陳桂濤，劉洪文

臨床用無(wú)菌注射器對(duì)微量注射泵輸液精度影響分析

陳桂濤，劉洪文

目的：探討不同品牌相同容量的無(wú)菌注射器對(duì)微量注射泵輸出藥液精度的影響，以保證臨床護(hù)理人員給患者輸液用藥時(shí)藥液劑量上的準(zhǔn)確性。方法：利用純凈水，在注射泵上分別采用設(shè)置注射器品牌和不設(shè)置注射器品牌2種方式對(duì)2個(gè)品牌3種（共6只）不同容量的注射器分別進(jìn)行流量測(cè)試，并用電子泵進(jìn)行計(jì)量。結(jié)果：設(shè)置注射器品牌從微量注射泵流出的流量和不設(shè)置注射器品牌從微量注射泵流出的流量有很大的差別。結(jié)論：使用微量注射泵前一定要對(duì)其配套使用的注射器進(jìn)行設(shè)置。

微量注射泵；一次性使用無(wú)菌注射器；精度；臨床

0 引言

靜脈輸液是臨床上最常用的治療方法，是護(hù)理專業(yè)的一項(xiàng)常用給藥技術(shù)。臨床上輸液過(guò)快或過(guò)慢均不能達(dá)到預(yù)期的治療效果，甚至?xí)够颊叱霈F(xiàn)生命危險(xiǎn)。醫(yī)用注射泵能夠精確地控制液體流速，保證藥液均勻、藥量準(zhǔn)確，在給藥速度緩慢或長(zhǎng)時(shí)間恒定的情況下將藥物泵入患者體內(nèi)[1]。醫(yī)用注射泵廣泛使用于醫(yī)院內(nèi)科、外科、婦科、兒科以及急診科、重癥加強(qiáng)護(hù)理病房等科室患者的藥物推注，用于輸液治療。影響輸液泵液體輸出精度的因素很多，在實(shí)際臨床使用中，其中以不同品牌同容量的注射器影響最大。本文對(duì)我院臨床各科室經(jīng)常使用不同品牌的10、20以及50 ml的一次性無(wú)菌注射器進(jìn)行分析。

1 注射泵工作原理

注射泵以同步電動(dòng)機(jī)為動(dòng)力源，通過(guò)精密的機(jī)械變速齒輪機(jī)構(gòu)，齒輪皮帶將同步電動(dòng)機(jī)的垂直運(yùn)轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)變成絲桿的水平勻速線性運(yùn)動(dòng)，使絲桿推動(dòng)注射器針?biāo)ㄟM(jìn)行注射輸液，從而把注射器內(nèi)的藥物推入人體。液體的推進(jìn)速度直接受機(jī)內(nèi)同步電動(dòng)機(jī)的控制，而同步電動(dòng)機(jī)又受控于機(jī)內(nèi)中央處理器（central processing unit，CPU）。CPU面板接受人工指令，同時(shí)同步運(yùn)轉(zhuǎn)電動(dòng)機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)產(chǎn)生的計(jì)數(shù)脈沖作為反饋信號(hào)通過(guò)模數(shù)轉(zhuǎn)換電路、反饋電路等反饋到CPU的反饋端，CPU將該信號(hào)數(shù)值和原先設(shè)定的數(shù)值進(jìn)行比較，比較后CPU輸出差動(dòng)信號(hào)進(jìn)行同步電動(dòng)機(jī)的精準(zhǔn)控制。注射泵分為定壓型泵和定容型泵，臨床常用為定容型泵，其最大特點(diǎn)就是在規(guī)定時(shí)間內(nèi)輸出的藥量不受輸液通道內(nèi)阻力和輸液管路的影響，當(dāng)壓力到達(dá)一定值時(shí)，泵上設(shè)置的阻塞報(bào)警系統(tǒng)發(fā)出聲光報(bào)警并停機(jī)，通過(guò)這種機(jī)制，泵的實(shí)際輸出量與預(yù)先設(shè)定的輸出量可達(dá)到一致。

2 一次性使用注射器的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（GB 15810—2001）

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局早在2001年就對(duì)醫(yī)用一次性注射器規(guī)定了嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)（即GB 15810—2001）[2]，從這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)看，國(guó)家只是僅僅規(guī)定了一次性注射器的容量及誤差標(biāo)準(zhǔn)，而沒(méi)有規(guī)定一次性注射器的直徑與長(zhǎng)度比。微量注射泵推動(dòng)注射器手柄是以線性速度進(jìn)行推進(jìn)，這個(gè)線速度取決于微量注射泵運(yùn)轉(zhuǎn)電動(dòng)機(jī)轉(zhuǎn)速的高低和轉(zhuǎn)盤(pán)直徑的大小，其精度直接和注射器的直徑和長(zhǎng)度比有關(guān)，這就不可避免地產(chǎn)生了一定量的誤差，造成實(shí)際的輸藥量和臨床要求的輸藥量不等，特別是對(duì)一些腦血管和心血管患者，這些誤差造成的結(jié)果往往會(huì)誤導(dǎo)臨床醫(yī)生的判斷，甚至?xí)旅黐3]。雖然有些注射泵在出廠前會(huì)預(yù)置一些固定品牌的一次性使用無(wú)菌注射器參數(shù)，但由于一次性使用無(wú)菌注射器的批號(hào)不同也會(huì)產(chǎn)生誤差，不可忽視。

3 醫(yī)院目前現(xiàn)狀

目前市場(chǎng)上的注射泵和一次性使用注射器品種繁多，由于各種原因，醫(yī)院使用的注射器也不止一種，而各種品牌注射器之間的直徑和長(zhǎng)度比是有差異的，甚至是同一個(gè)品牌不同批次的注射器也存在著差異[3]。以我院目前使用的江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的洪達(dá)牌和山東新華安得醫(yī)療用品公司生產(chǎn)的新華安得牌2個(gè)品牌的3種容量（6只）無(wú)菌注射器為例進(jìn)行說(shuō)明，見(jiàn)表1。

表1 一次性使用無(wú)菌注射器的外觀差異

4 現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)及結(jié)論

我們以臨床科室目前正在使用的深圳圣諾醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的圣諾牌SN-50F6雙通道微量注射泵和洪達(dá)、新華安得2個(gè)品牌3種容量無(wú)菌注射器（即10、20、50 ml的一次性注射器6只）進(jìn)行測(cè)試，分別設(shè)置不對(duì)應(yīng)的注射器品牌和對(duì)應(yīng)的注射器品牌，將注射泵分別調(diào)至標(biāo)注10、20、50 ml/h，每個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)重復(fù)做3次，以1 h為時(shí)間段，以蒸餾水做介質(zhì)，用電子泵稱其質(zhì)量，按1 g=1 ml轉(zhuǎn)換，取其平均值，結(jié)果見(jiàn)表2、3。

表2 在注射泵上不設(shè)置對(duì)應(yīng)的注射器品牌1h液體流量的測(cè)試結(jié)果 ml

表3 在注射泵上設(shè)置對(duì)應(yīng)的注射器品牌1 h液體流量的測(cè)試結(jié)果 ml

從上面的實(shí)驗(yàn)結(jié)果可看出，如果注射泵設(shè)置了使用注射器的品牌，試驗(yàn)數(shù)值和理論數(shù)值基本相符，誤差基本在3%以內(nèi)，也就是說(shuō)注射器品牌本身不會(huì)對(duì)注射泵的精度造成很大的影響。但是如果不設(shè)置對(duì)應(yīng)注射器品牌，那么產(chǎn)生的誤差較大，有的誤差甚至接近10%，這在臨床上是絕對(duì)不允許的[3]。

5 討論

隨著醫(yī)藥科學(xué)的不斷發(fā)展，醫(yī)學(xué)家們逐漸認(rèn)識(shí)到：應(yīng)根據(jù)藥物和患者自身的不同情況，需要對(duì)輸入患者體內(nèi)的藥液流速和藥量進(jìn)行精準(zhǔn)的控制。如對(duì)癌癥患者的化療，在一定量的情況下，需要將藥物勻速持續(xù)推入。臨床醫(yī)護(hù)人員根據(jù)患者的自身狀況，通過(guò)合理配置輸入時(shí)間和速度，使患者既能達(dá)到化療的最佳效果，又能降低由于化療藥物給患者帶來(lái)的不良反應(yīng)。再如，對(duì)一些心腦血管疾病的患者，特別是對(duì)一些心臟等部位特別敏感的藥物，如多巴胺、多巴酚丁胺、三磷酸吡啶核苷酸、尼莫地平等注射液，輸液速度和用藥量尤其需要認(rèn)真精確的控制，否則就會(huì)產(chǎn)生心力衰竭等不可預(yù)料的嚴(yán)重后果。

從注射器輸出液體流量的多少取決于流量注射泵和注射器本身，由數(shù)學(xué)公式Δv=（d/2）2×π×r×ω×Δt（其中Δv代表在Δt時(shí)間內(nèi)注射器變化的體積（即間接等于液體流出的體積），d為注射器的直徑，r為注射泵轉(zhuǎn)盤(pán)的半徑，ω為注射泵步進(jìn)電動(dòng)機(jī)的運(yùn)轉(zhuǎn)角速度）可以推出，液體流出的體積不僅和注射器直徑、長(zhǎng)度相關(guān)，還間接和微量注射泵內(nèi)步進(jìn)電動(dòng)機(jī)的運(yùn)行角轉(zhuǎn)速以及轉(zhuǎn)盤(pán)的大小都有著密不可分的聯(lián)系。根據(jù)表1、2實(shí)驗(yàn)實(shí)測(cè)的數(shù)據(jù)，當(dāng)微量注射泵的手柄推進(jìn)速度一定（即r×ω為定值），而注射器的直徑和長(zhǎng)度存在差異時(shí)，均可使微量注射泵泵出的液體體積存在差異。但這種差異是可以通過(guò)改變注射泵內(nèi)步進(jìn)電動(dòng)機(jī)的角頻率ω和注射泵轉(zhuǎn)盤(pán)的半徑r來(lái)校正的。因此，當(dāng)Δv要求在一定Δt時(shí)間內(nèi)精確時(shí)，在注射器直徑和長(zhǎng)度不確定的情況下，改變微量注射泵步進(jìn)電動(dòng)機(jī)的角頻率ω（微量注射泵內(nèi)的步進(jìn)電動(dòng)機(jī)的轉(zhuǎn)盤(pán)r固定不能改變）就成了唯一的選擇。把不同品牌注射器的直徑、長(zhǎng)度和微量注射泵步進(jìn)電動(dòng)機(jī)的運(yùn)轉(zhuǎn)角頻率一一對(duì)應(yīng)起來(lái)，即不同注射器的直徑、長(zhǎng)度分別對(duì)應(yīng)注射泵運(yùn)轉(zhuǎn)電動(dòng)機(jī)不同的角頻率做出實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。然后對(duì)這些數(shù)據(jù)進(jìn)行篩選、優(yōu)化、編程，固化成計(jì)算機(jī)程序，做成芯片，這些程序通過(guò)外圍驅(qū)動(dòng)電路和反饋電路來(lái)進(jìn)行設(shè)備的精準(zhǔn)控制。針對(duì)不同品牌的注射器，微量注射泵內(nèi)的計(jì)算機(jī)程序根據(jù)人工設(shè)置都能進(jìn)行自動(dòng)調(diào)整，使微量注射泵在一定時(shí)間內(nèi)均能泵出等容量的液體，且誤差完全控制在允許的范圍內(nèi)，滿足臨床要求。

目前，我國(guó)諸多微量注射泵的生產(chǎn)廠商均是以本地區(qū)醫(yī)院常用的幾個(gè)品牌注射器為載體進(jìn)行計(jì)量測(cè)算的，因此每個(gè)廠商的注射泵均有與其對(duì)應(yīng)的要求使用注射器的品牌，甚至有的注射泵廠家還提供了更多的一次性注射器的品牌能夠和自己的注射泵配套使用，在達(dá)到或接近設(shè)置輸出精度的同時(shí)，期待能占有更多的市場(chǎng)。所以建議這些醫(yī)院在購(gòu)進(jìn)或使用微量注射泵時(shí)一定要對(duì)微量注射泵說(shuō)明書(shū)上所標(biāo)注的推薦使用的注射器品牌引起高度的重視，減小在臨床使用中的誤差。在微量注射泵使用過(guò)程中極微小的單位容量誤差都可能會(huì)給患者帶來(lái)不可預(yù)料的生理?yè)p害，有些甚至?xí)?yán)重威脅到患者的生命安全，因此在工作中一定要引起臨床醫(yī)護(hù)人員的重視。使用微量注射泵前一定要仔細(xì)閱讀產(chǎn)品的使用說(shuō)明書(shū)，掌握說(shuō)明書(shū)中所記載的內(nèi)容，嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)的要求去操作，不得隨意更改設(shè)置，更不能想當(dāng)然[4]。

6 解決方法

（1）在各臨床科室使用微量注射泵前，一定要注意每個(gè)品牌的微量注射泵所對(duì)應(yīng)的注射器品牌的設(shè)置，在臨床護(hù)理行為中要嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程。如果沒(méi)有所對(duì)應(yīng)的品牌的注射器，一定要報(bào)告器械科，并請(qǐng)器械科聯(lián)合有關(guān)計(jì)量人員對(duì)該品牌的注射器重新進(jìn)行計(jì)量并進(jìn)行該品牌注射器參數(shù)的設(shè)置，標(biāo)注出該注射器品牌[5]。

（2）盡可能使用同一品牌同一批次的注射器，這樣可有效防止各臨床科室由于互相調(diào)用微量注射泵而造成的風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)也能及時(shí)和相關(guān)科室進(jìn)行數(shù)據(jù)比對(duì)，易于溝通，這是解決和減少誤差最有效的辦法。

（3）相關(guān)人員要加強(qiáng)這方面相關(guān)理論和業(yè)務(wù)知識(shí)的學(xué)習(xí)，特別是操作人員應(yīng)高度重視。在條件允許的情況下，最好做微量注射泵和一次性輸液器匹配的檢測(cè)試驗(yàn)。管理人員對(duì)臨床所反映的問(wèn)題應(yīng)積極地和微量注射泵廠家溝通，提示廠家修改軟件程序。臨床醫(yī)護(hù)人員對(duì)那些同一品牌不同批次的注射器也要引起足夠的重視，并及時(shí)地把信息反饋給管理人員，同時(shí)對(duì)每次所使用的注射器的品牌、型號(hào)、批次、出廠日期等都要做好使用記錄，以備查詢[6-7]。

7 結(jié)語(yǔ)

隨著各類醫(yī)療設(shè)備的增多，加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制非常重要。而做好醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制就必須與醫(yī)療設(shè)備的檢測(cè)和計(jì)量工作緊密結(jié)合在一起，形成一整套完整嚴(yán)密的計(jì)量、質(zhì)量控制管理體系，從而為臨床工作的正常開(kāi)展、減輕醫(yī)護(hù)人員的工作強(qiáng)度、提高工作效率、保證藥液劑量上的準(zhǔn)確性、安全用藥提供保障[8-9]。

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（收稿：2014-11-14 修回：2015-06-20）

（欄目責(zé)任編校：李 影）

圖2 機(jī)組監(jiān)控頁(yè)面

4 結(jié)語(yǔ)

注重潔凈手術(shù)部運(yùn)維工作中的重要環(huán)節(jié)、有效解決頻現(xiàn)問(wèn)題、不斷提高運(yùn)維工作水平是手術(shù)部高效運(yùn)行的有力保障。由于該工作復(fù)雜程度高，系統(tǒng)性強(qiáng)，只有在平時(shí)不斷檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，解決問(wèn)題，注重細(xì)節(jié)的處理，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，持續(xù)改進(jìn)，才能確保手術(shù)部正常的運(yùn)行，提高醫(yī)院服務(wù)的效益和效果。

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（收稿：2014-11-10 修回：2015-04-15）

Influences of sterile injector on infusion precision of syringe pump

CHEN Gui-tao,LIU Hong-wen
(Medical Equipment Department,Dongguang County Hospital,Dongguang 061600,Hebei Province,China)

ObjectiveTo explore the influences of the sterile injectors with different sources while the same capacity on the infusion precision of the syringe pump.MethodsWith six injects with two brands were selected as the subjects and an electronic pump for measuring,flow test was carried out with the brands marked on the pump or not.ResultsThere was significant difference between the flows from the syringe pumps marked with the injector brands and those without the mark of the brands.ConclusionThe sterile injector has to be set before using the syringe pump.[Chinese Medical E-quipment Journal，2015，36（9）：126-128]

syringe pump;disposable sterile injector;accuracy;clinical

R318.6；TH772.1

A

1003-8868（2015）09-0126-03

10.7687/J.ISSN1003-8868.2015.09.126

陳桂濤（1969—），男，高級(jí)工程師，主要從事醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的管理、計(jì)量、維護(hù)方面的研究工作，E-mail：hbchentao@sohu.com。

061600河北東光，東光縣醫(yī)院設(shè)備科（陳桂濤，劉洪文）