楊龍圣（1.正大畜牧投資（北京）有限公司，北京 100005；2.華中農(nóng)業(yè)大學(xué)動物醫(yī)學(xué)院，武漢 430070）

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養(yǎng)殖場疫苗質(zhì)量評價(jià)思路和方法

楊龍圣1，2
（1.正大畜牧投資（北京）有限公司，北京 100005；2.華中農(nóng)業(yè)大學(xué)動物醫(yī)學(xué)院，武漢 430070）

疫苗是養(yǎng)殖場生物安全建設(shè)的重要一環(huán)，不少養(yǎng)殖企業(yè)因?yàn)橐呙缳|(zhì)量問題導(dǎo)致豬群不能產(chǎn)生有效的免疫保護(hù)而發(fā)病。疫苗質(zhì)量的好壞對于豬群的健康有著直接的影響，而疫苗成本占總成本的3%，因此如何選擇質(zhì)量好、價(jià)格合理的疫苗顯得尤為重要。很多大型養(yǎng)殖企業(yè)在選擇疫苗時(shí)，更多地是聽從市場上的宣傳，而并不能拿出該產(chǎn)品的實(shí)際使用效果數(shù)據(jù)，因此對于產(chǎn)品的功能不能夠完全了解。本文將對選擇疫苗的思路和具體方法作一簡述。

1 疫苗篩選主要依據(jù)

1.1 質(zhì)量

疫苗的質(zhì)量是首要的考慮因素，質(zhì)量包括疫苗有效抗原含量、免疫保護(hù)效果、保護(hù)持續(xù)期、注射時(shí)的應(yīng)激副反應(yīng)、在疫苗生產(chǎn)過程中批次之間的差異等。國外疫苗比國內(nèi)疫苗性能優(yōu)越，批次間更穩(wěn)定。然而最近10年，國內(nèi)疫苗自主研發(fā)品牌逐步增多，如武漢科前、哈維科等。這些廠家在研發(fā)實(shí)力、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品可追溯體系等方面已經(jīng)達(dá)到國內(nèi)國際先進(jìn)水平，尤其是研發(fā)實(shí)力方面，這些廠家基于國內(nèi)豬病現(xiàn)狀，篩選本土分離的病原進(jìn)行疫苗研究，所形成的產(chǎn)品與國內(nèi)流行毒株更為接近，防控效果更佳。

1.2 性價(jià)比與價(jià)格

價(jià)格與質(zhì)量之比相對較低應(yīng)為首選產(chǎn)品。當(dāng)然質(zhì)量必須合格是底線，價(jià)格也并非越低越好。所選擇產(chǎn)品應(yīng)在合理的價(jià)格范圍內(nèi)，相對質(zhì)量越好就越宜選用，另外再根據(jù)養(yǎng)殖企業(yè)能夠承受的成本標(biāo)準(zhǔn)選擇對應(yīng)的疫苗。

1.3 品牌和綜合服務(wù)

市場評價(jià)和農(nóng)業(yè)部主管部門檢查合格的為首選產(chǎn)品，尤其是進(jìn)入大型養(yǎng)殖企業(yè)如溫氏、正大等采購目錄中的產(chǎn)品可重點(diǎn)參考。綜合服務(wù)包括產(chǎn)品的可追溯，產(chǎn)品使用的具體指導(dǎo)，客戶需求的其他技術(shù)服務(wù)等。

2 疫苗質(zhì)量評選依據(jù)

疫苗質(zhì)量是疫苗篩選中最為重要的環(huán)節(jié)，也是技術(shù)難度大，難以評估的一環(huán)，不同的養(yǎng)殖場有不同的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，即便做研究的疫苗企業(yè)或者科研單位也不盡意見一致，下面我綜合了具有代表性的大型疫苗企業(yè)和科研單位的意見對豬用疫苗的評估進(jìn)行簡述如下：

2.1 豬瘟疫苗

豬瘟疫苗的血清型只有一個(gè)，疫苗保護(hù)效果成熟，一般做實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)評估就足以看出疫苗質(zhì)量的好壞，而臨床指標(biāo)不作為重點(diǎn)。豬瘟疫苗活病毒含量檢測在國標(biāo)上以兔體反應(yīng)熱檢測為主要方法，但該方法敏感度低，兔只個(gè)體間差異大，因此我們推薦使用敏感度更高的微量細(xì)胞ELISA法。

2.1.1 實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)

熒光定量RT-PCR定量檢測豬瘟病毒基因含量，微量細(xì)胞ELISA檢測豬瘟活病毒含量，耐熱性保護(hù)實(shí)驗(yàn)檢測豬瘟疫苗耐熱效果（熱處理之后的活病毒含量），外來病原檢測有PCV和BVDV。前3個(gè)指標(biāo)分別設(shè)定一定的權(quán)重，其中微量細(xì)胞ELISA方法檢測豬瘟病毒含量為重要指標(biāo)。外來病原檢測是先決條件，即如果疫苗中含有外來PCV和BVDV病毒，那么直接不合格。

2.1.2 臨床指標(biāo)

豬瘟抗體水平，豬瘟攻毒保護(hù)率。

2.2 豬圓環(huán)病毒病疫苗

在臨床試驗(yàn)中，選擇陰性豬進(jìn)行試驗(yàn)是最大的難點(diǎn)。所選豬必須符合陰性豬條件，而且在后期試驗(yàn)過程不能受到豬圓環(huán)病毒感染。豬只免疫后的生長指標(biāo)固然最為直接和重要，但受豬場管理?xiàng)l件、建設(shè)、數(shù)據(jù)搜集等多種因素的影響，此項(xiàng)指標(biāo)具有不客觀性，在臨床指標(biāo)中此項(xiàng)指標(biāo)應(yīng)作為小指標(biāo)。

2.2.1 實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)

疫苗總蛋白，內(nèi)毒素，豬圓環(huán)病毒Cap蛋白。

2.2.2 臨床指標(biāo)

豬圓環(huán)病毒陰性豬免疫后抗體變化，小鼠免疫攻毒后排毒量，豬圓環(huán)疫苗免疫后豬只的生長指標(biāo)。

2.3 豬藍(lán)耳病疫苗

該疫苗基因差異最大，種類較多，因此只能是相同毒株之間的疫苗進(jìn)行比較。

2.3.1 實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)

抗原含量、外源病毒檢測。

2.3.2 臨床指標(biāo)

免疫后抗體，有無應(yīng)激，攻毒后肺部變化。

2.4 豬偽狂犬疫苗

豬偽狂犬疫苗效果一般較好，所以主要指標(biāo)用攻毒排毒情況來比較。

2.4.1 實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)測定疫苗中活病毒含量，方法用TCID50。

2.4.2 臨床指標(biāo)

豬只免疫后的抗體測定，攻毒后殘次豬情況及排毒情況。

2.5 腹瀉疫苗

腹瀉疫苗一直效果不佳，其關(guān)鍵是疫苗毒株與發(fā)病毒株是否一致。IgG和IgA抗體不能反映保護(hù)情況，必須以中和抗體來判斷疫苗效果好壞。該試驗(yàn)的難點(diǎn)在于選擇攻毒3日齡的仔豬，做攻毒試驗(yàn)須將妊娠母豬養(yǎng)在試驗(yàn)場地待產(chǎn)，另外攻毒模型的成熟建立也是一大難點(diǎn)。

2.5.1 實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)

中和抗體、疫苗基因測序。

2.5.2 臨床指標(biāo)

攻毒后排毒情況和發(fā)病情況。

2.6 豬支原體疫苗

支原體要求選擇支原體及其他烈性傳染病陰性豬，由于免疫日齡在10日齡之前，所以選擇陰性豬必須及時(shí)。該疫苗料重比等指標(biāo)受其他因素影響較大，故不作為指標(biāo)，該疫苗主要是產(chǎn)生IgA和細(xì)胞免疫在肺臟發(fā)揮作用，因此抗體檢測只是作為參考指標(biāo)。

2.6.1 實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)

內(nèi)毒素，總蛋白和有效蛋白。

2.6.2 臨床指標(biāo)

豬只免疫后日增重、攻毒后咳嗽情況、攻毒后肺部病變狀況、抗體水平。

3 疫苗篩選在使用過程中的管理

通過上述方法篩選出性能較優(yōu)的疫苗之后，在使用過程中還需根據(jù)本場的實(shí)際病原狀況選擇合適的疫苗，尤其是豬藍(lán)耳病疫苗、腹瀉疫苗的毒株需與本場的實(shí)際毒株盡量接近。在養(yǎng)殖場使用過程中仍需進(jìn)行如下管理：

3.1 定期抽樣檢查，形成動態(tài)管理

對已經(jīng)使用的疫苗定期抽樣，按照上述方法定期進(jìn)行評估，及時(shí)淘汰不符合要求的疫苗。上述疫苗中豬藍(lán)耳病疫苗的更換時(shí)需考慮同一豬場不能使用2種不同毒株的疫苗。對于市場上新推出的優(yōu)秀疫苗也要及時(shí)關(guān)注，定期將性價(jià)比更好的疫苗加入到采購目錄中來。

3.2 定期跟蹤養(yǎng)殖場生產(chǎn)和疾病情況

定期了解豬場的豬群抗體情況、豬群健康狀況、豬群生產(chǎn)性能和死亡率等指標(biāo)。遇到問題反推是否是由于疫苗質(zhì)量導(dǎo)致的免疫失敗，如果是，則有必要考慮及時(shí)更換更為合理的疫苗。

4 疫苗選擇常見誤區(qū)

4.1 片面聽取供應(yīng)商宣傳

目前在國內(nèi)的豬用疫苗生產(chǎn)企業(yè)上百家，研發(fā)和規(guī)模參差不齊。部分廠家和代理商為了追求更高的銷售額，片面夸大自身產(chǎn)品的功效，以追求利潤為目的，通過會議、旅游等手段對養(yǎng)殖場管理人員或老板進(jìn)行“宣傳洗腦”，而養(yǎng)殖場使用了該類產(chǎn)品之后，又不能達(dá)到有效的保護(hù)效果，供應(yīng)商也不能提供有效的產(chǎn)品服務(wù)，這樣的結(jié)果以養(yǎng)殖場經(jīng)濟(jì)損失為代價(jià)。

4.2 片面聽取市場反應(yīng)

目前市場中更多的養(yǎng)殖者為散戶或者規(guī)模低于500頭的母豬場，他們規(guī)模有限，生產(chǎn)技術(shù)水平有限，在提供意見時(shí)受制于自身的知識面往往提供的是不夠科學(xué)客觀建議，而養(yǎng)殖場在聽取這樣的建議后，如果直接就使用某廠家的疫苗，最終很有可能會選擇不符合自身要求的疫苗。我們建議盡量要聽取多家大型養(yǎng)殖企業(yè)的疫苗選擇方法及其免疫程序的制定策略。

4.3 因生產(chǎn)成績低下頻繁更換疫苗

養(yǎng)殖場老板經(jīng)常犯的錯誤便是將生產(chǎn)問題歸咎于飼料或者疫苗，卻不去關(guān)注豬場管理自身的缺陷。隨意地更換疫苗，使得原來的管理問題沒有得到解決，而疫苗的隨意更換又是大忌，最終雪上加霜，得不償失。

4.4 僅以抗體好壞判斷疫苗的好壞

部分養(yǎng)殖場經(jīng)常對豬瘟、豬偽狂犬等疫苗抗體進(jìn)行檢測，發(fā)現(xiàn)接種后抗體不高，首先考慮疫苗不符合要求。其實(shí)抗體不高可能是疫苗自身保存的問題或者免疫注射的操作問題，或者是豬群存在免疫抑制的問題，再者疫苗所產(chǎn)生的抗體往往并不能完全與保護(hù)相關(guān)，而且有些疫苗在免疫后本來就不會產(chǎn)生過高的抗體，如支原體疫苗。

作者簡介：楊龍圣（1980-），男，江蘇鹽城人，2008年畢業(yè)于南京農(nóng)業(yè)大學(xué)博士，2013年入站華中農(nóng)業(yè)大學(xué)博士后，目前擔(dān)任正大集團(tuán)中國區(qū)藥品疫苗副總監(jiān)一職。yls123456@hotmail.com。

收稿日期：（2016-02-26）