馬超瓊，馮 剛，陳 波

基于二維條碼的高值醫(yī)用耗材信息化管理

馬超瓊，馮 剛，陳 波

分析了高值醫(yī)用耗材的管理現(xiàn)狀及存在的弊端，提出了應(yīng)用二維條碼技術(shù)對(duì)高值耗材從采購(gòu)、入庫(kù)、條碼制作、科室領(lǐng)用到計(jì)費(fèi)等全過(guò)程進(jìn)行動(dòng)態(tài)追蹤，將高值耗材信息和患者信息融為一體的新的管理方法。指出二維條碼為高值醫(yī)用耗材的信息化管理提供了先進(jìn)有效的技術(shù)手段，提高了醫(yī)用耗材的管理水平，減少了醫(yī)療糾紛，促進(jìn)了數(shù)字化醫(yī)院的發(fā)展。

高值耗材；二維條碼；信息化管理

0 引言

醫(yī)療器械不僅是開(kāi)展醫(yī)療、教學(xué)、科研的必備條件，而且是提高醫(yī)療質(zhì)量和患者滿意度的物資基礎(chǔ)和先決條件[1]。近年來(lái)，隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的開(kāi)展，醫(yī)院的規(guī)模迅猛發(fā)展，臨床對(duì)醫(yī)療器械的需求數(shù)量越來(lái)越大，再加上新品種的開(kāi)發(fā)使用以及舊產(chǎn)品的更新?lián)Q代，醫(yī)療器械的種類也越來(lái)越多[2]，這使得醫(yī)療器械的管理難度加大。而其中高值醫(yī)用耗材（以下簡(jiǎn)稱“高值耗材”）的管理又是重中之重。高值耗材不僅所占比重大、價(jià)格昂貴、種類和數(shù)量繁多，而且由于其大部分植入人體，容易因?yàn)橘|(zhì)量問(wèn)題引起醫(yī)療糾紛，因此對(duì)高值耗材的整個(gè)流程進(jìn)行科學(xué)、規(guī)范、有效的全程管理勢(shì)在必行。

1 高值耗材的定義和范圍

國(guó)家對(duì)高值耗材目前還沒(méi)有明確定義，一般是指對(duì)安全至關(guān)重要、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、限于某些?？剖褂们覂r(jià)格相對(duì)較高的消耗性醫(yī)療器械。醫(yī)院常用的高值醫(yī)用耗材主要可分為人工關(guān)節(jié)類、心臟介入類、外周血管介入類、消化材料類、麻醉材料類及其他類材料，具體如骨科鋼板、人工關(guān)節(jié)、補(bǔ)片、球囊、支架、起搏器、心臟瓣膜、人工血管、腦動(dòng)脈瘤夾、人工晶體、吻合器等[3]。

2 高值耗材的管理現(xiàn)狀和弊端

2.1 高值耗材的管理現(xiàn)狀

目前，大多數(shù)醫(yī)院都借助了物資管理系統(tǒng)對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行管理。以本院為例，本院對(duì)通用型高值耗材如止血防粘連類、介入類導(dǎo)管導(dǎo)絲、吻合器等[4]仍然采用一級(jí)庫(kù)管理模式，對(duì)專科專用型高值耗材實(shí)行二級(jí)庫(kù)管理和“零庫(kù)存”管理模式，其中專用型高值耗材又是重中之重，占整個(gè)高值耗材的80%左右。通用型高值耗材的管理流程為：使用科室每月定期提交計(jì)劃，計(jì)劃包括具體廠家、產(chǎn)品名、規(guī)格、數(shù)量，醫(yī)學(xué)裝備部采購(gòu)人員將采購(gòu)計(jì)劃匯總后以電子郵件的方式發(fā)給經(jīng)銷商，經(jīng)銷商按要求備貨后送往庫(kù)房，由庫(kù)管人員嚴(yán)格驗(yàn)收并在醫(yī)院物流管理系統(tǒng)入庫(kù)，使用科室領(lǐng)用時(shí)將耗材出庫(kù)，整個(gè)流程為先入庫(kù)后使用。?？茖Ｓ眯透咧岛牟木唧w管理流程（如圖1所示）為：使用科室在手術(shù)前一天提交采購(gòu)計(jì)劃，醫(yī)學(xué)裝備部采購(gòu)人員當(dāng)天將采購(gòu)計(jì)劃匯總后以電子郵件的方式發(fā)給經(jīng)銷商，經(jīng)銷商按照計(jì)劃要求備貨后送往分庫(kù)房，經(jīng)庫(kù)管員驗(yàn)收后直接送往使用科室，高值耗材的保管工作由科室負(fù)責(zé)，患者使用后在收費(fèi)系統(tǒng)中記賬，并將患者使用耗材清單返回給分庫(kù)房，由庫(kù)管員根據(jù)患者使用清單進(jìn)行入庫(kù)，最后財(cái)務(wù)部門定期向經(jīng)銷商支付貨款，整個(gè)流程為先使用后入庫(kù)。

圖1 高值耗材使用二維條碼之前的管理流程

2.2 高值耗材管理存在的弊端

這種管理模式相對(duì)于過(guò)去完全由人工管理的粗放型模式有很多改善，但仍然存在許多問(wèn)題：（1）臨床提交紙質(zhì)計(jì)劃單由設(shè)備部人員匯總采購(gòu)，紙質(zhì)計(jì)劃表容易丟失，格式也不統(tǒng)一，有的科室還是手寫的計(jì)劃，耗材名稱常常按照習(xí)慣命名。設(shè)備部人員需要將所有科室的計(jì)劃手工錄入計(jì)算機(jī)一一匯總，花費(fèi)時(shí)間長(zhǎng)。（2）對(duì)于通用型高值耗材，臨床發(fā)出計(jì)劃后，設(shè)備部人員不知道哪些是急用的，哪些是可暫緩的，當(dāng)出現(xiàn)臨床急用或者供應(yīng)商備貨不足時(shí)，難以進(jìn)行協(xié)調(diào)，影響臨床的正常使用。（3）由于高值耗材的品名、規(guī)格繁雜以及系統(tǒng)的不完善，使得高值耗材目前只能追蹤到批次，不能精確到每個(gè)耗材，因此不能避免同一個(gè)高值耗材的再次使用。（4）科室成本核算不具有實(shí)時(shí)性[5]。對(duì)通用型高值耗材，經(jīng)科室領(lǐng)用后即計(jì)入科室成本，設(shè)備部門對(duì)耗材的具體使用情況和庫(kù)存失去監(jiān)管，有的高值耗材經(jīng)過(guò)幾個(gè)月都未用完，甚至過(guò)期，這就使出庫(kù)時(shí)間與使用時(shí)間不同步；?？茖Ｓ眯透咧岛牟碾m然是先使用后計(jì)費(fèi)，但同樣存在耗材使用時(shí)間和出庫(kù)時(shí)間不同步的問(wèn)題，這樣就不能準(zhǔn)確核算出科室實(shí)時(shí)的實(shí)際收益情況。（5）設(shè)備部對(duì)高值耗材的命名以注冊(cè)證上的名字為準(zhǔn)，而臨床則偏重于耗材的用途、形狀命名，醫(yī)護(hù)人員對(duì)高值耗材的品名和規(guī)格描述不清楚，不僅會(huì)造成記錯(cuò)賬的情況，還使追溯管理流于形式。（6）患者收費(fèi)系統(tǒng)和物資管理系統(tǒng)相互獨(dú)立，其中患者收費(fèi)系統(tǒng)只是根據(jù)醫(yī)囑對(duì)患者費(fèi)用進(jìn)行記錄，雖然物資管理系統(tǒng)對(duì)患者所使用耗材進(jìn)行出入庫(kù)管理，但高值耗材的整個(gè)信息鏈不完整。

3 高值耗材的條碼管理

3.1 條碼技術(shù)

條碼技術(shù)是一種經(jīng)濟(jì)適用的自動(dòng)識(shí)別技術(shù)，目前已廣泛應(yīng)用于各行各業(yè)，如商業(yè)、郵政、圖書管理、倉(cāng)儲(chǔ)等，是物流管理現(xiàn)代化的技術(shù)手段。條碼作為索引的工具，將產(chǎn)品生命周期的各個(gè)階段連接在一起，可以對(duì)產(chǎn)品從生產(chǎn)到使用的全過(guò)程進(jìn)行追溯，從而方便快捷地查詢產(chǎn)品的相關(guān)信息[1]。

一維條碼有很多局限性，如信息存儲(chǔ)量小、編碼范圍窄、安全性較弱等，不能滿足數(shù)量巨大行業(yè)的要求。二維條碼的誕生克服了這些缺點(diǎn)，相較于一維條碼，其優(yōu)勢(shì)主要有：（1）信息容量大?？扇菁{1 100個(gè)字符，約500個(gè)漢字，數(shù)字壓縮模式下可容納2 710個(gè)字符。（2）編碼范圍廣。除文字外，它還可以將圖片、聲音等可數(shù)字化的信息進(jìn)行編碼。（3）安全性高。其誤碼率低于千萬(wàn)分之一，而且在最高等級(jí)時(shí)，即使在條碼丟失信息達(dá)到50%時(shí)也能正確讀出。此外，二維條碼還有抗損性強(qiáng)、尺寸選擇自由等方面的優(yōu)勢(shì)[6]（見(jiàn)表1）?；谝陨蟽?yōu)點(diǎn)，二維條碼對(duì)醫(yī)用耗材這種大數(shù)據(jù)庫(kù)的管理提供了有力的技術(shù)支撐。

表1 一維條碼與二維條碼的對(duì)比

3.2 基于條碼技術(shù)的信息化管理流程

高值耗材的條碼管理流程為：計(jì)劃采購(gòu)—準(zhǔn)入管理—條碼制作—科室使用及計(jì)費(fèi)—供應(yīng)商結(jié)款，詳細(xì)步驟如圖2所示。

圖2 高值耗材使用二維條形碼后的管理流程

3.2.1 計(jì)劃采購(gòu)

利用信息技術(shù)平臺(tái)建立網(wǎng)上電子申請(qǐng)、審批平臺(tái)。在物資管理系統(tǒng)中建立一個(gè)“采購(gòu)計(jì)劃管理”的小窗口，利用各職能部門實(shí)現(xiàn)申請(qǐng)和審批權(quán)限。各臨床科室可以在系統(tǒng)中填寫申請(qǐng)物資，系統(tǒng)會(huì)根據(jù)輸入的品名自動(dòng)調(diào)出相應(yīng)的廠家、規(guī)格等信息。經(jīng)設(shè)備部門審批后，系統(tǒng)可以將所有申請(qǐng)的耗材自動(dòng)匯總生成電子訂單。電子訂單可以將企業(yè)的配送單標(biāo)準(zhǔn)化為一定的二維條碼格式用于數(shù)據(jù)交換，用于交換的數(shù)據(jù)信息包括生產(chǎn)廠家，供應(yīng)商，產(chǎn)品注冊(cè)證上的品名、商品名、規(guī)格型號(hào)、價(jià)格、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等信息。這種審批方式不僅可以避免臨床申請(qǐng)未招標(biāo)的耗材，還節(jié)約了了人力成本，流程更加規(guī)范。

3.2.2 準(zhǔn)入管理

高值耗材直接關(guān)系到醫(yī)療水平和患者的生命安全，所以要嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān)，在驗(yàn)貨時(shí)要注意產(chǎn)品是否通過(guò)招標(biāo)、公司資質(zhì)證件是否過(guò)期、耗材是否是有證的產(chǎn)品、規(guī)格是否是注冊(cè)證上的規(guī)格及產(chǎn)品是否在有效期之內(nèi)[7]。對(duì)于進(jìn)口產(chǎn)品，要審核產(chǎn)品的報(bào)關(guān)單，如果是強(qiáng)檢產(chǎn)品，供應(yīng)商還需要出具檢驗(yàn)檢疫報(bào)告。

3.2.3 條碼制作

做好高值耗材的質(zhì)量驗(yàn)收后，設(shè)備部人員對(duì)經(jīng)銷商制作的第一級(jí)二維條碼進(jìn)行掃描，首先掃描主條碼，解析出生產(chǎn)廠家、品名等基礎(chǔ)信息；其次掃描次條碼，解析出生產(chǎn)日期、批號(hào)、效期等；然后錄入包裝、圖片等實(shí)物信息，對(duì)同一批次的產(chǎn)品以流水號(hào)加以區(qū)分，確認(rèn)后代銷入庫(kù)，同時(shí)自動(dòng)保存錄入人和入庫(kù)日期，生成第二級(jí)二維條碼。條碼打印機(jī)打印條碼后，庫(kù)管員將條碼粘貼到商品規(guī)定張貼處。

3.2.3.1 建立物資分類等基礎(chǔ)字典

在新的高值耗材第一次進(jìn)院之前，設(shè)備部門由專門的負(fù)責(zé)人在物資管理系統(tǒng)中錄入高值耗材名稱、規(guī)格、供應(yīng)商、生產(chǎn)廠家、價(jià)格等基礎(chǔ)信息，建立物資分類字典、供應(yīng)商字典、生產(chǎn)廠家字典等數(shù)據(jù)，以便條碼生成時(shí)可隨時(shí)調(diào)用。

3.2.3.2 建立高值耗材與收費(fèi)系統(tǒng)對(duì)照字典

高值耗材與收費(fèi)系統(tǒng)對(duì)照字典屬于字典維護(hù)中的特殊項(xiàng)目。為了保證打印患者費(fèi)用清單時(shí)能顯示醫(yī)保規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)名稱，需要將不同規(guī)格的同一高值耗材與收費(fèi)系統(tǒng)中的物價(jià)字典進(jìn)行對(duì)照，高值耗材字典與物價(jià)字典是多對(duì)一或一對(duì)一的關(guān)系，這實(shí)際上是將高值耗材與收費(fèi)系統(tǒng)進(jìn)行對(duì)接的過(guò)程。

3.2.4 科室使用及計(jì)費(fèi)

在醫(yī)療過(guò)程中，科室只能使用粘貼有條碼的商品。臨床使用時(shí)，無(wú)需人工選擇收費(fèi)項(xiàng)目，可直接登錄收費(fèi)記賬模塊（收費(fèi)模塊中的高值耗材價(jià)格已按照上級(jí)物價(jià)部門的要求加價(jià)），在系統(tǒng)中調(diào)出患者信息，掃描患者使用的高值耗材條碼即可將患者信息和商品信息對(duì)接并疊加，系統(tǒng)自動(dòng)將耗材費(fèi)用在患者費(fèi)用中記賬，保存后打印住院患者結(jié)賬清單，夾入病歷以便日后查詢，同時(shí)設(shè)備部人員減分庫(kù)房庫(kù)存。計(jì)費(fèi)過(guò)程涉及到高值耗材與患者信息、高值耗材與收費(fèi)系統(tǒng)2個(gè)系統(tǒng)接口。其中高值耗材與收費(fèi)系統(tǒng)的接口是難點(diǎn)，掃描高值耗材時(shí)收費(fèi)系統(tǒng)中顯示為物價(jià)字典中名稱，同時(shí)物價(jià)字典中要屏蔽所用的高值耗材，防止同一耗材重復(fù)計(jì)費(fèi)。

若耗材出現(xiàn)過(guò)期或者損壞等情況需要退貨時(shí)，設(shè)備部人員直接掃描耗材條碼，系統(tǒng)自動(dòng)調(diào)出入庫(kù)單（顯示供應(yīng)商、品名、規(guī)格、數(shù)量等信息），點(diǎn)擊“沖賬”即可完成退貨，備注一欄需填寫退貨原因。

3.2.5 供應(yīng)商付款

選擇“供應(yīng)商”查詢出尚未結(jié)款的入庫(kù)單，選擇“預(yù)結(jié)款入庫(kù)單”預(yù)覽結(jié)款單明細(xì)，審核入庫(kù)單、患者結(jié)賬單和發(fā)票3張單據(jù)在金額、名稱、數(shù)量上是否和結(jié)款單相符，若相符則錄入發(fā)票號(hào)和支票號(hào)，確認(rèn)保存后按單個(gè)或多個(gè)入庫(kù)單結(jié)款，隨后打印結(jié)款單。

3.3 二維條碼應(yīng)用效果

（1）規(guī)范了管理流程，減少了醫(yī)療糾紛。利用二維條碼技術(shù)完成了將醫(yī)院物資管理系統(tǒng)和收費(fèi)系統(tǒng)相對(duì)接，即將高值耗材信息和患者信息融為一體，實(shí)現(xiàn)了一物一碼、一一對(duì)應(yīng)，不僅對(duì)高值耗材的靜態(tài)信息（資料、價(jià)格、廠家等）進(jìn)行了掌控，還對(duì)高值耗材的采購(gòu)、入庫(kù)、使用、出庫(kù)、收費(fèi)進(jìn)行了全程動(dòng)態(tài)追蹤管理，做到上可追溯到廠家，下可追溯到患者個(gè)體，增加了收費(fèi)透明度，避免了高值耗材的重復(fù)使用，最終減少醫(yī)患之間不必要的醫(yī)療糾紛[8]。

（2）提高工作效率，減少人力成本。條碼信息由經(jīng)銷商做好后，后續(xù)步驟如入庫(kù)、出庫(kù)、計(jì)費(fèi)等就可以實(shí)現(xiàn)信息共享，無(wú)需重復(fù)輸入，而且條碼輸入速度又快又準(zhǔn)，不僅可以實(shí)現(xiàn)即時(shí)數(shù)據(jù)輸入，而且還可以縮短入庫(kù)審核和出庫(kù)審核的時(shí)間。

（3）保證成本核算質(zhì)量。目前存在高值耗材使用和出庫(kù)不同步的問(wèn)題。進(jìn)行條碼管理后，可以實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)即時(shí)出入庫(kù)和計(jì)費(fèi)管理，縮短了高值耗材使用和報(bào)賬時(shí)間，經(jīng)濟(jì)核算更準(zhǔn)確，實(shí)現(xiàn)了資產(chǎn)管理與醫(yī)用成本核算的無(wú)縫連接。

（4）責(zé)任明確到個(gè)人。高值耗材從準(zhǔn)入到患者使用的全過(guò)程都使用條碼進(jìn)行追蹤，醫(yī)用耗材的信息和流向都可以通過(guò)條碼進(jìn)行查詢，這樣對(duì)每一個(gè)環(huán)節(jié)都實(shí)現(xiàn)了管控，明確每一個(gè)環(huán)節(jié)的責(zé)任人，提高了管理效率，減少了醫(yī)療事故的發(fā)生。

4 結(jié)語(yǔ)

基于條碼技術(shù)的醫(yī)用耗材全程跟蹤管理對(duì)數(shù)字化醫(yī)院的發(fā)展有一定的促進(jìn)作用和推廣價(jià)值，不僅降低了人力成本、提高了效率，還規(guī)范了流程、減少了醫(yī)療糾紛。在信息化和數(shù)字化時(shí)代，這種管理方式是必然的趨勢(shì)。隨著醫(yī)院物流管理系統(tǒng)的不斷革新和完善，高值耗材的信息化管理會(huì)更加精細(xì)和科學(xué)。

[1]謝力.基于條形碼技術(shù)的醫(yī)用耗材管理系統(tǒng)[D].大連：大連理工大學(xué)，2008.

[2]種銀保，趙瑪麗，李楠.醫(yī)用耗材應(yīng)用現(xiàn)狀及其規(guī)范管理[J].中國(guó)醫(yī)療器械雜志，2005，29（6）：460-461．

[3]崔亮，蘇燕平，張敏剛.高值耗材的溯源管理[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2014，35（6）：150-151.

[4]朱勝軍.條碼技術(shù)在高值醫(yī)用耗材管理中的應(yīng)用[J].中國(guó)醫(yī)療器械雜志，2012，36（2）：136-139.

[5]王瑜，陸燦明，林光明.基于“軍衛(wèi)一號(hào)”系統(tǒng)的高值耗材條形碼管理[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2012，33（10）：119-120.

[6]彭潤(rùn)，鄧玲，朱亞科，等.應(yīng)用條碼技術(shù)優(yōu)化高值耗材管理[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2014，35（10）：144-145.

[7]劉康，雷素華.如何審查醫(yī)療器械供應(yīng)商的資質(zhì)證件[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2007，4（15）：105-106.

[8]鐘國(guó)強(qiáng)，孫延芬.二維條形碼在醫(yī)用高值耗材管理中的應(yīng)用[J].中外健康文摘，2013，10（8）：108-109.

（收稿：2014-11-16 修回：2015-02-23）

High-value medical consumables informatized management based on two-dimensional barcode

MA Chao-qiong,FENG Gang,CHEN Bo
（Medical Equipment Department,Sichuan Academy of Medical Sciences& Sichuan Provincial People's Hospital,Chengdu 610072,China）

The present situation and the deficiencies of high-value medical consumables were analyzed.Two-dimensional barcode technology was suggested to be involved in the whole-course dynamic tracing of the high-value consumables to combine the high-value consumables information with the patient information.The course included the links of acquisition,warehousing,barcode preparation,delivering and charging.Two-dimensional barcode technology may enhance the medical consumables management and decrease medical dispute,and thus contributes to the development of digital hospital.[Chinese Medical Equipment Journal，2015，36（9）：135-137]

high-value consumables;2D barcode;informatized management

R318；R197.324

A

1003-8868（2015）09-0135-04

10.7687/J.ISSN1003-8868.2015.09.135

馬超瓊（1987—），女，助理工程師，主要從事醫(yī)用耗材的管理工作，E-mail：machaoqiongcc@ 163.com。

610072成都，四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院，四川省人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備部（馬超瓊，馮 剛，陳 波）

馮 剛，E-mail：steedvan@163.com