王馨, 段雪英, 王增武, 陳祚, 王曉梅, 陳偉偉, 朱曼璐, 王文，代表社區(qū)復(fù)方制劑抗高血壓治療研究項(xiàng)目組

社區(qū)復(fù)方制劑抗高血壓治療研究：2年干預(yù)效果分析

王馨, 段雪英, 王增武, 陳祚, 王曉梅, 陳偉偉, 朱曼璐, 王文，代表社區(qū)復(fù)方制劑抗高血壓治療研究項(xiàng)目組

目的： 觀察復(fù)方利血平氨苯喋啶片（北京降壓0號(hào)）和復(fù)方利血平片（復(fù)方降壓片）長(zhǎng)期治療輕、中度高血壓的效果、安全性和依從性。

方法: 選取2008-10至2009-01 北京7個(gè)農(nóng)村社區(qū)的輕、中度原發(fā)性高血壓患者766例，年齡45～75歲，隨機(jī)分成2組，分別服用北京降壓0號(hào)（降壓0號(hào)組，393例）和復(fù)方降壓片（復(fù)降片組，373例），北京降壓0號(hào)的劑量為0.5～1片/次，1次/d，復(fù)方降壓片的劑量為1～2片/次，3次/d，觀察時(shí)間為24個(gè)月。

結(jié)果:共710例患者完成試驗(yàn)，降壓0號(hào)組與復(fù)降片組患者收縮壓/舒張壓下降幅度[（24.7±13.9/13.2±8.8）mmHg vs（23.0±14.2/11.9±9.5）mm Hg，1 mmHg=0.133 kPa]、總有效率（89.0% vs 84.5%）、不良反應(yīng)發(fā)生率（0.5% vs 1.34%）差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。對(duì)于2級(jí)高血壓患者，服藥后1、6、12、24個(gè)月降壓0號(hào)組舒張壓的下降幅度均高于復(fù)降片組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；降壓0號(hào)組患者在服藥24個(gè)月末依從性高于復(fù)降片組[（99.2±4.8）% vs（98.2±6.5）% ]，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P＜0.05）。

結(jié)論:北京降壓0號(hào)依從性和對(duì)2級(jí)高血壓的降壓幅度高于復(fù)方降壓片。兩組不良反應(yīng)差異不明顯，均未見明顯的不良作用。

高血壓；復(fù)方利血平氨苯喋啶片；復(fù)方利血平片；安全性；依從性

(Chinese Circulation Journal, 2015,30:449.)

2002年資料顯示[1]，我國(guó)≥18歲居民高血壓患病率為18.8%，而知曉率、治療率和控制率很低，農(nóng)村更甚，三率分別僅為22.5%、17.4%和3.5%[2,3]。研究表明，積極開展社區(qū)防治能使高血壓三率明顯提高，然而要想取得理想的降壓效果，大多數(shù)患者需使用兩種或以上降壓藥才能達(dá)標(biāo)[1,4-6]，小劑量單片復(fù)方制劑不良作用少、療效疊加、依從性好，被多個(gè)指南推薦使用[6，7]。復(fù)方利血平氨苯喋啶片（北京降壓0號(hào)，簡(jiǎn)稱降壓0號(hào)）和復(fù)方利血平片（復(fù)方降壓片，簡(jiǎn)稱復(fù)降片）是我國(guó)傳統(tǒng)的單片復(fù)方降壓藥物，在構(gòu)成組分上二者也比較相似，已廣泛使用30余年。在基層，特別是經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)用量非常大。有研究表明[8]， 降壓0號(hào)與氨氯地平相比，通過1年的觀察，長(zhǎng)期療效也比較肯定，并無明顯不良作用[9]。但更長(zhǎng)期的療效如何，復(fù)降片的療效又如何，不同的服藥頻次依從性有無差別，少有研究。本課題擬就此進(jìn)行研究，以便為指導(dǎo)社區(qū)高血壓藥物治療提供依據(jù)。

1 對(duì)象與方法

研究對(duì)象:選取2008-10至2009-01期間就診于北京7個(gè)農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的輕、中度原發(fā)性高血壓患者，血壓水平為1級(jí)[140～159/90～99 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）]和2級(jí)（160～179/100～109 mmHg）[1]，包括正在藥物治療但血壓仍在上述范圍。年齡45～75歲，具備1項(xiàng)或1項(xiàng)以上影響患者預(yù)后的心血管病危險(xiǎn)因素：年齡＞65歲、目前吸煙者（＞10支/天）、超重/肥胖、血脂代謝異常、早發(fā)心血管病家族史。排除標(biāo)準(zhǔn)：繼發(fā)性高血壓、急性心腦血管事件（發(fā)作3月內(nèi)）、不穩(wěn)定性心絞痛、嚴(yán)重肝腎疾病、控制不穩(wěn)定的2型糖尿病和惡性腫瘤等其他嚴(yán)重疾病。入選者自愿參加此研究，并簽署知情同意書。研究方案與知情同意書經(jīng)阜外心血管病醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)通過。本研究共入選766例，24個(gè)月末共失訪56例，完成研究者710例。失訪人群與研究人群在年齡、身高、體重、血壓等特征上分布相似。

研究方法:所有患者停用降壓藥2周，然后隨機(jī)分成降壓0號(hào)（北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司）組393例和復(fù)降片（常州制藥廠有限公司）組373例，治療時(shí)間為24個(gè)月，完成研究者降壓0號(hào)組374例，復(fù)降片組336例。起始劑量降壓0號(hào)為半片，1次/d，復(fù)降片1片，3次/d。隨機(jī)后第2周門診血壓≥140/90 mmHg者，降壓0號(hào)可改用1片，1次/d，復(fù)降片可改用2片，3次/d，此劑量為研究用藥的最大用藥劑量。隨機(jī)后第4周血壓仍未達(dá)標(biāo)（≥140/90 mmHg）者，兩組可以加用1～2種除本組藥物外的一線藥物，如血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI）、血管緊張素受體拮抗劑（ARB）、鈣拮抗劑和β受體阻滯劑。 本研究共13次訪視，時(shí)間分別是隨機(jī)前2周、0周，隨機(jī)后2周，隨機(jī)后第1、2、3、6、9、12、15、18、21、24個(gè)月。隨訪的內(nèi)容包括個(gè)人基本情況、家族史、身高、體重、腰圍、心率、血壓、生化檢查、治療情況、服藥情況、生活方式干預(yù)、經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)等。在0周進(jìn)行隨機(jī)化，符合入選和排除標(biāo)準(zhǔn)的受試者根據(jù)他們進(jìn)入試驗(yàn)的順序被依次給予隨機(jī)號(hào)。首先填寫隨機(jī)申請(qǐng)表，發(fā)給研究中心，由研究者用計(jì)算機(jī)程序產(chǎn)生隨機(jī)號(hào)。受試者以1：1的比例被隨機(jī)分配到降壓0號(hào)組和復(fù)降片組。藥物免費(fèi)提供給患者。

觀察指標(biāo):（1）血壓測(cè)量：血壓測(cè)量由經(jīng)過培訓(xùn)的具有臨床經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行，患者測(cè)量前安靜休息≥5 min，采用臺(tái)式水銀血壓計(jì)測(cè)量坐位右上臂血壓，測(cè)量方法參照《中國(guó)高血壓防治指南》（2005年版）。相隔1～2 min重復(fù)測(cè)量，分別記錄2次的結(jié)果。2次結(jié)果收縮壓（SBP）或舒張壓（DBP）差值均≤4 mmHg，否則重測(cè)。每次訪視均用上述方法測(cè)量患者血壓。（2）心電圖監(jiān)測(cè)：記錄受試者RR間期（心率）、PR間期、QRS時(shí)限、QT間期等參數(shù)。在入選日期3個(gè)月內(nèi)的心電圖均可用。（3）體重、身高和腰圍測(cè)量：所有患者在治療前和治療6、12、24個(gè)月分別測(cè)量體重、身高和腰圍，測(cè)量均嚴(yán)格按照《心血管病流行病學(xué)調(diào)查方法手冊(cè)》[10]進(jìn)行。（4）實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的檢測(cè)：測(cè)量指標(biāo)包括電解質(zhì)、血糖、血脂及肝、腎功能等。在治療前后不同訪視期采血，標(biāo)本均由指定醫(yī)院檢測(cè)，并有質(zhì)控標(biāo)本參照。（5）精神狀態(tài)評(píng)價(jià)：采用Zung量表，由患者自測(cè)評(píng)分，共20道題，每題1～4分，總共80分，得分≥40分者提示有抑郁傾向。

評(píng)價(jià)指標(biāo): （1）兩種藥物的降壓效果和高血壓控制率：將高血壓患者按照血壓水平進(jìn)行分級(jí)，SBP 140～159 mmHg，DBP 90～99 mmHg為1級(jí)；SBP 160～179 mmHg，DBP 100～109 mmHg為2級(jí)[11]。血壓分級(jí)取SBP和DBP的最高級(jí)，分析不同分級(jí)的血壓下降幅度。高血壓控制率：SBP＜140 mmHg和DBP＜90 mmHg的患者所占的比例。療效標(biāo)準(zhǔn)：顯效：DBP下降≥10 mmHg并降至正?；蛳陆怠?0 mmHg；有效：DBP下降雖未達(dá)到10 mmHg但降至正?；蛳陆?0～19 mmHg；無效：未達(dá)到上述水平者[12]。（2）藥物的不良反應(yīng)事件：對(duì)患者不良反應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，包括：頭暈、乏力、惡心、鼻塞、嗜睡、抑郁和消化道出血等。（3）服藥依從性：通過藥粒監(jiān)測(cè)計(jì)算得出：實(shí)際用藥總量/應(yīng)用藥總量×100%。

2 結(jié)果

患者基線臨床特征（表1）:降壓0號(hào)組較復(fù)降片組心率快,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），兩組年齡、身高、體重、腰圍和血壓差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

心血管病危險(xiǎn)因素的發(fā)生情況（表2）:高血壓患者合并的心血管病危險(xiǎn)因素比例由高到低依次為超重或肥胖（85.3%）、血脂代謝異常（54.3%）、早發(fā)心血管病家族史（36.1%）、目前吸煙者（21.7%）和年齡＞65歲（17.6%）。心血管病危險(xiǎn)因素在降壓0號(hào)組和復(fù)降片組的分布差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

兩組患者SBP和DBP（表3）:用藥前，兩組SBP、DBP差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。用藥1、6、12和24個(gè)月后，兩組患者SBP和DBP均較用藥前下降,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。用藥后各時(shí)期兩組間SBP和DBP差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

表1 兩組患者基線臨床特征

表1 兩組患者基線臨床特征

注：與降壓0號(hào)組比較*P＜0.05

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表2 兩組高血壓患者心血管病危險(xiǎn)因素分布（例[%]）

表3 兩組患者用藥前后收縮壓和舒張壓變化情況

表3 兩組患者用藥前后收縮壓和舒張壓變化情況

注：與用藥前比較*P＜0.05。1 mmHg=0.133 kPa

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高血壓患者用藥后血壓下降幅度（表4）: 降壓0號(hào)組和復(fù)降片組患者用藥后24個(gè)月時(shí)收縮壓下降幅度分別為（24.7±13.9） mmHg和（23.0±14.2）mmHg，舒張壓下降幅度分別為（13.2±8.8 ）mmHg和（11.9±9.5）mmHg，兩組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。1級(jí)高血壓患者服用兩種藥物1、6、12和24個(gè)月后，兩組間SBP和DBP下降幅度差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。2級(jí)高血壓患者降壓0號(hào)組1、6、12和24個(gè)月后DBP下降幅度高于復(fù)降片組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），兩組患者SBP下降幅度差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

兩組患者高血壓控制率（表5）:兩組患者在用藥1、6、12、24個(gè)月后的血壓控制率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

兩種藥物有效率（表6，表7）:兩組患者在服用降壓0號(hào)和復(fù)降片1、6、12和24個(gè)月后顯效、有效和無效率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），在1、12和24個(gè)月的總有效率差異亦無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），降壓0號(hào)組用藥6個(gè)月總有效率高于復(fù)降片組（P＜0.05）。1級(jí)和2級(jí)高血壓患者分別服用兩種藥物24個(gè)月后顯效、有效和無效率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。2級(jí)高血壓患者降壓0號(hào)組24個(gè)月的總有效率高于復(fù)降片組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），而1級(jí)高血壓患者服藥24個(gè)月總有效率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

表4 兩組各級(jí)高血壓患者用藥后血壓下降幅度

表4 兩組各級(jí)高血壓患者用藥后血壓下降幅度

注：與降壓0號(hào)組比較*P＜0.05，余注見表3

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表5 兩組高血壓患者服用藥物后高血壓控制率[例(%)]

表6 降壓0號(hào)和復(fù)方降壓片24個(gè)月干預(yù)后有效率[例(%)]

表7 各級(jí)高血壓患者服用降壓0號(hào)和復(fù)方降壓片后24個(gè)月有效率[例(%)]

兩種藥物實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)和心電圖的監(jiān)測(cè)（表8）:兩組患者在服藥24個(gè)月后血清肌酐、空腹血糖均較基線增高；血鉀、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶均較基線下降，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P均＜0.05）；降壓0號(hào)組患者服藥24個(gè)月后肌酸激酶較基線下降，甘油三酯較基線升高，復(fù)降片組患者服藥后總膽固醇較基線下降，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P均＜0.05）。兩組治療前后鈉、氯、丙氨酶氨基轉(zhuǎn)移酶、尿酸、高密度脂蛋白膽固醇差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P均＞0.05）。兩組患者治療前后心電圖無明顯改變。

兩種藥物不良反應(yīng):降壓0號(hào)組出現(xiàn)淺表性胃炎和抑郁癥各1例。復(fù)降片組出現(xiàn)血壓控制不良2例，血脂代謝異常、肝硬化和短暫性腦缺血發(fā)作各1例，不良反應(yīng)出現(xiàn)后即停藥。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（0.5% vs 1.34%，P＞0.05）。

兩組患者依從性（表9）:兩組患者在服藥后1個(gè)月和24個(gè)月，降壓0號(hào)組患者依從性高于復(fù)降片組（P＜0.05），兩組患者在服藥后6個(gè)月和12個(gè)月依從性差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

降壓0號(hào)組與復(fù)降片組的失訪率分別為4.8%和9.9%，降壓0號(hào)組低于復(fù)降片組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。降壓0號(hào)組和復(fù)降片組自愿退出的人數(shù)分別為7例和24例。

表8 兩種藥物治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較

表8 兩種藥物治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較

注： Na+：鈉離子 K+：鉀離子 Cl-：氯離子 AST： 天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶 ALT： 丙氨酶氨基轉(zhuǎn)移酶 CK：肌酸激酶 Cr：血肌酐 UA：尿酸 TC：總膽固醇 HDL-C： 高密度脂蛋白膽固醇 TG：甘油三酯 FBG：空腹血糖。與同組服藥0月相比*P＜0.05

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表9 兩組患者在不同治療時(shí)期依從性

表9 兩組患者在不同治療時(shí)期依從性

注：與降壓0號(hào)組相比*P＜0.05

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3 討論

降壓0號(hào)與復(fù)降片是我國(guó)傳統(tǒng)固定復(fù)方降壓藥物，在臨床應(yīng)用30余年，對(duì)治療輕、中度原發(fā)性高血壓患者效果顯著，可平穩(wěn)降壓，無嚴(yán)重不良反應(yīng)。降壓0號(hào)降壓成分包括小劑量利血平、利尿劑氫氯噻嗪、氨苯蝶啶和擴(kuò)張血管藥硫酸雙肼屈嗪，而復(fù)降片則由更小劑量的利血平、氫氯噻嗪、硫酸雙肼屈嗪以及鹽酸異丙嗪組成，兩種藥物的組分和作用機(jī)制相似，不同之處在于前者是服用1次/d，而后者為3次/d。

研究表明，降壓0號(hào)和復(fù)降片均可降低SBP和DBP，下降幅度平均達(dá)（24.7±13.9/13.2±8.8）mmHg和（23.0±14.2/11.9±9.5）mmHg。此降壓作用在治療6個(gè)月時(shí)已經(jīng)非常明顯，之后降壓作用一直持續(xù)。降壓0號(hào)降壓作用在各個(gè)時(shí)期都優(yōu)于復(fù)降片，尤其對(duì)2級(jí)高血壓的患者，降壓0號(hào)的DBP下降幅度明顯高于復(fù)降片。此外，降壓0號(hào)的總有效率和控制率也高于復(fù)降片。由此可見，上述兩種復(fù)方制劑對(duì)于1、2級(jí)高血壓療效顯著，而降壓0號(hào)對(duì)于2級(jí)高血壓降壓效果尤其明顯。降壓0號(hào)與氨氯地平的比較試驗(yàn)[8]也證實(shí)了降壓0號(hào)對(duì)中度高血壓患者的效果，在治療8周后降壓0號(hào)在DBP下降幅度和血壓控制率方面優(yōu)于氨氯地平，總有效率91.3%。在與硝苯地平控釋片[13]治療輕中度高血壓的對(duì)比研究中，同樣提示總有效率高達(dá)93%。早期有研究[14,15]觀察了復(fù)降片的降壓效果，有效率在70%左右，低于本研究的84.5%。

2003年世界衛(wèi)生組織/國(guó)際高血壓學(xué)會(huì)（WHO/ ISH）指南[11]指出，中樞性α-拮抗劑和外周腎上腺素阻斷劑作為廉價(jià)藥物在一定情況下可以用于降壓治療，但是由于缺乏長(zhǎng)期研究結(jié)果，含有利血平的復(fù)方制劑的安全性一直備受關(guān)注。曾有研究[9]對(duì)降壓0號(hào)進(jìn)行了長(zhǎng)達(dá)1年的研究觀察，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)發(fā)生率為13.4%，并無低鉀血癥和抑郁傾向，無嚴(yán)重不良反應(yīng)。而在與氨氯地平對(duì)比研究的24個(gè)月期間，降壓0號(hào)的不良反應(yīng)為6.7%，也僅為頭痛、乏力[16]。在復(fù)降片的研究中[14，15]，提示不良反應(yīng)多為乏力、嗜睡、頭暈，個(gè)別有反酸，無患者出現(xiàn)抑郁癥狀，血糖、血脂和血鉀等影響輕微。本研究顯示在長(zhǎng)達(dá)24月的觀察中，降壓0號(hào)和復(fù)降片的不良反應(yīng)率很低（分別為0.5%，1.34%）；降壓0號(hào)有胃炎和抑郁各1例，在復(fù)降片組血脂代謝異常、肝硬化、短暫性腦缺血發(fā)作各1例，而肝硬化、短暫性腦缺血發(fā)作也與研究用藥的關(guān)系不明確。兩組患者精神狀態(tài)的評(píng)分均有所下降（分別下降2.2分和1.9分），表明患者精神狀態(tài)有所改善。另外，研究前后兩組血肌酐水平有所升高，但絕對(duì)增幅不足10 μmol/L，相對(duì)水平未超過10%。從而說明兩種藥物的安全性較高。

高血壓藥物治療的依從性是影響血壓控制達(dá)標(biāo)的重要因素。本研究還重點(diǎn)觀察兩種復(fù)方制劑治療高血壓的依從性，結(jié)果顯示降壓0號(hào)的依從性高于復(fù)降片。前者服用1次/d即可使大部分患者血壓得以控制，減少服藥次數(shù)，降低服藥遺忘幾率，尤其對(duì)于老年人，是依從性增加的主要原因。朱欣榮等[17]觀察了降壓0號(hào)治療原發(fā)性高血壓患者的依從性，結(jié)果顯示，依從性好的為155/200例，占77.5%，不依從的原因分別為癥狀好轉(zhuǎn)、認(rèn)為多吃藥不好或自認(rèn)為不需治療、經(jīng)濟(jì)原因和忘記吃藥等；而對(duì)復(fù)降片治療高血壓依從性的觀察提示，服藥18個(gè)月后依從性好的比例為70.15%，不依從的原因?yàn)榉幒笱獕赫?、用藥后出現(xiàn)不良作用和經(jīng)濟(jì)原因[18]。多數(shù)患者常因服藥頻次高導(dǎo)致其不能按時(shí)服藥和長(zhǎng)期堅(jiān)持，降壓0號(hào)在初期和24個(gè)月時(shí)的依從性好于對(duì)照組，也反映出服用1次/d的優(yōu)勢(shì)。本研究中兩種藥物的依從性優(yōu)于上述研究，可能與近幾年不斷強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員的教育，以及醫(yī)務(wù)人員長(zhǎng)期對(duì)患者的健康宣教有關(guān)。如此高的依從性，在一定程度上弱化了由于服藥頻次不同可能帶來的負(fù)面效應(yīng)，有利于所服用的藥物發(fā)揮最大功效，這也許是兩種研究用藥降壓效果接近的原因之一。

當(dāng)前聯(lián)合治療已經(jīng)成為控制血壓的主流，單片復(fù)方制劑因在組方上考慮到療效疊加、不良作用相互抵消，而且簡(jiǎn)單、方便、依從性好，更是具有廣泛的應(yīng)用前景，尤其是具有長(zhǎng)效降壓作用的單片復(fù)方制劑更是指南的首選推薦。針對(duì)農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)患者群體開展的研究提示，兩種研究藥物，降壓效果顯著，不良反應(yīng)少、依從性高，特別適用于廣大低收入地區(qū)的高血壓患者。

復(fù)降片組自愿退出的人數(shù)高于降壓0號(hào)組，可能與本研究觀察時(shí)間較長(zhǎng)，復(fù)降片每日服用頻次較高，且對(duì)參加一項(xiàng)藥物試驗(yàn)的患者而言，復(fù)降片藥價(jià)低廉缺乏吸引力，導(dǎo)致部分患者不愿堅(jiān)持服藥有關(guān)。

本研究通過隨機(jī)開放對(duì)照研究證實(shí)，兩種藥物降壓效果明顯，安全性高。降壓0號(hào)的降壓效果、不良反應(yīng)和依從性優(yōu)于復(fù)降片，尤其是對(duì)于2級(jí)血壓水平的高血壓患者。

社區(qū)復(fù)方制劑抗高血壓治療研究參加單位及主要研究人員：北京市密云縣醫(yī)院 馮利民，張衛(wèi)東；北京市大興區(qū)榆垡鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 勾維普，杜萬宏，張海燕；北京市房山區(qū)石樓鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 栗克，隗永印，李偉；北京市順義區(qū)第三醫(yī)院 王繼東，馬春萍；北京市延慶縣社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)管理中心 耿麗萍，馬艷芬，賀玉清；北京市朝陽區(qū)金盞第二社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 郭琪；北京市豐臺(tái)區(qū)南苑醫(yī)院 陳靜

社區(qū)復(fù)方制劑抗高血壓治療研究經(jīng)費(fèi)得到了北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司的支持

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Investigation of Antihypertensive Therapy by Compound Medication in Community Healthcare: A 2-year Intervention Analysis

WANG Xin, DUAN Xue-ying, WANG Zeng-wu, CHEN Zuo, WANG Xiao-mei, CHEN Wei-wei, ZHU Man-lu, WANG Wen On behalf of FIX-CATCH group.
State Key Laboratory of Cardiovascular Disease, Cardiovascular Institute and Fu Wai Hospital, CAMS and PUMC, Beijing (100037), China

Objective: To observe the long term effect, safety and compliance of antihypertensive compound (AC) and reserpine compound (RC) for treating the patients with mild to moderate essential hypertension (EH) in community health care management.Methods: A total of 766 patients with mild to moderate EH were enrolled from 7 rural communities of Beijing from 2008-10 to 2009-01. The patients were from (45-75) years of age and assigned into 2 groups: AC group, the patients took AC from (0.5-1.0) tablet/day, n=393 and RC group, the patients took RC from (1-2) tablets/time for 3 times/day, n=373; all patients were treated for 24 months. The general conditions were compared between 2 groups of patients.Results: There were 710 patients finished the following-up study. The reduction of blood pressure (BP) by ACand RC were (24.7 ± 13.9) mmHg /(13.2 ± 8.8) mmHg vs (23.0 ± 14.2) mmHg/(11.9 ± 9.5) mmHg respectively, the total effective rate was 89.0% vs 84.5%, and the occurrence rate of adverse events was 0.5% vs 1.34%, all P＞0.05. For patients with grade 2 hypertension, the reduction of diastolic BP in AC group was higher than RC group with 1, 6, 12 and 24 months treatment, P＜0.05. AC group had better medical compliance than RC group (99.2 ± 4.8) % vs (98.2 ± 6.5) % with 24 months medication, P＜0.05.Conclusion: The medical compliance and reduction of grade 2 EH of AC were higher than RC for 24 months treatment. There were no obvious adverse events for AC or RC treatment.

Hypertension; Antihypertensive compound; Reserpine compound; Safety; Compliance

2015-02-02）

（編輯:汪碧蓉）

100037 北京市,中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院 北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院 國(guó)家心血管病中心 阜外心血管病醫(yī)院 心血管疾病國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（王馨,王增武, 陳祚, 陳偉偉, 朱曼璐, 王文）； 北京燕化醫(yī)院 營(yíng)養(yǎng)科（段雪英）； 北京大清生物技術(shù)有限公司（王曉梅）

王馨 助理研究員 碩士 主要從事慢性心血管病疾病管理和心血管病流行病學(xué)研究 Email：wangxinfw@sina.com 通訊作者：王增武

Email：wangzengwu@foxmail.com

R54

A

1000-3614（ 2015 ）05-0449-06

10.3969/ j. issn. 1000-3614. 2015.05.010