辛愛麗（吉林省白山市中心血站檢驗(yàn)科，吉林 白山 134300）

血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的研究

辛愛麗
（吉林省白山市中心血站檢驗(yàn)科，吉林 白山 134300）

血站是血液標(biāo)本的主要提供部門，承擔(dān)著檢測(cè)血液質(zhì)量是否合格重要職責(zé)，在供血各個(gè)環(huán)節(jié)中血液檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室起到關(guān)鍵作用。現(xiàn)階段，血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制出現(xiàn)諸多問題，影響質(zhì)控水平，需引起重視。本文主要研究當(dāng)前血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制存在的幾點(diǎn)問題，并總結(jié)幾點(diǎn)對(duì)策。

血站；血液檢驗(yàn)；實(shí)驗(yàn)室；質(zhì)量控制

當(dāng)前，有關(guān)血站的管理不斷完善，管理趨于規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化，血液檢驗(yàn)設(shè)備及儀器越來越先進(jìn)，人員素質(zhì)不斷提升，血液檢驗(yàn)質(zhì)量相應(yīng)提高，但仍有一系列問題，對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控造成影響，若不引起重視，則直接影響檢驗(yàn)結(jié)果，準(zhǔn)確性及有效性下降。血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制現(xiàn)狀及相應(yīng)對(duì)策是以下重點(diǎn)研究的。

1　血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制存在的幾點(diǎn)問題

1.1標(biāo)本采集質(zhì)量問題：當(dāng)采集標(biāo)本較多時(shí)，易出現(xiàn)混亂，如試管標(biāo)簽貼錯(cuò)或標(biāo)本留錯(cuò)等，對(duì)后續(xù)檢驗(yàn)工作有一定影響。獻(xiàn)血前，獻(xiàn)血者飲酒或進(jìn)食油膩食品、劇烈運(yùn)動(dòng)等，均對(duì)血液檢驗(yàn)造成影響，引起乳糜樣脂肪血或ALT升高。標(biāo)本存儲(chǔ)時(shí)間過長，保存溫度不適宜，均影響質(zhì)量。標(biāo)本運(yùn)輸期間，發(fā)生交叉污染的概率較大。

1.2缺乏規(guī)范體系：評(píng)估檢驗(yàn)質(zhì)量時(shí)，需派專人檢測(cè)及評(píng)價(jià)血液標(biāo)本，以此保證檢驗(yàn)質(zhì)量，各個(gè)實(shí)驗(yàn)室之間通過核對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果，評(píng)估工作質(zhì)量及效果，缺乏規(guī)范體系或體系不完善，均可影響質(zhì)量評(píng)估［1］。

1.3質(zhì)量控制失控：質(zhì)量控制失控多由以下幾點(diǎn)原因引起：①混合使用批號(hào)不同的質(zhì)控物；②使用過期質(zhì)控物；③質(zhì)控物反復(fù)凍融，使用前沒有將其置于室溫下融解；④對(duì)于同一批號(hào)的質(zhì)控物，混合使用，且使用前沒有將其混勻；⑤質(zhì)控物及血液標(biāo)本在測(cè)定條件方面有一定差異，多數(shù)實(shí)驗(yàn)室警戒線確定為（x-±2s），失控界限確定為（x-± 3s），若限定過嚴(yán)，則可引起質(zhì)量控制嚴(yán)重失控。

1.4檢驗(yàn)結(jié)果處理不當(dāng)：處理檢驗(yàn)結(jié)果時(shí)，多數(shù)實(shí)驗(yàn)室選擇隨機(jī)抽樣法，所抽取的樣品只要結(jié)果一致，即認(rèn)定結(jié)果有效。但隨機(jī)抽樣法有一定缺陷，處理結(jié)果不一定準(zhǔn)確，有漏檢樣本，難以保證全部認(rèn)定有效的樣品無質(zhì)量問題。

2　如何加強(qiáng)血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制

2.1標(biāo)本采集質(zhì)量控制：制定標(biāo)本采集操作標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)程，杜絕試管標(biāo)簽貼錯(cuò)或標(biāo)本留錯(cuò)等情況。做好獻(xiàn)血者宣傳工作，介紹取樣前身體狀態(tài)及飲食情況，說明不良身體狀態(tài)及飲食對(duì)標(biāo)本檢驗(yàn)的影響，取得配合。采集時(shí)，不宜過長時(shí)間使用壓脈帶，避免長時(shí)間壓迫，正確使用抗凝劑，預(yù)防血液凝塊。正確進(jìn)行樣品存儲(chǔ)及運(yùn)輸，預(yù)防交叉污染，確保無遺漏、無污染、無溶血、無滲漏。流動(dòng)采血車樣品若無法及時(shí)送檢，則將其置于2～7 ℃環(huán)境下保存，存儲(chǔ)時(shí)間最長不得超過2 d。針對(duì)不抗凝標(biāo)本，應(yīng)杜絕陽性事件。血液樣本檢驗(yàn)后，需嚴(yán)格消毒處理，并留樣備查。

2.2建立規(guī)范體系：以預(yù)防為主，建立規(guī)范化、科學(xué)化質(zhì)控體系，要求人員必須嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)程及制度展開工作，做到各個(gè)環(huán)節(jié)有規(guī)可循，時(shí)刻處于受控狀態(tài)。建立偏差處理及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系，全面預(yù)測(cè)檢驗(yàn)潛在問題及風(fēng)險(xiǎn)，制定解決方案。部門領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)嚴(yán)格把關(guān)，確保規(guī)章制度體系全面落實(shí)。對(duì)于工作人員，需做好相應(yīng)培訓(xùn)，提高整體素質(zhì)，強(qiáng)化業(yè)務(wù)技能。檢驗(yàn)人員應(yīng)不斷學(xué)習(xí)血液檢驗(yàn)技能及理論知識(shí)，學(xué)習(xí)先進(jìn)技術(shù)及知識(shí)，與時(shí)俱進(jìn)，提升個(gè)人工作能力；掌握新儀器、新設(shè)備的正確使用，定期組織上崗考核，提升全員水平。

2.3加強(qiáng)室內(nèi)質(zhì)控：選擇經(jīng)衛(wèi)生部臨檢中心確認(rèn)合格的質(zhì)控物，使用前將其置于室溫下融解，并混勻質(zhì)控物，不得混合使用批號(hào)不同的質(zhì)控物，在有效期內(nèi)使用質(zhì)控物，更換過期質(zhì)控物。采用Levey-Jennings質(zhì)控圖對(duì)質(zhì)量進(jìn)行控制。對(duì)質(zhì)控物進(jìn)行測(cè)定，數(shù)量為20份，計(jì)算 （平均數(shù)）及s（標(biāo)準(zhǔn)偏差），并將警戒線確定為（x-±2s），失控界限確定為（x-±3s）［2］。當(dāng)10個(gè)質(zhì)控點(diǎn)連續(xù)位于一側(cè)時(shí)，需尋找失控點(diǎn)，總結(jié)失控原因，盡快解決；當(dāng)1個(gè)質(zhì)控點(diǎn)小于失控界限，而大于警戒線，需對(duì)失控原因進(jìn)行重點(diǎn)分析，無需重新試驗(yàn)；當(dāng)多于2個(gè)質(zhì)控點(diǎn)大于警戒線，或質(zhì)控點(diǎn)大于失控界限，可認(rèn)定質(zhì)量失控，總結(jié)原因，重新試驗(yàn)。

2.4質(zhì)量控制全面化：參照二級(jí)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行建設(shè)、改造，實(shí)驗(yàn)區(qū)與休息區(qū)互相分離，合理規(guī)劃。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)保證衛(wèi)生、安靜及整潔，防護(hù)措施落實(shí)到位，保證室內(nèi)空間足夠。實(shí)驗(yàn)室建立準(zhǔn)入制度、應(yīng)急機(jī)制等軟件配套制度，針對(duì)廢棄物處理制定相應(yīng)規(guī)范，避免安全隱患［3］。針對(duì)設(shè)備管理，制定較為完善的制度。設(shè)備儀器采購前，認(rèn)真審核經(jīng)營商及廠商資質(zhì)，由計(jì)量部門對(duì)購入設(shè)備儀器進(jìn)行校準(zhǔn)，確保合格后投入使用。購入儀器使用前，應(yīng)對(duì)人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，避免儀器錯(cuò)誤使用，造成差錯(cuò)。為室內(nèi)儀器及設(shè)備建立檔案，貼標(biāo)簽，定期維護(hù)、校驗(yàn)及維修，并登記相關(guān)信息。建立原始記錄，注明樣本信息，詳細(xì)記錄操作步驟、實(shí)驗(yàn)室濕度、環(huán)境條件及溫度等，原始記錄語言應(yīng)連貫、流暢，字跡清晰。檢驗(yàn)后，將檢驗(yàn)報(bào)告與原始記錄共同保存，定期備份電子版。有條件的血站，需建立檔案室，對(duì)所有的原始記錄進(jìn)行留存，并規(guī)范建立銷毀記錄及入檔記錄。

加強(qiáng)血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制，有助于保證血液安全，使血液檢驗(yàn)更準(zhǔn)確、可靠，對(duì)血液質(zhì)量控制及保障有較大意義。筆者查閱了相關(guān)文獻(xiàn)，從標(biāo)本采集質(zhì)量問題、缺乏規(guī)范體系、質(zhì)量控制失控和檢驗(yàn)結(jié)果處理不當(dāng)四方面研究血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制出現(xiàn)的主要問題，并提出標(biāo)本采集質(zhì)量控制、建立規(guī)范體系、加強(qiáng)室內(nèi)質(zhì)控、質(zhì)量控制全面化四點(diǎn)措施，供學(xué)者參考。

［1］ 黃斯瑜.血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制及管理分析［J］.當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2013，9（13）：87-88.

［2］ 瞿紅梅.血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理問題及對(duì)策［J］.中國民族民間醫(yī)藥，2014，23（6）：80-81.

［3］ 皇美羚，陳雅雯，郭琦.血站血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制及管理分析［J］.齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2014，35（12）：1779-1780.

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