摘要：目的 觀察參芪扶正液對(duì)慢性阻塞性肺疾病急性加重期（以下稱AECOPD）患者生活質(zhì)量及T淋巴細(xì)胞亞群的影響。方法 隨機(jī)納入36例AECOPD患者，隨機(jī)分為對(duì)照組（n=18例）及治療組（n=18例），對(duì)照組根據(jù)中國(guó)慢性阻塞性肺疾病診治指南（2013年修訂版）給予氧療、使用支氣管舒張劑、化痰及對(duì)癥處理，抗生素根據(jù)患者情況經(jīng)驗(yàn)選擇或按照細(xì)菌培養(yǎng)結(jié)果使用。治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上使用參芪扶正液250 ml，1次/d，靜脈滴注，療程共10 d。觀察治療前后的癥候療效積分、CAT問(wèn)卷評(píng)分及外周血T淋巴細(xì)胞亞群指標(biāo)。結(jié)果 兩組均能改善AECOPD的癥候療效積分、CAT問(wèn)卷評(píng)分（P<0.05），但治療組上述指標(biāo)的改善更為明顯（P<0.05）。治療組能改善患者外周血T淋巴細(xì)胞亞群指標(biāo)（P<0.05），而對(duì)照組治療前后外周血T淋巴細(xì)胞亞群指標(biāo)無(wú)顯著性差異（P>0.05）。結(jié)論 參芪扶正液能改善AECOPD患者的臨床癥狀及生活質(zhì)量，并改善AECOPD患者的細(xì)胞免疫能力，提示扶正祛邪及培土生金的中醫(yī)治療策略對(duì)治療AECOPD有效。

關(guān)鍵詞：參芪扶正液；COPD；生活質(zhì)量；T淋巴細(xì)胞亞群

從中醫(yī)來(lái)講，COPD屬\"肺脹\"范疇，肺脹是多種肺系疾患反復(fù)發(fā)作，遷延不愈，導(dǎo)致肺氣虧虛所致[1]，正如隋朝巢元方《諸病源候論·咳逆短氣候》認(rèn)為\"肺虛為微寒所傷則咳嗽，嗽則氣還于肺間則肺脹，肺脹則氣逆，而肺本虛，氣為不足，復(fù)為邪所乘，壅痞不能宜暢，故咳逆，短乏氣也。\"由此看出肺氣虛是肺脹發(fā)病的核心環(huán)節(jié)也是始動(dòng)環(huán)節(jié)。早期多單純肺氣虧虛，后期肺病及脾，子盜母氣，脾失健運(yùn)，導(dǎo)致肺脾兩虛[1]。肺脾虧虛，\"復(fù)為邪所乘\"，便產(chǎn)生痰熱、水飲及血瘀這些病理產(chǎn)物，壅塞氣道，導(dǎo)致肺脹（COPD）急性加重。因此肺脾虧虛的病機(jī)是一直貫穿COPD整個(gè)病程，包括穩(wěn)定期及急性加重期。既往關(guān)于扶正、培土生金治療方法治療COPD的臨床報(bào)道多是在穩(wěn)定期，有關(guān)AECOPD使用扶正及培土生金治療策略的臨床報(bào)道較少，本臨床觀察根據(jù)扶正祛邪及培土生金的中醫(yī)治療策略，使用參芪扶正液治療AECOPD患者，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1病例來(lái)源 所有患者來(lái)源于2014年3月1日～2015年1月5日期間在東莞康華醫(yī)院及東莞市中醫(yī)院就診的36例患者，隨機(jī)單盲分為對(duì)照組及治療組。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照中國(guó)《慢性阻塞性肺疾病診治指南》（2013年修訂版）。根據(jù)患者的臨床表現(xiàn)、危險(xiǎn)因素接觸史、實(shí)驗(yàn)室檢查等資料綜合判斷分析，肺功能檢查FEV1/FVC<70%確定持續(xù)氣流首先，除外其他疾病確定診斷。急性加重是患者以呼吸道癥狀加重為特征的臨床事件，其癥狀變化程度超過(guò)日常變異范圍并導(dǎo)致藥物治療方案的改變。

1.3排除標(biāo)準(zhǔn) 合并嚴(yán)重心力衰竭、肝腎功能不全等基礎(chǔ)疾??；需要有創(chuàng)或者無(wú)創(chuàng)機(jī)械通氣患者；合并HIV、骨髓移植等嚴(yán)重免疫抑制狀態(tài)者；合并肺結(jié)核、腫瘤、糖尿病患者。

1.4一般資料 治療組18例，男性11例，女性7例，年齡（65.8±6.2）歲，病程（6.4±2.3）年；對(duì)照組18例，男性13例，女性5例，年齡（66.1±5.9）歲，病程（6.4±3.1）年。兩組患者性別、年齡、病程上比較無(wú)差異。

1.5方法

1.5.1對(duì)照組 依據(jù)中國(guó)《慢性阻塞性肺疾病診治指南》（2013年修訂版）[2]上給予氧療、使用支氣管舒張劑、化痰及對(duì)癥處理，抗生素根據(jù)患者情況經(jīng)驗(yàn)選擇或按照細(xì)菌培養(yǎng)結(jié)果使用。

1.5.2治療組 在對(duì)照組基礎(chǔ)上使用參芪扶正液250 ml，1次/d，靜脈滴注。參芪扶正注射液（主要成分為黨參、黃芪、氯化鈉）由麗珠集團(tuán)利民制藥廠生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字Z19990065。

觀察治療前、治療后的臨床癥候療效積分、CAT問(wèn)卷評(píng)分、外周血T淋巴細(xì)胞亞群分析指標(biāo)。

1.6觀察指標(biāo)

1.6.1臨床癥候療效積分 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]關(guān)于《中藥新藥治療慢性支氣管炎的臨床研究指導(dǎo)原則》一章的疾病療效判定標(biāo)準(zhǔn)觀察咳嗽、咯痰、氣喘等各個(gè)指標(biāo)并計(jì)算積分。臨床控制：臨床癥狀、體征消失或者基本消失，癥候積分減少≥95%。顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，癥候積分減少≥70%。有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，癥候積分減少≥30%。無(wú)效：臨床癥狀、體征無(wú)明顯好轉(zhuǎn)，癥候積分減少不足30%。

1.6.2 CAT問(wèn)卷評(píng)分 參照《慢性阻塞性肺疾病診治指南》（2013年修訂版）[2]，由患者閱讀問(wèn)卷或代為宣讀，患者本人填寫(xiě)問(wèn)卷。

1.6.3外周血T淋巴細(xì)胞亞群分析 主要觀察指標(biāo)：CD3+、 CD4+、 CD8+、CD4+/CD8+（由廣州金域檢驗(yàn)中心檢測(cè)）。

1.7統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用 SPSS 10.0統(tǒng)計(jì)，計(jì)量資料采用（x±s）表示，采用配對(duì)t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用n表示，采用χ2檢驗(yàn)。

2結(jié)果

2.1臨床癥候療效積分，見(jiàn)表1。

2.2兩組治療前后CAT問(wèn)卷評(píng)分比較，見(jiàn)表2。

2.3兩組治療前后外周血T淋巴細(xì)胞亞群比較，見(jiàn)表3。

3討論

CAT問(wèn)卷是新的COPD評(píng)估測(cè)試，涵蓋了癥狀、活動(dòng)能力、心理、睡眠和社會(huì)影響各方面問(wèn)題，主要用于對(duì)COPD健康狀況進(jìn)行簡(jiǎn)便和可靠的評(píng)價(jià)，其不僅簡(jiǎn)單快捷，而且包含了癥狀、活動(dòng)能力等其他各方面信息，能充分反應(yīng)COPD患者的生活質(zhì)量[4]。T淋巴細(xì)胞亞群是反映機(jī)體細(xì)胞免疫功能的重要指標(biāo)，研究提示COPD 患者體內(nèi)存在細(xì)胞免疫功能的紊亂[5]，免疫力對(duì)COPD患者的預(yù)后轉(zhuǎn)歸至關(guān)重要。因此觀察COPD患者的CAT問(wèn)卷評(píng)分及T淋巴細(xì)胞亞群，能很好反映COPD患者的生活質(zhì)量及免疫力情況，對(duì)判斷療效及預(yù)后轉(zhuǎn)歸意義重大。參芪扶正液由黨參、黃芪組成，對(duì)AECOPD患者能起到扶正祛邪及培土生金的作用，除在COPD穩(wěn)定期的應(yīng)用，有臨床報(bào)道其能改善AECOPD患者的癥狀、肺功能及血?dú)夥治鲋笜?biāo)[6]。本臨床觀察結(jié)果顯示參芪扶正液能改善AECOPD患者的臨床癥狀及生活質(zhì)量，并改善AECOPD患者的細(xì)胞免疫能力，提示扶正祛邪及培土生金的中醫(yī)治療策略對(duì)治療AECOPD有效。

扶正祛邪、培土生金是中醫(yī)的重要治療策略，被廣泛用于COPD（肺脹）的治療，臨床報(bào)道效果良好。如：洪秀芳[7]等運(yùn)用具有補(bǔ)肺健脾、益氣扶正的玉屏風(fēng)顆粒治療COPD穩(wěn)定期患者，發(fā)現(xiàn)其能改善癥狀及T淋巴細(xì)胞亞群指標(biāo)。劉文兵[8]的臨床觀察也有相似的結(jié)果。張靜[9]運(yùn)用培土生金法治療COPD穩(wěn)定期患者，提示培土生金法能顯著改善臨床癥狀及肺功能指標(biāo)。但以上臨床觀察都集中在COPD穩(wěn)定期患者，而本觀察結(jié)果提示扶正祛邪、培土生金的治療策略對(duì)AECOPD同樣有效，考慮肺脾虧虛的病機(jī)是一直貫穿COPD整個(gè)病程，就算AECOPD在標(biāo)實(shí)明顯的情況下也同樣存在正虛邪實(shí)、肺脾虧虛的病機(jī)，治療時(shí)也需要照顧到這方面，以提高療效。

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編輯/張燕