丹田降脂丸治療老年高脂血癥的臨床療效

梁忠明姜麗萍1

(東莞市道滘醫(yī)院藥劑科，廣東東莞523176)

摘要〔〕目的探討丹田降脂丸治療老年高脂血癥的臨床療效。方法選擇112例老年高脂血癥患者，按照隨機數(shù)字法隨機分為觀察組和對照組各56例，兩組均采取低脂飲食，對照組口服辛伐他汀治療，觀察組采用丹田降脂丸聯(lián)合辛伐他汀治療，兩組均治療8 w；記錄對比治療前后兩組患者血脂各項指標及肝腎功能指標的變化及治療后的臨床療效。結果所有患者治療8 w后，高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)均較治療前顯著上升(P<0.05)，甘油三酯(TG)、總膽固醇(TC)和低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)均較治療前顯著降低(P<0.05)；且觀察組治療后HDL-C增加高于對照組(P<0.05)，而其TG、TC、LDL-C顯著性低于對照組(P<0.05)。 與治療前相比，觀察組谷丙轉氨酶(ALT)、谷草轉氨酶(AST)、肌酐(Cr)和尿素氮水平(BUN)治療后均顯著下降(均P<0.05)，而對照組治療后與治療前相比無顯著性差異(均P>0.05)。 治療8 w后，觀察組總有效率顯著高于對照組(χ2=4.264，P<0.05)。治療期間，觀察組有3例而對照組只有1例患者出現(xiàn)胃腸道不適反應(惡心嘔吐)，給予對癥治療后均好轉；且兩組發(fā)生不良反應比較無統(tǒng)計學差異(P>0.05)。結論丹田降脂丸聯(lián)合辛伐他汀用于治療老年高脂血癥可產生協(xié)同降脂作用，對肝、腎損傷也有一定的預防保護作用，值得臨床推廣。

關鍵詞〔〕丹田降脂丸；辛伐他?。桓咧Y

中圖分類號〔〕R589〔文獻標識碼〕A〔

1東莞市道滘醫(yī)院門診部

第一作者：梁忠明(1966-)，男，副主任藥師，主要從事醫(yī)院藥學研究。

高脂血癥是指患者血漿中總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)及低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)升高，同時高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)降低的一種疾病〔1〕。高脂血癥可致動脈粥樣硬化，增加心腦血管疾病的發(fā)病率和病死率；同時其還是高血壓、糖尿病的重要危險因素，嚴重影響老年患者的生活質量和身體健康〔2，3〕。本研究觀察辛伐他汀治療基礎上加用丹田降脂丸治療老年高脂血癥的療效。

1資料與方法

1.1一般資料選取2011年3月至2013年9月我院收治的112例老年高脂血癥患者，所有患者均符合《中國成人血脂異常防治指南》〔3〕的診斷標準。排除：甲狀腺內分泌功能減退患者；伴有嚴重心、肝、腎疾病患者；近1個月內服用過影響血脂代謝藥物的患者；嚴重精神疾病患者不能合作者或服用藥物依從性差的患者。按照隨機數(shù)字法隨機分為觀察組和對照組，觀察組男29例，女27例，年齡60～85〔平均(68.4±4.1)〕歲；對照組男28例，女28例，年齡60～87〔平均(69.3±5.2)〕歲；兩組患者性別、年齡、病程、病情等一般資料比較無統(tǒng)計學差異(P>0.05)，具有可比性。且本研究得到醫(yī)院倫理委員會批準，所有入選患者及其家屬知情同意，并簽訂知情同意書。

1.2治療方法兩組患者均采取低脂飲食，適當運動、戒煙、戒酒，并停用其他調脂藥物。對照組口服辛伐他汀片(杭州默沙東制藥有限公司，國藥準字H19990366)10 mg，每晚1次頓服；觀察組在對照組基礎上口服丹田降脂丸(廣東宏興集團股份有限公司宏興制藥廠，國藥準字Z44021107)，1 g/次，2次/d。兩組均8 w為1個療程，1個療程結束后觀察療效。

1.3觀察指標分別于治療前、后測量患者空腹時外周靜脈血中血脂的各項指標：TG、TC、HDL-C、LDL-C；反映肝腎功能的指標：肌酐(Cr)、尿素氮(BUN)、谷丙轉氨酶(ALT)和谷草轉氨酶(AST)。同時記錄在服藥期間患者發(fā)生的不良反應情況。

1.4療效判斷標準參照衛(wèi)生部制定的《中藥新藥治療高脂血癥的臨床指導原則》療效判定標準〔4〕：臨床控制，實驗室各項血脂指標檢查恢復正常；顯效，達以下任一項者，即TC下降≥ 20%，TG下降≥40%，HDL-C上升≥0.26 mmol/L，LDL-C下降≥20%；有效，達以下任一項者，TC下降 10%～ 20%，TG下降20%～ 40%，HDL-C上升0.1～0.26 mmol/L，LDL-C下10%～ 20%；無效，未達到上述標準者?？傆行?(臨床控制例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

2結果

2.1兩組患者血脂各項指標比較所有患者治療8 w后，HDL-C均較治療前顯著上升(P<0.05)，TG、TC和LDL-C均較治療前顯著降低(P<0.05)；且觀察組治療后HDL-C增加高于對照組治療后(P<0.05)，而其TG、TC、LDL-C也顯著性低于對照組治療后(P<0.05)。見表1。

表1　兩組患者血脂各項指標比較

與治療前比較：1)P<0.05；與對照組比較：2)P<0.05;表3同

2.2兩組患者臨床療效比較治療8 w后，觀察組總有效率顯著高于對照組(χ2=4.264，P<0.05)。見表2。

表2　兩組患者臨床療效比較〔 n(%), n=56〕

與對照組比較：1)P<0.05

2.3兩組患者肝腎功能檢查結果比較與治療前相比，觀察組ALT、AST、Cr和BUN治療后均顯著性下降(均P<0.05)，而對照組治療前后無顯著差異(均P>0.05)。見表3。

2.4不良反應情況治療期間，觀察組有3例而對照組只有1例患者出現(xiàn)胃腸道不適反應(惡心嘔吐)，給予對癥治療后均好轉；且兩組發(fā)生不良反應比較無統(tǒng)計學差異(P>0.05)。

表3　兩組患者肝腎功能指標比較

3討論

高脂血癥主要危害為易造成動脈粥樣硬化，是冠心病、腦卒中等心腦血管疾病的重要因素〔5〕。高脂血癥最初無明顯癥狀，易被人忽視；近年隨著醫(yī)療水平的進步及患者自我健康意識的增強，高脂血癥檢出率明顯提高〔6〕。老年人作為心腦血管疾病的高發(fā)人群，更應注意高脂血癥的早期篩查和治療。采用合理有效的用藥方案長期將血脂各項指標控制在恰當水平，有助于延緩或阻止動脈粥樣硬化的發(fā)生、發(fā)展，進而降低心腦血管疾病的發(fā)病率和病死率〔7〕。

目前，他汀類藥物是首選的降脂藥，具有降血脂、穩(wěn)定動脈粥樣硬化斑塊的作用；而辛伐他汀作為常用的他汀類藥物，主要有降低血液中膽固醇的含量及預防心血管疾病的作用。臨床研究表明辛伐他汀可使冠狀動脈的粥樣病變回縮，同時有效減少冠心病的發(fā)病率〔8〕。丹田降脂丸由丹參、三七、何首烏、人參、黃精、澤瀉、當歸，川芎，肉桂、淫羊藿和五加皮等11味藥材組成。其中丹參含有丹參素、丹參酮等有效成分，研究已證明其有改善心肌缺血、擴張冠狀動脈、降血壓等藥理學作用；而人參中所含有的人參皂苷具有顯著的降血脂作用，同時可提高肝臟中超氧化物歧化酶(SOD)的活性；三七可抑制平滑肌細胞增殖，同時減少脂質斑塊的形成。全方合用具有活血化瘀、益氣健脾、補肝溫腎的功效；能起到降低血清脂質、改善微循環(huán)的作用〔9,10〕。

由于老年患者除了高脂血癥外，還常伴有血液循環(huán)差、動脈粥樣硬化等心腦血管疾病〔11〕。丹田降脂丸因具有多組分、多環(huán)節(jié)、多靶點的心血管保護作用，所以可保護心肌、血管，改善血流變學特性〔12〕。本研究說明聯(lián)合用藥的降脂效果更好；而與治療前相比，觀察組ALT、AST、Cr和BUN治療后均顯著性下降，這可能與丹田降脂丸能夠提高SOD活性發(fā)揮抗氧自由基作用有關。

綜上所述，丹田降脂丸聯(lián)合辛伐他汀用于治療老年高脂血癥可產生協(xié)同降脂作用，對肝、腎損傷有一定的預防保護作用，安全性較高，值得臨床推廣。

4參考文獻

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〔2014-03-17修回〕

(編輯袁左鳴)