中藥穴位敷貼治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥

何康宏1，梁博程1,3，李旭云1，孫峰1，史曉林2*

(1.浙江中醫(yī)藥大學,杭州 310053;2.浙江中醫(yī)藥大學附屬第二醫(yī)院,杭州 310005;

3.長興縣中醫(yī)院,浙江 長興 310031)

摘要：目的觀察自制外用中藥穴位敷貼對絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松患者的影響。方法將符合本研究納入標準的200例患者隨機分為治療組及對照組，各100例，治療組予外用中藥穴位敷貼，內(nèi)服鈣爾奇D片治療，對照組予內(nèi)服鈣爾奇D片治療，療程為6個月。比較2組用藥前、用藥后6個月腰椎骨密度、PINP及S-CTX、VAS疼痛評分，所得數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。結(jié)果200例中176例獲得完整隨訪，治療組85例，對照組91例，治療組治療后骨密度值無明顯變化，但在PINP及S-CTX、VAS疼痛評分方面均優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。結(jié)論中藥穴位敷貼能緩解絕經(jīng)后婦女疼痛，降低骨轉(zhuǎn)化指標，提高絕經(jīng)后婦女的生活水平。

關(guān)鍵詞：中藥；穴位敷貼；絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥；骨質(zhì)疏松性疼痛

DOI:10.13463/j.cnki.cczyy.2015.06.053

中圖分類號：R245.9文獻標志碼：A

文章編號：2095-6258(2015)06-1240-03

基金項目：國家中醫(yī)藥行業(yè)科研專項(201307010)；浙江中醫(yī)藥科學研究基金計劃(2013ZB128)。

作者簡介：何康宏(1990-)，男，碩士研究生，主要從事中醫(yī)藥對骨代謝疾病的研究。

收稿日期:(2015-06-15)

*通信作者：史曉林，博士，教授，主任醫(yī)師，電話-13516724553，電子信箱-xlshi-2002@163.com

Treatment of postmenopausal osteoporosis by acupoint application of Chinese herbs

HE Kanghong1,LIANG Bocheng1,3,LI Xuyun1,SUN Feng1,SHI Xiaolin2*

(1.Zhejiang Chinese Medical University, Hangzhou 310053, China；

2. The Second Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medicine University，Hangzhou 310005, China；

3. TCM Hospital of Changxing County, Changxing 310031, Zhejiang Province, China)

Abstract：ObjectiveTo observe the effect of acupoint application of Chinese herbs on postmenopausal osteoporosis. MethodsPostmenopausal women who met the inclusion criteria were randomly divided into intervention group and

control group, each 100 cases. The patients in intervention group were administered with activated vitamin D and acupoint application of chinese herbs, while the others in control group were administered with activated vitamin D, the course of the treatment is 6 months. Comparing the lumbar bone mineral density (BMD), PINP and S-CTX, VAS pain score of the two groups of patients before and after the treatment, the obtained data were analyzed statistically. ResultsA total of 176 patients completed the follow-up, including 85 patients in the intervention group and 91 patients in the control group. The lumbar bone mineral density (BMD) after treatment in the intervention group had no obvious change, but the PINP and S-CTX and VAS pain score in the intervention group were superior to the control group, the difference was statistically significant (P<0.05). ConclusionAcupoint application of chinese herbs can ease the pain of postmenopausal women，reduce bone turnover index and improve the quality of life in postmenopausal women．

Keywords:Chinese herbs; acupoint application; postmenopausal osteoporosis;osteoporosis pain

絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥(PMO)主要發(fā)生于絕經(jīng)后婦女，因為雌激素的缺乏導致其骨代謝處于高轉(zhuǎn)換狀態(tài)，骨流失速度加快，使骨的脆性增加而易于發(fā)生骨折[1-5]。外用敷貼是通過藥物作用于體表，對局部或全身起治療作用的一種薄片狀制劑，其中能將藥物輸送穿過皮膚進入體循環(huán)的貼劑也稱為透皮貼劑[6]。透皮給藥系統(tǒng) (TDDS) 或稱經(jīng)皮給藥系統(tǒng)(TTS)，是指經(jīng)皮膚給藥后，藥物通過一定的速率穿透皮膚，并經(jīng)毛細血管吸收進入體循環(huán),最終對整個機體起治療作用[7-12]。本研究采用中藥穴位敷貼治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥，并觀察其對患者骨密度、骨轉(zhuǎn)化指標(PINP和S-CTX)、VAS疼痛評分等的影響?，F(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1．1一般資料選取2013年7月—2013年12月浙江省新華醫(yī)院骨科門診和病房絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者200例，隨機分為治療組和對照組，各100例。研究中治療組有15例患者對中藥敷貼出現(xiàn)皮膚過敏現(xiàn)象，不能堅持試驗而退出，對照組失訪9例，最終獲得完整隨訪信息共176例，其中對照組91例，治療組85例。1．2診斷標準參照1994年世界衛(wèi)生組織制定的骨質(zhì)疏松癥診斷標準，經(jīng)雙能X線骨密度測量儀(DXA)測定腰椎正位(L1-4)骨密度，根據(jù)BMD值對骨質(zhì)疏松癥進行診斷，規(guī)定正常健康成年人的BMD值±1個標準差(SD)為正常值，較正常值降低<2．5 SD為骨質(zhì)減少；降低≥2．5 SD為骨質(zhì)疏松癥；降低≥2．5 SD并伴有脆性骨折為嚴重的骨質(zhì)疏松癥。1．3納入標準1)符合骨質(zhì)疏松癥的診斷標準；2)年齡55～65歲；3)自愿加入該臨床試驗研究者。1．4治療方法治療組：遵醫(yī)囑口服惠氏鈣爾奇D片(每片含鈣600 mg和維生素D3125 IU)，1片/d，連續(xù)服用6個月，同時在腰背部指定穴位予外用中藥敷貼，持續(xù)外用8 h，隔日更換1次，連續(xù)外用6個月。對照組：遵醫(yī)囑口服相同惠氏鈣爾奇D片，1片/次，1次/d，連續(xù)服用6個月。治療期間2組患者均禁止使用其他治療骨質(zhì)疏松癥的藥物。該研究已通過我院醫(yī)學倫理委員會批準。1．5觀察指標患者均于就診后第2天及治療后6個月，分別采血檢測骨轉(zhuǎn)化指標(PINP及S-CTX); 采用中華醫(yī)學會疼痛醫(yī)學會監(jiān)制的VAS卡進行VAS疼痛評分調(diào)查；使用法國Medilink公司OSTEOCORE雙能X線骨密度儀掃描，測定腰椎正位(L1-4)骨密度。1．6統(tǒng)計學方法采用SPSS 17．0統(tǒng)計軟件對收集到的數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計，計數(shù)資料采用χ2檢驗，計量資料以均數(shù)±標準差(±s)表示，組間比較用t檢驗，P<0．05為有統(tǒng)計學意義。

2結(jié)果

2．12組骨密度指標變化比較見表1。

表1　2組骨密度指標變化比較( ± s)

表1　2組骨密度指標變化比較( ± s)

組 別例數(shù)治療前治療后對照組91-2.71±0.23-2.59±0.22 治療組85-2.73±0.27-2.45±0.25#

注：與對照組比較，#P<0．05

2．22組骨轉(zhuǎn)化指標比較見表2。

表2　2組骨轉(zhuǎn)化指標比較( ± s)　mg/mL

表2　2組骨轉(zhuǎn)化指標比較( ± s)　mg/mL

組 別例數(shù)治療前治療后對照組9146.78±12.7343.28±10.92# 治療組8546.23±14.8439.49±11.73#△

注：與治療前比較，#P<0．05；與對照組比較，△P<0．05

2．32組S-CTX值比較見表3。

表32組S-CTX值比較(±s)

mg/mL

注：與治療前比較，#P<0．05；與對照組比較，△P<0．05

2．42組VAS疼痛評分比較見表4。

表4　2組VAS疼痛評分比較( ± s)　分

表4　2組VAS疼痛評分比較( ± s)　分

組 別例數(shù)治療前治療后對照組915.25±1.034.47±1.22 治療組855.05±0.872.28±0.95#△

注：與治療前比較，#P<0．05；與對照組比較，△P<0．05

3討論

中醫(yī)學將骨質(zhì)疏松癥歸于“骨痿”“骨痹”范圍，并認為腎虛是骨質(zhì)疏松發(fā)生的根本原因[13-15]。絕經(jīng)后婦女具有“肝腎虧虛，骨萎筋軟，跌仆致骨斷筋傷”的病理特點[16-17]。依據(jù)中醫(yī)經(jīng)絡(luò)理論，在人體腰背部集中了較多的經(jīng)絡(luò)穴位，其中對腎、脾等臟器有較大影響的穴位有命門、腎俞、三焦俞、志室、氣海、關(guān)元、腰陽、氣海俞、關(guān)元俞等。如能針對特定部位持續(xù)給藥，將起到調(diào)肝補脾、益腎壯骨的效果。本研究所用中藥敷貼中露蜂房能夠祛風鎮(zhèn)痛、攻毒散結(jié)，狗脊能夠補肝腎、強腰膝，肉桂則能補火助陽、引火歸元、散寒止痛、溫通經(jīng)脈。

本研究治療組及對照組均服用惠氏鈣爾奇D片作為治療骨質(zhì)疏松的基礎(chǔ)藥，用藥后6個月與用藥前患者的BMD值變化比較，差異無統(tǒng)計學意義，說明單純補充鈣及維生素D無法明顯提高患者骨密度；用藥后6個月2組比較具有統(tǒng)計學意義，說明中藥穴位敷貼一定程度上具有改善骨密度的能力，但是效果不明顯。用藥后6個月對2組患者進行采血檢測PINP及S-CTX，結(jié)果2組治療前后PINP值變化有統(tǒng)計學意義；S-CTX值變化對照組無統(tǒng)計學意義，治療組有統(tǒng)計學意義，說明惠氏鈣爾奇D片和中藥穴位敷貼干預后骨轉(zhuǎn)換指標均降低，且有顯著差異，但中藥穴位敷貼效果更好；2組PINP值及S-CTX值組間比較均具有統(tǒng)計學意義，說明中藥穴位敷貼對于骨代謝速率的抑制程度更明顯。用藥后6個月對2組患者進行VAS疼痛評分評定，證實中藥穴位敷貼能夠有效地減輕患者骨質(zhì)疏松性腰背部疼痛，并能夠提高患者生活質(zhì)量。由此得出結(jié)論，中藥穴位敷貼能夠減輕絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松性疼痛，降低骨轉(zhuǎn)化指標，近期臨床療效滿意，為中醫(yī)藥防治骨質(zhì)疏松癥提供了一種新的方法。

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