鄒龑，黃天泓

（1.成都軍區(qū)77120部隊衛(wèi)生隊，四川成都610000；2.成都軍區(qū)總醫(yī)院醫(yī)療科，四川成都610000）

連花清瘟膠囊治療流行性感冒臨床效果觀察

鄒龑1，黃天泓2

（1.成都軍區(qū)77120部隊衛(wèi)生隊，四川成都610000；2.成都軍區(qū)總醫(yī)院醫(yī)療科，四川成都610000）

目的觀察連花清瘟膠囊治療流行性感冒（簡稱流感）的療效。方法將2014年2～8月到成都軍區(qū)77120部隊衛(wèi)生隊就診的300例流感患者隨機分為觀察組和對照組，各150例。觀察組口服連花清瘟膠囊，每次1.4 g，每天3次；對照組口服氨咖黃敏膠囊，每次2粒，每天3次。兩組患者療程均為5 d。觀察并比較兩組患者中醫(yī)證候、臨床癥狀、退熱效果、感冒痊愈平均時間及退熱平均時間等。結(jié)果觀察組患者中醫(yī)證候[81.3%（122/150）]、臨床癥狀[80.7%（121/ 150）]、退熱效果[84.7%（127/150）]的總有效率均優(yōu)于對照組[分別為58.7%（88/150）、64.7%（91/150）、63.3%（95/150）]，且感冒痊愈時間[（38.4±9.6）h]及退熱時間[（16.3±7.1）h]也低于對照組[分別為（50.7±10.5）、（20.8±8.0）h]，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；治療前后均未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。結(jié)論連花清瘟膠囊能有效治療流行性感冒，且價格低廉，安全可靠，值得推廣應(yīng)用。

膠囊；解表劑/治療應(yīng)用；流感，人/中藥療法；連花清瘟膠囊；毒熱襲肺證

流行性感冒（簡稱流感）是由流感病毒引起的一種常見急性呼吸道傳染病，以高熱、乏力、肌肉酸痛、鼻塞、流涕等呼吸道癥狀及病毒血癥為主要表現(xiàn)。由于其通過呼吸道傳播，傳染性強，在人群密集的生活、工作區(qū)具有潛在暴發(fā)流行的可能[1]。連花清瘟膠囊是新開發(fā)的純中藥制劑，具有清熱解毒、疏散風(fēng)熱等功效，主治流感毒熱襲肺證，由于其價格低、易購置，可成為基層醫(yī)療單位治療流感的首選用藥。本研究觀察了蓮花清瘟膠囊治療流感的臨床療效，并與同期采用氨咖黃敏膠囊治療的患者進(jìn)行了比較，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 資料

1.1.1 一般資料選擇2014年2～8月到成都軍區(qū)77120部隊衛(wèi)生隊就診的300例流感患者為研究對象，其中男274例，女26例；平均年齡（23.5±6.1）歲；平均體溫（38.0±0.4）℃；白細(xì)胞計數(shù)（6.7±1.3）×109L-1，中性粒細(xì)胞百分比（74.2±5.9）%。隨機分為觀察組和對照組，各150例。觀察組患者中男139例，女11例；平均年齡（24.2± 5.8）歲；平均體溫（38.2±0.6）℃；白細(xì)胞計數(shù)（6.9±1.5）× 109L-1，中性粒細(xì)胞百分比（77.2±6.3）%。對照組患者中男135例，女15例；平均年齡（23.1±3.3）歲；平均體溫（37.9±0.5）℃；白細(xì)胞計數(shù)（6.6±1.3）×109L-1，中性粒細(xì)胞百分比（73.2±3.8）%。兩組患者性別、年齡、病程、病情等方面比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

1.1.2 入選標(biāo)準(zhǔn)流感的西醫(yī)診斷參照中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會《流行性感冒臨床診斷和治療指南（草案）》診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]，中醫(yī)診斷參照“熱毒襲肺證”的辨證標(biāo)準(zhǔn)[3]，且發(fā)病后48 h內(nèi)未服用其他同類藥品，體溫大于或等于38℃。

1.1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)肺炎型、中毒型、胃腸型流感患者；伴心、腦血管，肝、腎、造血系統(tǒng)嚴(yán)重疾病者；因發(fā)熱、感染等原因引起病情加重者；嚴(yán)重過敏體質(zhì)、支氣管哮喘、慢性阻塞性肺病患者等。

1.2 方法

1.2.1 治療方法（1）觀察組：口服連花清瘟膠囊（石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司，批號：130459，規(guī)格：0.35 g×1粒），每次1.4 g，每天3次。（2）對照組：口服氨咖黃敏膠囊（四川菲德力制藥有限公司，批號：131102，規(guī)格：10?！?板），每次2粒，每天3次。治療期間兩組患者均忌辛辣飲食，忌煙、酒，療程均為5 d。

1.2.2 觀察指標(biāo)根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》療效判斷標(biāo)準(zhǔn)[3]，治療后中醫(yī)證候及臨床癥狀改善情況依輕、中、重分別積1～3分作為證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)。

1.2.2.1 中醫(yī)證候與體溫痊愈：積分為0分，24 h內(nèi)體溫恢復(fù)正常且無反復(fù)；顯效：積分降低大于70%，24 h內(nèi)體溫降低大于1.0℃，但未至正常；有效：積分降低30%～70%，24 h內(nèi)體溫降低0.5～1.0℃，但未至正常；無效：積分降低小于30%，24 h內(nèi)體溫降低不足0.5℃。總有效率=（痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。用藥12 h后開始觀察患者體溫，記錄退熱平均時間（退熱起效時間為首服藥開始至體溫下降0.5℃所需時間）和痊愈時間。

1.2.2.2 臨床癥狀主要包括咽痛、咳嗽、畏寒、發(fā)熱、渾身酸痛無力、頭痛、鼻塞、流涕等。癥狀消失：積分為0分，所有癥狀消失；改善：積分降低，但癥狀未消失；不變：積分變化不明顯，甚至增加?？偤棉D(zhuǎn)率=（癥狀消失例數(shù)+改善例數(shù)）/總例數(shù)×100%。注意觀察兩組患者所有臨床癥狀消失后感冒痊愈時間及治療引起的不良反應(yīng)。

1.3 統(tǒng)計學(xué)處理應(yīng)用SPSS19.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計量資料以±s表示，采用t檢驗；計數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者中醫(yī)證候與體溫改善情況比較觀察組患者中醫(yī)證候與體溫改善情況均明顯優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者中醫(yī)證候與體溫改善情況比較[n（%）]

2.2 兩組患者臨床癥狀比較觀察組患者中癥狀消失74例，改善47例，不變29例，總好轉(zhuǎn)率為80.7%（121/ 150）；對照組患者中癥狀消失55例，改善42例，不變53例，總好轉(zhuǎn)率為64.7%（97/150）。觀察組總好轉(zhuǎn)率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=9.67，P＜0.05）。

2.3 兩組患者退熱時間及痊愈時間比較觀察組患者退熱時間及痊愈時間均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者退熱時間及痊愈時間比較（±s，h）

表2 兩組患者退熱時間及痊愈時間比較（±s，h）

注：-表示無此項。

組別觀察組對照組n 16.3±7.1 20.8±8.0 5.17＜0.05 150 150 tP --痊愈時間退熱時間38.4±9.6 50.7±10.5 10.59＜0.05

2.4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較兩組患者均未見肝、腎功能損害，心動過速，皮膚過敏等嚴(yán)重不良反應(yīng)。

3 討論

流感是基層部隊春、秋季節(jié)常見呼吸系統(tǒng)疾病，起病急驟，臨床表現(xiàn)明顯。該病多由病毒引起，治療該病主要以抗病毒為主，西藥與中藥比較，具有起效快的特點，但不良反應(yīng)相對較大[4]。氨咖黃敏膠囊作為西藥中治療流感的傳統(tǒng)藥物，其組分含對乙酰氨基酚、咖啡因、馬來酸氯苯那敏、人工牛黃等，其中對乙酰氨基酚具有鎮(zhèn)痛、散熱作用；小劑量咖啡可緩解腦血管擴張引起的頭痛；馬來酸氯苯那敏可減輕過敏癥狀，同時，通過抗N膽堿受體作用使鼻黏膜干燥，減緩鼻塞、流涕等癥狀；人工牛黃具有解熱、抗感染作用。連花清瘟膠囊是新近開發(fā)的一款中成藥，西醫(yī)治療目的主要為退熱、消炎、抗呼吸道常見病毒、抗菌及調(diào)節(jié)免疫等[5]。而連花清瘟膠囊主要成分為連翹、金銀花、炙麻黃、炒苦杏仁、石膏、板藍(lán)根、綿馬貫縱、魚腥草、廣藿香、大黃、紅景天、薄荷腦、甘草等，具有發(fā)病早期“先證用藥、截斷病勢”，發(fā)病中期“衛(wèi)氣同治、表里雙解”，恢復(fù)期“整體調(diào)節(jié)、多靶糾正”的特點，以銀翹散合麻杏石甘湯化裁，配伍活血化瘀、扶正祛邪的紅景天，除具有抗病毒作用外，還能防止大黃攻下之弊，改善感染后肺水腫[6]，具有中醫(yī)藥多靶點、多環(huán)節(jié)、多途徑和整體治療的優(yōu)勢?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究認(rèn)為，連花清瘟膠囊可有效抑制病毒感染引起的細(xì)胞免疫功能（CD4+、CD8+、CD4+/CD8+）降低，可顯著降低血清、肺組織中白介素（IL）-8、IL-6和腫瘤壞死因子α表達(dá)水平，抑制氣道炎癥，降低流感病毒感染后的肺指數(shù)[7-9]。

有研究表明，連花清瘟膠囊在抗擊最常見的甲型流感病毒方面，對甲型流感的預(yù)防效果遠(yuǎn)優(yōu)于抗病毒顆粒，其保護率甚至能達(dá)到88.3%[10]；循證醫(yī)學(xué)研究也證實，連花清瘟膠囊較抗甲型流感特效藥——達(dá)菲（磷酸奧司他韋）價格低，易購置，不僅其抗病毒作用與達(dá)菲無差異，在緩解臨床癥狀上更優(yōu)于達(dá)菲[11]。相似的，本研究結(jié)果也證實，連花清瘟膠囊治療流感的療效遠(yuǎn)大于氨咖黃敏膠囊，可見其用于抗流感較其他同類藥物效果更明顯，也更安全。且除甲型流感病毒外，連花清瘟膠囊對副流感病毒、呼吸道合胞病毒、單皰病毒、重癥急性呼吸綜合征冠狀病毒、禽流感病毒、致手足口病的EV71病毒均具有較強的抑制作用，其抗病毒譜極廣[12]。此外，有研究表明，許多呼吸道致病菌均有生物膜包裹，傳統(tǒng)抗菌藥物難以滲透膜內(nèi)殺滅細(xì)菌，致使細(xì)菌耐藥性和免疫逃避能力增強[13]。國內(nèi)雷洪濤等[14]經(jīng)一系列研究證實，連花清瘟膠囊能截斷多種浮游細(xì)菌形成的細(xì)菌生物膜，不同于傳統(tǒng)β-內(nèi)酰胺類抗生素直接破壞細(xì)胞壁滅菌的機制，其可引起細(xì)菌脹大或縮小，從而對活菌進(jìn)行殺滅，故對多種因有生物膜而耐藥的致病菌具有有效抑制的作用?？傊?，連花清瘟膠囊不僅具有極廣泛的抗病毒譜，對細(xì)菌也有其獨特的抑制途徑，且就祖國醫(yī)學(xué)層面來看，還能涼血消腫、清熱瀉火、宣肺止咳，其臨床應(yīng)用的優(yōu)勢顯而易見。

雖然本研究仍然有需要完善的不足之處，如部分官兵由于工作任務(wù)重，有堅持帶病工作的現(xiàn)象發(fā)生，特別是帶病巡邏值班、參加訓(xùn)練等，可能會對病情產(chǎn)生一定影響；又如某些患者當(dāng)臨床癥狀有所緩解后就擅自停止服藥，未鞏固療效，待病情進(jìn)展后又開始用藥，引起病情反復(fù)。但總體而言，本研究還是能客觀表明連花清瘟膠囊無論是對中醫(yī)證候、臨床癥狀的改善，還是對發(fā)熱患者的降溫效果方面，其總有效率均遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于氨咖黃敏膠囊，治愈時間也短于氨咖黃敏膠囊，無疑得益于該藥抗病毒的廣譜性，抗菌的有效性，對炎性細(xì)胞因子的抑制性及其能顯著提高機體因感染而降低的免疫力，且價格較低，易購置，能在基層醫(yī)療單位中普及應(yīng)用。因此，連花清瘟膠囊能有效治療流感，價格低廉，安全可靠，值得基層衛(wèi)生單位推廣應(yīng)用。

[1]相彩霞，唐云芳，黃新園，等.雙黃連口服液、利巴韋林單用聯(lián)用治療小兒急性上呼吸道感染療效對比研究[J].中華中醫(yī)藥學(xué)刊，2013，31（4）：937-939.

[2]中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會.流行性感冒臨床診斷和治療指南（草案）[J].中華結(jié)核和呼吸雜志，2002，25（2）：66-68.

[3]國家中醫(yī)藥管理局.中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[M].南京：南京大學(xué)出版社，1994：1.

[4]莫紅纓，柯昌文，鄭勁平，等.連花清瘟膠囊體外抗甲型流感病毒的實驗研究[J].中藥新藥與臨床藥理，2007，18（1）：5-9.

[5]鄭曉輝，黃可青，陳綺文，等.連花清瘟膠囊治療兒童流行性感冒的臨床觀察[J].中國藥房，2013，24（28）：2635-2637.

[6]林如平，劉洪.連花清瘟膠囊治療急性上呼吸道感染療效觀察[J].四川醫(yī)學(xué)，2010，31（9）：1327-1328.

[7]郭海，楊進(jìn)，龔婕寧，等.連花清瘟膠囊對流感病毒感染小鼠T淋巴細(xì)胞亞群的影響[J].遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2007，9（2）：141.

[8]夏敬文，陳小東，張靜，等.連花清瘟膠囊對慢性阻塞性肺病的治療作用[J].復(fù)旦學(xué)報：醫(yī)學(xué)版，2008，35（3）：441-444.

[9]莫紅纓，楊子峰，鄭勁平，等.連花清瘟膠囊防治流感病毒FM1感染小鼠的實驗研究[J].中藥材，2008，31（8）：1230-1233.

[10]張明.中成藥作為預(yù)防性用藥在切斷甲流疫情傳播中的效果觀察[J].現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué)，2010，37（17）：3349-3350.

[11]歐陽茴香，唐清艷，陳永忠，等.連花清瘟膠囊治療甲型H1N1流感的臨床研究[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報，2010，7（30）：6-8.

[12]王以炳，張?zhí)烀?，楊玉梅，?連花清瘟膠囊治療病毒性感冒的有效性與安全性觀察[J].臨床肺科雜志，2008，13（9）：1118-1119.

[13]Cos P，Tote K，Horemans T，et al.Biofilms：an extra hurdle for effective antimicrobial therapy[J].Curr Pharm Des，2010，16（20）：2279-2295.

[14]雷洪濤，馬淑驊，姜秀新，等.連花清瘟膠囊抗金黃色葡萄球菌生物膜形成的研究[J].中國中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)雜志，2013，19（10）：1133-1135.

10.3969/j.issn.1009-5519.2015.04.044

：B

：1009-5519（2015）04-0590-03

2014-11-14）

鄒龑（1988-），男，重慶江津人，主要從事內(nèi)科臨床工作；E-mail：zouyan19880418@sina.com。