李 莉（中山醫(yī)院青浦分院藥劑科，上海 2017000）

?

淺析我國醫(yī)院藥品質(zhì)量管理存在的問題及對(duì)策

李 莉
（中山醫(yī)院青浦分院藥劑科，上海 2017000）

【摘要】藥品質(zhì)量的好壞直接影響到患者用藥安全和醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量。藥品質(zhì)量的有效管理是保證醫(yī)療質(zhì)量的關(guān)鍵，但目前在我國藥品質(zhì)量的實(shí)際管理過程中，還存在較多的管理漏洞和安全隱患。本文就當(dāng)前我國醫(yī)院藥品質(zhì)量管理存在的問題進(jìn)行分析，并作出一些應(yīng)對(duì)策略。

【關(guān)鍵詞】醫(yī)院；藥品質(zhì)量管理；問題；對(duì)策

就一般商品而言，藥品具有其特殊性，藥品質(zhì)量的優(yōu)劣與患者的健康和生命安全具有直接關(guān)系。近年來，我國藥品安全事件的發(fā)生率較高，導(dǎo)致廣大患者對(duì)國內(nèi)的藥品質(zhì)量產(chǎn)生質(zhì)疑和擔(dān)憂，所以，加強(qiáng)藥品的質(zhì)量管理至關(guān)重要。醫(yī)院是藥品質(zhì)量管理的最后環(huán)節(jié)，也是最關(guān)鍵的環(huán)節(jié)，因此，必須重視醫(yī)院藥品質(zhì)量管理存在的問題，并就此采取對(duì)應(yīng)策略，以確保藥品的質(zhì)量，為患者的健康和生命安全提供保障。

1 當(dāng)前我國醫(yī)院藥品質(zhì)量管理存在的問題

1.1 對(duì)相關(guān)法律缺乏硬性要求：根據(jù)我國《藥品管理法》的制定，要求從事藥品生產(chǎn)和經(jīng)營的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或企業(yè)均須配備經(jīng)過資格認(rèn)定的合法藥學(xué)技術(shù)人員［1］。而上述要求也是衡量藥品生產(chǎn)與經(jīng)營的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或企業(yè)能否得到藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可的關(guān)鍵性因素。但當(dāng)前，我國醫(yī)院在實(shí)際的藥品質(zhì)量管理過程中，由于相關(guān)法律缺乏硬性要求［2］，導(dǎo)致管理和監(jiān)督方面均存在很大問題，比如對(duì)藥品的購進(jìn)、保管、使用等缺乏相應(yīng)的硬性管理細(xì)節(jié)，這就導(dǎo)致藥品質(zhì)量管理結(jié)果出現(xiàn)諸多問題，使醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量嚴(yán)重下降，并威脅患者的健康和生命安全。

1.2 醫(yī)院缺乏規(guī)范的藥品管理流程：根據(jù)醫(yī)院質(zhì)控檢查發(fā)現(xiàn)，部分醫(yī)院藥品質(zhì)量管理存在的問題：主要在于藥品購進(jìn)的寬松性、藥房管理的松散性及藥品發(fā)放的隨意性，藥品管理流程不完整等。首先，藥品購進(jìn)時(shí)，一些醫(yī)院對(duì)藥品質(zhì)量沒有采取嚴(yán)格的檢查和驗(yàn)收措施，對(duì)購藥環(huán)節(jié)的管理體現(xiàn)出寬松性，其次，藥品保存時(shí)，對(duì)需要特殊儲(chǔ)存的藥品未嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行保存，發(fā)生部分藥品隨意放置，對(duì)藥品的清點(diǎn)無定期，加之藥品保存硬件設(shè)施不完善，缺乏相應(yīng)的冷藏、防風(fēng)、防潮等硬件設(shè)施，導(dǎo)致藥品在儲(chǔ)存期間發(fā)生質(zhì)量問題。再次，藥品派發(fā)時(shí)，因患者人數(shù)多、處方多，藥房藥劑師在調(diào)劑藥品時(shí)有可能混淆、誤配，或?qū)瘟印p壞的藥品發(fā)放給患者，導(dǎo)致患者的用藥存在安全隱患。

1.3 藥品管理者的專業(yè)水平不均：在進(jìn)行醫(yī)院藥品管理工程中，要求藥品管理工作者必須對(duì)藥品流通的各個(gè)環(huán)節(jié)如藥品采購、驗(yàn)收、保存、調(diào)劑、派發(fā)、用藥不良反應(yīng)信息反饋等熟悉并掌握，以此保證醫(yī)院藥品的質(zhì)量。由于部分醫(yī)院沒有將藥品管理者的法律知識(shí)教育工作列入整體培訓(xùn)規(guī)劃中，使多數(shù)管理者對(duì)藥品管理的法律意識(shí)不強(qiáng)，加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理的意識(shí)淡薄，導(dǎo)致醫(yī)院藥品質(zhì)量管理效率低下，存在醫(yī)院用藥安全隱患。

2 加強(qiáng)醫(yī)院藥品質(zhì)量管理的對(duì)策

2.1 建立和完善醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度，加強(qiáng)藥品質(zhì)控檢查：法律法規(guī)具有其自身的權(quán)威性，為能有效提高我國醫(yī)院的藥品質(zhì)量管理效率，必須建立和完善符合我國國情的藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)，以加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理。同時(shí)，針對(duì)當(dāng)前存在的法律法規(guī)，應(yīng)加以改進(jìn)和完善，根據(jù)我國醫(yī)院實(shí)際情況及藥品流通過程中的各個(gè)環(huán)節(jié)制定具有可行性的硬性法律條例，具體到細(xì)處，是我國醫(yī)院的藥品質(zhì)量管理有法可依，以有效減少藥品的質(zhì)量問題和患者的用藥安全隱患。另外，設(shè)立專門的藥品質(zhì)量監(jiān)管機(jī)構(gòu)，實(shí)時(shí)對(duì)醫(yī)院的藥品質(zhì)量進(jìn)行管理和監(jiān)督。

2.2 加強(qiáng)藥品購進(jìn)及在庫的養(yǎng)護(hù)管理：藥品購進(jìn)時(shí)，做好監(jiān)督和管理工作是后續(xù)環(huán)節(jié)中藥品質(zhì)量保證的基礎(chǔ)，該環(huán)節(jié)是醫(yī)院進(jìn)行藥品質(zhì)量管理的首要環(huán)節(jié)，也是有效控制偽劣假冒藥品進(jìn)入藥房的關(guān)鍵［3］。隨著醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的擴(kuò)大和醫(yī)學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，當(dāng)前我國的藥品生產(chǎn)、銷售市場規(guī)模隨之?dāng)U大。因此，醫(yī)院必須加強(qiáng)藥品購進(jìn)的管理，堅(jiān)持采取正規(guī)渠道購進(jìn)藥品，并實(shí)行藥品招標(biāo)采購，堅(jiān)決杜絕假冒偽劣、以次充好的藥品進(jìn)入藥房。同時(shí)，招標(biāo)、采購過程中，應(yīng)堅(jiān)持公正、公平、公開原則，投標(biāo)成功后藥品供應(yīng)商必須經(jīng)過嚴(yán)格審核后通過，審核內(nèi)容主要有生產(chǎn)資質(zhì)、業(yè)界評(píng)價(jià)、簽訂供需雙方協(xié)議、提供詢證醫(yī)學(xué)資料等。另外，對(duì)采購的藥品進(jìn)行嚴(yán)格的檢查和驗(yàn)收。

2.3 加強(qiáng)藥品管理人員的專業(yè)素質(zhì)：對(duì)藥學(xué)人員進(jìn)行專業(yè)素質(zhì)的培養(yǎng)是提高藥品質(zhì)量管理效率的重要性因素［4］，醫(yī)院要實(shí)現(xiàn)高效的藥品質(zhì)量管理，就必須對(duì)藥品管理人員的進(jìn)行專業(yè)素質(zhì)的培養(yǎng)。同時(shí)，所有專業(yè)人員在上崗前均要接受崗前培訓(xùn)；還要為專業(yè)人員制定長遠(yuǎn)的職業(yè)規(guī)劃和長遠(yuǎn)發(fā)展計(jì)劃，鼓勵(lì)藥品管理人員進(jìn)行繼續(xù)教育；另外，注重對(duì)藥品管理人員進(jìn)行思想政治和藥事法律法規(guī)教育，使這些工作人員具備較高的法律意識(shí)和藥品質(zhì)量管理責(zé)任意識(shí)。

2.4 加強(qiáng)藥品質(zhì)量信息化管理：在計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)不斷發(fā)展的時(shí)代背景下，我國醫(yī)院藥房在進(jìn)行藥品質(zhì)量管理過程中，應(yīng)注重加強(qiáng)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)信息化的管理，使藥品管理逐步實(shí)現(xiàn)信息化，以促進(jìn)藥品質(zhì)量管理流程的規(guī)范化和科學(xué)化。加強(qiáng)藥品質(zhì)量信息化管理，不僅對(duì)醫(yī)療成本的降低和藥品質(zhì)量的保證發(fā)揮重要作用，同時(shí)還能在一定程度上減少了藥品管理人員的工作量、減輕其工作壓力，是管理人員有更多的時(shí)間應(yīng)用在藥品質(zhì)量管理的各個(gè)環(huán)節(jié)中，減少藥品的質(zhì)量問題和患者的用藥安全隱患。

3 結(jié) 語

總之，藥品質(zhì)量的優(yōu)劣，與醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量和患者的身體健康及生命安全有直接關(guān)系。醫(yī)院作為藥品流通的最后通道，只有加強(qiáng)藥品質(zhì)量的管理，使管理方式逐步規(guī)范化、科學(xué)化、現(xiàn)代化，保證藥品質(zhì)量安全隱患消除于患者用藥前，確保其用藥安全。

參考文獻(xiàn)

［1］ 劉孝兵.醫(yī)院藥品的質(zhì)量管理問題初探［J］.中國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，2012 （6）:117-119.

［2］ 吳杭麗.醫(yī)院藥品管理存在的問題及對(duì)策［J］.內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2014，33（15）:76-77.

［3］ 馮錦輝.醫(yī)院住院藥房拆零藥品的質(zhì)量管理存在的問題及對(duì)策［J］.今日藥學(xué)，2013，23（6）:390-391.

中圖分類號(hào)：R97

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

文章編號(hào)：1671-8194（2016）12-0285-01