周家軍,姜怡,孟祥云,邢海燕
安徽省合肥市第二人民醫(yī)院藥學(xué)部,安徽合肥230030
淺談醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品的管理與使用
周家軍,姜怡,孟祥云,邢海燕
安徽省合肥市第二人民醫(yī)院藥學(xué)部,安徽合肥230030
麻醉藥品是指能夠?qū)χ袠猩窠?jīng)有麻醉作用的一種藥品,長(zhǎng)期連續(xù)使用容易產(chǎn)生成癮性,使身體產(chǎn)生依賴性和精神依賴性,國(guó)家對(duì)其實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)實(shí)施嚴(yán)格管控。該文結(jié)合與醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品管理有關(guān)的規(guī)章制度,綜述了如何加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品的規(guī)范化管理,促進(jìn)其在臨床依法有效合理使用,保證用藥安全,嚴(yán)防其由使用環(huán)節(jié)流入非法渠道。
麻醉藥品;醫(yī)療機(jī)構(gòu);合理用藥
麻醉藥品是指能夠?qū)χ袠猩窠?jīng)有麻醉作用的一類藥品,由于連續(xù)使用、不合理作用或者濫用該類藥品容易產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性,能成癮癖。麻醉藥品也是臨床治療中必須要用的治療藥物,合理使用麻醉藥品能夠快速有效地緩解患者的疼痛,有效提高患者的生活質(zhì)量,使得許多手術(shù)得以順利開(kāi)展。但是如果這類藥品非法流入社會(huì),就會(huì)成為毒品,并且會(huì)成為社會(huì)的不安定因素之一。隨著醫(yī)療機(jī)構(gòu)針對(duì)意外妊娠流產(chǎn)術(shù)、門(mén)診無(wú)痛胃鏡檢查術(shù)、門(mén)診無(wú)痛腸鏡檢查術(shù)等醫(yī)療診斷輔助手術(shù)的開(kāi)展,麻醉藥品的使用量也隨之增高,如何有效使用和管理麻醉藥品已成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房日常管理工作的重點(diǎn)之一。對(duì)于麻醉藥品的管理和使用,國(guó)家和相關(guān)管理部門(mén)相繼出臺(tái)了一系列的法律法規(guī)和規(guī)章制度,例如麻醉藥品精神藥品管理?xiàng)l例[1],醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定[2],處方管理辦法[3],麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則[4]、癌癥止痛三階梯方案等,使得醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)麻精藥品的管理有法可依,有章可循,現(xiàn)就醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品的管理與使用做簡(jiǎn)要闡釋。
1.1組織機(jī)構(gòu)的建立
麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例中明確指出,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該成立麻醉藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組,應(yīng)由業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)擔(dān)任領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng),醫(yī)務(wù)部門(mén)、藥學(xué)部、護(hù)理部、保衛(wèi)科等部門(mén)參加,藥學(xué)部門(mén)選派業(yè)務(wù)能力強(qiáng)有高度責(zé)任心的專職人員對(duì)麻醉藥品進(jìn)行日常管理工作,人員保持相對(duì)穩(wěn)定。建立健全麻醉藥品專項(xiàng)檢查制度,制定相應(yīng)的崗位職責(zé),打印并張貼在相關(guān)部門(mén)以備查詢。
1.2培訓(xùn)教育制度
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每年對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品、精神藥品的法律、法規(guī)等相關(guān)知識(shí)進(jìn)行集中培訓(xùn)考核,強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員對(duì)麻精藥品認(rèn)識(shí),培訓(xùn)考核記錄留存?zhèn)洳?。每年?duì)新進(jìn)院的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核,考核合格者才能取得麻醉藥品處方權(quán)、調(diào)劑權(quán),并且到藥學(xué)部和醫(yī)務(wù)部門(mén)進(jìn)行備案,才能參與麻醉藥品管理、處方開(kāi)具、處方調(diào)配、醫(yī)囑執(zhí)行等工作,人員調(diào)整時(shí)須在部門(mén)負(fù)責(zé)人監(jiān)督下進(jìn)行相應(yīng)清點(diǎn)交接工作,并記錄和備案。
1.3有效管理
醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、調(diào)劑以及臨床應(yīng)用的監(jiān)督由藥學(xué)部負(fù)責(zé),所以藥學(xué)部要對(duì)麻醉藥品從采購(gòu)到臨床使用的每一個(gè)環(huán)節(jié)都要按照麻醉藥品管理制度進(jìn)行有效監(jiān)管。藥學(xué)部各部門(mén)麻醉藥品相關(guān)工作職責(zé)的制定必須明確,具體到每一個(gè)細(xì)節(jié)。定期專項(xiàng)檢查各藥房對(duì)于麻醉藥品使用情況,將檢查結(jié)果記錄成冊(cè)。對(duì)于在檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,應(yīng)集中討論解決方案,不斷完善并及時(shí)改進(jìn)工作中所發(fā)現(xiàn)的漏洞。與麻醉藥品有關(guān)的各個(gè)部門(mén),應(yīng)嚴(yán)格落實(shí)麻醉藥品的規(guī)范化管理制度,切實(shí)落實(shí)專人管理、專庫(kù)(柜)加鎖、專用帳冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記的“五專制度”。麻醉藥品的相關(guān)登記賬冊(cè)保存期限也給出了明確的規(guī)定,例如麻醉藥品的專用處方和專冊(cè)登記本的保存期限均為3年,而專用賬冊(cè)的保存期限最長(zhǎng),需要至藥品有效期期滿之日起計(jì)算不少于5年。麻醉藥品的管理工作人員職稱要求是中級(jí)或中級(jí)以上,業(yè)務(wù)熟練并且具有高度責(zé)任心。麻醉藥品的規(guī)范化管理需要按照流程操作,更要加強(qiáng)環(huán)節(jié)管控[5]。節(jié)假日期間,麻醉藥品專管人員應(yīng)該定期到所在科室對(duì)麻醉藥品的使用情況進(jìn)行核對(duì),及時(shí)根據(jù)麻醉藥品處方消耗數(shù)量到住院藥房補(bǔ)齊科室內(nèi)的麻醉藥品,有效保證科室醫(yī)師有藥可用。沒(méi)有設(shè)定麻醉藥品基數(shù)的臨床科室,需要用到麻醉藥品時(shí),憑具有麻醉藥品處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具的麻醉藥品專用處方到藥房領(lǐng)取。
1.4銷毀和回收制度
住院期間使用麻醉藥品注射劑的患者,使用完麻醉藥品注射劑之后,空安瓿必須立即收回待下次補(bǔ)充基數(shù)時(shí)與處方一并交回住院藥房,沒(méi)有設(shè)定基數(shù)管理的臨床科室應(yīng)立即交回住院藥房,住院藥房專管人員將回收空安瓿的回收日期、藥品名稱、數(shù)量、用藥患者姓名、退回人以及接收人等在專用賬冊(cè)上登記。特殊使用劑型例如芬太尼透皮貼劑,可以持續(xù)貼用72 h,用完后的貼劑應(yīng)回收,等到再次調(diào)配時(shí),門(mén)診患者或臨床科室來(lái)取藥的護(hù)士將用過(guò)的原批號(hào)貼劑交回,藥房專管人員在回收登記本上做相應(yīng)信息的登記。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等科室剩余的麻醉藥品,應(yīng)無(wú)償交回相應(yīng)藥房,并附書(shū)面報(bào)告,藥房專管人員當(dāng)面核對(duì)、檢查、驗(yàn)收,并做相應(yīng)記錄。合格藥品交回藥庫(kù),藥庫(kù)進(jìn)行再次驗(yàn)收入庫(kù)并做記錄,不合格藥品按有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一銷毀?;颊呤S嗟牟辉偈褂玫穆樽硭幤丰t(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求其無(wú)償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu),由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按不合格藥品統(tǒng)一管理。麻醉藥品如果被意外摔碎了,當(dāng)事人應(yīng)及時(shí)寫(xiě)出事情原由,經(jīng)科主任和專職管理人員簽字后連同碎安瓿交到藥房,藥房按不合格藥品統(tǒng)一管理。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)定期對(duì)收回的麻醉藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù),在藥學(xué)部專管人員監(jiān)督下銷毀,并作記錄。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)過(guò)期的、損壞的、患者或相關(guān)科室無(wú)償交回的麻醉藥品、第一類精神藥品,進(jìn)行清點(diǎn)統(tǒng)計(jì),應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生計(jì)生委提出銷毀申請(qǐng),在衛(wèi)生計(jì)生委人員監(jiān)督下進(jìn)行銷毀,并對(duì)銷毀情況進(jìn)行登記。
1.5三級(jí)基數(shù)管理制度
第一級(jí)基數(shù)管理是藥庫(kù)管理:醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻精藥品采購(gòu)人員每年十月底應(yīng)根據(jù)本年度麻精藥品的使用情況,制定下一年度麻醉藥品、第一類精神藥品的采購(gòu)數(shù)量計(jì)劃,并上報(bào)到當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計(jì)生委備案。麻醉藥品、第一類精神藥品的采購(gòu)實(shí)行定點(diǎn)采購(gòu),采購(gòu)人員需持有《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》和《麻醉藥品、第一類精神藥品申請(qǐng)單》,到指定的企業(yè)采購(gòu)麻醉藥品。麻醉藥品入庫(kù)驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn),至少雙人開(kāi)箱驗(yàn)收,驗(yàn)收到最小單位,入庫(kù)驗(yàn)收用專冊(cè)記錄。
第二級(jí)基數(shù)管理是藥房管理:根據(jù)臨床需要,確定麻醉藥品的品種和數(shù)量,提出申請(qǐng),藥學(xué)部各藥房每次領(lǐng)取麻醉藥品時(shí),應(yīng)根據(jù)處方及空安瓿數(shù)量填寫(xiě)請(qǐng)領(lǐng)單,攜帶麻醉藥品處方及空安瓿到藥庫(kù)領(lǐng)取,認(rèn)真核對(duì)所領(lǐng)藥品與出庫(kù)單是否一致并簽字確認(rèn)。領(lǐng)回的麻醉藥品實(shí)行雙人雙鎖保險(xiǎn)柜存放、保管。
第三級(jí)基數(shù)管理是手術(shù)麻醉科和相關(guān)臨床科室管理:各科室根據(jù)科室的實(shí)際情況設(shè)立麻醉藥品備用基數(shù),指定專人負(fù)責(zé)管理。對(duì)從住院藥房領(lǐng)回的麻醉藥品放入專用保險(xiǎn)柜中貯存,實(shí)行專人保管,做到剩余麻醉藥品數(shù)量與麻醉處方消耗數(shù)量之和與藥房備案的數(shù)量一致。專管人員根據(jù)醫(yī)生開(kāi)具的麻醉處方,每天在專用賬冊(cè)上登記,做到賬物相符。
2.1門(mén)診麻醉藥品的處方量
具有麻醉處方權(quán)的醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定和要求開(kāi)具麻醉處方,除了需長(zhǎng)期使用麻醉藥品的門(mén)急診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者以外,在為門(mén)急診患者開(kāi)具麻醉藥品注射劑時(shí)每張?zhí)幏接昧坎坏贸^(guò)1次常用量,且只能在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用,患者如需在家中使用,應(yīng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)派醫(yī)務(wù)人員帶上所需麻醉藥品注射劑出診至患者家中。緩釋制劑和控釋制劑每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7 d常用量,其他劑型每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3 d常用量。但是對(duì)于鹽酸二氫埃托啡、鹽酸哌替啶等需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品,開(kāi)具處方時(shí)均為一次常用量,僅限醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。為門(mén)急診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑每張?zhí)幏讲怀^(guò)3 d常用量,緩控釋制劑不超過(guò)15 d常用量,其他劑型不超過(guò)7 d常用量。
2.2門(mén)診麻醉藥品的使用
醫(yī)師在為門(mén)診患者首次開(kāi)具麻醉藥品處方時(shí),應(yīng)當(dāng)親自診查患者,要求患者簽署《知情同意書(shū)》,為其建立相應(yīng)的疼痛病歷,病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。麻醉藥品處方應(yīng)指定固定的取藥窗口,由專人負(fù)責(zé)調(diào)配,調(diào)配后處方上雙人簽字,按年、月、日編制順序號(hào),并在處方背面寫(xiě)上麻醉藥品的相應(yīng)生產(chǎn)批號(hào),然后在專用賬冊(cè)上按所需信息逐一登記。
2.3癌癥疼痛麻醉藥品的原則
世界衛(wèi)生組織提出癌癥疼痛的藥物治療必須遵循按階梯給藥的原則[6],癌癥疼痛三階梯療法將癌癥疼痛分為三個(gè)階段:分別是輕度癌痛、中度癌痛和重度癌痛。對(duì)于輕度癌痛,給予給予非阿片類(非甾類抗炎藥)加輔助止痛藥,常用藥物包括撲熱息痛、阿司匹林、雙氯芬酸鹽、加合百服寧、布洛芬、布洛芬緩釋膠囊、消炎痛、吲哚美辛、吲哚美辛控釋片等;對(duì)于中度癌痛,給予弱阿片類加減非甾類抗炎藥和輔助止痛藥,常用藥物有可待因、強(qiáng)痛定、曲馬多、曲馬多緩釋片、可待因控釋片等;對(duì)于重度癌痛,給予阿片類加減非甾類抗炎藥和輔助止痛藥,常用藥物有嗎啡片、嗎啡緩釋片、嗎啡控釋片等。國(guó)內(nèi)有報(bào)道指出[7-8]目前的麻醉藥品醫(yī)療消耗中哌替啶的占比較大,而世界衛(wèi)生組織明確指出哌替啶并不能作為癌癥等慢性疼痛的主要鎮(zhèn)痛藥物,因?yàn)辂}酸哌替啶代謝產(chǎn)物去甲哌替啶神經(jīng)毒性大,且清除時(shí)間長(zhǎng),易造成體內(nèi)蓄積,長(zhǎng)期使用可產(chǎn)生震顫、抽搐、肌痙攣、癲癇發(fā)作?!堵樽硭幤放R床應(yīng)用指導(dǎo)原則》中明確規(guī)定:“晚期癌癥患者長(zhǎng)期使用阿片類鎮(zhèn)痛藥無(wú)極量限制,即在患者對(duì)阿片類鎮(zhèn)痛藥不良反應(yīng)能夠耐受的前提下,應(yīng)根據(jù)個(gè)體情況決定阿片類鎮(zhèn)痛藥的用藥劑量”。
麻醉藥品的規(guī)范化管理是實(shí)現(xiàn)管好用好麻醉藥品的重要方法,是麻醉藥品安全合理使用的重要保障。目前我國(guó)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條件較為簡(jiǎn)陋,麻醉藥品管理所需要的相關(guān)人員、設(shè)施設(shè)備很難達(dá)到國(guó)家對(duì)麻醉藥品管理工作的全部要求,導(dǎo)致基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品的管理存在很大的不足。麻醉藥品本身具有麻醉止痛作用,可以有效地減輕晚期癌癥患者的疼痛和手術(shù)疼痛,提高晚期癌痛患者生活質(zhì)量;另一方面,長(zhǎng)期使用患者濫用麻醉藥品,極易產(chǎn)生成癮性和依賴性,這也是麻醉藥品的藥理作用所不能避免的,若不嚴(yán)格管理而不慎流入非法渠道,會(huì)給社會(huì)造成嚴(yán)重危害[9-10]。麻醉藥品的種類越來(lái)越多,2013年國(guó)家藥監(jiān)局公布的按麻醉藥品管理的品種總數(shù)達(dá)121個(gè),隨著社會(huì)禁毒力度的不斷加大,不法分子對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的麻醉藥品可能會(huì)心存歹念,為了應(yīng)對(duì)各種各樣的突發(fā)情況,需要醫(yī)療機(jī)構(gòu)在麻醉藥品的日常管理上做到一絲不茍、認(rèn)真細(xì)致,不給不法分子留下一絲一毫可鉆的空子。醫(yī)院麻醉藥品的管理工作需要醫(yī)院方面的積極配合,同時(shí)醫(yī)務(wù)工作者也要具備更加良好的使命感與責(zé)任感,不但需要掌握專業(yè)知識(shí),還要對(duì)相關(guān)法律法規(guī)具有良好的理解和掌握。護(hù)理部、臨床科室、藥劑科以及保衛(wèi)科通過(guò)共同努力,在實(shí)踐中不斷強(qiáng)化改進(jìn)麻醉藥品及精神藥品的管理工作,在使患者用藥需要得到滿足的同時(shí),保證藥品的合理正確應(yīng)用,杜絕社會(huì)不良事件的發(fā)生,造成危害。
[1]國(guó)務(wù)院.麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例[S].國(guó)務(wù)院令第442號(hào),2005.
[2]衛(wèi)生部.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定[Z].衛(wèi)醫(yī)發(fā)(2005)438號(hào),2005.
[3]衛(wèi)生部.處方管理辦法[S].衛(wèi)生部令第53號(hào),2007.
[4]衛(wèi)生部.麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則[Z].衛(wèi)醫(yī)發(fā)(2007)38號(hào),2007.
[5]文彬,張廣春.從環(huán)節(jié)管控入手解決麻醉藥品管理中存在的問(wèn)題[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2012,9(29):5.
[6]世界衛(wèi)生組織(WHO)《癌癥三階梯止痛方案》[Z].1982.
[7]任俊健.麻醉藥品的臨床應(yīng)用與管理探析[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2011,9(16):162-163.
[8]劉麗.淺析麻醉藥品的臨床應(yīng)用與管理[J].海南醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2012,18(5):707-710.
[9]張萬(wàn)智.4家醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品管理調(diào)查分析[J].醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2011,30(5):683-685.
[10]林煥澤.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品管理中存在的問(wèn)題及對(duì)策[J].中醫(yī)藥管理雜志,2009,17(7):631-633.
Discussion on Management and Utilization of Narcotics in the Medical Institutions
ZHOU Jia-jun,JIANG Yi,MENG Xiang-yun,XING Hai-yan
Department of Pharmacy,Hefei Second People’s Hospital,Hefei,Anhui Province,230030 China
The narcotic refers to a kind of drug which can have an anesthetic effect on the central nerve system,the longterm and continuous use is easy to produce the addiction,physical and mental dependency,and our nation implements the strict management and control of experimental research,production,management,utilization,storage and transportation,the paper summarizes how to enhance the standardized management of narcotic in the medical institution,promote its effective and rational utilization in clinic,ensure its medication safety and strictly prevent it into the illegal channel through the utilization link combined with the related regulations of the narcotics management in the medical institutions.
Narcotics;Medical institution;Rational medication
R95
A
1672-5654(2016)10(b)-0156-03
10.16659/j.cnki.1672-5654.2016.29.156
周家軍(1978.8-),男,安徽蚌埠人,碩士研究生,主管藥師,研究方向:心腦血管藥理學(xué)。
(2016-07-17)