史利紅

河南省洛陽市直機關(guān)第一門診部，河南洛陽471000

試述醫(yī)院藥房及藥事從業(yè)人員管理現(xiàn)狀和發(fā)展方向

史利紅

河南省洛陽市直機關(guān)第一門診部，河南洛陽471000

目前醫(yī)院藥房和藥房從業(yè)人員的管理處于一個過渡期間，雖然同零售藥店性質(zhì)相仿，同屬于藥品經(jīng)營企業(yè)范圍，但醫(yī)院藥房看似同時隸屬于衛(wèi)生計生委和食品藥品監(jiān)督管理局的雙重管理，現(xiàn)實中則誰也不管醫(yī)院藥師從業(yè)資格注冊。該文從目前醫(yī)院藥房及藥事從業(yè)人員管理現(xiàn)狀，對行業(yè)未來發(fā)展進(jìn)行剖析，希望對業(yè)界同仁有啟迪作用，以促進(jìn)藥品零售業(yè)的規(guī)范發(fā)展。

醫(yī)院藥房；GSP認(rèn)證；執(zhí)業(yè)藥師；臨床藥學(xué)

筆者在醫(yī)院藥房工作已經(jīng)三十多年，兼具醫(yī)院主管藥師和執(zhí)業(yè)藥師雙重職稱，深感醫(yī)院藥事從業(yè)人員目前所處的重要地位和尷尬現(xiàn)狀。國家經(jīng)過近二十年的醫(yī)藥衛(wèi)生改革，在藥品管理改革方面可謂一波三折、困難重重。既不能照搬美國FDA藥品管理模式，又想努力和國際接軌，學(xué)習(xí)西方國家的先進(jìn)管理經(jīng)驗，相繼經(jīng)歷了過“醫(yī)藥分家”“取消醫(yī)院藥房”“藥房托管”“執(zhí)業(yè)藥師證掛靠”等等階段，目前還處于藥事改革的攻堅階段，政策、形勢尚不明朗。筆者試圖站在醫(yī)院藥房工作人員的角度上，對醫(yī)院藥房的發(fā)展前景大膽展望，以籍對藥事管理者和藥師同仁有所啟迪。

1　醫(yī)院藥房及藥事從業(yè)人員同零售藥店的區(qū)別和管理現(xiàn)狀

醫(yī)院藥房隸屬于醫(yī)院，是醫(yī)院面向社會的窗口，具有相當(dāng)?shù)膶I(yè)技術(shù)性?；颊呤褂玫拇蟛糠炙幤烦鲎葬t(yī)院藥房，僅有部分患者會選擇在零售藥店自行購藥，就每年的藥品銷售金額而言，醫(yī)院藥房可以說是藥品的一個重要的分銷渠道。目前中國藥品零售行業(yè)，主要是醫(yī)院藥房、零售藥店、零售網(wǎng)上藥店，醫(yī)院藥房的藥事從業(yè)人員無論從技術(shù)上、學(xué)歷、經(jīng)驗、資歷均有著零售藥店（含連鎖、單體店、網(wǎng)店）無法比擬的優(yōu)勢。醫(yī)院藥房工作人員的職稱隨著衛(wèi)計委衛(wèi)生技術(shù)人員序列晉升，從低到高依次為藥劑士、藥劑師、主管藥師、副主任藥師和主任藥師五檔；而藥品零售企業(yè)（藥店）和藥品批發(fā)企業(yè)歸屬于食品藥品監(jiān)督管理局管理，只有執(zhí)業(yè)藥師和從業(yè)藥師的區(qū)分。執(zhí)業(yè)藥師采取全國統(tǒng)考，集中注冊，繼續(xù)教育制度，考試難度很高，但一次考取，終身有效。而醫(yī)院藥師晉升逢晉必考，難度較低，更注重學(xué)歷、資歷、論文并受各醫(yī)院指標(biāo)限制。目前，醫(yī)院藥房隸屬于衛(wèi)生計劃生育委員會和食品藥品監(jiān)督管理局的雙重管理，人事歸衛(wèi)生計生委管理，而藥事歸食藥監(jiān)局管理?，F(xiàn)實工作中實則雙方對醫(yī)院藥師注冊都不管，比如各地衛(wèi)生局只負(fù)責(zé)醫(yī)生和護(hù)士的資格注冊，不管藥師，而藥監(jiān)局則只負(fù)責(zé)零售藥店和批發(fā)企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師注冊，同樣不管醫(yī)院藥房藥師注冊。所以才會出現(xiàn)考取了執(zhí)業(yè)藥師資格的醫(yī)院藥師也有主管藥師（或副高、正高藥師）的雙重資格現(xiàn)象，而由于具有雙重資格藥師其所在醫(yī)院并不注重執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設(shè)，所以出現(xiàn)了醫(yī)院藥師將自己的執(zhí)業(yè)藥師資格證注冊到零售藥店的奇怪現(xiàn)象，這既助長了零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師“掛證、吃空餉”、不在崗普遍而且泛濫，也反映出目前零售藥店技術(shù)人員的奇缺現(xiàn)狀。

從藥品價格上我們也能看出區(qū)別，醫(yī)院藥房尤其是公立醫(yī)院藥房普遍按照各省級藥品招標(biāo)采購價格順加15%確定藥品零售價，價格虛高，新藥很多，是各個藥廠藥品銷售代表的工作重點，也是各醫(yī)院商業(yè)賄賂的起源。而零售藥店多為私有，本著薄利多銷的原則，普藥居上，藥品一般順加10%，相應(yīng)價格偏低，相對透明。但與醫(yī)院藥房相比，零售藥店大多經(jīng)營非藥品類，如衛(wèi)食健字、衛(wèi)食準(zhǔn)字、衛(wèi)消準(zhǔn)字、衛(wèi)妝準(zhǔn)字、藥械準(zhǔn)字等等，魚目混珠，迷惑消費者。而醫(yī)院藥房由于有多年堅持的購銷制度，鮮有非藥品入庫，因此，食品藥品監(jiān)督局監(jiān)察機構(gòu)對醫(yī)院藥房的信任度較高，往往只是例行檢查，走個過場，而對各零售藥店抽查頻率較高，是工作重點。

一、二、三級醫(yī)院藥房目前普遍存在以下問題:藥師綜合業(yè)務(wù)能力尚須提高，有部分非藥劑專業(yè)人員充斥到藥師崗位，臨床藥師缺乏，不能有效開展工作。醫(yī)院重醫(yī)輕藥，藥品的衛(wèi)生、貯存條件低下，未按《藥品管理法》要求的色標(biāo)管理、干濕溫度管理，購進(jìn)驗收制度執(zhí)行。醫(yī)院的藥事管理工作是整個醫(yī)院管理工作十分重要的一環(huán)，影響著醫(yī)院的社會形象及人民群眾對醫(yī)院的信任，但由于醫(yī)院藥師的相對缺乏和技術(shù)水平參差不齊，加上醫(yī)院藥房的設(shè)備條件差，藥師也很難發(fā)揮應(yīng)有的技術(shù)，所以不少醫(yī)院藥房管理并不到位。與此同時零售藥店、批發(fā)企業(yè)近十幾年來蓬勃發(fā)展，由于一直進(jìn)行GSP認(rèn)證制度，從環(huán)境、衛(wèi)生、陳列、設(shè)施、從業(yè)人員培訓(xùn)、上崗、健康體檢等各個方面均有嚴(yán)格要求，并且達(dá)到了五年一認(rèn)證、三年一復(fù)檢，日常隨機抽查的監(jiān)督管理體系，藥品質(zhì)量和行業(yè)管理蒸蒸日上。

2　醫(yī)院藥房實施GSP認(rèn)證的必要性

順應(yīng)時代的發(fā)展，醫(yī)院藥房管理改革已迫在眉睫，醫(yī)藥分家的呼聲此起彼伏，一旦分家成功，目前困惑醫(yī)院藥事管理的問題都將順利解決?？v觀目前全國醫(yī)院藥房，有全部托管的、有部分托管的，有自營的、有合作的，林林總總，往往都是圍繞藥品利潤做文章，而忽視了藥事管理和藥學(xué)技術(shù)人員的規(guī)范。在不久的將來，醫(yī)院藥房必將和藥品零售企業(yè)一樣順應(yīng)社會變革，公平參與市場競爭，接受藥品行業(yè)的監(jiān)督和管理。

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》即GSP（Good Supplying Practice），直譯為良好的藥品供應(yīng)規(guī)范。它是國家為加強藥品監(jiān)督管理規(guī)范藥品經(jīng)營行為，以保證藥品質(zhì)量，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益制定的認(rèn)證辦法。是指藥品流通過程中，針對計劃采購、購進(jìn)驗收、儲存、銷售和售后服務(wù)等環(huán)節(jié)而制定的保證藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一項管理制度。它既是指導(dǎo)藥品經(jīng)營企業(yè)建立完善質(zhì)量保證體系并使之有效運行的規(guī)范性文件，也是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素，從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序。GSP對藥品經(jīng)營企業(yè)（包括零售企業(yè)與批發(fā)企業(yè)）的人員、設(shè)施與設(shè)備、綜合質(zhì)量管理、制度與職責(zé)、進(jìn)貨管理、驗收與入庫、儲存與養(yǎng)護(hù)、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)做出了一系列嚴(yán)格的規(guī)定并確定了相應(yīng)的指標(biāo)，如內(nèi)服藥與外用藥分開，處方藥與非處方藥分柜，易串味的藥品與一般藥品分開存放，設(shè)立拆零專柜等等。醫(yī)院作為用藥大戶，從藥品采購、保管、配藥（銷售）、追溯都和其他藥品經(jīng)營企業(yè)沒有區(qū)別，所以其有必要進(jìn)行規(guī)范化管理，從達(dá)到保證質(zhì)量、保護(hù)人民生命安傘的要求。如果在醫(yī)院藥房實施GSP認(rèn)證制度，則藥品從入庫到患者手中，藥品質(zhì)量管理將會貫穿始終。從2000年以來，由于食品藥品監(jiān)督管理局的堅持落實，藥品經(jīng)營企業(yè)和批發(fā)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)均進(jìn)行了嚴(yán)格的GSP和GMP認(rèn)證工作，藥品從生產(chǎn)、保存和購銷、售后都有了明確的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和完善的管理制度，確保了我國人民用藥的安全有效，零售藥店從辦證、創(chuàng)立開始，GSP認(rèn)證已經(jīng)貫穿始終，作為私營企業(yè)，其實力、資金、技術(shù)、人員同醫(yī)院藥房相比差之甚遠(yuǎn)，尚能逐項完成并通過GSP認(rèn)證，醫(yī)院藥房更責(zé)無旁貸，高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)完成GSP認(rèn)證應(yīng)無懸念。雖然完善硬件建設(shè)和制定管理措施都要大大增加成本，但痛定思痛，只有這樣才能打破藥品零售行業(yè)長期的不均衡發(fā)展，將作為藥品流通的另一個主要環(huán)節(jié)的醫(yī)院藥房徹底納入遵循GSP管理規(guī)范，不留死角。

3　探討推進(jìn)醫(yī)院藥事從業(yè)人員職稱和從業(yè)資格并軌

我國的執(zhí)業(yè)藥師目前均注冊在藥品零售藥店和批發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)，其中醫(yī)院藥房的藥事從業(yè)人員由于素質(zhì)高、從業(yè)時間長，考取執(zhí)業(yè)藥師資格的占全國總執(zhí)業(yè)藥師的60%以上，但由于其所屬醫(yī)院不需要注冊執(zhí)業(yè)藥師資格，同時也對考取執(zhí)業(yè)藥師資格的工作人員無任何物質(zhì)獎勵及薪酬，造成醫(yī)院藥房的執(zhí)業(yè)藥師資格證大量流失到零售藥店，大大增加了食品藥品監(jiān)督管理局對零售藥店的管理難度，由于這些執(zhí)業(yè)藥師資格證只是空掛到零售藥店，執(zhí)業(yè)藥師本人并不去藥店上班，也使各零售藥店藥師咨詢成為空談，極大地影響到人民群眾的用藥安全。盡管各省食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)意識到這個現(xiàn)象，并出臺了相應(yīng)措施，如注冊時要求執(zhí)業(yè)藥師出具在崗承諾書，要求醫(yī)院開具離崗證明等等，但依然卡不住醫(yī)院藥師把資格證出讓的趨勢，這與近年來零售藥店執(zhí)業(yè)藥師缺口加大，不惜高薪索證有關(guān)。如何解決好這一奇怪現(xiàn)象，是一直困擾管理層的難題。

推進(jìn)醫(yī)院藥事從業(yè)人員資格并軌，不失為解決難題的辦法。一方面，醫(yī)院藥房實施GSP認(rèn)證，則其技術(shù)人員必須有執(zhí)業(yè)藥師注冊，藥房負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須由執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任，這既保證了醫(yī)院藥房執(zhí)業(yè)藥師證的專屬性，不致流失，也大大提升了執(zhí)業(yè)藥師的社會地位，為提升執(zhí)業(yè)藥師的工作待遇奠定基礎(chǔ)。切實全面推進(jìn)藥品使用單位執(zhí)業(yè)藥師制度建設(shè)，也可以從源頭上杜絕零售藥店執(zhí)業(yè)藥師資格證空掛，解決執(zhí)業(yè)藥師不能全職上崗的現(xiàn)象，給零售藥店的藥師咨詢工作以有力的保障。

目前階段，醫(yī)院藥事從業(yè)人員的職稱級別，從低級職稱（藥劑士、藥劑師），中級職稱（主管藥師），高級職稱（副主任藥師、主任藥師），分別代表了其從業(yè)經(jīng)歷的技術(shù)水平和待遇，可以探索在當(dāng)前制度下，把醫(yī)院執(zhí)業(yè)藥師資格同醫(yī)院現(xiàn)有職稱并軌，如將取得執(zhí)業(yè)藥師資格的同醫(yī)院中級職稱等同，享有同樣的工作待遇，并視執(zhí)業(yè)藥師取得年限和履職業(yè)績，如履職十年，無差錯事故，可按照副高級職稱享受待遇，履職十五年按照正高級職稱待遇。如此，將極大地促進(jìn)醫(yī)院藥學(xué)工作者報考執(zhí)業(yè)藥師，通過執(zhí)業(yè)藥師國考，迅速提高報考人員的基本業(yè)務(wù)和理論水平，為醫(yī)院藥房實施GSP認(rèn)證做好技術(shù)人員的基本保證。

4　根據(jù)醫(yī)院藥房特點立足發(fā)展臨床藥學(xué)

本世紀(jì)60年代以來，醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)已轉(zhuǎn)向保證病人藥物治療的安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理為核心的健康服務(wù)個體化（A personalhealths ervice）階段，使醫(yī)院藥房管理實踐和理論有了長足發(fā)展前景，這一功能是醫(yī)院藥房區(qū)別于零售藥店的特征，也是傳統(tǒng)藥學(xué)服務(wù)的延伸。臨床藥師必須堅持臨床途徑，廣泛地參與藥物臨床應(yīng)用，如察看患者、制訂藥物治療方案、接受用藥咨詢、給予患者用藥指導(dǎo)和服務(wù)等，在藥師的配合下，臨床合理應(yīng)用藥物，重視藥物的相互作用、盡量減少藥物的毒副作用以及正確掌握藥物劑量等實際用藥問題，從而保證用藥的安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)型。臨床藥學(xué)既是新時代賦予醫(yī)院藥房藥學(xué)工作人員的新使命，也是他們開闊眼界，提高地位，提升水平，介入臨床實踐的機遇，把握好這個機會，做好相應(yīng)工作，對醫(yī)院藥房工作人員是個考驗。

綜上所述，醫(yī)院藥房及藥事從業(yè)人員，應(yīng)該看清形勢，找準(zhǔn)發(fā)展方向，盡早在執(zhí)業(yè)藥師培訓(xùn)、GSP認(rèn)證細(xì)節(jié)上多下功夫，著力發(fā)展臨床藥學(xué)學(xué)科，順應(yīng)時代要求，從管好藥品到面向病人的藥學(xué)服務(wù)，全面的規(guī)范化、系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化的科學(xué)管理，有效發(fā)揮藥師的專業(yè)和管理作用，全面促進(jìn)醫(yī)院藥學(xué)實踐和理論的發(fā)展。

［1］劉平羽.醫(yī)院藥房GSP管理探討［J］.中國處方藥，2014，12（10）:33-34.

［2］吳蓬唐堯.美國、日本和我國醫(yī)院藥房管理的發(fā)展概況［J］.中國藥房，1998，9（1）:19-21.

［3］胡晉紅.國內(nèi)臨床藥學(xué)發(fā)展現(xiàn)狀的認(rèn)識與再認(rèn)識［J］.中國藥房，2004，15（9）:516-518.

Study on Management Status and Development Direction of Hospital Pharmacy and Pharmaceutical Employees

SHI Li-hong
First Department of Outpatient，Luoyang Municipal Authority，Luoyang，Henan Province，471000 China

Currently，the management ofhospital pharmacy and pharmaceutical employees is in a transition period，even though the property of it is similar to that of retail pharmacy，belonging to the drug supply enterprise wide，and it seems that thehospital pharmacy is attached to both thehealth and family planning commission and food and drug administration，but in fact，thehospital pharmacist qualification register is managed by neither department.The paper analyzes the future development of industry from the present management status ofhospital pharmacy and pharmaceutical employees，hoping tohave a guidance effect on the industry colleagues in order to promote the standardized development of drug retailing.

Hospital pharmacy；GSP identification；Licensed pharmacist；Clinical pharmacy

R95

A

1672-5654（2016）08（c）-0161-03

10.16659/j.cnki.1672-5654.2016.24.161

史利紅（1968.9-），女，河南許昌人，本科，主管藥師，研究方向:中醫(yī)中藥。

（2016-05-27）