謝杰 吳劍坤

對(duì)黑布藥膏主要成分藥理機(jī)制的初步探討

謝杰 吳劍坤

通過(guò)對(duì)黑布藥膏的主要成分、制藥基質(zhì)、制備工藝、劑型、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行探討,為中醫(yī)外用藥的臨床應(yīng)用提供理論依據(jù)。黑布藥膏確實(shí)為有效、安全的傳統(tǒng)外用軟膏劑。

黑布藥膏；主要成分；制備工藝

1 臨床應(yīng)用

黑布藥膏為本院皮科常用的傳統(tǒng)制劑,被收入1984版北京市衛(wèi)生局編制的《醫(yī)療單位制劑規(guī)程》中,制劑批準(zhǔn)文號(hào)：京藥制字Z20053389,由五倍子粉、陳醋、蜂蜜等制備而成,具有破瘀軟堅(jiān)散結(jié)的功效,是臨床治療瘢痕疙瘩、癤癰初起、乳頭狀皮炎等有效制劑,也可用于治療增生性瘢痕。

2 化學(xué)成分

黑布藥膏中以五倍子為君藥,五倍子為漆樹科植物鹽膚木、青麩楊或紅麩楊葉上的蟲癭,主要由五倍子蚜,寄生而形成［1］。其有效化學(xué)成分有鹽膚木的癭主含五倍子鞣質(zhì),這些鞣質(zhì)包括：1,2,3,4,6-五-O-沒(méi)食子?；?β-D-葡萄糖(1,2,3,4,6-pen-ta-O-galloyl-β-D-glucose),3-O-二沒(méi)食子?；?1,2,4,6-四-O-沒(méi)食子?；?β-D-葡萄糖(3-O-digalloyl-1,2,4,6-tetra-O-galloyl-β-D-glucose),2-O-二沒(méi)食子酰基-1,3,4,6-四-O-沒(méi)食子?；?β-D-葡萄糖(2-O-digalloyl-1,3,4,6-tetra-O-galloyl-β-D-glucose),4-O-二沒(méi)食子酰基-1,2,3,6-四-O-沒(méi)食子?；?β-D-葡萄糖(4-O-digal-oyl-1,2,3,6-tetra-O-galloyl-β-D-glucose),2,3-O-二沒(méi)食子?；?1,4,6-三-O-沒(méi)食子?；?β-D-葡萄糖(2,3-bis-O-digalloyl-1,4,6-tri-O-galloyl-β-Dglucose),3-O-三沒(méi)食子?；?1,2,4,6-四-O-沒(méi)食子?；?β-D-葡萄糖(3-O-trigalloy-1,2,4,6-tetra-O-galloyl-β-D-glucose),3,4-雙-O-二沒(méi)食子酰基-1,2,6-三-O-沒(méi)食子?；?β-D-葡萄糖(3,4-bis-O-digalloyl-1,2,6-tri-O-galloyl-β-D-glucose),2,4-雙-O-二沒(méi)食子?；?1,3,6-三-O-沒(méi)食子?；?β-D-葡萄糖(2,4-bis-O-digalloyl-1,3,6-O-g alloyl-β-D-glucose)。分子式C16H16O5。

3 藥理作用

3.1 抗菌抗病毒作用 五倍子提取物對(duì)100株凝固酶陰性葡萄球菌具有較好的抑菌力［2］,能減少牙齦卟啉菌內(nèi)毒素,誘導(dǎo)人單核細(xì)胞膜表面CD14表達(dá),提示五倍子具有一定的抗炎作用,有助于對(duì)牙周病的防治［3］。五倍子水、乙醇提取物對(duì)變形鏈球菌Ingbritt株、茸毛鏈球菌均有較強(qiáng)作用［4］。五倍子原液和20%五倍子皮煎液體外,對(duì)金黃色葡萄球菌、乙型鏈球菌、肺炎鏈球菌及傷寒、副傷寒、痢疾、炭疽、白喉、綠膿桿菌等均有明顯的抗菌作用。五倍子煎劑(1∶1000)對(duì)接種于雞胚的流感甲型PR8株病毒有抑制作用［5］。

3.2 清除自由基和抗氧化作用 五倍子中鞣質(zhì)以及沒(méi)食子酸等成分在生物體內(nèi)具有較強(qiáng)的清除超養(yǎng)自由基的作用,從而產(chǎn)生了延緩衰老的作用。同時(shí)由于自由基被清除,對(duì)自由基誘發(fā)的生物大分子損傷起到保護(hù)作用［6］。

3.3 收斂作用 鹽膚木葉上的干燥蟲癭含五倍子鞣質(zhì)50%～80%,其中鞣質(zhì)對(duì)皮膚、黏膜及潰瘍的組織蛋白質(zhì)產(chǎn)生凝固,造成一層被膜而呈現(xiàn)收斂、止血、減少滲出、抗炎、止痛等作用,也可由于收斂減輕腸道炎癥而止瀉［5］。

4 藥劑學(xué)分析

黑布藥膏是陳醋作為基質(zhì)的外用軟膏劑,醋的成分具體物質(zhì)有高級(jí)醇類、3-羥基丁酮、二羥基丙酮、酪醇、乙縮醛、乙酸、琥珀酸、草酸及山梨糖等糖類。蜂蜜為稠厚的液體,白色至淡黃色(白蜜),或橘黃色至琥珀色(黃蜜)。夏季如清油狀,半透明,有光澤；冬季則易變成不透明并有葡萄糖的結(jié)晶析出,狀如魚子。以蜂蜜作為基質(zhì),配合藥物制備成的膏劑,抗菌、消炎,能減少滲出液,減輕疼痛,控制感染,促進(jìn)創(chuàng)面愈合,從而縮短治愈時(shí)間。膏體具有適當(dāng)?shù)恼吵硇?均勻細(xì)膩,易涂布于皮膚或黏膜,無(wú)刺激性,無(wú)毒副作用,易被人體皮膚吸收。具防腐及增加軟膏亮度作用。

5 制備工藝的主要步驟

五倍子細(xì)粉過(guò)篩(100目)-放置于潔凈的容器中-加入山西老陳醋(總量的一半)-浸泡(24 h)攪拌-過(guò)濾-剩余的山西老陳醋放入砂鍋中-加熱沸騰(武火1 h)-顏色加深、氣味濃烈(陳醋)-五倍子細(xì)粉(陳醋浸泡過(guò)的)-加熱(武火40min)-加熱(文火2 h)-成膏-木棒挑起膏體呈片狀脫落,透過(guò)自然光線,膏體呈黑紫色光澤-蜂蜜(沸騰過(guò))-離火(40℃)-冰片等-攪拌均勻-密封-分裝-封口。

6 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

外觀：均勻度、細(xì)膩度均符合《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版有關(guān)規(guī)定。裝量差異限度:符合《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版有關(guān)規(guī)定。薄層鑒別、含量測(cè)定：對(duì)中藥軟膏劑中的毒劇藥的有效成分或指標(biāo)成份進(jìn)行含量測(cè)定。微生物限度檢查:均符合《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版有關(guān)規(guī)定。穩(wěn)定性、留樣觀察：中藥軟膏劑在室溫下放置1年,每月考察1次,其各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)均符合要求并保持穩(wěn)定。分裝：經(jīng)微生物限度檢查合格的中藥外用軟膏盒分裝,分裝時(shí)要隨時(shí)檢查裝量差異。包裝：貼簽、包裝。認(rèn)真核對(duì)藥品名稱、批號(hào)。

7 本院黑布藥膏療法特色

黑布藥膏療法是把黑布藥膏外敷患處,以治療疾病的一種方法,為趙炳南老中醫(yī)的獨(dú)特療法之一。

操作方法：患處清潔后,將黑布藥膏厚敷(約2～3mm)于皮損處,然后用干凈厚布覆蓋,膠布粘貼或敷料包扎。每2～7天換藥1次。適應(yīng)證：①慢性肥厚、增生性皮膚病,如瘢痕疙瘩、皮膚淀粉樣變、慢性皮炎、乳頭狀皮炎等；②癤、癰、毛囊炎等；③真菌性皮膚病,如角化過(guò)度型手足癬等。

注意事項(xiàng)：①黑布藥膏需貯存在瓷罐或玻璃罐內(nèi),涂藥時(shí)亦不可用金屬器械。②急性皮膚炎癥忌用。③糜爛、滲出皮損忌用。④用藥后應(yīng)注意有無(wú)刺激或過(guò)敏反應(yīng),若發(fā)生刺激或過(guò)敏反應(yīng)必須及時(shí)停藥。

技術(shù)要點(diǎn)：①涂藥厚度視皮損肥厚程度而定,皮損越厚涂藥越厚。②敷藥時(shí)間視皮損肥厚程度及反應(yīng)情況而定。若局部皮疹無(wú)不良反應(yīng),則皮損越厚敷藥時(shí)間越長(zhǎng),如慢性皮炎等可3 d換藥1次,瘢痕疙瘩可1周換藥1次。

［1］鐘贛生.中藥學(xué).北京:中國(guó)中醫(yī)藥出版社,2012:423.

［2］李仲興,王秀華,孟曉潔,等.五倍子提取物對(duì)100株溶血葡萄球菌等凝固酶陰性葡萄球菌的體外抗菌活性觀察.中國(guó)抗生素雜志,2004,29(10):622-625.

［3］岳曉紅,唐榮銀,席清平.五倍子水提取物對(duì)牙齦卟啉菌內(nèi)毒素誘導(dǎo)人單核細(xì)胞CD14表達(dá)改變的影響.牙體牙髓牙周病學(xué)雜志,2004,14(9):500-502.

［4］王少虎,樊明文.五倍子對(duì)致齲菌抑制作用的實(shí)驗(yàn)研究.口腔醫(yī)學(xué)研究,2004,20(3):246-248.

［5］顏正華.中藥學(xué).第2版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2006:1073.

［6］南京中醫(yī)藥大學(xué).中藥大辭典.第2版(修訂本).上海:上海科學(xué)技術(shù)出版社,2014:455.

Brief investigation of pharmacological mechanism by main components in Heibu ointment

XIE Jie,WU Jian-kun.Department of Pharmacy,Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine Affiliated of Capital Medical University,Beijing 100010,China

Investigation was made on main components,pharmaceutical matrix,preparation technology,dosage form and quality standard of Heibu ointment,in order to provide theoretical reference for clinical external application of traditional Chinese medicine.Heibu ointment was determined as an effective and safe traditional ointment for external use.

Heibu ointment; Main components; Preparation technology

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.20.179

2016-10-09］

100010 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院藥學(xué)部

吳劍坤