TP-ELISA在梅毒血清學(xué)試驗(yàn)中的臨床應(yīng)用價(jià)值

王 菲，唐國建

目的 通過兩種常用梅毒血清學(xué)試驗(yàn)比較，探討TP-ELISA檢測法在臨床中的應(yīng)用價(jià)值。方法 對10 950例患者血清標(biāo)本分別用TP-ELISA法和RPR法進(jìn)行檢測，陽性者再用TPPA法進(jìn)行確證。結(jié)果 10 950例血清標(biāo)本中RPR或(和)TP-ELISA陽性的血標(biāo)本共580例。RPR陽性248例TPPA復(fù)檢陽性為200例，TP-ELISA陽性532例TPPA復(fù)檢陽性為518例，RPR假陽性率為8．3%，假陰性率為54．8%，靈敏度為38．6%，特異性為56．4%。TP-ELISA假陽性率為2．4%，無假陰性，靈敏度為100%，特異度為81．6%。結(jié)論 TP-ELISA法敏感度高，特異性好，可作為住院患者首選的梅毒篩查試驗(yàn)。

梅毒;梅毒螺旋體酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn);快速血漿反應(yīng)素試驗(yàn);梅毒螺旋體明膠顆粒凝集試驗(yàn)

梅毒是由梅毒螺旋體蒼白亞種(TP)引起的性傳播疾病[1]，也可通過血液傳播和母嬰傳播。目前，梅毒血清學(xué)試驗(yàn)仍是基層醫(yī)院發(fā)現(xiàn)和診斷梅毒病例的主要手段，在臨床實(shí)際工作中具有重要的意義。近年來，我科室引進(jìn)梅毒螺旋體酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(TP-ELISA)對術(shù)前或輸血前的住院患者進(jìn)行梅毒螺旋體特異性抗體的檢測，先后對10 950名患者分別用梅毒酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(TP-ELISA)和梅毒快速血漿反應(yīng)素環(huán)狀卡片試驗(yàn)(RPR)進(jìn)行梅毒篩查，陽性結(jié)果再做梅毒螺旋體抗體明膠顆粒凝集試驗(yàn)(TPPA)，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1．1資料 標(biāo)本來源于2012年1月－2013年12月我院住院患者10 950例，年齡18～83歲。

1．2方法 儀器與試劑:儀器由深圳愛康生物科技有限公司提供全自動(dòng)酶免分析儀UranusAE150。RPR梅毒快速血漿反應(yīng)素診斷試劑盒由上?？迫A生物技術(shù)有限公司提供，TPELISA法梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒由廈門英科新創(chuàng)生物有限公司提供，TPPA法梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒由富士瑞必歐株式會(huì)社提供。每份標(biāo)本先用RPR法和TP-ELISA法進(jìn)行篩檢，陽性標(biāo)本再用TPPA法進(jìn)行復(fù)檢。試驗(yàn)操作步驟及結(jié)果判斷均嚴(yán)格遵照試劑盒說明書規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，以上試劑均在有效期內(nèi)使用。

2 結(jié)果

10 950例血清標(biāo)本中RPR或(和)TP-ELISA陽性的血標(biāo)本共580例，其中RPR檢出陽性248例，檢出率為2．3%。TP-ELISA法陽性532例，檢出率4．9%。結(jié)果見表1。

RPR和TP-ELISA均陽性的標(biāo)本200例TPPA復(fù)檢陽性200例，48例RPR單獨(dú)陽性的標(biāo)本TPPA復(fù)檢均為陰性，332 例TP-LISA陽性而RPR陰性的標(biāo)本TPPA陽性318例。RPR假陽性率為8．3%，假陰性率為54．8%，靈敏度為38．6%，特異性為56．4%。TP-ELISA假陽性率為2．4%，無假陰性。靈敏度為100%，特異度為83．7%。見表2。

表1 10 950例標(biāo)本梅毒篩查結(jié)果

表2 2種方法的陽性結(jié)果評(píng)價(jià)

3 討論

梅毒曾于20世紀(jì)60年代在我國基本消滅，但從20世紀(jì)80年代開始發(fā)現(xiàn)后幾乎逐年增加[2]。當(dāng)人體感染梅毒螺旋體后4～10周左右，血清中可產(chǎn)生一定數(shù)量的抗類脂質(zhì)抗原的非特異性反應(yīng)素(主要是lgM、IgG)和抗梅毒螺旋體抗原的特異性抗體(主要是IgM、IgG)，這些抗體均可用免疫學(xué)方法進(jìn)行檢測。血清學(xué)檢查是輔助診斷梅毒的重要手段[3]，根據(jù)檢測所用抗原不同，梅毒血清學(xué)試驗(yàn)分為兩大類:一類是檢測血清中的非特異性抗體，包括VDRL玻片試驗(yàn)、USR玻片試驗(yàn)、RPR試驗(yàn)、TRUST試驗(yàn);另一類則是檢測血清中的特異性抗體，包括TPHA試驗(yàn)、TPPA試驗(yàn)、FTA-ABS試驗(yàn)、ELISA試驗(yàn)等。

RPR法操作簡便快速，是常用的檢測梅毒非特異性抗體的篩查試驗(yàn)。RPR檢測是一種將牛心磷脂抗原結(jié)合在活性炭上，因梅毒患者血清中含有抗類脂抗原的抗體(非特異性抗體)，這種抗原與梅毒患者血清混合在一起與反應(yīng)素結(jié)合形成肉眼可見的凝集顆粒。人體感染梅毒螺旋體后潛伏期約40 d，此后5～15 d便可檢出特異性抗體，而非特異性抗體的出現(xiàn)還要稍晚一些[4]。對于感染時(shí)間不長的早期梅毒，RPR試驗(yàn)可出現(xiàn)假陰性結(jié)果。且RPR試驗(yàn)結(jié)果判斷是通過肉眼觀察，存在一定的主觀性，也容易造成試驗(yàn)結(jié)果的誤差。另外PRP試驗(yàn)也易受到其他疾病因素的影響產(chǎn)生假陽性，如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、肝硬化等，此前曾有諸多文獻(xiàn)報(bào)道。因此，RPR血清學(xué)試驗(yàn)會(huì)造成一部分患者的漏診和另一些疾病患者的誤診。但RPR適合在梅毒療效中應(yīng)用[5]，還可用于判斷梅毒復(fù)發(fā)及再感染。

R759. 1

A

1008-7044(2015)04-0365-02

10．14126/j．cnki．1008－7044．2015．04．026

江蘇省金壇市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科，213200

王 菲(1989－)，女，江蘇金壇市人，檢驗(yàn)師，大學(xué)。