馬超瓊，馮 剛，陳 波

基于二維條碼的高值醫(yī)用耗材信息化管理

馬超瓊，馮 剛，陳 波

分析了高值醫(yī)用耗材的管理現(xiàn)狀及存在的弊端，提出了應用二維條碼技術對高值耗材從采購、入庫、條碼制作、科室領用到計費等全過程進行動態(tài)追蹤，將高值耗材信息和患者信息融為一體的新的管理方法。指出二維條碼為高值醫(yī)用耗材的信息化管理提供了先進有效的技術手段，提高了醫(yī)用耗材的管理水平，減少了醫(yī)療糾紛，促進了數(shù)字化醫(yī)院的發(fā)展。

高值耗材；二維條碼；信息化管理

0 引言

醫(yī)療器械不僅是開展醫(yī)療、教學、科研的必備條件，而且是提高醫(yī)療質(zhì)量和患者滿意度的物資基礎和先決條件[1]。近年來，隨著現(xiàn)代醫(yī)學新技術、新業(yè)務的開展，醫(yī)院的規(guī)模迅猛發(fā)展，臨床對醫(yī)療器械的需求數(shù)量越來越大，再加上新品種的開發(fā)使用以及舊產(chǎn)品的更新?lián)Q代，醫(yī)療器械的種類也越來越多[2]，這使得醫(yī)療器械的管理難度加大。而其中高值醫(yī)用耗材（以下簡稱“高值耗材”）的管理又是重中之重。高值耗材不僅所占比重大、價格昂貴、種類和數(shù)量繁多，而且由于其大部分植入人體，容易因為質(zhì)量問題引起醫(yī)療糾紛，因此對高值耗材的整個流程進行科學、規(guī)范、有效的全程管理勢在必行。

1 高值耗材的定義和范圍

國家對高值耗材目前還沒有明確定義，一般是指對安全至關重要、生產(chǎn)使用必須嚴格控制、限于某些專科使用且價格相對較高的消耗性醫(yī)療器械。醫(yī)院常用的高值醫(yī)用耗材主要可分為人工關節(jié)類、心臟介入類、外周血管介入類、消化材料類、麻醉材料類及其他類材料，具體如骨科鋼板、人工關節(jié)、補片、球囊、支架、起搏器、心臟瓣膜、人工血管、腦動脈瘤夾、人工晶體、吻合器等[3]。

2 高值耗材的管理現(xiàn)狀和弊端

2.1 高值耗材的管理現(xiàn)狀

目前，大多數(shù)醫(yī)院都借助了物資管理系統(tǒng)對醫(yī)療器械進行管理。以本院為例，本院對通用型高值耗材如止血防粘連類、介入類導管導絲、吻合器等[4]仍然采用一級庫管理模式，對?？茖Ｓ眯透咧岛牟膶嵭卸墡旃芾砗汀傲銕齑妗惫芾砟Ｊ剑渲袑Ｓ眯透咧岛牟挠质侵刂兄兀颊麄€高值耗材的80%左右。通用型高值耗材的管理流程為：使用科室每月定期提交計劃，計劃包括具體廠家、產(chǎn)品名、規(guī)格、數(shù)量，醫(yī)學裝備部采購人員將采購計劃匯總后以電子郵件的方式發(fā)給經(jīng)銷商，經(jīng)銷商按要求備貨后送往庫房，由庫管人員嚴格驗收并在醫(yī)院物流管理系統(tǒng)入庫，使用科室領用時將耗材出庫，整個流程為先入庫后使用。專科專用型高值耗材具體管理流程（如圖1所示）為：使用科室在手術前一天提交采購計劃，醫(yī)學裝備部采購人員當天將采購計劃匯總后以電子郵件的方式發(fā)給經(jīng)銷商，經(jīng)銷商按照計劃要求備貨后送往分庫房，經(jīng)庫管員驗收后直接送往使用科室，高值耗材的保管工作由科室負責，患者使用后在收費系統(tǒng)中記賬，并將患者使用耗材清單返回給分庫房，由庫管員根據(jù)患者使用清單進行入庫，最后財務部門定期向經(jīng)銷商支付貨款，整個流程為先使用后入庫。

圖1 高值耗材使用二維條碼之前的管理流程

2.2 高值耗材管理存在的弊端

這種管理模式相對于過去完全由人工管理的粗放型模式有很多改善，但仍然存在許多問題：（1）臨床提交紙質(zhì)計劃單由設備部人員匯總采購，紙質(zhì)計劃表容易丟失，格式也不統(tǒng)一，有的科室還是手寫的計劃，耗材名稱常常按照習慣命名。設備部人員需要將所有科室的計劃手工錄入計算機一一匯總，花費時間長。（2）對于通用型高值耗材，臨床發(fā)出計劃后，設備部人員不知道哪些是急用的，哪些是可暫緩的，當出現(xiàn)臨床急用或者供應商備貨不足時，難以進行協(xié)調(diào)，影響臨床的正常使用。（3）由于高值耗材的品名、規(guī)格繁雜以及系統(tǒng)的不完善，使得高值耗材目前只能追蹤到批次，不能精確到每個耗材，因此不能避免同一個高值耗材的再次使用。（4）科室成本核算不具有實時性[5]。對通用型高值耗材，經(jīng)科室領用后即計入科室成本，設備部門對耗材的具體使用情況和庫存失去監(jiān)管，有的高值耗材經(jīng)過幾個月都未用完，甚至過期，這就使出庫時間與使用時間不同步；?？茖Ｓ眯透咧岛牟碾m然是先使用后計費，但同樣存在耗材使用時間和出庫時間不同步的問題，這樣就不能準確核算出科室實時的實際收益情況。（5）設備部對高值耗材的命名以注冊證上的名字為準，而臨床則偏重于耗材的用途、形狀命名，醫(yī)護人員對高值耗材的品名和規(guī)格描述不清楚，不僅會造成記錯賬的情況，還使追溯管理流于形式。（6）患者收費系統(tǒng)和物資管理系統(tǒng)相互獨立，其中患者收費系統(tǒng)只是根據(jù)醫(yī)囑對患者費用進行記錄，雖然物資管理系統(tǒng)對患者所使用耗材進行出入庫管理，但高值耗材的整個信息鏈不完整。

3 高值耗材的條碼管理

3.1 條碼技術

條碼技術是一種經(jīng)濟適用的自動識別技術，目前已廣泛應用于各行各業(yè)，如商業(yè)、郵政、圖書管理、倉儲等，是物流管理現(xiàn)代化的技術手段。條碼作為索引的工具，將產(chǎn)品生命周期的各個階段連接在一起，可以對產(chǎn)品從生產(chǎn)到使用的全過程進行追溯，從而方便快捷地查詢產(chǎn)品的相關信息[1]。

一維條碼有很多局限性，如信息存儲量小、編碼范圍窄、安全性較弱等，不能滿足數(shù)量巨大行業(yè)的要求。二維條碼的誕生克服了這些缺點，相較于一維條碼，其優(yōu)勢主要有：（1）信息容量大?？扇菁{1 100個字符，約500個漢字，數(shù)字壓縮模式下可容納2 710個字符。（2）編碼范圍廣。除文字外，它還可以將圖片、聲音等可數(shù)字化的信息進行編碼。（3）安全性高。其誤碼率低于千萬分之一，而且在最高等級時，即使在條碼丟失信息達到50%時也能正確讀出。此外，二維條碼還有抗損性強、尺寸選擇自由等方面的優(yōu)勢[6]（見表1）。基于以上優(yōu)點，二維條碼對醫(yī)用耗材這種大數(shù)據(jù)庫的管理提供了有力的技術支撐。

表1 一維條碼與二維條碼的對比

3.2 基于條碼技術的信息化管理流程

高值耗材的條碼管理流程為：計劃采購—準入管理—條碼制作—科室使用及計費—供應商結款，詳細步驟如圖2所示。

圖2 高值耗材使用二維條形碼后的管理流程

3.2.1 計劃采購

利用信息技術平臺建立網(wǎng)上電子申請、審批平臺。在物資管理系統(tǒng)中建立一個“采購計劃管理”的小窗口，利用各職能部門實現(xiàn)申請和審批權限。各臨床科室可以在系統(tǒng)中填寫申請物資，系統(tǒng)會根據(jù)輸入的品名自動調(diào)出相應的廠家、規(guī)格等信息。經(jīng)設備部門審批后，系統(tǒng)可以將所有申請的耗材自動匯總生成電子訂單。電子訂單可以將企業(yè)的配送單標準化為一定的二維條碼格式用于數(shù)據(jù)交換，用于交換的數(shù)據(jù)信息包括生產(chǎn)廠家，供應商，產(chǎn)品注冊證上的品名、商品名、規(guī)格型號、價格、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期等信息。這種審批方式不僅可以避免臨床申請未招標的耗材，還節(jié)約了了人力成本，流程更加規(guī)范。

3.2.2 準入管理

高值耗材直接關系到醫(yī)療水平和患者的生命安全，所以要嚴把準入關，在驗貨時要注意產(chǎn)品是否通過招標、公司資質(zhì)證件是否過期、耗材是否是有證的產(chǎn)品、規(guī)格是否是注冊證上的規(guī)格及產(chǎn)品是否在有效期之內(nèi)[7]。對于進口產(chǎn)品，要審核產(chǎn)品的報關單，如果是強檢產(chǎn)品，供應商還需要出具檢驗檢疫報告。

3.2.3 條碼制作

做好高值耗材的質(zhì)量驗收后，設備部人員對經(jīng)銷商制作的第一級二維條碼進行掃描，首先掃描主條碼，解析出生產(chǎn)廠家、品名等基礎信息；其次掃描次條碼，解析出生產(chǎn)日期、批號、效期等；然后錄入包裝、圖片等實物信息，對同一批次的產(chǎn)品以流水號加以區(qū)分，確認后代銷入庫，同時自動保存錄入人和入庫日期，生成第二級二維條碼。條碼打印機打印條碼后，庫管員將條碼粘貼到商品規(guī)定張貼處。

3.2.3.1 建立物資分類等基礎字典

在新的高值耗材第一次進院之前，設備部門由專門的負責人在物資管理系統(tǒng)中錄入高值耗材名稱、規(guī)格、供應商、生產(chǎn)廠家、價格等基礎信息，建立物資分類字典、供應商字典、生產(chǎn)廠家字典等數(shù)據(jù)，以便條碼生成時可隨時調(diào)用。

3.2.3.2 建立高值耗材與收費系統(tǒng)對照字典

高值耗材與收費系統(tǒng)對照字典屬于字典維護中的特殊項目。為了保證打印患者費用清單時能顯示醫(yī)保規(guī)定的標準名稱，需要將不同規(guī)格的同一高值耗材與收費系統(tǒng)中的物價字典進行對照，高值耗材字典與物價字典是多對一或一對一的關系，這實際上是將高值耗材與收費系統(tǒng)進行對接的過程。

3.2.4 科室使用及計費

在醫(yī)療過程中，科室只能使用粘貼有條碼的商品。臨床使用時，無需人工選擇收費項目，可直接登錄收費記賬模塊（收費模塊中的高值耗材價格已按照上級物價部門的要求加價），在系統(tǒng)中調(diào)出患者信息，掃描患者使用的高值耗材條碼即可將患者信息和商品信息對接并疊加，系統(tǒng)自動將耗材費用在患者費用中記賬，保存后打印住院患者結賬清單，夾入病歷以便日后查詢，同時設備部人員減分庫房庫存。計費過程涉及到高值耗材與患者信息、高值耗材與收費系統(tǒng)2個系統(tǒng)接口。其中高值耗材與收費系統(tǒng)的接口是難點，掃描高值耗材時收費系統(tǒng)中顯示為物價字典中名稱，同時物價字典中要屏蔽所用的高值耗材，防止同一耗材重復計費。

若耗材出現(xiàn)過期或者損壞等情況需要退貨時，設備部人員直接掃描耗材條碼，系統(tǒng)自動調(diào)出入庫單（顯示供應商、品名、規(guī)格、數(shù)量等信息），點擊“沖賬”即可完成退貨，備注一欄需填寫退貨原因。

3.2.5 供應商付款

選擇“供應商”查詢出尚未結款的入庫單，選擇“預結款入庫單”預覽結款單明細，審核入庫單、患者結賬單和發(fā)票3張單據(jù)在金額、名稱、數(shù)量上是否和結款單相符，若相符則錄入發(fā)票號和支票號，確認保存后按單個或多個入庫單結款，隨后打印結款單。

3.3 二維條碼應用效果

（1）規(guī)范了管理流程，減少了醫(yī)療糾紛。利用二維條碼技術完成了將醫(yī)院物資管理系統(tǒng)和收費系統(tǒng)相對接，即將高值耗材信息和患者信息融為一體，實現(xiàn)了一物一碼、一一對應，不僅對高值耗材的靜態(tài)信息（資料、價格、廠家等）進行了掌控，還對高值耗材的采購、入庫、使用、出庫、收費進行了全程動態(tài)追蹤管理，做到上可追溯到廠家，下可追溯到患者個體，增加了收費透明度，避免了高值耗材的重復使用，最終減少醫(yī)患之間不必要的醫(yī)療糾紛[8]。

（2）提高工作效率，減少人力成本。條碼信息由經(jīng)銷商做好后，后續(xù)步驟如入庫、出庫、計費等就可以實現(xiàn)信息共享，無需重復輸入，而且條碼輸入速度又快又準，不僅可以實現(xiàn)即時數(shù)據(jù)輸入，而且還可以縮短入庫審核和出庫審核的時間。

（3）保證成本核算質(zhì)量。目前存在高值耗材使用和出庫不同步的問題。進行條碼管理后，可以實現(xiàn)數(shù)據(jù)即時出入庫和計費管理，縮短了高值耗材使用和報賬時間，經(jīng)濟核算更準確，實現(xiàn)了資產(chǎn)管理與醫(yī)用成本核算的無縫連接。

（4）責任明確到個人。高值耗材從準入到患者使用的全過程都使用條碼進行追蹤，醫(yī)用耗材的信息和流向都可以通過條碼進行查詢，這樣對每一個環(huán)節(jié)都實現(xiàn)了管控，明確每一個環(huán)節(jié)的責任人，提高了管理效率，減少了醫(yī)療事故的發(fā)生。

4 結語

基于條碼技術的醫(yī)用耗材全程跟蹤管理對數(shù)字化醫(yī)院的發(fā)展有一定的促進作用和推廣價值，不僅降低了人力成本、提高了效率，還規(guī)范了流程、減少了醫(yī)療糾紛。在信息化和數(shù)字化時代，這種管理方式是必然的趨勢。隨著醫(yī)院物流管理系統(tǒng)的不斷革新和完善，高值耗材的信息化管理會更加精細和科學。

[1]謝力.基于條形碼技術的醫(yī)用耗材管理系統(tǒng)[D].大連：大連理工大學，2008.

[2]種銀保，趙瑪麗，李楠.醫(yī)用耗材應用現(xiàn)狀及其規(guī)范管理[J].中國醫(yī)療器械雜志，2005，29（6）：460-461．

[3]崔亮，蘇燕平，張敏剛.高值耗材的溯源管理[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2014，35（6）：150-151.

[4]朱勝軍.條碼技術在高值醫(yī)用耗材管理中的應用[J].中國醫(yī)療器械雜志，2012，36（2）：136-139.

[5]王瑜，陸燦明，林光明.基于“軍衛(wèi)一號”系統(tǒng)的高值耗材條形碼管理[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2012，33（10）：119-120.

[6]彭潤，鄧玲，朱亞科，等.應用條碼技術優(yōu)化高值耗材管理[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2014，35（10）：144-145.

[7]劉康，雷素華.如何審查醫(yī)療器械供應商的資質(zhì)證件[J].中國醫(yī)藥導報，2007，4（15）：105-106.

[8]鐘國強，孫延芬.二維條形碼在醫(yī)用高值耗材管理中的應用[J].中外健康文摘，2013，10（8）：108-109.

（收稿：2014-11-16 修回：2015-02-23）

High-value medical consumables informatized management based on two-dimensional barcode

MA Chao-qiong,FENG Gang,CHEN Bo
（Medical Equipment Department,Sichuan Academy of Medical Sciences& Sichuan Provincial People's Hospital,Chengdu 610072,China）

The present situation and the deficiencies of high-value medical consumables were analyzed.Two-dimensional barcode technology was suggested to be involved in the whole-course dynamic tracing of the high-value consumables to combine the high-value consumables information with the patient information.The course included the links of acquisition,warehousing,barcode preparation,delivering and charging.Two-dimensional barcode technology may enhance the medical consumables management and decrease medical dispute,and thus contributes to the development of digital hospital.[Chinese Medical Equipment Journal，2015，36（9）：135-137]

high-value consumables;2D barcode;informatized management

R318；R197.324

A

1003-8868（2015）09-0135-04

10.7687/J.ISSN1003-8868.2015.09.135

馬超瓊（1987—），女，助理工程師，主要從事醫(yī)用耗材的管理工作，E-mail：machaoqiongcc@ 163.com。

610072成都，四川省醫(yī)學科學院，四川省人民醫(yī)院醫(yī)學裝備部（馬超瓊，馮 剛，陳 波）

馮 剛，E-mail：steedvan@163.com