摘要：目的 通過對中藥制劑的制備及療效研究，推進中藥制劑的臨床應用。方法 將根據(jù)制劑規(guī)范制備的紅藤灌腸液作為治療組與抗生素組（對照組）進行療效對比觀察。結(jié)果 紅藤灌腸液使用方便，價格低廉，療效確切，質(zhì)量穩(wěn)定；治療組總有效率為93.62%，對照組的55.32%，兩組相比差異性顯著。結(jié)論 該制劑制備工藝簡單，使用方便，價格低廉，質(zhì)量穩(wěn)定，療效顯著，適宜在臨床推廣應用。

關(guān)鍵詞：紅藤灌腸液；制備；盆腔炎；療效

紅藤灌腸液是由我院協(xié)定處方轉(zhuǎn)變而來的的傳統(tǒng)中藥制劑（批準文號：JSZBZ20091308Z），具有清腸、化濕、解毒的功效。主要用于慢性結(jié)腸炎、潰瘍性結(jié)腸炎、結(jié)腸息肉、盆腔炎、前列腺炎等。療效顯著，價格低廉，使用方便，臨床應用廣泛?，F(xiàn)將其制備工藝及臨床療效觀察結(jié)果報道如下。

1儀器和試藥

YXQ.GK_1.2快速冷卻滅菌柜（張家港市華菱醫(yī)療設備制造有限公司）；061102多功能提取器（溫州鴻馳化工醫(yī)藥設備有限公司）；AIRTECH無菌操作臺（蘇凈集團安泰公司）：pHS-25型酸度計（上海雷磁儀器廠）；AEL-200電子分析天平（福州仟度儀器儀表有限公司）。紅藤、千里光、魚腥草、蒲公英、白花蛇舌草、黃柏、甘草.飲片均由泰州市醫(yī)藥公司提供。100 ml玻璃瓶（南通耀榮玻璃制品有限公司），苯甲酸鈉（湖南爾康制藥有限公司），羥苯乙酯（臺山市新寧制藥有限公司）。水為純化水

2制備工藝

2.1處方組成 紅藤、千里光、魚腥草、蒲公英、白花蛇舌草、黃柏、甘草。

2.2制備方法

2.2.1有效成分提取 將上述七味中藥進行搶水洗，放入多功能提取器，加適量水浸泡半小時，通入飽和蒸汽煎煮，待藥液全部沸騰時計時，煎煮1 h后，關(guān)閉飽和蒸汽，增加提取器內(nèi)部壓力，將藥液打入儲液罐儲存，藥渣加水進行第二次煎煮，方法同前；合并煎液， 濾過，沉淀24 h，備用。

2.2.2 藥液濃縮 將上述藥液的上清液抽入負壓濃縮塔減壓濃縮至規(guī)定量，相對密度應不低于1.01，加入苯甲酸鈉（0.2%），羥苯乙酯（0.02%），煮沸使溶解，濾過，備用。

2.2.3分裝 將上述藥液加純化水調(diào)整體積至全量，分裝為每瓶裝100 ml，流通蒸汽消毒（100℃，60 min），即得。

3質(zhì)量控制

3.1性狀 本品為棕褐色，液體制劑，氣味芳香。外觀色澤一致，偶有少量沉淀。

3.2 質(zhì)量檢查

3.2.1 pH值測定 根據(jù)2010年版《中國藥典》（一部）附錄VIIG[1]進行檢測，測定pH值為5.6。

3.2.2微生物限度檢查 取本品10 g，加水90 ml，稀釋，依據(jù)中國藥典2010年版一部附錄ⅩⅢC方法進行檢查，取適宜的連續(xù)2個稀釋級的供試液。結(jié)果：細菌與霉菌總數(shù)為6個/皿，未檢出金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌。

3.2.3穩(wěn)定性試驗 取紅藤灌腸液置留樣室恒溫放置放置12個月每3個月檢測1次，檢測細菌與霉菌。結(jié)果表明：12個月內(nèi)無細菌與霉菌現(xiàn)象。

4療效觀察

4.1臨床資料 與婦科合作，選取確診的盆腔炎性包塊94例，年齡25～41歲，平均年齡（33.26±4.18）歲；隨機分為治療組和對照組，每組47例。兩組宮頸管分泌物培養(yǎng)與后穹窿穿刺抽出液鏡檢結(jié)果，見表1。

4.2治療方法 所有病例均應用抗生素（鹽酸左氧氟沙星注射液）1 w（用藥種類、劑量相同）。治療組加用紅藤灌腸液保留灌腸，溫度（39±1）℃，1次/d，10 d為1個療程。1個療程未治愈者，再繼續(xù)治療1個療程。2個療程后觀察治療效果。

4.3治療組和對照組治療結(jié)果，見表2。

5討論

婦科盆腔炎主要致病菌為大腸桿菌、葡萄球菌、G-雙球菌。為臨床常見病例，近年來，發(fā)現(xiàn)支原體與衣原體感染有上升趨勢[2]。針對該病的炎癥特點，選用紅藤、千里光、魚腥草、蒲公英、白花蛇舌草、黃柏等藥物進行對癥治療，且采取直腸給藥，經(jīng)痔靜脈叢吸收，使盆腔內(nèi)迅速達到有效濃度，再經(jīng)過長時間保留，可以充分發(fā)揮其藥理作用，取得較好治療效果[3]。

方中紅藤清熱解毒、活血祛風；魚腥草清熱解毒、利尿消腫；千里光：清熱解毒、明目退翳、殺蟲止癢；白花蛇舍草 清熱解毒、活血利尿； 蒲公英清熱解毒 、消癰散結(jié)；黃柏清熱、解毒、燥濕[4]。全方配伍，共奏清腸、化濕、解毒之功。

本制劑藥材來源廣泛，價格低廉，制備工藝簡單，質(zhì)量可控，使用方便，療效顯著，痛苦小，患者樂于接受。經(jīng)我院多年臨床應用，未見嚴重不良反應，是一種安全有效的中藥制劑。

參考文獻：

[1]國家藥典委員會編.中華人民共和國藥典（一部）[S].2010版.北京：化學工業(yè)出版社，2005：附錄40、附錄70.

[2]黃華民.鹽酸左氧氟沙星在盆腔炎治療中的臨床療效及安全性評估[J].中國婦幼保健雜志，2012，27（07）：989-990.

[3]夏紅蘭.中西醫(yī)結(jié)合治療盆腔炎性包塊40例分析[J].實用臨床醫(yī)藥雜志，2004，8（6）：120.

[4]南京中醫(yī)藥大學.中藥大辭典（上冊）[M].上海：上?？茖W技術(shù)出版社，2006：1203-1547.

編輯/張燕