□ 李 軍 劉海靜 宋愿智

陜西中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展戰(zhàn)略

□ 李 軍 劉海靜 宋愿智

改革開(kāi)放三十余年來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持著較快的發(fā)展速度，已成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分。陜西是科技大省，又是醫(yī)藥大省，醫(yī)藥資源豐富，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在整個(gè)國(guó)民經(jīng)濟(jì)中具有舉足輕重的作用，為全省的八大支柱產(chǎn)業(yè)之一，其產(chǎn)值位居第四位。如何適應(yīng)新形勢(shì)，做大做強(qiáng)陜西中藥產(chǎn)業(yè)，并使之持續(xù)健康的發(fā)展，是本文研究的中心課題。

一、陜西中藥產(chǎn)業(yè)基本狀況

生產(chǎn)企業(yè)和品種。陜西省現(xiàn)有醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)217家（包括中藥飲片、氧氣、輔料生產(chǎn)三小企業(yè)），規(guī)模以上藥品生產(chǎn)企業(yè)162家，其中中藥企業(yè)（包括中藥化藥兼制）約100余家，取得藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)6600余個(gè)，其中化學(xué)藥品3786個(gè)，中藥品種2891個(gè)，獨(dú)家品種316個(gè)，占總數(shù)的5.9%，其中化學(xué)藥品31個(gè)，中藥品種285個(gè)。94%為普藥。能夠生產(chǎn)化學(xué)藥品、中成藥、生物制品等藥品品種約3000個(gè)，已形成了化學(xué)藥品、中成藥、生物及生化藥品、中藥飲片、醫(yī)藥器械、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品、制藥專用設(shè)備等較為完整的醫(yī)藥生產(chǎn)體系，其中，化學(xué)藥品和中成藥構(gòu)成了本省醫(yī)藥工業(yè)的主體，生物生化制劑也逐步成為其醫(yī)藥工業(yè)的一個(gè)重要組成部分。另還有陜西嘉禾植物化工有限責(zé)任公司等數(shù)家中藥中間體生產(chǎn)企業(yè)。

近年來(lái)，隨著醫(yī)藥政策的調(diào)整和產(chǎn)業(yè)不斷升級(jí)，陜西中藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)效益日益突顯，呈現(xiàn)不斷上升發(fā)展趨勢(shì)。涌現(xiàn)出了以步長(zhǎng)制藥集團(tuán)為龍頭的中藥產(chǎn)業(yè)群，陜南有盤(pán)龍、漢王、安康正大制藥等，陜北有常泰、天寧制藥等，關(guān)中更是富聚了許多優(yōu)秀中藥企業(yè)如西安金花、西安正大、西安碑林、西安世紀(jì)盛康、陜西康惠制藥等等。生產(chǎn)了許多聞明全國(guó)的地域性特色品種，如 腦心通膠囊、金天格膠囊、盤(pán)龍七片、金嗓系列品種、復(fù)方皂礬丸、平消片（膠囊）、絞股藍(lán)總苷片等單品種產(chǎn)值均超過(guò)上千萬(wàn)甚至更高。步長(zhǎng)公司的“丹紅注射液”是我國(guó)目前為止獨(dú)家單品種年銷售額最高的藥品品種、已近50億人民幣，可能成為我國(guó)首個(gè)無(wú)限逼近“世界重磅炸彈”級(jí)藥品。

二、陜西中藥產(chǎn)業(yè)資源豐富及優(yōu)勢(shì)

1.資源優(yōu)勢(shì)。陜西由于特殊的地理環(huán)境，自古以來(lái)就有“秦地?zé)o閑草”的美稱，被譽(yù)為“天然藥庫(kù)”，“生物資源基因庫(kù)”和“中藥材之鄉(xiāng)”，在這里孕育出世代名醫(yī)炎帝、扁鵲、孫思邈等，留下許多經(jīng)典名方。全省有藥用植物，動(dòng)物及礦物等中藥資源共計(jì)4700余種，其中植物藥3291種，約占全國(guó)藥材種類的30%以上，在全國(guó)中藥材資源普查統(tǒng)一布置的364個(gè)重點(diǎn)品種中，陜西有283種，占77.7%，其中340種藥材被收入《中國(guó)藥典》。優(yōu)質(zhì)地產(chǎn)藥材32種，大宗藥材400余種，廣泛分布于秦巴山區(qū)，關(guān)中平原和陜北高原。目前陜西中藥材年產(chǎn)銷量近20萬(wàn)噸，產(chǎn)值達(dá)20億元。全省在72個(gè)縣建有460萬(wàn)畝藥源種植基地。丹參、山茱萸、天麻、絞股藍(lán)、柴胡、五味子、黃芪、豬苓等中藥材已成為國(guó)內(nèi)著名的道地藥材。在推進(jìn)藥用植物基地建設(shè)方面，陜西已認(rèn)定了16個(gè)“陜西省藥用植物科技示范基地”。其中藥用植物種植面積達(dá)到了1000畝以上，推廣面積達(dá)到了1萬(wàn)畝以上；野生資源撫育面積達(dá)到了2000畝以上，推廣面積達(dá)到2萬(wàn)畝以上；珍稀瀕危藥材種植面積達(dá)到100畝以上。

民間藥在我國(guó)許多省市區(qū)都有分布，但陜西是我國(guó)民間藥的重要發(fā)源地之一。陜西七藥就是典型代表，其境內(nèi)以“七”命名的“七藥”就有137余種。以“盤(pán)龍七”為主研制開(kāi)發(fā)的“盤(pán)龍七片”等品種已取得顯著的經(jīng)濟(jì)效益。

2.政策優(yōu)勢(shì)。從2002年3月，陜西省先后出臺(tái)了一系列政策，在全省成立了10個(gè)中藥現(xiàn)代化科技示范縣，18個(gè)中藥材規(guī)范化種植基地縣，7個(gè)中藥現(xiàn)代化科技示范園和6個(gè)中藥技術(shù)研究中心。目前陜西省中藥材種植面積460余萬(wàn)畝，其中實(shí)現(xiàn)規(guī)范化種植60萬(wàn)畝。繼陜西天士力植物藥業(yè)有限公司的丹參規(guī)范化種植基地在我國(guó)首次通過(guò)GAP認(rèn)證后，山茱萸、絞股藍(lán)和天麻等基地也相繼通過(guò)了CFDA的GAP認(rèn)證，正在籌化的GAP基地37個(gè)，此項(xiàng)工作一直走在全國(guó)的前列。在陜西省“十二五”規(guī)劃中已將與醫(yī)藥工業(yè)相關(guān)的“生物技術(shù)”列入重點(diǎn)發(fā)展的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，將“創(chuàng)新藥物”列入著力突破的關(guān)鍵核心技術(shù)，在“十三五”規(guī)劃重大問(wèn)題研究指南更是將“生物和生物醫(yī)藥”繼續(xù)列入發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。2015年為了促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更大發(fā)展，省政府專門(mén)設(shè)立了30億元醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金，用于產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

3.科研和人才優(yōu)勢(shì)。陜西具有雄厚的科研優(yōu)勢(shì)，擁有西安交通大學(xué)、第四軍醫(yī)大學(xué)、西北農(nóng)林科技大學(xué)、西北大學(xué) 、陜西師范大學(xué)、陜西中醫(yī)藥大學(xué)、西安醫(yī)學(xué)院等近十所高校和陜西省中醫(yī)藥研究院等研究機(jī)構(gòu)40余家，從業(yè)人員兩萬(wàn)余人，整個(gè)綜合科技實(shí)力位列全國(guó)前茅。多年來(lái)承擔(dān)國(guó)家和省級(jí)多項(xiàng)科技項(xiàng)目，取得了豐碩的成果。特別是第四軍醫(yī)大學(xué)在藥物生物技術(shù)研究，西安交大小分子多肽藥物，西北大學(xué)、陜西中醫(yī)藥大學(xué)中藥研究等均處于國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先水平。近年來(lái)，承擔(dān)國(guó)家和省級(jí)“十五”至“十二五”科技攻關(guān)計(jì)劃項(xiàng)目及“863計(jì)劃”、“973計(jì)劃”等醫(yī)藥項(xiàng)目多項(xiàng)，承擔(dān)國(guó)家“1035”工程新藥研究項(xiàng)目32項(xiàng)，獲國(guó)家新藥研究基金45項(xiàng)，取得了許多在國(guó)際、國(guó)內(nèi)有重大影響的高科技成果，獲國(guó)家及省部級(jí)科技進(jìn)步獎(jiǎng)、發(fā)明獎(jiǎng)100余項(xiàng)，出版專著600余部、發(fā)表論文1萬(wàn)余篇，獲省部級(jí)以上鑒定成果300余項(xiàng)。

4.企業(yè)和品種優(yōu)勢(shì)。目前陜西已形成西安楊森、陜西步長(zhǎng)、力邦制藥為代表的骨干企業(yè)，且均為全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)。陜西步長(zhǎng)年產(chǎn)值超20億元，金花股份和陜西東泰等超10億元，同時(shí)還有一批超億元、成長(zhǎng)潛力大的優(yōu)勢(shì)企業(yè)。從品種銷售近況看：腦心通年銷售額達(dá)20億元，金天格等超5億元，盤(pán)龍七片、腎康注射液、復(fù)方雙花片、婦樂(lè)片、強(qiáng)力定眩片等超2億元，還有一批超億元的大品種。企業(yè)在不斷擴(kuò)張壯大，陜藥集團(tuán)西安生產(chǎn)基地建立項(xiàng)目，分別包括中成藥和化學(xué)生物藥生產(chǎn)基地，中成藥生產(chǎn)將西安正大與陜西山海丹制藥整合，擴(kuò)大平消膠囊、山海丹膠囊、芪天扶正膠囊等品種的生產(chǎn)能力。陜西步長(zhǎng)制藥心腦血管用藥基地?cái)U(kuò)建項(xiàng)目，將使腦心通膠囊年生產(chǎn)能力達(dá)150億粒，銷售額近60億元水平。西安金花和西安幸福等制藥企業(yè)也根據(jù)自身品種情況，擴(kuò)創(chuàng)建了新的生產(chǎn)基地。

三、存在問(wèn)題與發(fā)展對(duì)策

1.存在問(wèn)題。（1）品種結(jié)構(gòu)老化，產(chǎn)品創(chuàng)新不足；（2）企業(yè)缺乏現(xiàn)代化管理經(jīng)驗(yàn)；（3）生產(chǎn)能力過(guò)剩，缺乏規(guī)模效益；（4）企業(yè)債務(wù)沉重，融資困難；（5）科研和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)費(fèi)投入嚴(yán)重不強(qiáng)；（6）研發(fā)水平低，創(chuàng)新力不強(qiáng)。

2.發(fā)展對(duì)策。（1）充分利用好政策優(yōu)勢(shì)，把“中藥產(chǎn)業(yè)”納入“大健康”范疇作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)持續(xù)抓好。“十三五”更是全面建設(shè)小康社會(huì)的決戰(zhàn)期，也是“三個(gè)陜西”建設(shè)邁向更高水平的關(guān)鍵期。因此，陜西除在“十二五”規(guī)劃中將醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列入戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)外，在“十三五”規(guī)劃中應(yīng)更加重視其產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

（2）扎實(shí)做好藥物的研發(fā)工作。①首先要充分認(rèn)識(shí)“藥物研發(fā)工作”的重要性。產(chǎn)品是企業(yè)的生命線，是企業(yè)生存和發(fā)展的基礎(chǔ)。一個(gè)好的品種可以救活一個(gè)企業(yè)，成長(zhǎng)一個(gè)企業(yè)，帶動(dòng)一個(gè)區(qū)域經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。進(jìn)一步健全國(guó)家藥物創(chuàng)新體系，大幅度提高醫(yī)藥科技創(chuàng)新能力，加快我國(guó)醫(yī)藥科技由仿制向創(chuàng)新的根本性轉(zhuǎn)變的進(jìn)程，使我國(guó)成為藥物后期研發(fā)的強(qiáng)國(guó)，加快大型骨干企業(yè)和品牌產(chǎn)品的培育，大幅度提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，推動(dòng)我國(guó)由醫(yī)藥大國(guó)向醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)的轉(zhuǎn)變。②確定好研發(fā)方向和重點(diǎn)。陜西發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)有資源、品種、企業(yè)、科研和中醫(yī)藥文化等諸多優(yōu)勢(shì)、中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展良好，近年來(lái)在醫(yī)藥工業(yè)中占的比重越來(lái)越大，同時(shí)又有政府的政策引導(dǎo)和資金支持，理應(yīng)有所貢獻(xiàn)，在研發(fā)工作中堅(jiān)持繼承和創(chuàng)新并重，借鑒國(guó)際天然藥物發(fā)展經(jīng)驗(yàn)，不但要重視有效成分、新化合物的研究和發(fā)現(xiàn)，同時(shí)還要重視新組方，中藥資源，特別是“七”藥等研發(fā)利用，更要重視大品種，名優(yōu)產(chǎn)品的二次開(kāi)發(fā)，重點(diǎn)針對(duì)療效確切和市場(chǎng)用量大的中成藥品種，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，明確其藥效物質(zhì)基礎(chǔ)，開(kāi)展技術(shù)改造、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升、作用機(jī)制和臨床再評(píng)價(jià)，發(fā)展現(xiàn)代中藥大品種，并做大做強(qiáng)。此外，還應(yīng)重視加強(qiáng)對(duì)工業(yè)生產(chǎn)用中藥飲片的研究和應(yīng)用，提高中藥生產(chǎn)效率；加強(qiáng)對(duì)中藥材的人工種植和野生撫育，依據(jù)GAP的要求，加快推進(jìn)中藥材產(chǎn)業(yè)化。

3.加大技術(shù)改造，走大集團(tuán)戰(zhàn)略，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。陜西目前已對(duì)20至30家生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了兼并重組，后續(xù)工作還在開(kāi)展中。著力打造龍頭骨干企業(yè)，支持省醫(yī)藥控股集團(tuán)做大做強(qiáng)，加大對(duì)產(chǎn)業(yè)扶持力度，重點(diǎn)支持陜西全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)發(fā)展，大力促進(jìn)園區(qū)化建設(shè)，依托西高新、咸陽(yáng)等醫(yī)藥園區(qū)組建產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，形成資源共享、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、互利共贏的合作新機(jī)制。重點(diǎn)打造西安-楊凌國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地、咸陽(yáng)高新區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，使之成為國(guó)內(nèi)知名、國(guó)際有影響的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。

4.重視軟環(huán)境建設(shè)工作，創(chuàng)新招商方式，加快完善創(chuàng)新服務(wù)體系。要充分利用各種機(jī)會(huì)，如每年的西洽會(huì)，特別是“一帶一路”戰(zhàn)略機(jī)遇給陜西帶來(lái)的新的發(fā)展契機(jī)，與國(guó)內(nèi)外企業(yè)聯(lián)姻，積極引進(jìn)國(guó)內(nèi)外著名企業(yè)并進(jìn)行戰(zhàn)略合作。引進(jìn)國(guó)內(nèi)外中藥產(chǎn)業(yè)重大項(xiàng)目、技術(shù)和管理，包括高端人才的引進(jìn)，打造陜西中藥產(chǎn)業(yè)的“航空母艦”，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)聚集發(fā)展。制定政策，鼓勵(lì)社會(huì)力量參與新藥研發(fā)技術(shù)平臺(tái)建設(shè)，搭建陜西新藥研發(fā)必需的成藥性評(píng)價(jià)、藥效學(xué)評(píng)價(jià)、安全性評(píng)價(jià)、臨床評(píng)價(jià)、制劑工藝等關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)。積極推進(jìn)高校、科研院所、企業(yè)間組成研究協(xié)同中心或聯(lián)盟，解決藥品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化等共性關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題，提升新藥研發(fā)及生產(chǎn)能力。

5.實(shí)現(xiàn)名牌戰(zhàn)略，做大做強(qiáng)陜西中藥產(chǎn)業(yè)。陜西中藥有“步長(zhǎng)腦心通”、“金天格膠囊”、“盤(pán)龍七片”等在全國(guó)能叫的響的名牌品種，但與醫(yī)藥強(qiáng)省（區(qū)、市）相比，數(shù)量和知名度還顯得很單薄。我們要做大做強(qiáng)陜西中藥產(chǎn)業(yè)，除了充分發(fā)揮我們的優(yōu)勢(shì)外，加快科技成果的推廣和利用，重視藥物的研究工作，加強(qiáng)藥物生產(chǎn)新技術(shù)推廣和應(yīng)用，做好藥品的銷售工作等，創(chuàng)新銷售思維，特別是利用網(wǎng)絡(luò)等，建立電子銷售平臺(tái)，加強(qiáng)信息技術(shù)在新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、藥品銷售、生產(chǎn)過(guò)程及企業(yè)管理等方面推廣應(yīng)用。還應(yīng)重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)，專利、中藥品種保護(hù)，中藥材的原生地保護(hù)，道地藥材認(rèn)證等工作，把培育“名牌”產(chǎn)品當(dāng)做一項(xiàng)長(zhǎng)期戰(zhàn)略任務(wù)來(lái)抓，共同開(kāi)發(fā)“秦藥”資源，打造“秦藥”品牌，壯大“秦藥”產(chǎn)業(yè)，才能使我們的“秦藥”享譽(yù)全國(guó)，走出國(guó)門(mén)，參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)。

（作者單位：陜西省食品藥品檢驗(yàn)所）