蘇志堅(jiān)，舒文琳

廈門市中醫(yī)院藥學(xué)部，廈門 361009

患者男，45歲，因左手第4掌骨骨折術(shù)后1年余，需取除內(nèi)固定裝置，于2014年11月14 日入院。入院體格檢查：體重65kg，體溫 36.2℃，脈搏 72次/min，呼吸 19次/min，血壓 112/70mmHg(1mmHg=0.133kPa)；雙側(cè)扁桃體無(wú)腫大，咽無(wú)充血；雙肺呼吸運(yùn)動(dòng)正常，觸診語(yǔ)顫正常，無(wú)胸膜摩擦感，叩診呈清音，聽診呼吸規(guī)整，呼吸音清，未聞及干濕性啰音；心率 72次/min，律齊，未聞及病理性雜音。左手未見腫脹畸形，左手背側(cè)可見一陳舊性切口5cm，疤痕無(wú)明顯增生，

討論

紅花黃色素氯化鈉注射液是以傳統(tǒng)中醫(yī)藥學(xué)理論為基礎(chǔ)，用中藥紅花為原料，使用現(xiàn)代提取工藝技術(shù)，將其中主要活性成分黃酮類化合物提純而成的中藥注射劑[1]。具有改善心肌缺血，增加冠脈流量，抑制血小板凝聚，抗血栓形成，降低血粘度，延長(zhǎng)出、凝血時(shí)間等作用。其功能主治：活血、化瘀、通脈，用于冠心病穩(wěn)定型勞累性心絞痛。中醫(yī)辨證為心血瘀阻證，癥見胸痛、胸悶、心悸。依據(jù)該藥品說(shuō)明書，其常規(guī)用法為一日l(shuí)次，一次l瓶(100ml)。治療期間少數(shù)患者會(huì)發(fā)生頭暈、頭昏、頭脹痛、周身瘙癢、皮疹，需密切觀察病情，及時(shí)予以對(duì)癥治療；靜脈滴注速度不高于30滴/min。該藥規(guī)格為一瓶100ml(含紅花黃色素80mg)，應(yīng)靜滴67分鐘。該患者在靜滴過(guò)程中(約50分鐘，該注射液未滴完)，即出現(xiàn)胸悶、呼吸困難、喉頭水腫、面部腫脹、結(jié)膜水腫、皮疹等過(guò)敏反應(yīng)癥狀，其用法用量符合常規(guī)，滴注速度亦符合該藥滴速要求。停藥后經(jīng)過(guò)對(duì)癥處理，不適癥狀緩解，但未再使用該藥品，故考慮其過(guò)敏反應(yīng)可能是由紅花黃色素氯化鈉注射液引起的。

據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，紅花黃色素引起不良反應(yīng)的機(jī)制可能為：①紅花黃色素的主要成分為羥基紅花黃色素A[2,3]，當(dāng)其進(jìn)入血液后，可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗體或致敏淋巴細(xì)胞，當(dāng)機(jī)體再次接觸該抗原后就可能產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)；②中藥制劑所含成分復(fù)雜，其在體內(nèi)吸收、分布、代謝、排泄都不甚明確，這些不確定性也易引起不良反應(yīng)；③由于藥材來(lái)源和藥物提取過(guò)程、技術(shù)等方面的差異，不同廠家或同一廠家不同批號(hào)的制劑在純度、雜質(zhì)含量等方面可不同，也可能引起體內(nèi)過(guò)敏反應(yīng)，使皮膚出現(xiàn)紅腫、瘙癢、皮疹；④部分患者為過(guò)敏體質(zhì)或有藥物過(guò)敏史，用藥前醫(yī)護(hù)人員若忽視未預(yù)先詢問，也可能引起不良反應(yīng)[4]。

鑒于此次發(fā)生的嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)，提示臨床用藥應(yīng)注意：①臨床診療實(shí)踐中，常將西醫(yī)的辨病與中醫(yī)的辨證相結(jié)合，以體現(xiàn)中醫(yī)學(xué)同病異治、異病同治的原則。有文獻(xiàn)報(bào)道[5]，本藥臨床可應(yīng)用于腦梗死、冠心病心絞痛、Ⅱ型糖尿病、糖尿病腎病等血管病變相關(guān)疾病。亦有文獻(xiàn)認(rèn)為以上疾病按照中醫(yī)的辨證屬于血瘀證符合用藥指征，如心血瘀阻證、氣虛血瘀證、氣陰兩虛證兼瘀血阻絡(luò)、血瘀氣滯證等[6]。②應(yīng)嚴(yán)格掌握用藥指征，完善和加強(qiáng)超說(shuō)明書適應(yīng)癥用藥的規(guī)范管理。③用藥前應(yīng)詳細(xì)詢問患者藥物過(guò)敏史，對(duì)過(guò)敏體質(zhì)患者尤應(yīng)慎用。④控制靜脈滴注速度不高于30滴/分。⑤用藥過(guò)程中及結(jié)束后均需密切觀察患者反應(yīng)，特別是開始30分鐘，發(fā)現(xiàn)異常 立即停藥 采用積極救治措施。

[1] 楊志福, 梅其炳, 蔣永培, 等. 紅花有效成分及藥理作用[J]. 西北藥學(xué)雜志, 2001, 16(3)： 131-133.

[2] 李艷梅, 車慶明. 紅花化學(xué)成分的研究[J]. 藥學(xué)學(xué)報(bào), 1998, 33(8)： 626-628.

[3] 張戈, 郭美麗, 李穎, 等. 紅花化學(xué)成分研究(Ⅱ)[J]. 第二軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報(bào), 2005, 26(2)： 220-221.

[4] 顧云霞, 朱東梅, 王建強(qiáng). 注射用紅花黃色素致不良反應(yīng)文獻(xiàn)分析[J]. 中國(guó)藥業(yè), 2013, 22(3)： 24-25.

[5] 王華. 紅花黃色素注射劑的臨床應(yīng)用[J]. 中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào), 2010, 7(30)： 9-10.

[6] 游鵬程, 王頌. 138例紅花黃色素注射液臨床使用分析[J]. 中國(guó)藥物警戒, 2014, 11(2)： 112-113.