作者單位：100039北京，武警總醫(yī)院檢驗科

細菌性陰道病600例全自動分析儀的準確性評價

王貝晗，郝欽芳，張小麗，王秀梅，張丹丹，楊曉莉

【關(guān)鍵詞】細菌性陰道病全自動分析儀；涂片找線索細胞法

通訊作者：楊曉莉，E-mail:yangxiaoli@163.com

作者簡介：葉春林，碩士，副主任醫(yī)師，E-mail:chunlinye@hocmail.com

【中國圖書分類號】R711.31

細菌性陰道病(bacteria lvaginosis，BV)感染率在15%～50%，是育齡期婦女常見的感染性疾病[1]。通常采用染色找線索細胞法為診斷標準，但該方法操作復(fù)雜，對試驗條件要求嚴格，影響因素多[2]。筆者采用細菌性陰道病全自動分析儀對我院2014-05至2014-08就診于婦產(chǎn)科的600例陰道分泌物進行檢測，同時以涂片找線索細胞法為參比，評價細菌性陰道病全自動分析儀的準確性。

1　臨床資料

1.1一般資料600例中，年齡19～75歲，平均35.4歲，采用棉拭子試管收集陰道分泌物標本。

1.2試劑與儀器采用珠海市麗拓發(fā)展有限公司提供試劑盒，生產(chǎn)批號201404011；革蘭染液采用珠海貝索生物技術(shù)有限公司，生產(chǎn)批號414031；細菌性陰道病全自動分析儀采用珠海市麗拓發(fā)展有限公司提供LTS-V400；顯微鏡采用OLYMPUS。

1.3方法

1.3.1細菌性陰道病全自動檢測儀該儀器通過檢測唾液酸苷酶來反映致病菌種類和數(shù)量。唾液酸苷酶是加德納菌、動彎桿菌等BV致病菌分泌的特異性酶，能水解5-溴-4-氯-3-吲哚神經(jīng)氨酸鹽，釋放出溴吲哚基，遇特殊物質(zhì)后起反應(yīng)呈藍綠色，呈色深淺與唾液酸苷酶含量呈正比。

1.3.2找線索細胞法涂片固定后進行革蘭染色，鏡檢見大量線索細胞為陽性。

1.4統(tǒng)計學(xué)處理采用SPSS17.0軟件，計數(shù)資料比較采用χ2檢驗，一致性分析采用Kappa檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

1.5結(jié)果

1.5.1兩種檢測方法結(jié)果陽性率比較線索細胞法檢測陽性70例(11.67%)，細菌性陰道病全自動檢測儀檢測陽性95例(15.83%)，兩種方法檢測陽性率差異無統(tǒng)計學(xué)意義。

1.5.2兩種檢測方法診斷BV結(jié)果的一致性靈敏度=a/(a+c)×100%；特異性=d/(b+d)×100%；總符合率=(a+d)/(a+b+c+d)×100%；假陰性=c/(a+c)×100%；假陽性率=b/(b+d)×100%。以找線索細胞法為診斷BV的金標準，則細菌性陰道病全自動檢測儀診斷BV的靈敏度為100%，特異性為95.28%，假陰性率為0，假陽性率為4.71%，陽性預(yù)測值為95.28%，陰性預(yù)測值為95.28%，總符合率為95.83%。兩種檢測方法的檢測結(jié)果一致性較高(Kappa=1.09，表1)。

表1　兩種檢測方法診斷細菌性陰道病結(jié)果一致性比較　( n=600)

注：①為兩種檢測方法結(jié)果均為陽性；②為細菌性陰道病全自動檢測儀為陽性而找線索細胞法為陰性；③為細菌性陰道病全自動檢測儀陰性而找線索細胞法陽性；④為兩種檢測方法結(jié)果均為陰性

2　討　　論

BV陽性率在不同女性人群中有所不同。國外調(diào)查表明，1994年婦科門診中BV 的陽性率為15%, 孕婦的陽性率為10%～25%[4]；國內(nèi)研究報道2001年BV 在婦科門診的陽性率為4.95%[5]。而我院2014-01至2014-06婦科門診檢測BV患者9816例，陽性率為20.3%。傳統(tǒng)的染色涂片鏡檢不能自動化、批量處理，對檢驗人員技術(shù)要求高，且勞動強度大，難以適應(yīng)婦科就診患者多，要求準確快速出具報告的需求。

細菌性陰道病全自動檢測儀是一款自動化程度較高，能夠客觀判斷結(jié)果的儀器，檢測BV采用的是經(jīng)典的唾液酸酐酶法。該儀器在我院使用初期，臨床反映陽性率較高、檢測時間長。針對此情況，筆者進行了詳細排查，發(fā)現(xiàn)問題出在儀器判讀為弱陽性的標本上。把弱陽性標本做涂片染色找線索細胞，共做72例，其中只有6例找到了線索細胞。在同臨床聯(lián)系查閱病歷后，發(fā)現(xiàn)72例弱陽性患者中只有這6例有臨床表現(xiàn)，查閱儀器判讀數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)這6例的判讀數(shù)據(jù)比其余66例要高，因此聯(lián)系儀器廠家調(diào)整了儀器的判讀閾值。以上情況說明不同的實驗室都要建立自己的儀器判讀閾值和質(zhì)控體系。

本研究表明，細菌性陰道病全自動檢測儀和找線索細胞法比較，檢出率差異無統(tǒng)計學(xué)意義；以找線索細胞法為診斷BV的金標準，細菌性陰道病全自動檢測儀診斷靈敏度與特異性均較高，檢測結(jié)果一致性很好。

綜上所述，與傳統(tǒng)找線索細胞法相比，細菌性陰道病全自動檢測儀在診斷BV上操作快捷、簡單、可靠，結(jié)果的判讀具有良好的特異性、靈敏度和很高的相關(guān)性?？杀苊鉁y定時人為和其他因素的干擾，彌補直接鏡檢的不足，又大大降低了檢驗人員的勞動強度?？梢蕴娲揖€索細胞法，適用于大批量對患者的系統(tǒng)性篩查。

【參考文獻】

[1]李玉杰.細菌性陰道病的治療及護理[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2009,3(5):154.

[2]楊曉平，姜麗華，楊蕙.細菌性陰道病的加德納菌檢測極其臨床意義[J].實用醫(yī)藥雜志，2008,25(4):442-443.

[3]黃先國. 2種檢測方法在細菌性陰道病診斷中的有效性比較[J].安徽醫(yī)學(xué),2012,33(11):1533-1534.

[4]梁國鈞. 細菌性陰道病的診斷[J].國外醫(yī)學(xué):皮膚性病學(xué)分冊,1994, 20(1): 8-11.

[5]趙辯.臨床皮膚病學(xué)[M].3 版.南京: 江蘇科學(xué)技術(shù)出版社,2001:558.

(2014-10-10收稿2015-01-08修回)

(責(zé)任編輯尤偉杰)