劉愛(ài)群　湖北省孝感市第一人民醫(yī)院手術(shù)室?。ㄐ⒏小?32001）

骨科外來(lái)器械及植入物管理中存在的問(wèn)題及對(duì)策

劉愛(ài)群湖北省孝感市第一人民醫(yī)院手術(shù)室（孝感432001）

目的：加強(qiáng)外來(lái)器械及植入物管理，減少不良醫(yī)療事件發(fā)生。方法：找出外來(lái)器械及植入物管理中存在的問(wèn)題，制定相應(yīng)對(duì)策。結(jié)果：規(guī)范的管理大大減少了外來(lái)器械及植入物管理中存在的問(wèn)題，提升了醫(yī)療質(zhì)量。結(jié)論：加強(qiáng)對(duì)外來(lái)器械及植入物的管理，是醫(yī)療安全醫(yī)療質(zhì)量的重要保證。

外來(lái)器械植入物管理

隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展，外來(lái)器械進(jìn)入各家醫(yī)院的類型及數(shù)量越來(lái)越多，這是對(duì)醫(yī)院管理工作新的挑戰(zhàn)。外來(lái)手術(shù)器械也稱租賃器械，是指不由醫(yī)院自行采購(gòu)，而由器械商提供給醫(yī)院手術(shù)室臨時(shí)使用的手術(shù)器械，用以滿足各類新型手術(shù)開(kāi)展的需求［1］。植入物是指放置于外科操作造成的或者生理存在的體腔中，留存時(shí)間≥30天的可植入物品［2］。外來(lái)器械的特點(diǎn)：規(guī)格因人而異，品質(zhì)復(fù)雜，專業(yè)性強(qiáng)，更新迅速，價(jià)格昂貴，很難相互代替，只能采用租賃方式用于骨科等植入性手術(shù)，各家醫(yī)院臨時(shí)租用，頻繁流動(dòng)。包括三大塊：特殊器械，動(dòng)力工具，植入物。

外來(lái)器械絕大部分屬于第三類醫(yī)療器械，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制［3］。這類醫(yī)療器械，管理要求高，難度大。如出現(xiàn)管理缺失，就會(huì)增加手術(shù)感染的風(fēng)險(xiǎn)，延長(zhǎng)手術(shù)時(shí)間，嚴(yán)重侵犯到病人的利益，增加醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故的發(fā)生率。目前，我國(guó)對(duì)外來(lái)器械及植入物的管理還沒(méi)有明確的法律法規(guī)，為了使資源共享、減少衛(wèi)生資源浪費(fèi)的同時(shí)，，確保醫(yī)院醫(yī)療安全，保證病人的合法權(quán)益，就必須規(guī)范外來(lái)器械及植入物管理。我院自2013年1月，在各相關(guān)科室的統(tǒng)一認(rèn)識(shí)下，制定出一套完整的管理措施，經(jīng)過(guò)3年多的實(shí)施，取得了良好的效果。

1.基本情況

本院是一所二級(jí)甲等綜合醫(yī)院，骨科年手術(shù)量2000余臺(tái)，其中使用外來(lái)器械和植入物手術(shù)1200臺(tái)左右。

2.存在問(wèn)題

（1）供貨商參差不齊，廠家多，手術(shù)內(nèi)置材料和輔助材料的質(zhì)量驗(yàn)收困難，材料價(jià)格隨意性較大；（2）手術(shù)器械在各醫(yī)院來(lái)回傳遞，無(wú)清洗和消毒滅菌的指導(dǎo)，超重、超大、難清洗，存在院內(nèi)感染問(wèn)題。（3）接收流程不規(guī)范，器械質(zhì)量監(jiān)督缺位，器械損壞多，有器械漏送、錯(cuò)送現(xiàn)象，送器械時(shí)間的隨意性，上午送，下午手術(shù)。（4）一次性無(wú)菌物品及植入物未按規(guī)定要求儲(chǔ)存、運(yùn)送與保管，植入物配貨錯(cuò)誤植入物錯(cuò)送、漏送、植入物過(guò)期，包裝已被打開(kāi)，外包裝盒污染。（5）外來(lái)器械及植入物包裝不規(guī)范，滅菌質(zhì)量不確定。（6）外來(lái)器械跟臺(tái)人員中大部分未取得護(hù)士職業(yè)資格證書或未進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊(cè)，有非法職業(yè)現(xiàn)象，且存在未參加醫(yī)院感染管理、手術(shù)室管理相關(guān)知識(shí)與技能的培訓(xùn)，人員流動(dòng)性大，對(duì)手術(shù)器械性能不熟悉等安全隱患。

3.對(duì)策

（1）建立外來(lái)器械及植入物準(zhǔn)入制度，嚴(yán)把入口關(guān)，保證手術(shù)內(nèi)置材料和輔助材料的質(zhì)量，確保價(jià)格的合理性。醫(yī)院成立外來(lái)器械領(lǐng)導(dǎo)小組，由分管院長(zhǎng)召集使用外來(lái)器械和植入物的科室及醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、財(cái)務(wù)科、器械科、手術(shù)室、消毒供應(yīng)中心、院感科召開(kāi)聯(lián)席會(huì)議。通過(guò)會(huì)議討論，醫(yī)院最終選定10家資質(zhì)好的供貨商送貨，所有外來(lái)器械及植入物供貨商提供的產(chǎn)品必須是“湖北省高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)系統(tǒng)”公布的在有效期內(nèi)的中標(biāo)產(chǎn)品，而且證件齊全，所有復(fù)印件加蓋經(jīng)銷公司公章，并由器械科核實(shí)證件的真實(shí)性與有效性，放器械科備查。送貨者送貨時(shí)必須復(fù)印該產(chǎn)品的中標(biāo)信息，病人使用內(nèi)置材料過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題由供貨商負(fù)全責(zé)，如鋼板斷裂等。

（2）加強(qiáng)人員培訓(xùn)，減少外來(lái)器械的損壞。定期由專業(yè)人員對(duì)手術(shù)醫(yī)生、手術(shù)室護(hù)士進(jìn)行外來(lái)手術(shù)器械使用的專業(yè)培訓(xùn)，以掌握器械的基本性能和操作方法，了解骨折內(nèi)固定的基本步棸，器械及工具的結(jié)構(gòu)、原理、作用以及使用方法，外來(lái)器械的性能、保管和維護(hù)。

（3）加強(qiáng)手術(shù)科室的管理，明確職責(zé)，保證外來(lái)器械及植入物及時(shí)到位。手術(shù)室及手術(shù)科室分別留存一份供貨商的聯(lián)系電話，當(dāng)臨床需要使用外來(lái)器械或植入物的手術(shù)時(shí)，規(guī)定手術(shù)醫(yī)生術(shù)前1天在電子手術(shù)申請(qǐng)單的備注欄，注明手術(shù)所需的外來(lái)器械或植入物的名稱、品牌和型號(hào)，以及供貨商的名稱，手術(shù)申請(qǐng)單一式二份，由手術(shù)科主任確認(rèn)后分別發(fā)至手術(shù)室、消毒供應(yīng)中心。手術(shù)科主任通知供貨商于術(shù)前一天下午三點(diǎn)前將器械及植入物送至消毒供應(yīng)中心進(jìn)行交接。對(duì)少數(shù)不能提前送達(dá)的外來(lái)器械，供貨商與手術(shù)科主任、手術(shù)室及消毒供應(yīng)中心提前溝通，說(shuō)明原因及解決辦法，消毒供應(yīng)中心在器械送達(dá)后在交接本上注明情況，每半年總結(jié)一次，對(duì)出現(xiàn)問(wèn)題較多的供貨商提出建議，要求整改，記入第二年選擇供貨商的參考中。對(duì)急診植入物手術(shù)發(fā)放急診申請(qǐng)單，分別送至手術(shù)室和醫(yī)務(wù)科，每月由醫(yī)務(wù)科對(duì)急診手術(shù)患者進(jìn)行審核.

（4）規(guī)范接收流程，嚴(yán)格交接手續(xù)，避免錯(cuò)送漏送。消毒供應(yīng)中心指派一名年資高的護(hù)士負(fù)責(zé)外來(lái)器械及植入物的交接，供貨商提供每套器械里每件器械的名稱及圖片，制作成一張卡片，隨器械進(jìn)行交接。

（5）加強(qiáng)外來(lái)器械清洗滅菌管理，實(shí)現(xiàn)可追溯。①手術(shù)室嚴(yán)禁使用在本院外滅菌的手術(shù)器械。②消毒供應(yīng)中心與手術(shù)室進(jìn)行滅菌物品交接，交接物品名稱及使用日期。生物監(jiān)測(cè)合格后，方可開(kāi)臺(tái)手術(shù)。③對(duì)病人生命垂?；蛑w殘障等緊急手術(shù)，如有植入物，除放置爬行卡，必須隨鍋進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。滅菌結(jié)束后，爬行卡合格可做為提前放行的標(biāo)志。同時(shí)將生物芽孢及壓力滅菌實(shí)驗(yàn)結(jié)果記錄送至檢驗(yàn)科進(jìn)行培養(yǎng)。緊急發(fā)放后，手術(shù)室護(hù)士需在手術(shù)護(hù)理記錄單上書面說(shuō)明發(fā)放原因，手術(shù)醫(yī)生簽字。

（6）把好跟臺(tái)器械人員準(zhǔn)入關(guān)，杜絕非法職業(yè)，做好手術(shù)室護(hù)士的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高手術(shù)室護(hù)士的專業(yè)素質(zhì)。器械供貨商原則上不允許進(jìn)入手術(shù)室，如為技術(shù)人員、必須現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)器械使用時(shí)，應(yīng)事先經(jīng)過(guò)手術(shù)室安排的培訓(xùn)計(jì)劃，初步了解手術(shù)室環(huán)境和無(wú)菌要求后方可申請(qǐng)，并征得手術(shù)室護(hù)士長(zhǎng)同意后進(jìn)入，每次限一人。對(duì)有代理公司跟臺(tái)器械護(hù)士參加的手術(shù)，要求手術(shù)室護(hù)士應(yīng)注意邊看邊學(xué)，與代理公司溝通，請(qǐng)其派出專業(yè)人員向手術(shù)室護(hù)士介紹該公司常用手術(shù)器械的結(jié)構(gòu)、性能、主要用途、維保知識(shí)，之后要求護(hù)士們參加網(wǎng)上相關(guān)知識(shí)的學(xué)習(xí)，使護(hù)士們能夠了解、熟悉外來(lái)器械手術(shù)相關(guān)知識(shí)，督導(dǎo)跟臺(tái)器械護(hù)士做好手術(shù)配合工作，確保手術(shù)安全。

4.小結(jié)

外來(lái)器械和植入物的管理是一個(gè)不斷完善的過(guò)程，科學(xué)的管理手段是提高護(hù)理質(zhì)量和醫(yī)療安全的重要保證［4］。我院經(jīng)過(guò)三年多對(duì)外來(lái)器械及植入物的規(guī)范管理，取得了良好的效果。外來(lái)器械及植入物的質(zhì)量有了保證，斷鋼板、內(nèi)植物感染等不良事件從2013年前的4/1000降至1/2000，錯(cuò)送漏送率從以前的15%降至3%左右，跟臺(tái)人員非法職業(yè)從50%降至0。由于各醫(yī)院的情況不同，對(duì)外來(lái)器械及植入物的管理流程有所不同，采取適合各自醫(yī)院的管理方式，加強(qiáng)對(duì)外來(lái)器械及植入物的管理，能有效減少該類不良醫(yī)療事件的發(fā)生。

［1］黃立峰，毛雅琴，樓亞艷.外來(lái)器械的管理實(shí)踐［J］.中華護(hù)理雜志，2010，45（2）：152-153.

［2］中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范［S］.2009-12-01.

［3］ 張智慧，曲亞杰，唐艷華，等.手術(shù)室外來(lái)器械管理［J］.中國(guó)傷殘醫(yī)學(xué)，2013，21（5）：346-346.

［4］尹東.醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)骨科植入物醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的探討［J］.中國(guó)藥物警戒，2009，6（11）：680-681.

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