余茜，李巧霞

鄭州人民醫(yī)院藥學(xué)部，河南鄭州450003

鄭州某醫(yī)院2013—2014年藥品不良反應(yīng)報(bào)告89例分析

余茜，李巧霞

鄭州人民醫(yī)院藥學(xué)部，河南鄭州450003

目的了解鄭州某醫(yī)院藥品不良反應(yīng)(ADR)發(fā)生的特點(diǎn)及規(guī)律，掌握(ADR)事件發(fā)生的特點(diǎn)并制定相應(yīng)對(duì)策，減少ADR事件的傷害。方法對(duì)該院2013—2014年各科室上報(bào)的89例ADR報(bào)告進(jìn)行分類、統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果該院ADR報(bào)告例數(shù)最多的為藥學(xué)部。靜脈給藥途徑引發(fā)的ADR最多，占總報(bào)告例數(shù)的79.78%；抗菌藥物與中藥注射劑的ADR發(fā)生率較高，分別占37.08%與28.09%；其主要的不良反應(yīng)為變態(tài)反應(yīng)。結(jié)論合理使用抗感染類藥物,慎用中藥注射劑，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)與上報(bào)工作對(duì)促進(jìn)合理用藥具有一定的臨床指導(dǎo)意義。

藥品不良反應(yīng)；報(bào)告；統(tǒng)計(jì)分析

藥品不良反應(yīng)（ARD）指的是合格的藥品在正確的用法用量下而出現(xiàn)的與用藥目的沒(méi)有關(guān)系的其他不良反應(yīng)[1]。目前，隨著臨床藥物應(yīng)用數(shù)量的增加，ARD的發(fā)生率也在逐年上升，說(shuō)明我國(guó)的合理用藥還存在較多的問(wèn)題，所以，加強(qiáng)ADR的監(jiān)測(cè)與上報(bào)工作對(duì)于促進(jìn)合理用藥具有一定的臨床指導(dǎo)意義?，F(xiàn)將該院于2013—2014年期間成功上報(bào)的89例ADR報(bào)告進(jìn)行統(tǒng)計(jì)與分析，為臨床上的合理用藥提供借鑒，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

將該院2013—2014年各科室上報(bào)的89例ADR報(bào)告，按患者年齡、性別比例、報(bào)告的科室部門(mén)、引起ADR的藥品種類及其構(gòu)成比、給藥途徑、ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)等方面進(jìn)行統(tǒng)計(jì)與分析。

2 結(jié)果

2.1 患者年齡與性別比例分布

在所分析的89例ADR報(bào)告中，男37例，占41.57%，女52例，占58.43%。不同年齡組發(fā)生ADR的情況不同，發(fā)生ADR患者年齡與性別比例分布情況見(jiàn)表1。

2.2 ADR報(bào)告部門(mén)分布

ADR報(bào)告在各科室中的分布差異較大，報(bào)告例數(shù)最多的部門(mén)是藥學(xué)部，其次為兒科和普外二病區(qū)。上報(bào)ADR報(bào)告的科室分布見(jiàn)表2。

表2 上報(bào)ADR報(bào)告的科室分布

2.3 引起ADR的藥品種類及其構(gòu)成比

ADR報(bào)告共涉及藥品10類71種，其中抗菌藥物引發(fā)的ADR例數(shù)最多，有33例(占37.08%)；其次為中藥注射劑，有25例(占28.09%)。引發(fā)ADR的藥品種類及其構(gòu)成比情況見(jiàn)表3。

表1 發(fā)生ADR患者年齡與性別比例分布

表4 引起ADR的給藥途徑及構(gòu)成比

表5 ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)統(tǒng)計(jì)表

表3 引發(fā)ADR的藥品種類及其構(gòu)成比

2.4 引起ADR的給藥途徑及構(gòu)成比

引起ADR的給藥途徑及構(gòu)成比中，靜脈滴注的構(gòu)成比最高，占68.54%；其次是口服，占10.11%；其他給藥方式占21.35%。引起ADR的給藥途徑及構(gòu)成比見(jiàn)表4。

2.5 ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

在所分析的89例上報(bào)的ADR中，皮膚及其附件的損害數(shù)量最多，有54例，其他較常見(jiàn)的有神經(jīng)系統(tǒng)和消化系統(tǒng)損害、全身性損害、循環(huán)系統(tǒng)。見(jiàn)表5。

3 討論

由表1可以看出，藥品不良反應(yīng)在男性患者于女性患者的構(gòu)成比上接近1:1，各個(gè)年齡層均有不良反應(yīng)發(fā)生，但集中在嬰幼兒與老年人年齡層[2]。因?yàn)閶胗變汉屠夏耆说挠盟幰?guī)律與成年人不盡相同，有著自身的用藥規(guī)律。嬰幼兒由于代謝系統(tǒng)尚未發(fā)育成熟，體表面積與體重較輕，所以應(yīng)酌情減量[3]；老年人由于年齡的老化，代謝系統(tǒng)功能逐漸下降，較容易藥物蓄積，所以用藥也應(yīng)減量[4]。所以，醫(yī)生應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)于老年人和嬰幼兒的用藥監(jiān)測(cè)，及時(shí)對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行處理。此外，老年患者應(yīng)按照病人的自身情況進(jìn)行用藥，加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)，用藥時(shí)應(yīng)特別關(guān)注并提醒患者藥物的劑型與劑量、給藥方式以及藥物間的相互作用，提高老年患者用藥的安全性，減少不良反應(yīng)的發(fā)生[5]。

由表2可以看出，2013—2014年成功上報(bào)的89例不良反應(yīng)，報(bào)告例數(shù)最多的部門(mén)是藥學(xué)部，其次為兒科。這個(gè)趨勢(shì)與開(kāi)展不良反應(yīng)上報(bào)的普及、發(fā)生不良反應(yīng)的年齡段是密不可分的。與我院的就診人次相比，報(bào)告比例還是很低，存在漏報(bào)現(xiàn)象；可見(jiàn)，現(xiàn)階段，不良反應(yīng)的上報(bào)尚未普及到全院各個(gè)部門(mén)，尚未引起全員醫(yī)務(wù)人員的重視。因此，該院還應(yīng)該加強(qiáng)培訓(xùn)和宣傳，增強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員ADR的上報(bào)意識(shí)和安全性意識(shí)。

由表3、表4可以看出，抗菌藥物與中藥注射劑所致ADR分別占首位與次位，這提示我們應(yīng)加強(qiáng)認(rèn)真貫徹實(shí)施衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，并高度關(guān)注中藥注射劑的安全性。醫(yī)院應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理和專項(xiàng)治理要求，規(guī)范抗菌藥物的臨床使用，以減少該類藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。應(yīng)用中藥注射劑應(yīng)謹(jǐn)慎，在使用過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)密觀察，切不可超量、超適應(yīng)證使用。在臨床應(yīng)用的過(guò)程中中，應(yīng)準(zhǔn)確掌握適應(yīng)癥，嚴(yán)格控制用藥的劑型和劑量，盡量避免聯(lián)合用藥，加強(qiáng)用藥的監(jiān)護(hù)，提高中藥制劑用藥的安全性和合理性[6]。

由表5可以看出，ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)中，皮膚及其附件出現(xiàn)不良反應(yīng)例數(shù)最多，有54例，占全部不良反應(yīng)的44.63%。其主要表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、潮紅、紅斑，多為變態(tài)反應(yīng)，且易于發(fā)現(xiàn)與控制。所以，在臨床用藥過(guò)程中，醫(yī)護(hù)人員可以加以控制，防止不良反應(yīng)的發(fā)生。

通過(guò)對(duì)該院2013—2014年89例不良反應(yīng)的分析得知，引發(fā)ADR的主要原因?yàn)榭咕幬?、靜脈用藥與中藥注射劑的使用，臨床的主要表現(xiàn)為皮膚及其附件、呼吸系統(tǒng)及循環(huán)系統(tǒng)、全身性損害等。所以，我院應(yīng)加大對(duì)不良反應(yīng)上報(bào)的宣傳力度，并加強(qiáng)醫(yī)師對(duì)藥物選擇的謹(jǐn)慎性，同時(shí)關(guān)注藥物過(guò)敏史；同時(shí)，在治療過(guò)程中，應(yīng)加大對(duì)藥物的監(jiān)測(cè)，減少不良反應(yīng)的發(fā)生，保證患者的用藥安全。

[1]Wallerstedt SM,Brunlof G,Sundstrom A，et al.Rates of spontaneous reports of adverse drug reactions for drugsreported in children:a cross-sectional study with data from the Swedish adverse drug reaction database and the Swedish prescribed drug register[J].Drug safety,2011,34(8):669-682.

[2]郭靜茹.淺析抗菌藥物不良反應(yīng)的特點(diǎn)和規(guī)律[J].中國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué), 2014,16(4):28-29.

[3]潘敏.兒科用藥特點(diǎn)分析[J].實(shí)用醫(yī)技雜志,2013,20(4):403-404.

[4]胡春寧,蔡洪川.老年人用藥特點(diǎn)及用藥安全分析[J].健康必讀，2013,12 (8中旬刊):346-347.

[5]趙麗波.老年人藥物不良反應(yīng)及中藥的合理使用調(diào)查分析[J].臨床合理用藥雜志,2013,6(30):12-16.

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Report of Adverse Drug Reaction in our Hospital from 2013 to 2014 on 89 cases Analysis

YU Qian1，LI Qiaoxia
Department of Pharmacy,the People’s Hospital of Zhengzhou,Henan Province 450003,China

ObjectiveTo investigate the characteristics and general features of adverse drug reactions(ADR)occurred in our hospital for reference of clinical rational drug administration and to develop better countermeasures,reducing the ADR event of injury.MethodsThe classification,the statistics were analyzed retrospectively in 89 cases of ADR reported in our hospital during 2013-2014 departments reporting．ResultsThe largest courtyard ADR cases is the pharmacy department.Intravenous route of administration by the ADR is the most,accounting for the total number of reported cases of 79.78%;antibacterial drugs and traditional Chinese medicine injections of ADR higher incidence,accounted for 37.08%and 28.09%;the adverse reactions were the main allergic reaction.ConclusionWe should rational use of anti infective drugs,careful use of traditional Chinese medicine injection, and strengthen ADR monitoring work,reduce the occurrence of adverse drug reactions.

Adverse drug reaction;Report;Statistical analysis

R19

A

1672-5654（2015）03（b）-0078-03

2014-12-11）

余茜（1987-），女，河南鄭州人，碩士，藥師，主要從事藥學(xué)研究工作。