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(佛山市第一人民醫(yī)院檢驗(yàn)科，廣東佛山 528000)

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尿液分析顯微鏡復(fù)檢規(guī)則的建立與評(píng)價(jià)

陳展?jié)桑裰剧鳎閱⒖?/p>

(佛山市第一人民醫(yī)院檢驗(yàn)科，廣東佛山 528000)

摘要:目的建立適合該實(shí)驗(yàn)室尿液分析及尿沉渣分析的顯微鏡復(fù)檢規(guī)則，并對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)。方法使用西門子系列尿沉渣分析儀(UF-1000i)及西門子ATLAS尿干化學(xué)分析儀對(duì)3 544份尿液標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)。結(jié)果不需顯微鏡復(fù)檢的標(biāo)本3 060份(真陰性標(biāo)本+不復(fù)檢真陽(yáng)性標(biāo)本)，占總數(shù)的86.3 %，符合復(fù)檢規(guī)則的標(biāo)本380份，占標(biāo)本總數(shù)的10.8%。在陰性標(biāo)本3 164份中，有104份不符合復(fù)檢規(guī)則而復(fù)檢發(fā)現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果(即假陰性)，占2.9%。結(jié)論該實(shí)驗(yàn)室所制定的9條復(fù)檢規(guī)則能達(dá)到預(yù)期的目的和要求,建立適用可行的尿沉渣分析顯微鏡復(fù)檢標(biāo)準(zhǔn)，減少尿液沉渣分析的漏檢率。

關(guān)鍵詞:尿液分析；復(fù)檢規(guī)則；評(píng)價(jià)

本實(shí)驗(yàn)室按實(shí)際要求建立了適合本實(shí)驗(yàn)室的尿液分析及尿沉渣的顯微鏡復(fù)檢規(guī)則，并列入操作手冊(cè)，嚴(yán)格執(zhí)行。結(jié)合本實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況以及本地區(qū)住院和門診患者的特點(diǎn)，制定了9條復(fù)檢規(guī)則。

1材料與方法

1.1材料從2011年4月1~30日一共收集3 544份標(biāo)本，均來(lái)自本院門診及住院部患者的新鮮尿液標(biāo)本。

1.2儀器與試劑使用西門子系列尿沉渣分析儀(UF-1000i)及西門子ATLAS尿干化學(xué)分析儀對(duì)尿液進(jìn)行檢測(cè)，儀器都使用原廠配套試劑，質(zhì)控物均由西門子公司提供，每天的室內(nèi)質(zhì)控監(jiān)測(cè)必須在控。同時(shí)采用DiaSys R/S 2003 尿沉渣定量分析儀進(jìn)行顯微鏡鏡檢。

1.3復(fù)檢規(guī)則制定根據(jù)西門子ATLAS尿干化學(xué)分析儀及UF-1000i全自動(dòng)尿沉渣分析儀的性能特點(diǎn)，結(jié)合實(shí)際工作中得來(lái)的經(jīng)驗(yàn)及儀器報(bào)警信息對(duì)白細(xì)胞、紅細(xì)胞、上皮細(xì)胞的數(shù)量及電導(dǎo)率異常的提示，結(jié)合本實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況，討論制定了適合本實(shí)驗(yàn)室全自動(dòng)尿沉渣分析儀9條復(fù)檢規(guī)則如下:(1)臨床醫(yī)生明確要求離心鏡檢的；(2)當(dāng)尿液標(biāo)本呈肉眼血尿或肉眼混濁時(shí)，必須離心先測(cè)定干化學(xué)后再鏡檢沉渣；(3)當(dāng)亞硝酸鹽提示陽(yáng)性，而尿白細(xì)胞提示陰性或UF-1000i的白細(xì)胞在正常范圍時(shí)，必須離心鏡檢；(4)當(dāng)PRO提示+或以上時(shí)，而尿潛血提示++以下,且伴有儀器有管型增多(大于5個(gè)/LP)或病理管型增多(大于1個(gè)/LP)必須離心鏡檢，觀察是否有管型；(5)當(dāng)尿潛血提示+或以上，而UF-1000i的紅細(xì)胞提示陰性或尿潛血提示++或以上，而UF-1000i的紅細(xì)胞在正常范圍時(shí)，必須離心鏡檢；(6)當(dāng)尿白細(xì)胞提示微量或以上，而UF-1000i的白細(xì)胞提示陰性或尿白細(xì)胞提示++或以上，而UF-1000i的白細(xì)胞在正常范圍時(shí)，必須離心鏡檢；(7)當(dāng)尿潛血提示陰性，而UF-1000i的紅細(xì)胞超出正常范圍時(shí)，必須離心鏡檢；(8)當(dāng)尿白細(xì)胞提示陰性而UF-1000i的白細(xì)胞超出正常范圍時(shí)，必須離心鏡檢；(9)當(dāng)儀器有異常報(bào)警提示時(shí)，例如提示結(jié)晶增多(大于10/μL)、病理管型增多(大于1個(gè)/LP)、真菌(大于10/μL)、精子(大于3/μL)等等，均必須離心鏡檢。

1.4尿沉渣顯微鏡檢查

1.4.1檢查方法將新鮮尿液標(biāo)本3 544份分別用西門子ATLAS尿十項(xiàng)分析儀進(jìn)行干化學(xué)十項(xiàng)檢測(cè)和UF-1000i尿沉渣分析儀進(jìn)行尿沉渣檢測(cè)，根據(jù)建立的尿液分析復(fù)檢規(guī)則，分別記錄UF-1000i尿沉渣分析儀檢測(cè)中每份標(biāo)本的儀器報(bào)警信號(hào)，同時(shí)每份標(biāo)本搖勻后留取10 mL尿液在離心機(jī)中以1 500 r/min離心5 min，然后手持離心管45～90 ℃。去除上清液,保留0.2 mL沉渣,輕輕搖勻，由本科室4位有經(jīng)驗(yàn)的工作人員在DiaSys R/S 2003 尿沉渣定量分析儀顯微鏡下觀察紅細(xì)胞、白細(xì)胞、上皮細(xì)胞、管型、結(jié)晶的數(shù)量及尿液其他有形成份的形態(tài)結(jié)果并記錄。將符合本實(shí)驗(yàn)室建立的復(fù)檢規(guī)則的儀器報(bào)警信息與離心鏡檢陽(yáng)性結(jié)果進(jìn)行比較。

1.4.2人員培訓(xùn)根據(jù)《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》的有關(guān)規(guī)定，制定本實(shí)驗(yàn)室的操作程序[1]。儀器操作和結(jié)果判斷由本實(shí)驗(yàn)室2位有經(jīng)驗(yàn)的副主任技師負(fù)責(zé)，顯微鏡鏡檢觀察分別由4名主管技師以上人員負(fù)責(zé)進(jìn)行雙盲檢驗(yàn)。

1.4.3檢測(cè)方法每份標(biāo)本離心后復(fù)檢,由以上檢驗(yàn)人員進(jìn)行鏡檢，內(nèi)容包括:白細(xì)胞、紅細(xì)胞、上皮細(xì)胞、管型、結(jié)晶、其他有形成份。采用DiaSys R/S 2003 尿沉渣定量分析儀進(jìn)行顯微鏡鏡檢陽(yáng)性判斷標(biāo)準(zhǔn)見(jiàn)表1。

表1　　尿液有形成份超過(guò)下表參考值范圍判斷陽(yáng)性/μL

1.5復(fù)檢規(guī)則評(píng)估每個(gè)標(biāo)本分別由2位主管技師進(jìn)行復(fù)檢，取2位技師檢測(cè)的均值作為靶值，以DiaSys R/S 2003尿沉渣定量分析儀鏡檢結(jié)果作為金標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)3 544份尿標(biāo)本進(jìn)行尿沉渣分析儀(UF-1000i)及DiaSys R/S 2003 尿沉渣定量分析儀顯微鏡鏡檢雙盲檢查。同時(shí)觀察白細(xì)胞、紅細(xì)胞、上皮細(xì)胞、管型、結(jié)晶及尿液中其他有形成份。真陽(yáng)性為尿沉渣分析儀(UF-1000i)及DiaSys R/S 2003 尿沉渣定量分析儀鏡檢結(jié)果均為陽(yáng)性；假陽(yáng)性為尿沉渣分析儀(UF-1000i)結(jié)果為陽(yáng)性，DiaSys R/S 2003 尿沉渣定量分析儀鏡檢結(jié)果為陰性；真陰性為尿沉渣分析儀(UF-1000i)及DiaSys R/S 2003 尿沉渣定量分析儀鏡檢結(jié)果均為陰性；假陰性為：尿沉渣分析儀(UF-1000i)結(jié)果為陰性，DiaSys R/S 2003 尿沉渣定量分析儀鏡檢結(jié)果為陽(yáng)性。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)處理所有數(shù)據(jù)用Excel2007軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。應(yīng)用所檢測(cè)的3 544份標(biāo)本的結(jié)果,對(duì)設(shè)定的規(guī)則中的各規(guī)則的真陽(yáng)性、假陽(yáng)性、真陰性、假陰性進(jìn)行評(píng)估。

表2　　3 544例標(biāo)本統(tǒng)計(jì)結(jié)果

2結(jié)果

通過(guò)對(duì)3 544份標(biāo)本的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行分析，按預(yù)定的復(fù)檢規(guī)則，不需顯微鏡復(fù)檢的標(biāo)本3 060份(真陰性標(biāo)本+不復(fù)檢真陽(yáng)性標(biāo)本)，占總數(shù)的86.3 %，符合復(fù)檢規(guī)則的標(biāo)本380份，占標(biāo)本總數(shù)的10.8%。在陰性標(biāo)本3 164份中，有104份不符合復(fù)檢規(guī)則而復(fù)檢發(fā)現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果(即假陰性)，占2.9%。不需復(fù)檢真陽(yáng)性標(biāo)本主要是指尿液干化學(xué)檢測(cè)與UF-1000i檢測(cè)均出現(xiàn)有異常(白細(xì)胞、紅細(xì)胞)，但干化學(xué)檢測(cè)數(shù)據(jù)與UF-1000i尿沉渣數(shù)據(jù)有密切相關(guān)聯(lián)的標(biāo)本。筆者用DiaSys R/S 2003 尿沉渣定量分析儀鏡檢來(lái)確定尿液干化學(xué)檢測(cè)與UF-1000聯(lián)合檢測(cè)尿液的可靠性中發(fā)現(xiàn)，當(dāng)尿液干化學(xué)檢測(cè)尿白細(xì)胞或尿潛血陽(yáng)性，而UF-1000i檢測(cè)白細(xì)胞、紅細(xì)胞出現(xiàn)陽(yáng)性時(shí)，兩者有密切相關(guān)性。

3討論

尿液有形成分檢查是尿液檢查的重要內(nèi)容，臨床上，尿液白細(xì)胞檢驗(yàn)被用來(lái)測(cè)定泌尿系統(tǒng)是否出現(xiàn)病理變化，若出現(xiàn)尿白細(xì)胞檢測(cè)陽(yáng)性，提示膀胱炎、尿道炎等[2]。尿液檢測(cè)不僅對(duì)泌尿系統(tǒng)疾病的診斷、療效觀察，而且對(duì)其他系統(tǒng)疾病的診斷及協(xié)助診斷、預(yù)后判斷也有重要參考價(jià)值[3]。尿液檢查在臨床檢驗(yàn)工作中占有重要地位,尿沉渣的形態(tài)學(xué)所見(jiàn)是腎臟實(shí)質(zhì)性變化的反應(yīng)性表達(dá),是無(wú)創(chuàng)傷的腎活檢[4]。目前應(yīng)用于臨床尿液分析的尿干化學(xué)法、UF-1000i 分析儀及尿沉渣鏡檢各有利弊。尿干化學(xué)法、UF-1000i 分析儀盡管具有快速、簡(jiǎn)便、高效、重復(fù)性好等特點(diǎn),但由于其方法學(xué)上的局限,假陽(yáng)性及假陰性率均較高[4]，因此,自動(dòng)化分析存在很多影響因素[5]，而尿沉渣鏡檢是尿有形成分檢查的主要確診方法,但操作技術(shù)要求高、費(fèi)時(shí)、受工作人員主觀差異影響大、重復(fù)性差、不能定量,可用作尿有形成分確證及形態(tài)學(xué)描述[6]。因此，對(duì)異常的標(biāo)本進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范性的檢查，最大可能的降低假陽(yáng)性及假陰性的出現(xiàn)，從而正確的指導(dǎo)臨床工作。

從研究結(jié)果可以看出，按預(yù)定的復(fù)檢規(guī)則,尿液分析中的尿沉渣顯微鏡鏡檢率為10.8%,符合本科室制定的10%左右復(fù)檢率的目標(biāo)要求；假陰性率是2.9%，低于本科室參考國(guó)際血液學(xué)復(fù)檢專家組制定的5%最大允許范圍，本實(shí)驗(yàn)室所制定的9條復(fù)檢規(guī)則能達(dá)到預(yù)期的目的和要求。尿干化學(xué)分析儀和尿沉渣分析儀等自動(dòng)化儀器的應(yīng)用提高了檢測(cè)的速度與準(zhǔn)確性，隨著檢驗(yàn)儀器的更新升級(jí)，即使用統(tǒng)一儀器，因醫(yī)院規(guī)模、病種差異和實(shí)驗(yàn)室要求不同，復(fù)檢標(biāo)準(zhǔn)也可不同[7]。因此本院檢驗(yàn)科結(jié)合實(shí)際情況建立了適合自己實(shí)驗(yàn)室的尿沉渣分析顯微鏡復(fù)檢標(biāo)準(zhǔn)，這樣既保證了尿液分析結(jié)果的準(zhǔn)確性，減少了漏檢、誤檢，也有利于臨床診斷和治療，更好地為臨床和患者服務(wù)。

參考文獻(xiàn)

[1]葉應(yīng)嫵,王毓三,申子瑜.全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程[M].3版.南京:東南大學(xué)出版社,2013:240-312.

[2]肖衛(wèi)平，邱為華.干化學(xué)法與尿沉渣鏡檢法檢測(cè)女性尿液結(jié)果對(duì)比分析[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床，2011，8(8)：926-927.

[3]梁可斌.尿液有形成分檢查的難點(diǎn)與疑點(diǎn)[J].中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2009,32(2):605-608.

[4]戚其學(xué),陳燕,李迎旭.實(shí)用尿沉渣圖譜[M].沈陽(yáng):沈陽(yáng)出版社,2001.

[5]樊云蓉,甘超.UF1000i全自動(dòng)尿有形成分分析儀對(duì)尿路感染的診斷價(jià)值[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2009,6(1):655-658

[6]盧芝君.如何合理應(yīng)用尿自動(dòng)分析儀及沉渣鏡檢提高尿有形成分的確證[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),2007,22(4):519-520.

[7]王厚芳，孫芾，于貴杰.國(guó)際血細(xì)胞復(fù)檢規(guī)則在貝克曼-庫(kù)爾特系列血細(xì)胞分析儀上的應(yīng)用及改進(jìn)方案 [J].中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2008,31(7):758-762.

·臨床研究·

收稿日期：(2015-09-12)

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：

DOI:10.3969/j.issn.1673-4130.2015.24.056A

文章編號(hào)：1673-4130(2015)24-3632-02