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        血塞通注射液聯(lián)合阿托伐他汀鈣治療糖尿病合并腦梗死療效及對(duì)患者神經(jīng)功能的影響

        2015-12-15 07:02:54李明初廖長(zhǎng)琦楊曉平
        關(guān)鍵詞:血塞通汀鈣阿托

        李明初,廖長(zhǎng)琦,楊曉平

        (四川省宜賓市第一人民醫(yī)院門(mén)診部,四川 宜賓 644000)

        ·臨床論著·

        血塞通注射液聯(lián)合阿托伐他汀鈣治療糖尿病合并腦梗死療效及對(duì)患者神經(jīng)功能的影響

        李明初,廖長(zhǎng)琦,楊曉平

        (四川省宜賓市第一人民醫(yī)院門(mén)診部,四川 宜賓 644000)

        目的探討血塞通注射液聯(lián)合阿托伐他汀鈣治療糖尿病合并腦梗死療效及對(duì)患者神經(jīng)功能的影響。方法124例符合納入標(biāo)準(zhǔn)的糖尿病合并腦梗死患者按隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為對(duì)照組(n=62)和觀察組(n= 62)。常規(guī)治療基礎(chǔ)上,對(duì)照組給予阿托伐他汀鈣治療,觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用血塞通注射液治療。觀察比較兩組患者臨床療效、反映神經(jīng)功能的美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院卒中量表(NIHSS)評(píng)分、血液流變學(xué)及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果觀察組的治療總有效率為91.9%,明顯高于對(duì)照組79.0%的總有效率(P<0.05)。與對(duì)照組相比,觀察組治療后NIHSS評(píng)分顯著降低,血液流變學(xué)指標(biāo)全血高切黏度、全血低切黏度、血漿黏度、紅細(xì)胞最大聚集指數(shù)及紅細(xì)胞壓積顯著下降,比較差異都有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P<0.05)。治療過(guò)程中,未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),觀察組的不良反應(yīng)發(fā)生率為9.7%,與對(duì)照組11.3%的不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論 血塞通注射液聯(lián)合阿托伐他汀鈣治療糖尿病合并腦梗死療效可靠,能夠顯著提高臨床療效,改善神經(jīng)功能及血液流變學(xué)指標(biāo),且不良反應(yīng)輕微,臨床上值得進(jìn)一步研究。

        血塞通注射液;阿托伐他汀鈣;糖尿病合并腦梗死;神經(jīng)功能;血液流變學(xué)

        隨著生活水平的不斷提高、飲食結(jié)構(gòu)的改變及老齡化趨勢(shì)的加劇,糖尿病的發(fā)生率呈現(xiàn)出不斷升高趨勢(shì),已經(jīng)成為嚴(yán)重危害人類(lèi)健康的慢性非傳染性疾病之一[1]。研究表明[2],糖尿病是腦梗死的獨(dú)立危險(xiǎn)因素,與非糖尿病腦梗死相比,糖尿病合并腦梗死患者的神經(jīng)功能損傷更嚴(yán)重,病死率更高,嚴(yán)重威脅患者健康及生命。目前,臨床上治療糖尿病合并腦梗死的方案較多,但療效不一,尚無(wú)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),還有待進(jìn)一步探討。而且,關(guān)于血塞通注射液聯(lián)合阿托伐他汀鈣治療該疾病的研究較少。本研究旨在探討血塞通注射液聯(lián)合阿托伐他汀鈣治療糖尿病合并腦梗死療效及對(duì)患者神經(jīng)功能的影響,以期為該疾病的臨床選藥提供一定參考依據(jù)。

        1 資料與方法

        1.1 研究對(duì)象

        收集2012年1月-2014年12月我科收治的糖尿病合并腦梗死患者共124例作為研究對(duì)象,按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組(n=62)和觀察組(n=62)。納入標(biāo)準(zhǔn):①所有患者符合2型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]和全國(guó)第四屆腦血管病會(huì)議制定的腦梗死相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[4],并經(jīng)顱腦CT、MRI等影像學(xué)檢查確診;②腦梗死起病至就診時(shí)間<48 h;③排除腦出血、腫瘤、血液系統(tǒng)疾病、入院前進(jìn)行溶栓治療、意識(shí)障礙、語(yǔ)言交流障礙、嚴(yán)重心肺及肝腎功能不全患者;④所有患者對(duì)治療知情同意,自愿參與本研究。對(duì)照組:男38例,女24例;年齡55~76歲,平均(59.8±7.4)歲;病程2~42 h,平均(10.6±2.3)h;病變部位包括多發(fā)性腦梗死12例,基底節(jié)區(qū)梗死20例,腔隙性腦梗塞30例。觀察組:男40例,女22例;年齡53~74歲,平均(59.2±7.8)歲;病程2~46 h,平均(10.8±2.5)h;病變部位包括多發(fā)性腦梗死14例,基底節(jié)區(qū)梗死19例,腔隙性腦梗塞29例。兩組患者在性別、年齡、病程及病變部位等一般資料方面比較大體一致(均P>0.05),見(jiàn)表1,兩組治療前血液流變學(xué)指標(biāo)比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05),見(jiàn)表2,均具有可比性。

        表1 兩組一般資料比較

        1.2 研究方法

        1.2.1 治療方法所有患者根據(jù)疾病情況給予控制血壓、血糖、抗血小板、維持水電解質(zhì)平衡及改善微循環(huán)等常規(guī)治療。對(duì)照組在此基礎(chǔ)上給予阿托伐他汀鈣(輝瑞制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20051409)20 mg口服,1次/d,睡前頓服,療程4周。觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用血塞通針劑(昆明制藥集團(tuán)股份有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字Z20026438)0.4 g+生理鹽水250 ml靜滴,1次/d治療,療效為2周。

        表2 兩組治療前血液流變學(xué)指標(biāo)比較(±s)

        表2 兩組治療前血液流變學(xué)指標(biāo)比較(±s)

        組別例數(shù)全血高切黏度/(mPa·s)全血低切黏度/(mPa·s)血漿黏度/(mPa·s)紅細(xì)胞最大聚集指數(shù)紅細(xì)胞壓積/%對(duì)照組627.46±0.5212.61±3.132.92±0.247.56±0.2447.42±3.16觀察組627.48±0.5712.67±3.212.94±0.257.58±0.3247.38±3.14 t值0.200.110.450.390.07 P值0.840.920.650.590.94

        1.2.2 療效判定及觀察指標(biāo)療程結(jié)束后,進(jìn)行療效評(píng)價(jià)?;救褐委熀蠡颊呱窠?jīng)功能缺損評(píng)分減少≥91%,病殘程度0級(jí);顯著進(jìn)步:治療后神經(jīng)功能缺損評(píng)分減少≥46%,但≤90%,病殘程度1~3級(jí);進(jìn)步:神經(jīng)功能缺損評(píng)分減少≥18%,但≤45%;無(wú)變化:神經(jīng)功能缺損評(píng)分減少或增加≤17%;惡化:患者治療后神經(jīng)功能缺損評(píng)分增加>18%?;救?、顯著進(jìn)步及進(jìn)步均為治療有效。治療前后,采用美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院卒中量表(national institute of health stroke scale,NIHSS)評(píng)價(jià)神經(jīng)功能情況,并抽取患者靜脈血,采用血液流變學(xué)檢測(cè)儀檢測(cè)全血高切黏度、全血低切黏度、血漿黏度、紅細(xì)胞最大聚集指數(shù)及紅細(xì)胞壓積等血液流變學(xué)指標(biāo)。治療過(guò)程中,觀察比較兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況。

        1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

        采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS 16.0對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,計(jì)量資料以(±s)表示,采用t檢驗(yàn)比較分析,計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)比較分析,P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組患者臨床療效比較

        觀察組的治療總有效率為91.9%,明顯高于對(duì)照組79.0%的總有效率,比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表3。

        表3 兩組臨床療效比較例(%)

        2.2 兩組治療前后NIHSS評(píng)分比較

        治療前,兩組患者NIHSS評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后,兩組患者上述評(píng)分均有不同程度降低(均P<0.50),與對(duì)照組相比,觀察組治療后NIHSS評(píng)分顯著降低,比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P<0.05)。見(jiàn)表4。

        表4 兩組治療前后NIHSS評(píng)分比較(分±s)

        表4 兩組治療前后NIHSS評(píng)分比較(分±s)

        注:?與本組治療前相比,P<0.05

        組別例數(shù)治療前治療后對(duì)照組6214.23±2.0910.22±1.45?觀察組6214.70±2.118.32±1.54?t值1.257.07 P值0.220.00

        2.3 兩組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較

        治療前,兩組患者全血高切黏度、全血低切黏度、血漿黏度、紅細(xì)胞最大聚集指數(shù)及紅細(xì)胞壓積等血液流變學(xué)指標(biāo)比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05)。治療后,兩組上述指標(biāo)均有不同程度降低(均P<0.05)。與對(duì)照組相比,觀察組治療后全血高切黏度、全血低切黏度、血漿黏度、紅細(xì)胞最大聚集指數(shù)及紅細(xì)胞壓積顯著下降,比較差異都有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P<0.05)。見(jiàn)表5。

        表5 兩組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較(±s)

        表5 兩組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較(±s)

        注:1)與本組治療前相比,P<0.05;2)治療后兩組相比,P<0.05

        組別全血高切黏度/(mPa·s)全血低切黏度/(mPa·s)血漿黏度/(mPa·s)紅細(xì)胞最大聚集指數(shù)紅細(xì)胞壓積/%對(duì)照組(n=62)治療前7.46±0.5212.61±3.132.92±0.247.56±0.2447.42±3.16治療后觀察組(n=62)5.59±0.441)10.02±2.061)2.19±0.081)5.13±0.211)42.21±3.311)治療前7.48±0.5712.67±3.212.94±0.257.58±0.3247.38±3.14治療后4.30±0.311)2)8.24±2.141)2)1.51±0.061)2)4.26±0.121)2)38.04±2.021)2)

        2.4 不良反應(yīng)

        治療過(guò)程中,兩組均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。對(duì)照組7例(11.3%)出現(xiàn)一過(guò)性肝酶升高,觀察組6例(9.7%)出現(xiàn)一過(guò)性肝酶升高,兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.08,P=0.77)。

        3 討論

        糖尿病合并腦梗死是臨床上的常見(jiàn)疾病,具有高的發(fā)病率和病死率。研究顯示[5],糖尿病是腦梗死的獨(dú)立危險(xiǎn)因素,而且高血糖可以通過(guò)能量代謝障礙、細(xì)胞內(nèi)外鈉、鈣離子失衡、提高一氧化氮生物利用度生成過(guò)亞硝酸鹽等途徑加重患者腦水腫和神經(jīng)細(xì)胞損害。與非糖尿病腦梗死患者相比,糖尿病合并腦梗死患者病情更重,預(yù)后更差[6]。目前,在控制血糖的同時(shí),積極改善神經(jīng)功能是該疾病的重要治療目標(biāo)。而探討糖尿病合并腦梗死的療效高、迅速改善神經(jīng)功能、不良反應(yīng)少的治療方案一直是臨床上的研究熱點(diǎn)。

        阿托伐他汀鈣是新一代的他汀類(lèi)藥物,除了明確的調(diào)脂作用外,該藥還具有抗炎、抗氧化、抗血栓形成及改善血管內(nèi)皮功能的多種作用,長(zhǎng)期服用可助于腦梗死后的神經(jīng)功能恢復(fù)[7]。血塞通注射液是從三七中提取的中藥制劑,主要活性成分為三七總皂苷,具有抗血栓、擴(kuò)張腦血管、增加腦血流量、改善微循環(huán)、防止血管通透性升高所致水腫及穩(wěn)定神經(jīng)細(xì)胞等多種作用,可以用于腦梗死的輔助治療[8]。然而,目前關(guān)于血塞通注射液聯(lián)合阿托伐他汀鈣治療糖尿病合并腦梗死的研究報(bào)道較少。本研究中,與單一阿托伐他汀鈣組相比,聯(lián)合血塞通注射液組腦梗死治療療效顯著提高,NIHSS評(píng)分顯著降低,且不良反應(yīng)輕微,表明該聯(lián)合治療方案可以明顯提高糖尿病合并腦梗死治療療效,改善神經(jīng)功能,這主要與兩種藥物能夠發(fā)揮協(xié)調(diào)作用有關(guān)。一方面,阿托伐他汀鈣具有溶栓、促進(jìn)腦梗死后血管、神經(jīng)細(xì)胞再生及抑制神經(jīng)細(xì)胞凋亡作用[9];另一方面,血塞通注射液可以從抑制血小板聚集、抗血栓、穩(wěn)定神經(jīng)細(xì)胞及抑制鈣離子內(nèi)流等多種途徑發(fā)揮治療腦梗死作用[10]。

        相關(guān)研究顯示[11],血液高凝狀態(tài)能夠促進(jìn)血栓形成,是腦梗死的重要危險(xiǎn)因素。與健康人群相比,腦梗死患者全血黏度、紅細(xì)胞聚集指數(shù)等血液流變學(xué)指標(biāo)顯著升高,不利于疾病治療及預(yù)后[12]。因此,改善血液流變學(xué)指標(biāo)對(duì)糖尿病合并腦梗死的治療具有積極臨床意義。徐素琴[13]等顯示,阿托伐他汀可以顯著改善動(dòng)脈粥樣硬化性腦梗死患者的血液流變學(xué)指標(biāo)。而血塞通注射液改善血流流變學(xué)的作用已經(jīng)在多種疾病中得到證實(shí)[14-15]。但目前關(guān)于兩者聯(lián)合對(duì)糖尿病合并腦梗死患者血液流變學(xué)指標(biāo)影響的研究較少。本研究中,與阿托伐他汀鈣組相比,聯(lián)合血塞通注射液組全血高切黏度、全血低切黏度、血漿黏度、紅細(xì)胞最大聚集指數(shù)及紅細(xì)胞壓積等血液流變學(xué)指標(biāo)改善更顯著,表明該聯(lián)合方案可以通過(guò)不同作用機(jī)制共同發(fā)揮抗血小板聚集、改善血液高凝狀態(tài)的作用,從而提高糖尿病合并腦梗死的治療療效。

        綜上所述,血塞通注射液聯(lián)合阿托伐他汀鈣治療糖尿病合并腦梗死療效可靠,能夠顯著提高臨床療效,改善神經(jīng)功能及血液流變學(xué)指標(biāo),且不良反應(yīng)輕微,臨床上值得進(jìn)一步研究。

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        Efficacy of Xuesaitong injection combined with Atorvastatin Calcium in treating diabetes mellitus complicated with cerebral infarction and its effects on neurological function

        Ming-chu LI,Chang-qi LIAO,Xiao-ping YANG
        (Department of Outpatients,the First People's Hospital,Yibin,Sichuan 644000,P.R.China)

        【Objective】To investigate the clinical effect of Xuesaitong injection combined with Atorvastatin Calcium in treating diabetes mellitus complicated with cerebral infarction and its effects on neurological function.【Methods】124 cases of diabetes mellitus complicated with cerebral infarction meeting the inclusion criteria were randomly divided into two groups equally according to random number table.Besides conventional treatments,the control group was treated with Atorvastatin Calcium,while the observation group was treated with Xuesaitong injection in combination with Atorvastatin Calcium.Then,the curative efficacy,score of national institute of health stroke scale(NIHSS)reflecting neurological function,hemorheological parameters and adverse reactions were compared.【Results】The observation group had a total therapeutic efficiency ratio of 91.9%,which was statistically higher than that of 79.0%in the control group(P<0.05).After the treatment,score of NIHSS in the observation group was statistically lower than that in the control group(P<0.05).As to hemorheological parameters,the whole high blood viscosity,whole low blood viscosity,plasma viscosity,maximum aggression index of erythrocyte,and hematocrit in the observation group was respectively statistically lower in comparison with the control group(allP<0.05).During the treatment,there's no severe case of adverse reaction.And the incidence of adverse reactions was 9.7%,which was statistically same with that of 11.3%in the control group(P>0.05).【Conclusion】Combined treatment of Xue-saitong injection and Atorvastatin Calcium is effective for patients of diabetes mellitus complicated with cerebral infarction,which can significantly increase curative efficacy,improve neurological function and hemorheology with minor adverse reactions.

        Xuesaitong injection;Atorvastatin Calcium;diabetes mellitus complicated with cerebral infarction; neurological function;hemorheology

        R587.1;R972.4

        A

        1005-8982(2015)31-0049-04

        2015-05-06

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