栗金權(quán)，金志敏，范錚

醫(yī)藥化工

表面活性劑與增稠劑影響聚維酮碘溶液穩(wěn)定性的研究

栗金權(quán)1，金志敏1，范錚2*

(1.浙江工業(yè)大學(xué)藥學(xué)院，浙江杭州310014；
2.浙江工業(yè)大學(xué)海洋學(xué)院，浙江杭州310014)

目的：考察表面活性劑和增稠劑對(duì)聚維酮碘溶液穩(wěn)定性的影響。方法：通過(guò)54℃、14 d的穩(wěn)定性試驗(yàn)，以單因素考察方法，考察不同種類的表面活性劑及增稠劑對(duì)聚維酮碘溶液中有效碘穩(wěn)定性的影響。結(jié)果：加入表面活性劑和增稠劑的聚維酮碘溶液相對(duì)于原溶液，可減少有效碘損失率，有效碘穩(wěn)定性提高0.8%～4.4%。陰離子表面活性劑對(duì)有效碘的穩(wěn)定作用優(yōu)于非離子型和兩性離子型表面活性劑。增稠劑對(duì)有效碘穩(wěn)定性有增強(qiáng)作用，但其濃度在0.1%～1.0%之間時(shí)，對(duì)有效碘的穩(wěn)定性作用沒(méi)有明顯變化。結(jié)論：表面活性劑和增稠劑對(duì)聚維酮碘溶液的有效碘穩(wěn)定性有增強(qiáng)作用。

聚維酮碘溶液；穩(wěn)定性；表面活性劑；增稠劑

聚維酮碘(PVP-I)是唯一被中國(guó)藥典收載的含碘消毒制劑，是以高分子聚合物—聚乙烯吡咯烷酮為載體與碘絡(luò)合而成，通過(guò)釋放游離碘殺菌[1]。聚維酮碘溶液系指聚維酮碘溶解在水或適當(dāng)?shù)挠袡C(jī)溶劑中形成均一穩(wěn)定的溶液。聚乙烯吡咯烷酮是一種非離子型表面活性劑，本身沒(méi)有抗菌作用，與碘形成絡(luò)合后，增加了碘的溶解度，同時(shí)提高了碘溶液的潤(rùn)濕和穿透能力，當(dāng)聚維酮碘與皮膚、粘膜接觸后，逐漸釋放出游離碘，作用持久，無(wú)刺激性[2-3]。但聚維酮碘溶液在貯存過(guò)程中，有效碘容易分解、升華，導(dǎo)致有效碘含量降低，影響殺菌效力[4]。表面活性劑和增稠劑是聚維酮碘溶液的重要組成部分，但目前尚未見(jiàn)文獻(xiàn)報(bào)道表面活性劑和增稠劑對(duì)聚維酮碘溶液穩(wěn)定性的影響，本試驗(yàn)以不同種類的表面活性劑和增稠劑考察其對(duì)聚維酮碘溶液中有效碘穩(wěn)定性的影響，為聚維酮碘溶液的應(yīng)用提供實(shí)用性的建議。

1 實(shí)驗(yàn)部分

1.1 儀器和試劑

ZD-2型自動(dòng)電位滴定儀（上海儀電分析儀器有限公司）；聚維酮碘為藥用級(jí)；表面活性劑和增稠劑均為分析純，其他試劑均為分析純。

1.2 實(shí)驗(yàn)方法

1.2.1 聚維酮碘溶液中有效碘含量測(cè)定精密稱取聚維酮碘溶液4 g于碘量瓶中，加水100 mL，按照電位滴定法[5]用硫代硫酸鈉滴定液（0.01 mol/ L）滴定。

1.2.2 表面活性劑或增稠劑對(duì)溶液穩(wěn)定性的影響

1.2.2.1 聚維酮碘對(duì)照液的配制精密稱取聚維酮碘5 g，加水至100 g，配制成5%聚維酮碘溶液。

1.2.2.2 聚維酮碘供試液的配制精密稱取聚維酮碘5 g，加適量水?dāng)嚢枞芙猓謩e加入表面活性劑0．5 g或增稠劑0．1、0．5、1．0 g(表面活性劑及增稠劑種類如表1所示)，攪拌至溶解，加水至100 g。

1．2．3穩(wěn)定性試驗(yàn)方法[6]

依據(jù)消毒技術(shù)規(guī)范2002年版，將對(duì)照液和供試液置于54℃恒溫水浴避光保存14 d，并于

2．1項(xiàng)下方法測(cè)定配制當(dāng)天與54℃保存14 d后的有效碘含量，并計(jì)算有效碘下降率。有效碘下降率＝[（0 d有效碘含量）—（54℃，14 d后有效碘含量）]/（54℃，14 d后有效碘含量）×100%。

表1 實(shí)驗(yàn)選用的表面活性劑及增稠劑

2 結(jié)果與討論

如表2所示，通過(guò)54℃、14 d的穩(wěn)定性考察，表面活性劑和增稠劑對(duì)聚維酮碘溶液的穩(wěn)定性有一定程度的增加，有效碘穩(wěn)定性可提高0～5%。

表2 表面活性劑及增稠劑對(duì)有效碘穩(wěn)定性的影響

由表2中可以看出，不同種類的表面活性劑可以使溶液穩(wěn)定性得到不同程度上的提高，本試驗(yàn)中，十二烷基苯磺酸鈉對(duì)聚維酮碘溶液穩(wěn)定性的提高程度最大，有效碘穩(wěn)定性提高4．42%。表面活性劑對(duì)聚維酮碘溶液有一定的穩(wěn)定作用，這可能是表面活性劑的吸附作用使其在聚維酮碘分子周圍形成了分子膜，以此形成了阻擋層，阻擋粒子之間的碰撞、聚集和沉降，從而抑制聚維酮碘解離出碘以及碘的降解，也就是表面活性劑的空間位阻作用。其中陰離子表面活性劑對(duì)增加溶液穩(wěn)定性的作用要強(qiáng)于非離子型表面活性劑或兩親性表面活性劑，這可能是由于陰離子表面活性劑形成的分子膜成負(fù)電性，粒子間因同種電荷產(chǎn)生排斥作用，以致減少粒子間的聚集，同時(shí)抑制碘降解成負(fù)電性的碘離子。

增稠劑可以使得穩(wěn)定性提高可能是因?yàn)槿芤赫扯鹊脑龃?，使得分子的運(yùn)動(dòng)速度降低，從而使得溶液中的分子或粒子運(yùn)動(dòng)受到限制，減少分子間有效碰撞的機(jī)會(huì)[7]，以至降低了碘分解反應(yīng)速度和碘升華逃逸的速度。在本試驗(yàn)中，當(dāng)增稠劑濃度梯度增加時(shí)，其有效碘穩(wěn)定性并沒(méi)有發(fā)生明顯變化，當(dāng)增稠劑的使用量達(dá)到0．5%(W/V)，粘度增大，溶液的流動(dòng)性明顯降低，羧甲基纖維鈉和HPMC K15M用量達(dá)到1%(W/V)時(shí)，幾乎成為凝膠狀，增稠劑的使用量應(yīng)小于0．5%(W/V)。

3 結(jié)論

表面活性劑和增稠劑對(duì)聚維酮碘溶液的有效碘穩(wěn)定性有增強(qiáng)作用。不同類型的表面活性劑具有不同程度的穩(wěn)定性作用，其中陰離子型表面活性劑相對(duì)于非離子型和兩親型表面活性劑具有更強(qiáng)的穩(wěn)定作用。增稠劑對(duì)聚維酮碘溶液的有效碘穩(wěn)定性有增強(qiáng)作用，但是其濃度的變化對(duì)有效碘的穩(wěn)定性作用并沒(méi)有明顯改變。

[1]徐慶華．含碘消毒劑及其應(yīng)用技術(shù)[J]．中國(guó)消毒學(xué)雜志, 2012,29(4):316-318．

[2]郎軼詠,王強(qiáng),劉蘭娣．聚維酮碘溶液穩(wěn)定性的研究[J]．中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志,2008,28(17):1523-1525．

[3]姜山,周大勇,魏淑貞．提高聚維酮碘溶液穩(wěn)定性的方法[J]．中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志,2002,22(3):189-190．[4]巴劍波,劉玉明,殷明.聚維酮碘的理化性能極其消毒應(yīng)用研究進(jìn)展[J].中國(guó)消毒學(xué)雜志,2009,26(5):548-550.

[5]國(guó)家藥典委員會(huì).中華人民共和國(guó)藥典.2010年版二部[M].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2010:1094.

[6]衛(wèi)生部衛(wèi)生法制與監(jiān)督司.消毒技術(shù)規(guī)范[S].北京:中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部，2002:124-125.

[7]鮮于玉瓊.擴(kuò)散對(duì)溶液反應(yīng)動(dòng)力學(xué)的影響[J].化學(xué)通報(bào), 1986,9:17-24.

The Study of Surfactants and Thickeners Impacting on Stability of PVP-I Solution

LI Jin-quan1,JIN Zhi-min1，F(xiàn)AN Zheng2*
(1.College of Pharmaceutical,Zhejiang University of Technology，Hangzhou,Zhejiang 310014,China；2.Ocean College,Zhejiang University of Technology，Hangzhou,Zhejiang 310014,China)

Objective:To investigate the impact of surfactants and thickeners on PVP-I solution stability.Methods:the formulation was based on single factor analysis with different surfactants and thickeners, the content of available iodine with the test carrying out for 14 days at 54℃was selected to evaluate the stability of PVP-I solution.Results:the formulation adding surfactant or thickener versus the original PVP-I solution could effectively reduce the rate of iodine loss,resulted in the effective iodine stability increased from 0.8%to 4.4%.Anionic surfactants stabilizing available iodine was superior to nonionic surfactant and amphiphilic surfactants.Thickeners also had effect on stability of available iodine,but the concentration of thickeners between 0.1%and 1.0%had no significant change in the stability of available iodine.

PVP-I;stability;surfactants;thickeners

1006-4184（2015）5-0017-02

2014-12-31

栗金權(quán)（1988-），男，安徽亳州人，碩士研究生，主要從事消毒制劑的研究。E-mail：liuxianghong@sohu.com。

Conclusion:surfactants and thickeners is effective on iodine stability of PVP-I solution.