張友亭 陳永生 王國(guó)全

中藥注射液的不良反應(yīng)與臨床合理應(yīng)用

張友亭 陳永生 王國(guó)全

目的分析中藥注射液的不良反應(yīng)、臨床合理應(yīng)用方式及效果。方法75例使用中藥注射液治療的患者,隨機(jī)分成對(duì)照組(37例)和實(shí)驗(yàn)組(38例)。對(duì)照組采用常規(guī)用藥,實(shí)驗(yàn)組采用合理應(yīng)用管理。觀察比較兩組不良反應(yīng)發(fā)生率及中藥注射液的合理應(yīng)用評(píng)分。結(jié)果實(shí)驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率(15.79%)低于對(duì)照組(48.65%)(P＜0.05)；實(shí)驗(yàn)組合理應(yīng)用評(píng)分(85.21±8.47)分高于對(duì)照組(59.74±10.63)分(P＜0.05)。結(jié)論中藥注射液的不良反應(yīng)主要呈現(xiàn)普遍性、多發(fā)性,且不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為全身系統(tǒng),采用臨床合理應(yīng)用管理能有效降低不良反應(yīng)的發(fā)生,促進(jìn)患者預(yù)后。

中藥注射液；不良反應(yīng)；合理應(yīng)用

目前,臨床中對(duì)于中藥注射液的應(yīng)用呈現(xiàn)逐年增長(zhǎng)的趨勢(shì),中藥注射液與其他藥物配合使用的幾率也越來(lái)越高。中藥注射液的配置成分及工藝均較為復(fù)雜,一種中藥注射液可能由多種中藥成分組成［1］,若與其他藥物進(jìn)行配合應(yīng)用,可能導(dǎo)致不良反應(yīng)的出現(xiàn),嚴(yán)重者甚至導(dǎo)致死亡,中藥注射液的使用在臨床中亦存在一定問(wèn)題。因此,本院為了分析中藥注射液的不良反應(yīng)及臨床合理應(yīng)用方式,針對(duì)收治的采用中藥注射液治療的患者進(jìn)行了觀察,現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇本院2012年10月～2014年10月收治的100例使用中藥注射液治療的患者作為本次觀察對(duì)象,將75例患者隨機(jī)分成對(duì)照組(37例)和實(shí)驗(yàn)組(38例)。對(duì)照組男20例,女17例,年齡26～72歲,平均年齡(49.52±7.49)歲；實(shí)驗(yàn)組男 21例,女17例,年齡25～72歲,平均年齡(49.50±7.50)歲。兩組患者性別、年齡等一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 方法 對(duì)照組患者采用常規(guī)用藥,實(shí)驗(yàn)組患者采用合理應(yīng)用管理,主要管理措施如下：①加強(qiáng)管理：不斷完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng),規(guī)范管理說(shuō)明書,采用講座形式向醫(yī)護(hù)人員宣講關(guān)于藥品不良反應(yīng)的相關(guān)知識(shí),提高醫(yī)護(hù)人員專業(yè)素養(yǎng)及規(guī)范意識(shí)；②把控質(zhì)量：采用科學(xué)管理方式,針對(duì)藥品來(lái)源、炮制加工、調(diào)配及制劑等進(jìn)行嚴(yán)格質(zhì)量把控,注意中藥材及中藥制劑的安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),確保質(zhì)量,做到最大化保留中藥的有效成分、去除雜質(zhì)；③個(gè)體差異管理：使用中藥注射液時(shí),應(yīng)根據(jù)患者年齡、病情及身體素質(zhì)等多方面情況及時(shí)調(diào)整劑量,注意針對(duì)過(guò)敏體質(zhì)患者使用中藥注射液時(shí)需謹(jǐn)慎,針對(duì)老幼體弱患者使用中藥注射液時(shí)注意劑量要輕；④細(xì)節(jié)管理：臨床醫(yī)師應(yīng)將中藥注射液的性能、主治疾病、用法用量銘記于心,嚴(yán)格掌握用藥指征,以免出現(xiàn)濫用藥物現(xiàn)象；由于中藥注射液是由多種中藥配制而成,因此在聯(lián)合用藥前,需對(duì)藥物聯(lián)合使用禁忌進(jìn)行了解,避免不良反應(yīng)的出現(xiàn)；當(dāng)中藥注射液采用靜脈給藥的方式時(shí),應(yīng)將中藥注射液分開使用,避免出現(xiàn)混合使用的藥物品種多而出現(xiàn)配伍禁忌；給藥過(guò)程中,嚴(yán)格遵循無(wú)菌操作原則,避免出現(xiàn)操作不當(dāng)造成的污染現(xiàn)象。

1.3 觀察指標(biāo) 觀察兩組采用中藥注射液治療患者的不良反應(yīng)發(fā)生率及中藥注射液的合理應(yīng)用評(píng)分。合理應(yīng)用評(píng)分總分100分,分?jǐn)?shù)越高表明合理使用情況越好［2］。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

兩組不良反應(yīng)發(fā)生率及中藥注射液的合理應(yīng)用評(píng)分比較,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率及中藥注射液的合理應(yīng)用評(píng)分比較［n(%),±s］

注：與對(duì)照組比較,aP＜0.05

組別 例數(shù) 不良反應(yīng) 合理應(yīng)用評(píng)分(分)對(duì)照組 37 18(48.65) 59.74±10.63實(shí)驗(yàn)組 38 6(15.79)a 85.21±8.47a

3 討論

中藥注射液的不良反應(yīng)主要有呼吸困難、藥疹、蕁麻疹、過(guò)敏性休克、胸悶、心悸、嘔吐、惡心、腹瀉、煩躁、咳嗽、神志不清、心悸、心慌、心律失常、血壓異常等,不良反應(yīng)幾乎涉及到人體所有系統(tǒng),但癥狀均較為輕微,停藥后可自行緩解,若無(wú)法自行緩解,可給予抗過(guò)敏治療［3］。

采用中藥注射液治療后出現(xiàn)不良反應(yīng)的原因有以下幾點(diǎn)：①患者體質(zhì)差異：過(guò)敏反應(yīng)的患者極易出現(xiàn)不良反應(yīng),通常與藥物劑量及質(zhì)量無(wú)關(guān),即使劑量正常亦會(huì)發(fā)生不良反應(yīng)［4］；②注射液的質(zhì)量：由于中藥注射液的內(nèi)在質(zhì)量不穩(wěn)定影響了藥物的安全使用,由于藥物大多數(shù)均屬于提取的混合物,并無(wú)完全分離出來(lái)的產(chǎn)品,導(dǎo)致了藥物不穩(wěn)定,影響了藥物的安全性［5］；③藥物制作工藝：中藥注射液中的雜質(zhì)并無(wú)完全去除干凈,不良反應(yīng)的發(fā)生直接受中藥含量、溶解性及穩(wěn)定性的影響,主要是由于藥物提取純度不夠、高溫加熱滅菌及存儲(chǔ)過(guò)程中出現(xiàn)氧化、聚合、水解反應(yīng)后產(chǎn)生致敏物、添加劑的加入等［6］；④臨床中使用不合理：未按照藥物說(shuō)明書規(guī)定的用法用量進(jìn)行給藥及給藥方式、藥物濃度使用不當(dāng)?shù)?。隨著中藥現(xiàn)代化的發(fā)展與進(jìn)步,其在臨床中的應(yīng)用越來(lái)越廣泛,中藥注射液的不良反應(yīng)也越來(lái)越多,因此,嚴(yán)格對(duì)藥品進(jìn)行合理管理顯得尤為重要。合理應(yīng)用管理不僅能有效降低不良反應(yīng)的發(fā)生率,減輕患者的痛苦及不適,還能規(guī)范藥品合理使用原則,提高專業(yè)知識(shí)水平,避免意外的發(fā)生［7］。

本次觀察的結(jié)果數(shù)據(jù)中顯示,采用合理應(yīng)用管理的實(shí)驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率比對(duì)照組低(P＜0.05),這說(shuō)明了合理應(yīng)用管理能有效減少治療過(guò)程中不良反應(yīng)的發(fā)生,減輕患者的痛苦,促進(jìn)預(yù)后；且實(shí)驗(yàn)組中藥注射液的合理應(yīng)用評(píng)分優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05),這說(shuō)明了合理應(yīng)用管理能顯著規(guī)范中藥注射液的使用情況,提高醫(yī)療質(zhì)量,減輕醫(yī)療負(fù)擔(dān)。

綜上所述,中藥注射液的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為全身系統(tǒng),具有普遍性及多發(fā)性等特征,采用臨床合理應(yīng)用管理能有效降低不良反應(yīng)的發(fā)生,促進(jìn)患者預(yù)后。

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10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.07.197

2015-11-27］

525100 化州市人民醫(yī)院藥劑科