摘要：目的 觀察參茸強(qiáng)腎片聯(lián)合小劑量十一酸睪酮膠丸治療遲發(fā)性性腺功能減退（LOH）伴勃起功能障礙（ED）患者臨床療效。方法 符合納入標(biāo)準(zhǔn)的100例LOH伴ED患者隨機(jī)分對照組（十一酸睪酮膠丸治療）及聯(lián)合組（參茸強(qiáng)腎片+小劑量十一酸睪酮膠丸治療），分別比較組內(nèi)和組間治療前、后的LOH癥狀、IIEF-5評分、E2、T、PSA、前列腺大小和骨密度等變化。結(jié)果 LOH癥狀、IIEF-5評分、骨密度及有關(guān)性激素的變化表明聯(lián)合組療效顯著優(yōu)于對照組。結(jié)論 參茸強(qiáng)腎片聯(lián)合小劑量十一酸睪酮膠丸治療LOH伴ED患者療效確切，未見明顯的補(bǔ)充雄激素帶來的副作用，為LOH伴ED患者帶來新的治療方法。

關(guān)鍵詞：參茸強(qiáng)腎片；睪酮；性腺功能減退；勃起功能障礙

遲發(fā)性性腺功能減退（LOH）是指中老年男性隨著年齡增加而雄激素生成進(jìn)行性下降，血清睪酮水平低于健康青年男性正常范圍（可伴有或不伴有基因組對雄激素及其活性代），并出現(xiàn)一系列雄激素部分缺乏臨床癥狀和體征的一組綜合征。陰莖勃起功能障礙（ED）是陰莖持續(xù)性不能獲得和維持充分勃起，導(dǎo)致不能獲得滿意性生活。目前40～70歲男性中有52%的人患有不同程度ED，城市男性ED患病率高達(dá)73.1%[1]。本文采用參茸強(qiáng)腎片聯(lián)合小劑量十一酸睪酮膠丸治療LOH伴ED患者取得了一定療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 本研究選擇2010年5月～12月就診于我科并符合納入標(biāo)準(zhǔn)的LOH伴ED患者共100例，我們將其隨機(jī)分為對照組（十一酸睪酮膠丸治療）和聯(lián)合組（參茸強(qiáng)腎片+小劑量十一酸睪酮膠丸治療）。對照組50例，年齡45～66歲，平均54歲，病程0.5～3.8年，平均1.1年；而聯(lián)合組50例，年齡45.5～66歲，平均54.2歲，病程為0.5～4年，平均1.2年。

1.2入選標(biāo)準(zhǔn) ①已婚，且配偶健在；②具有部分雄激素缺乏（LOH）癥狀，體能癥狀加上血管舒縮癥狀總分≥5分或精神心理癥狀≥4分或性功能減退癥狀≥8分；③國際勃起功能指數(shù)（IIEF-5）評分<21分且病程3個(gè)月以上；④血清睪酮（T）<12.0nmol/L；⑤知情同意者。同時(shí)具備上述條件者方能入選。

1.3排除標(biāo)準(zhǔn) ①良性前列腺增生伴排尿障礙者；②已患前列腺癌或乳腺癌者；③嚴(yán)重呼吸睡眠暫停綜合征者；④紅細(xì)胞增多癥以及嚴(yán)重心、肝、腎功能異常者；⑤嚴(yán)重的心理異常（包括嚴(yán)重的抑郁癥或精神分裂癥）患者；⑥對復(fù)方玄駒膠囊、十一酸睪酮膠丸有過敏反應(yīng)者；⑦血清前列腺特異抗原（PSA）異常者；⑧6個(gè)月內(nèi)服用過其他相關(guān)性激素藥物者。

1.4方法 第1w為清洗期，以后12w內(nèi)，對照組采用十一酸睪酮膠丸80mg，bid（早/晚）；而聯(lián)合組采用參茸強(qiáng)腎片6粒，bid+小劑量十一酸睪酮膠丸（40mg，bid，早/晚）。治療前后定期查血常規(guī)、尿常規(guī)、肝、腎功能，觀察治療過程中發(fā)生的不良反應(yīng)。血清樣本采集在上午07：00～11：00間，骨密度測量部位為腰椎，以g/cm2表示。

1.5觀察指標(biāo)及療效比較 治療前和治療結(jié)束后分別進(jìn)行LOH癥狀、國際勃起功能指數(shù)（IIEF-5）評分、骨密度、雌二醇（E2）、T、總前列腺特異性抗原（PSA）檢測以及經(jīng)直腸B超測量前列腺大小，并比較組內(nèi)、組間治療前后各項(xiàng)參數(shù)指標(biāo)變化。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 數(shù)據(jù)采用SPSS13.0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以（x±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)；P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1兩組患者完成情況 治療12w后，在100例入選病例中，有95例完成了研究。其中對照組有3例中斷試驗(yàn)（1例出現(xiàn)體質(zhì)量增長超過10%，1例發(fā)生尿潴留，1例發(fā)生雙下肢水腫）；而聯(lián)合組有2例中斷試驗(yàn)（1例出現(xiàn)明顯皮膚瘙癢，1例失訪）。兩組中斷率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.2 LOH癥狀評分變化 治療前兩組各項(xiàng)LOH癥狀評分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性；治療后兩組各項(xiàng)LOH癥狀評分均顯著改善，與治療前比較差異具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01），但聯(lián)合組治療后各項(xiàng)LOH癥狀評分均優(yōu)于對照組治療后（P<0.01），見表1。

2.3觀察指標(biāo)變化 治療前兩組E2、T、PSA、IIEF-5、前列腺大小、骨密度差異比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具可比性；其治療后兩組E2、T、IIEF-5、骨密度均顯著增高（P<0.01），但聯(lián)合組治療后E2、IIEF-5、骨密度改善優(yōu)于對照組治療后（骨密度P<0.05，其余P<0.01），T未見明顯低于對照組（P>0.05）；兩組治療后PSA、前列腺大小與治療前無明顯變化（P>0.05），見表2。

3 討論

中老年LOH可能機(jī)制為下丘腦的分泌儲存功能受損，引起GnRH分泌減少和紊亂，垂體對GnRH應(yīng)答減少，導(dǎo)致LH脈沖頻率增加，振幅減小，造成睪丸自身功能損害[2]；另外由于T水平下降導(dǎo)致SHBG水平增加，而造成血漿生物活性T水平下降。其表現(xiàn)主要包括不同程度的記憶力和認(rèn)知功能降低、易怒、睡眠障礙、血管舒縮異常、性欲低下、ED、瘦體量（LBM）和肌張力降低、骨質(zhì)疏松等。十一酸睪酮膠丸通過淋巴系統(tǒng)吸收，避開了肝臟的首過效應(yīng)，在體內(nèi)具有較高生物活性，患者在服用治療2～3w內(nèi)血漿中雄激素水平上升，并持續(xù)在相當(dāng)穩(wěn)定的高水平上[3]。據(jù)有關(guān)資料證實(shí)，其對性欲、性功能及骨密度、肌力、認(rèn)知功能等方面的功能確有改善[4]。

參茸強(qiáng)腎片中含有鹿茸、人參、淫羊藿、枸杞子等成分，故諸藥配伍可顯示出良好的溫腎、壯陽、益精等作用[5]，所以參茸強(qiáng)腎片具有增加激素水平、改善ED、增加附性器官質(zhì)量并改善由LOH引起的認(rèn)知功能降低、抑郁、睡眠障礙等效果。

綜上所述，參茸強(qiáng)腎片聯(lián)合小劑量十一酸睪酮膠丸治療LOH伴ED患者，能明顯改善遲發(fā)性性腺功能減退伴勃起功能障礙患者，與治療前比較，PSA未升高、前列腺大小未見增大，故參茸強(qiáng)腎片聯(lián)合小劑量十一酸睪酮膠丸治療LOH伴ED患者不失為一種新方法，值的臨床推廣。

參考文獻(xiàn)：

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編輯/哈濤