張月

摘要：目的：對質量控制人員在質量管理體系中的作用進行闡述。 方法：通過分析質控人員在質量管理體系中從事的各種活動，圍繞企業(yè)以人為本的理念宗旨，對質控人員提高質量管理工作的重要作用進行闡述。 結果：質控人員在藥品生產質量監(jiān)控中起到了重要的作用。 結論：經濟實力存在的同時，企業(yè)還要有生存發(fā)展的品牌，質控人員從事的活動就是打造企業(yè)品牌的有效方法。

關鍵詞：質控人員 質量體系 質量管理

中圖分類號：R197 文獻標識碼：A 文章編號：1672-3791（2015）02（b）-0000-00

質量控制是企業(yè)滿足GMP要求安全生產的有效保障，只有對藥品生產過程中有效的質量控制，才能確保藥品的質量，隨著藥品經濟的迅猛發(fā)展，市場和產品競爭的日益激烈，為了提高自身的競爭力，質量管理體系的建立成為企業(yè)吸引顧客和提高內部質量管理的一個重要途徑，但各自企業(yè)在運行質量管理體系的有效性上卻表現出良莠不齊，充分發(fā)揮質控人員的作用可以有效的解決質量體系運行過程中的許多薄弱環(huán)節(jié)，無論在完善質量體系文件、質量改進乃至提高人員素質等方面都發(fā)揮著重要作用，可以說質控人員的管控是促進質量管理體系持續(xù)改進的有效載體。

1有利于質量體系文件不斷完善

科學的質量管理體系的建立需要各種管理文件先行，包括質量手冊、管理程序文件以及一系列技術標準、管理標準等。質量管理體系不是一成不變，隨著社會經濟的發(fā)展，工藝水平的提高，設備的更新以及客戶需求的變化，早期制定的程序、標準和文件手冊等不能滿足變化的需要，面對于對于新的技術攻關問題和創(chuàng)新性的課題，質控人員需要以企業(yè)發(fā)展為根本，針對新的技術問題，運用新的思維方式，組織質控人員進行存在問題的深度研究，制定對策方案并予以實施，面對新的創(chuàng)新性課題，質控人員需要進行領域探索更新，制定新的計劃并予以攻克，質控人員所取得的攻關技術及創(chuàng)新性結果均要對其及時制度化、標準化加以鞏固和提高[1]，質控人員所取得的所有的成果都要被廣泛使用于生產工藝、設備運行和管理、環(huán)境監(jiān)測、質量控制等關鍵環(huán)節(jié)，并將這些運行方法加以文字化，既可以糾正和預防因個別因素對標準理解不夠的管理標準，也可以不斷的更新和充實各類生產指導書、管理程序文件和質量手冊等文件，有利于質量管理體系中對質量控制的驗證體系文件。

2有利于改進質量，降低消耗，提高經濟效益。

改進質量是管理體系有效運行的重要途徑。質控人員利用科學方法解決產品或管理上存在的問題，從而穩(wěn)定或提高產品質量和管理效率，從而提高企業(yè)的經濟效益。企業(yè)所呈現出來的質量問題可能是生產過程中一個步驟或者是一個生產工藝中一個工序，質控人員利用相關的分析方法，如，直方圖、系統(tǒng)圖等質量控制及質量改進工具，對存在的質量問題進行分析，制定對策，以實現質量改進，對于企業(yè)呈現的管理問題，質控人員可以針對的主要原因進行改善的從而提高企業(yè)產品質量管理。企業(yè)提高經濟效益的另一個途徑就是降低消耗，主要涉物料和人力資源的消耗，降低物料消耗可以降低企業(yè)生產成本，減少人力可以降低企業(yè)人力資源成本，直接提高經濟效益，質控人員可以通過開展一系列活動共，增強企業(yè)員工愛惜和節(jié)約資源的意識，減少物料的消耗，提高物料的使用率，通過質控人員的管控工作，可以使得員工高效的生產，不僅提高了產品的質量，也節(jié)約了不必要的人力資源[2]。

3 有利于提高職工素質

現代企業(yè)管理是以人為中心的管理，企業(yè)的管理核心是發(fā)揮管理中人的作用，質量控制貫穿于企業(yè)的生產全過程，質控人員的活動是吸引企業(yè)員工參與企業(yè)質量管理的有效途徑，開展質控活動有利于全體員工積極參與[3]。當生產或管理中出現質量問題，質控人員一般組織生產或管理人員一起分析問題，運用科學的理論知識尋找對策，并解決問題，然后便會對全體員工開展全面質量管理的理論知識和實踐技術的培訓，在學習培訓過程中，企業(yè)可以提高員工的知識技能，開發(fā)員工的智力，發(fā)掘員工的潛力，從而來提高員工的質量管理素質。同時，通過開展質控人員的管控工作，企業(yè)可以使每一個員工都更加關心自己的工作和周圍的環(huán)境，善于在工作和周圍環(huán)境中發(fā)現問題，善于運用質量意識和技能解決問題，把工作做好，員工也會在解決問題過程中獲得成功的樂趣，不斷的總結經驗，提高自身的能力水平，充分體現自身的價值，也可能會為企業(yè)培養(yǎng)出新一批能力較為全面的管理人才。

4、有利于改善和加強管理工作，提高管理水平。

質控人員強調運用質量管理的理論和方法進行管控，故使管理工作具有嚴密的科學性及規(guī)范性。在遇到質量管理問題時，質控人員會運用管理的理論知識和方法技能分析問題，以科學的工作程序為依據解決問題，在整個問題解決的過程中都會以科學數據作為理論基點，保證質量控制工作有理有據，同時通過新問題的解決及時的改進管理方法，加強管理工作，使得管理水平不斷提高。在建立質控小組之時，企業(yè)會對相應的人員進行了質量管理的基礎知識和分析方法的相應培訓，由于人員可能涵蓋了企業(yè)的多個部門的相關人員，在提高員工的管理知識水平的同時，也改善企業(yè)的管理水平。

5、有利于提高顧客滿意程度。

質量管理的最終目標是顧客滿意，質量的提高是顧客滿意的保證。企業(yè)的長遠發(fā)展是需要滿足顧客不斷需求的，而質量管理便是一種通過使顧客滿意來實現企業(yè)長期成功的管理方式。在遇到新的問題及面對顧客新的要求時，質控人員都需要運用科學的理論知識和方法給予解決并及時完善產品質量管理知識，改進質量管理方法，不斷提高產品質量，滿足顧客的需求。在整個管理體系中，企業(yè)只有按照質控人員的持續(xù)管控，對整個管理體系進行多方面的調整才會生產處高品質的產品，增強客戶的滿意度。

結論：

綜上所述，質控人員在企業(yè)質量管理體系運行中發(fā)揮著不可替代的作用。隨著市場經濟的深入發(fā)展，市場競爭的日益激烈，只有提高產品的質量，企業(yè)才會在市場經濟大環(huán)境下得以生存發(fā)展，質控人員的管控活動作為質量全面管理、技術創(chuàng)新、質量改進與提高的有效手段，將會在企業(yè)的發(fā)展中發(fā)揮中越來越重要的作用，企業(yè)也會在今后的發(fā)展過程中不斷提高質控人員的綜合能力，充分發(fā)揮質控人員在企業(yè)管理體系中的作用。

參考文獻：

[1] 陶永華. L制藥公司藥品質量管理體系問題研究[D]. 蘇州大學，2013：6-12.

[2] 孟麗亞，余傳中.？？淺談對GMP的認識[J].？中國衛(wèi)生產業(yè).？2012（12）：179.

[3]？汪杰.？？全面質量管理方法在企業(yè)中的運用[J].？甘肅科技.？2012（07）：93.