性消化不良生存質量量表（FDDQL）評分的變化。結果：治療前，2組癥狀總分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。治療后，2組癥狀總分均較治療前下降（P＜0.01）；治療組的癥狀總分低于對照組（P＜0.01）。治療組總有效率為92.5%，高于對照組72.5%（P＜0.05）。治療前，2組FDDQL評分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。治療后，2組FDDQL評分均較治療前升高（P＜0.01）；治療組的FDDQL評分高于對照組（P＜0.05）。結論：運脾顆粒治療肝郁脾虛型FD臨床療效肯定，能有效改善患者的癥狀和提高生活質量，且安全性高。

功能性消化不良（FD）；肝郁脾虛型；運脾顆粒；生存質量

功能性消化不良(FD)是一種非器質性疾病，臨床表現(xiàn)為上腹痛、上腹灼熱感、餐后飽脹不適、早飽感，可同時存在上述癥狀，伴或不伴有噯氣、食欲不振、惡心、嘔吐等。隨著生活壓力的加重、人們飲食習慣的改變，F(xiàn)D的發(fā)病率也逐年上升。中醫(yī)采用辨證與辨病相結合的方法，在FD的治療中有其獨特優(yōu)勢。為觀察運脾顆粒治療肝郁脾虛型FD的臨床療效，筆者選取80例肝郁脾虛型FD患者為研究對象，進行隨機對照研究，研究結果報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取甘肅省中醫(yī)院2014年7月—2015年9月收治的80例肝郁脾虛型FD患者為研究對象，采用隨機數(shù)字表法分為治療組和對照組各40例。對照組男21例，女19例；年齡18～65歲，平均(35.42±3.45)歲；病程0.5～5年，平均(2.18±1.16)年。治療組男17例，女23例；年齡18～65歲，平均(32.58±4.62)歲；病程0.5～5年，平均(2.35±1.73)年。2組性別、年齡、病程等一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準 參考《功能性消化不良的中西醫(yī)結合診療共識意見(2010)》[1]中FD的診斷標準進行診斷。

1.3 辨證標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[2]及《消化不良中醫(yī)診療共識意見(2009)》[3]中消化不良肝郁脾虛證的辨證標準進行辨證。主癥：胃脘痞悶或脹痛，食少納呆，便溏不爽；次癥：情志抑郁或煩躁易怒，失眠多夢，噯氣呃逆，疲乏無力，舌淡、苔白或膩，脈細弦。具備上述主癥3項，或主癥2項加次癥2項，即可確診。

1.4 納入標準 符合以上診斷標準和辨證標準；年齡18～65歲，男女不限；參加本研究1月前未使用過任何促胃腸動力藥；自愿參與，并簽署知情同意書；依從性良好。

1.5 排除標準 合并消化性潰瘍等器質性疾??；精神疾病患者；患惡性腫瘤或其他嚴重消耗性疾病者；合并感染及出血者；合并心血管、肝、腎、消化、造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病者；孕婦及哺乳期婦女。

2 治療方法

2.1 對照組 給予西藥治療。嗎丁啉(西安楊森制藥有限公司，規(guī)格：每片10 mg)，每天3次，每次1片。共治療4周。

2.2 治療組 給予甘肅省中醫(yī)院院內(nèi)制劑運脾顆粒治療。藥物組成：黨參、白術、茯苓、佛手、清半夏、枳殼、炒麥芽、石菖蒲、仙鶴草等。每天2次，每次1袋，開水沖溶后溫服，共治療4周。

3 觀察指標與統(tǒng)計學方法

3.1 觀察指標 ①觀察2組治療前后的癥狀積分，參照《功能性消化不良的中西醫(yī)結合診治方案(草案)》[4]中的癥狀積分評定標準。所有癥狀(食后腹脹、早飽、噯氣、胃納減少、精神疲乏、四肢無力、惡心嘔吐、煩躁易怒、失眠多夢、大便稀薄)均分為無、輕、中、重度4級。無癥狀，記0分；輕度癥狀，未影響日常生活、工作，記3分；中度癥狀，已影響正常生活、工作，但仍可承受，記5分；重度癥狀，日常生活工作嚴重受限，難以忍受，記7分。療效指數(shù)=(治療前癥狀總分-治療后癥狀總分)/治療前癥狀總分×100%。②觀察2組治療前后的功能性消化不良生存質量量表(FDDQL)評分的變化。對患者的日?；顒印n慮、飲食、睡眠、健康感覺、壓力等8個領域進行評估，評分越高表示生活質量越高[5]。

3.2 統(tǒng)計學方法 采用SPSS18.0統(tǒng)計學軟件分析數(shù)據(jù)。計量資料以(±s)表示，采用t檢驗；計數(shù)資料以率(%)表示，采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

4 療效標準與治療結果

4.1 療效標準 參照《功能性消化不良的中西醫(yī)結合診療共識意見(2010)》[1]擬定。臨床治愈：癥狀、體征基本消失，或療效指數(shù)≥95%，保持2月以上，不再復發(fā)；②顯效：癥狀、體征明顯減輕，或70%≤療效指數(shù)＜95%；③有效：癥狀、體征有所減輕，或30%≤療效指數(shù)＜70%；④無效：癥狀、體征均無好轉，療效指數(shù)＜30%。

4.2 2組治療前后癥狀總分比較 見表1。治療前，2組癥狀總分比較，差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。治療后，2組癥狀總分均較治療前下降(P＜0.01)；治療組的癥狀總分低于對照組(P＜0.01)。

表1 2組治療前后癥狀總分比較(±s) 分

表1 2組治療前后癥狀總分比較(±s) 分

組別對照組治療組t值P值n 40 40治療前43.51±13.17 46.45±11.34 0.360 0.941治療后13.36±10.32 3.38±1.79 7.063 0.000 t值9.462 30.127 P值0.000 0.000

4.3 2組臨床療效比較 見表2。治療組總有效率為92.5%，高于對照組的72.5%，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。

表2 2組臨床療效比較 例

4.4 2組治療前后FDDQL評分比較 見表3。治療前，2組 FDDQL評分比較，差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。治療后，2組FDDQL評分均較治療前升高(P＜0.01)；治療組的FDDQL評分高于對照組(P＜0.05)。

表3 2組治療前后FDDQL評分比較(±s) 分

表3 2組治療前后FDDQL評分比較(±s) 分

組別對照組治療組t值P值n 40 40治療前65.73±9.28 67.58±10.29 0.473 0.632治療后83.16±14.32 91.46±13.27 2.480 0.020 t值7.912 6.844 P值0.000 0.000

4.5 2組不良反應發(fā)生情況比較 治療期間，2組均未見明顯不良反應情況發(fā)生。

5 討論

現(xiàn)代醫(yī)學認為，胃腸道動力障礙是FD發(fā)病機制中主要一環(huán)，胃動力包括胃的蠕動和排空，而胃排空的延遲被認為是其中最重要的生理病理基礎，治療主要圍繞改善胃動力、抑酸、根除幽門螺桿菌(Hp)等方面進行，但效果有限。中醫(yī)學認為，F(xiàn)D的發(fā)病與情志密切相關，可因情志不暢致肝氣郁結，肝失疏泄則氣機不利，進而影響脾胃運化，升降失常，而出現(xiàn)早飽、腹脹、噯氣等，發(fā)為肝郁脾虛型FD。

運脾顆粒組方由全國名老中醫(yī)王自立教授所創(chuàng)。王教授認為FD主要是因為脾虛失運，在總結前人經(jīng)驗的基礎上，結合自己多年的臨床實踐，針對脾虛失運為主導致的一系列病理表現(xiàn)，提出“脾以運為健，以運為補”理論。臨證當“健脾先運脾，運脾必調(diào)氣”。其基本藥物組成：黨參、白術、茯苓、仙鶴草、枳殼、清半夏、佛手、石菖蒲、炒麥芽等。方中黨參益氣健脾；白術燥濕實脾，緩脾生津；茯苓健脾滲濕；仙鶴草補虛強壯，健脾補虛，以上四藥合用有四君子湯之義；枳殼善行氣寬中，理氣消脹；佛手既能暢中焦氣滯，又可疏肝氣以防木郁克土，而無耗氣傷津之弊；與枳殼聯(lián)用突出運脾調(diào)氣之力；石菖蒲芳香醒脾，化濕和胃；炒麥芽健脾化濕和中，寬腸下氣通便，亦能疏肝理氣。諸藥合用，體現(xiàn)調(diào)氣以健運，補氣以助運，使痰濕無由以生，脾運復健，升降如常，則諸病自除[6]。

本研究結果顯示，運用運脾顆粒治療肝郁脾虛型FD，臨床療效顯著，可有效改善患者的癥狀和生活質量，且安全性高，值得臨床借鑒。

[1]中國中西醫(yī)結合學會消化系統(tǒng)疾病專業(yè)委員會.功能性消化不良的中西醫(yī)結合診療共識意見(2010)[J].中國中西醫(yī)結合雜志，2011，31(11)：1545-1549.

[2]中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：364.

[3]中華中醫(yī)藥學會脾胃病分會.消化不良中醫(yī)診療共識意見(2009)[J].中國中西醫(yī)結合雜志，2010，30(5)：533-537.

[4]中國中西醫(yī)結合學會消化系統(tǒng)疾病專業(yè)委員會.功能性消化不良的中西醫(yī)結合診治方案(草案)[J].中國中西醫(yī)結合雜志，2005，25(6)：559-561.

[5]項憶瑾，林江.消化不良癥狀量表和生活質量量表評價功能性消化不良的研究進展[J].胃腸病學，2015，20 (3)：180-183.

[6]王煜.王自立主任醫(yī)師學術思想擷萃[J].西部中醫(yī)藥，2014，27(2)：47-50.

（責任編輯：吳凌，劉迪成）

R574.4

A

0256-7415（2016）12-0048-03

10.13457/j.cnki.jncm.2016.12.021

2016-07-06

甘肅省中醫(yī)藥管理局科研課題（GZK-2014-63）

宋瑞平（1989-），女，碩士研究生，研究方向：中醫(yī)藥防治消化系統(tǒng)疾病。

馬國珍，E-mail：1305565852@qq.com。