王林英

慢性蕁麻疹是臨床上常見(jiàn)的皮膚病。此病患者的病情具有反復(fù)發(fā)作的特點(diǎn)，其病程持續(xù)的時(shí)間一般在6周以上。慢性蕁麻疹患者的發(fā)病機(jī)制較為復(fù)雜，故對(duì)其進(jìn)行根治的難度較大。相關(guān)的研究表明，免疫缺陷是導(dǎo)致慢性蕁麻疹患者的病情反復(fù)發(fā)作的主要原因[1]。以往，臨床上對(duì)慢性蕁麻疹患者主要使用鹽酸非索非那定等抗組胺藥進(jìn)行治療，但效果不理想。為了進(jìn)一步提高對(duì)慢性蕁麻疹患者進(jìn)行治療的效果，筆者對(duì)2013年7月～2015年7月期間我院收治的88例此病患者分別使用鹽酸非索非那定和轉(zhuǎn)移因子膠囊聯(lián)合鹽酸非索非那定進(jìn)行治療，其中使用轉(zhuǎn)移因子膠囊聯(lián)合鹽酸非索非那定進(jìn)行治療的45例患者取得了很好的效果?，F(xiàn)將此情況報(bào)告如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次研究的對(duì)象為2013年7月～2015年7月期間我院收治的88例慢性蕁麻疹患者。這88例患者的病情均符合以下情況：①患者的病情均符合慢性蕁麻疹的診斷標(biāo)準(zhǔn)，并被確診。②患者均自愿參加本次研究，并簽署了知情同意書(shū)。③患者在進(jìn)行治療前的1個(gè)月內(nèi)未系統(tǒng)使用過(guò)糖皮質(zhì)激素及免疫調(diào)節(jié)劑進(jìn)行治療。④患者在進(jìn)行治療前的1周內(nèi)未服用過(guò)抗組胺藥進(jìn)行治療。⑤患者對(duì)本次研究所用藥物均不過(guò)敏。⑥患者不是哺乳期和妊娠期的女性。⑦患者不存在肝腎功能異常的情況。按照治療方法的不同將88例患者分為鹽酸非索非那定組和聯(lián)合組，其中鹽酸非索非那定組有43例患者，聯(lián)合組有45例患者。在聯(lián)合組的45例患者中，有男性18例，女性27例。他們的年齡在26歲～57歲之間，平均年齡為36.1±2.2歲。這些患者的病程為7周～2年，平均病程為7.6±3.4個(gè)月。在鹽酸非索非那定組的43例患者中，有男性17例，女性26例。他們的年齡在25歲～55歲之間，平均年齡為37.1±2.3歲，這些患者的病程為6周～2年，平均病程為8.4±3.3個(gè)月。兩組患者在年齡、性別、病程等一般資料方面相比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

為兩組患者均使用鹽酸非索非那定片進(jìn)行治療，鹽酸非索非那定片的使用方法為：每次口服60mg，每天服2次。鹽酸非索非那定片（商品名：瑞菲）由江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)，批號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20040901。在此基礎(chǔ)上，為聯(lián)合組患者加用轉(zhuǎn)移因子膠囊進(jìn)行治療，轉(zhuǎn)移因子膠囊的使用方法為：每次口服3mg，每天服2次。轉(zhuǎn)移因子（商品名：秦丹）由陜西醫(yī)藥控股集團(tuán)生物制品有限公司生產(chǎn)，批號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20013414。兩組患者均連續(xù)用藥4周。治療結(jié)束后，對(duì)患者進(jìn)行肝腎功能檢測(cè)和心電圖檢查，以評(píng)估其用藥的安全性。

1.3 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 癥狀積分的判定標(biāo)準(zhǔn) 治療結(jié)束后，按照蕁麻疹臨床特征的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)患者的癥狀積分進(jìn)行評(píng)估。具體的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)見(jiàn)表1。癥狀的總積分=瘙癢的評(píng)分+風(fēng)團(tuán)數(shù)目的評(píng)分＋風(fēng)團(tuán)直徑的評(píng)分＋風(fēng)團(tuán)發(fā)生頻率的評(píng)分＋風(fēng)團(tuán)持續(xù)時(shí)間的評(píng)分。癥狀積分下降指數(shù)（SSRI）=（用藥前癥狀的總積分-用藥后癥狀的總積分）/用藥前癥狀的總積分×100。

表1 蕁麻疹臨床體征分級(jí)表

1.3.2 療效判斷標(biāo)準(zhǔn) 將患者的治療效果分為治愈、顯效、有效和無(wú)效四個(gè)等級(jí)。①治愈：經(jīng)過(guò)治療，患者的癥狀積分下降指數(shù)≥90%，其癥狀和體征消失。②顯效：經(jīng)過(guò)治療，患者的癥狀積分下降指數(shù)為70%～90%，其癥狀和體征顯著改善，其正常生活和睡眠不受影響。③有效：經(jīng)過(guò)治療，患者的癥狀積分下降指數(shù)為30%～70%，其癥狀和體征有所好轉(zhuǎn)，但其正常生活和睡眠仍受到一定的影響。④無(wú)效：經(jīng)過(guò)治療，患者的癥狀積分下降指數(shù)＜30%，其癥狀和體征未見(jiàn)改善，或病情在加重?？傆行?（治愈的例數(shù)+顯效的例數(shù)）/總例數(shù)×100。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

我們使用SPSS17.0軟件包對(duì)本次實(shí)驗(yàn)中的數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用百分比（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療效果的比較

經(jīng)過(guò)治療，鹽酸非索非那定組患者治療的總有效率為62.8%，聯(lián)合組患者治療的總有效率為84.4%。聯(lián)合組患者治療的總有效率明顯高于鹽酸非索非那定組患者，二者相比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=7.366，P＜0.05）。詳情見(jiàn)表2。

表2 兩組患者治療效果的比較 (n，%)

2.2 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率的比較

兩組患者均未出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，且其均能耐受，不影響治療。在聯(lián)合組的45例患者中，有3例患者出現(xiàn)了頭痛的癥狀，有1例患者發(fā)生嗜睡的癥狀，有1例患者出現(xiàn)了惡心的癥狀，其不良反應(yīng)的發(fā)生率為11.1%。在鹽酸非索非那定組的43例患者中，有2例患者出現(xiàn)了疼痛的癥狀，有1例患者出現(xiàn)了嗜睡的癥狀，有1例患者出現(xiàn)了消化不良的癥狀，其不良反應(yīng)的發(fā)生率為9.3%。兩組患者不良反應(yīng)的發(fā)生率無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.078，P＞0.05）。

3 討論

慢性蕁麻疹患者皮損反復(fù)發(fā)作的時(shí)間在6周以上，且每周發(fā)作的次數(shù)＞2次，其風(fēng)團(tuán)時(shí)大時(shí)小，反復(fù)發(fā)生的時(shí)間常達(dá)數(shù)月或數(shù)年之久[2]。有研究表明，慢性蕁麻疹屬于自身免疫機(jī)制參與的過(guò)敏性皮膚病，此病的發(fā)病與細(xì)胞中化學(xué)遞質(zhì)的組胺釋放有關(guān)[3]。因此，在使用抗組胺藥對(duì)慢性蕁麻疹患者進(jìn)行治療的效果不理想時(shí)，可為其增加用藥量[4]。為了減少在停藥后患者病情出現(xiàn)復(fù)發(fā)的情況，在使用抗組胺藥對(duì)其進(jìn)行治療有效后，還需繼續(xù)使用抗組胺藥進(jìn)行一段時(shí)間的維持治療，以進(jìn)一步降低其體內(nèi)組胺受體活化的程度。目前，臨床上對(duì)慢性蕁麻疹患者需要進(jìn)行多長(zhǎng)時(shí)間的維持治療尚無(wú)定論?！队?guó)變態(tài)反應(yīng)和臨床免疫指南》中指出，對(duì)慢性蕁麻疹患者可使用抗組胺藥進(jìn)行3～4個(gè)月的維持治療，特殊情況下可延長(zhǎng)至6個(gè)月或更長(zhǎng)的時(shí)間的維持治療[5]。第二代抗組胺藥與H1受體的親和力高且選擇性強(qiáng)，此類藥物在有效拮抗H1受體的同時(shí)，對(duì)其他受體所產(chǎn)生的親和力也較小，可避免第一代抗組胺藥出現(xiàn)不良反應(yīng)。另外，第二代抗組胺藥還具有良好的無(wú)鎮(zhèn)靜功效、每日用藥的次數(shù)少、安全性高等優(yōu)點(diǎn)，故臨床上一般將第二代抗組胺藥作為治療慢性蕁麻疹的首選藥物。但是，少數(shù)的第二代抗組胺藥有較明顯的心臟毒性作用，如特非那丁、阿司咪唑等，臨床上應(yīng)逐漸減少使用這些藥物。鹽酸非索非那定屬于新型的無(wú)鎮(zhèn)靜作用、無(wú)嗜睡作用及無(wú)需肝臟代謝的抗組胺藥，此藥不能通過(guò)血腦屏障，是一種具有高度選擇性的H1受體拮抗劑，此藥是特非那定在人體內(nèi)的活性代謝產(chǎn)物，具有很好的抗組胺及抗炎作用[6]。有研究表明，非索非那定無(wú)抑制心臟K+離子通道的作用，故此藥無(wú)心臟毒性作用。相關(guān)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和人體臨床試驗(yàn)證實(shí)，大劑量使用非索非那定對(duì)慢性蕁麻疹患者進(jìn)行治療，并不影響患者的QT間期，具有較高的安全性。相關(guān)的臨床實(shí)踐表明，用免疫調(diào)節(jié)劑或免疫增強(qiáng)劑聯(lián)合抗組胺藥治療慢性特發(fā)性蕁麻疹，可獲得較為理想的療效，且安全性高[7]，這為臨床上治療慢性蕁麻疹提供了新的思路。轉(zhuǎn)移因子膠囊屬于免疫調(diào)節(jié)劑，此藥是從健康的?；蜇i的脾臟中提取的氨基酸、多肽等低分子物質(zhì)，此藥中的免疫活性物質(zhì)可擴(kuò)大受體的免疫反應(yīng)，增加輔助性T細(xì)胞的數(shù)量，并可調(diào)節(jié)多項(xiàng)免疫指標(biāo)。與其他免疫增強(qiáng)劑相比，轉(zhuǎn)移因子膠囊不僅療效確切，而且價(jià)格低廉，適合在臨床上推廣應(yīng)用。

綜上所述，用鹽酸非索非那定聯(lián)合轉(zhuǎn)移因子膠囊治療慢性蕁麻疹的療效顯著，且安全性高。

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