霍勇，劉兆平

專題研究·心血管疾病

冠心病介入治療質(zhì)量控制體系建設(shè)和展望

霍勇，劉兆平

霍勇（1958-），北京大學(xué)第一醫(yī)院教授、主任醫(yī)師、博士生導(dǎo)師。北京大學(xué)第一醫(yī)院心內(nèi)科心臟中心主任，北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部心血管內(nèi)科學(xué)系主任。中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)主任委員、亞洲心臟協(xié)會(huì)（Asia Society of Cardiology，ASC）主席、世界華人醫(yī)師協(xié)會(huì)（WACD）副會(huì)長(zhǎng)、世界華人心血管醫(yī)師協(xié)會(huì)（WACC）會(huì)長(zhǎng)。國(guó)家心血管病專家委員會(huì)第1屆委員會(huì)副主任委員、衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)心血管疾病介入診療技術(shù)管理專家工作組組長(zhǎng)、衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)心血管內(nèi)科?？漆t(yī)師考試專家委員會(huì)主任委員、衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)合理用藥專家委員會(huì)心血管藥物專業(yè)組組長(zhǎng)?！吨袊?guó)介入心臟病學(xué)雜志》、《中國(guó)醫(yī)學(xué)前沿雜志（電子版）》主編。全國(guó)政協(xié)委員、民進(jìn)中央委員、民進(jìn)中央科技醫(yī)衛(wèi)委員會(huì)副主任、民進(jìn)市委科技醫(yī)衛(wèi)委員會(huì)副主任。致力于冠狀動(dòng)脈支架術(shù)、旋磨術(shù)、頸動(dòng)脈支架術(shù)等新技術(shù)引進(jìn)和具有中國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的冠狀動(dòng)脈支架的研發(fā)。協(xié)助出臺(tái)了衛(wèi)生部技術(shù)管理規(guī)范（2007版和2011版），倡導(dǎo)建立了全國(guó)心血管介入治療直報(bào)系統(tǒng)，領(lǐng)導(dǎo)建立了符合我國(guó)國(guó)情的心血管內(nèi)科?？漆t(yī)師的準(zhǔn)入、認(rèn)證制度及管理體系。連續(xù)主持15屆全國(guó)介入心臟病學(xué)論壇，建立了美國(guó)心臟病學(xué)院教育基地以及中國(guó)心血管醫(yī)生介入治療進(jìn)階工程等項(xiàng)目；牽頭承擔(dān)了“十一五”國(guó)家科技支撐計(jì)劃“冠心病早期診斷與綜合治療體系研究”、“中國(guó)腦卒中一級(jí)預(yù)防研究”，“十二五”國(guó)家科技支撐計(jì)劃課題“急性冠脈綜合征的綜合干預(yù)及轉(zhuǎn)歸的研究”，“十二五”國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)——馬來(lái)酸左旋氨氯地平與苯磺酸氨氯地平在高血壓治療中的比較效果研究”及“十二五“重大專項(xiàng)——依那普利葉酸片預(yù)防腦卒中的上市后臨床研究”等多項(xiàng)大規(guī)模多中心臨床研究。先后獲衛(wèi)生部、國(guó)家科委科技進(jìn)步獎(jiǎng)2項(xiàng)。獲中華醫(yī)學(xué)會(huì)二等獎(jiǎng)2項(xiàng)，獲第8屆“中國(guó)醫(yī)師獎(jiǎng)”、第13屆“吳階平—保羅·楊森醫(yī)學(xué)藥學(xué)獎(jiǎng)”、獲“吳階平創(chuàng)新獎(jiǎng)”、第10屆“Lumen Global年度成就獎(jiǎng)”及華夏醫(yī)學(xué)科技獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)等。已發(fā)表學(xué)術(shù)論文260余篇，主編學(xué)術(shù)專著41部。

二十一世紀(jì)以來(lái)我國(guó)冠心病介入治療進(jìn)入加速發(fā)展階段，2009年正式開展全國(guó)冠心病介入診療醫(yī)療質(zhì)量控制有關(guān)工作，國(guó)家質(zhì)控中心的主要工作包括與各省級(jí)質(zhì)控中心建立密切聯(lián)系，不斷完善質(zhì)控網(wǎng)站建設(shè)和質(zhì)控方法；進(jìn)行質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)收集、分析和質(zhì)控報(bào)告撰寫、發(fā)布；開展質(zhì)控檢查，并開展與冠心病介入治療質(zhì)控相關(guān)的其他工作，如介入培訓(xùn)和準(zhǔn)入工作。質(zhì)控體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)使我國(guó)的冠脈介入質(zhì)控工作初見成效，以數(shù)據(jù)形式準(zhǔn)確掌握不同地區(qū)以及全國(guó)冠脈介入開展的情況，質(zhì)控系統(tǒng)的建立和常規(guī)質(zhì)控工作保證了我國(guó)冠脈介入治療水平的穩(wěn)步提高。未來(lái)需進(jìn)一步完善質(zhì)控技術(shù)和管理隊(duì)伍建設(shè)，逐步建立和完善質(zhì)控評(píng)估體系，將冠心病介入診療質(zhì)控與冠心病診療質(zhì)量管理相結(jié)合，在一定范圍內(nèi)以特定方式發(fā)布醫(yī)療質(zhì)量評(píng)估、排名的結(jié)果，從而使冠心病介入治療水平得到進(jìn)一步提高。

冠心?。谎艹尚涡g(shù)，經(jīng)腔，經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈；質(zhì)量控制；冠脈介入治療

二十一世紀(jì)以來(lái)，我國(guó)冠心病介入治療進(jìn)入加速發(fā)展階段，至2008年接受治療的病例數(shù)已從最初的每年幾十例發(fā)展為14萬(wàn)例［1］，在數(shù)量增長(zhǎng)的同時(shí)仍然存在著一些問題，如適應(yīng)證掌握不夠嚴(yán)格、發(fā)展欠均衡等［2］。針對(duì)這些問題，衛(wèi)生部陸續(xù)發(fā)布了《心血管疾病介入診療技術(shù)管理規(guī)范》、《醫(yī)療質(zhì)量控制中心管理辦法（試行）》、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于報(bào)送心血管疾病介入診療病例信息有關(guān)問題的通知》等政策法規(guī)性文件，并于2008年底成立了心血管疾病介入診療技術(shù)管理專家工作組。從培訓(xùn)、準(zhǔn)入和質(zhì)控三個(gè)方面進(jìn)行冠心病介入治療規(guī)范化工作。2009年批準(zhǔn)北京大學(xué)第一醫(yī)院作為衛(wèi)生部心血管疾病醫(yī)療質(zhì)量控制中心（冠心病介入），各省級(jí)質(zhì)控中心也漸次建立，正式開展全國(guó)冠心病介入診療醫(yī)療質(zhì)量控制有關(guān)工作［2］。

1 質(zhì)控中心的主要工作

1.1 完善質(zhì)控體系2009年以來(lái)，我國(guó)在衛(wèi)生行政部門的主導(dǎo)下建立了較為完善的質(zhì)控體系。北京大學(xué)第一醫(yī)院作為全國(guó)質(zhì)控中心，主要做了以下幾個(gè)方面的工作。

1.1.1 與省級(jí)質(zhì)控中心密切聯(lián)系與各省級(jí)質(zhì)控中心密切聯(lián)系，就質(zhì)控相關(guān)問題及時(shí)溝通。目前除西藏外所有省級(jí)單位均已建立質(zhì)控中心，共31個(gè)（包括新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)質(zhì)控中心）。日常工作中，國(guó)家質(zhì)控中心與各省級(jí)質(zhì)控中心就發(fā)現(xiàn)的問題以及質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的準(zhǔn)確性進(jìn)行及時(shí)有效的溝通，促進(jìn)了質(zhì)控工作的開展。

1.1.2 完善質(zhì)控網(wǎng)站建設(shè)完善質(zhì)控網(wǎng)站建設(shè)，保證數(shù)據(jù)收集的及時(shí)、便利和準(zhǔn)確。質(zhì)控網(wǎng)站是病例網(wǎng)絡(luò)直報(bào)的基礎(chǔ)，根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及省級(jí)質(zhì)控中心所反映的情況，以及國(guó)家質(zhì)控中心在基于網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)進(jìn)行質(zhì)控工作中所發(fā)現(xiàn)的問題，國(guó)家質(zhì)控中心指導(dǎo)網(wǎng)站運(yùn)營(yíng)單位對(duì)網(wǎng)站進(jìn)行完善，從技術(shù)上保證所收集數(shù)據(jù)的可靠性和完整性。2012年2月病例上報(bào)網(wǎng)頁(yè)進(jìn)行了升級(jí)，同時(shí)統(tǒng)計(jì)、查詢以及填報(bào)幫助等內(nèi)容將于近期進(jìn)一步完善。

1.1.3 完善質(zhì)控方法質(zhì)控方法主要采取網(wǎng)絡(luò)上報(bào)數(shù)據(jù)和紙質(zhì)上報(bào)數(shù)據(jù)相結(jié)合、網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)檢查和實(shí)地檢查相結(jié)合、實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)監(jiān)控和事后質(zhì)控檢查相結(jié)合、省級(jí)質(zhì)控中心檢查和國(guó)家質(zhì)控中心督導(dǎo)相結(jié)合等方式進(jìn)行。整個(gè)質(zhì)控體系可實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)采集、監(jiān)控、分析、檢查、發(fā)布等較為全面的功能。（1）網(wǎng)絡(luò)上報(bào)數(shù)據(jù)和紙質(zhì)上報(bào)數(shù)據(jù)相結(jié)合。根據(jù)《心血管介入病例上報(bào)的通知》要求，所有冠心病介入治療病例均需要登錄“心血管疾病介入診療管理信息網(wǎng)”（www.mta.org.cn）進(jìn)行相關(guān)病例信息報(bào)送工作。同時(shí)部分省級(jí)質(zhì)控中心還要求開展介入治療的單位定期上報(bào)關(guān)鍵質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)，如病例數(shù)、死亡病例數(shù)、嚴(yán)重并發(fā)癥例數(shù)等。以網(wǎng)絡(luò)上報(bào)為主、紙質(zhì)上報(bào)作為補(bǔ)充。今后將進(jìn)一步完善質(zhì)控網(wǎng)站建設(shè)，可通過網(wǎng)絡(luò)途徑完成所有數(shù)據(jù)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地收集。（2）網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)檢查和實(shí)地檢查相結(jié)合。通過對(duì)網(wǎng)報(bào)數(shù)據(jù)的分析，可以得到省級(jí)層面以及具體到醫(yī)院層面的關(guān)鍵質(zhì)控指標(biāo)，這些指標(biāo)是評(píng)價(jià)該地區(qū)或醫(yī)院冠心病介入治療質(zhì)量的重要參考。但是，由于網(wǎng)報(bào)數(shù)據(jù)存在一定的局限性，需要結(jié)合定期、不定期的實(shí)地檢查，一方面可以核實(shí)網(wǎng)報(bào)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，另一方面也有助于發(fā)現(xiàn)網(wǎng)報(bào)數(shù)據(jù)不能反映的問題，如術(shù)前討論制度、資料管理、耗材管理等。（3）實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)監(jiān)控和事后質(zhì)控檢查相結(jié)合。目前對(duì)冠心病介入治療的質(zhì)控主要以事后質(zhì)控檢查為主，即對(duì)一定階段的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，根據(jù)發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行質(zhì)控檢查，從根本上說是對(duì)結(jié)果的監(jiān)控。從質(zhì)控工作的根本目的上來(lái)說，在上述結(jié)果監(jiān)控的基礎(chǔ)上，應(yīng)大力加強(qiáng)過程監(jiān)控，即實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)監(jiān)控，當(dāng)然這種“實(shí)時(shí)”是相對(duì)的，通過各種技術(shù)手段，對(duì)近期出現(xiàn)的“質(zhì)控重點(diǎn)關(guān)注事件”，如在一個(gè)單位連續(xù)發(fā)生嚴(yán)重不良事件等，及時(shí)組織專家進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題避免更多不良后果的出現(xiàn)。（4）省級(jí)質(zhì)控中心檢查和國(guó)家質(zhì)控中心督導(dǎo)相結(jié)合。省級(jí)質(zhì)控中心在轄區(qū)內(nèi)進(jìn)行日常質(zhì)控檢查，能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題。未來(lái)“實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)監(jiān)控”應(yīng)主要由省級(jí)甚至市級(jí)質(zhì)控中心實(shí)施。國(guó)家質(zhì)控中心則根據(jù)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)所反映的全國(guó)整體情況進(jìn)行督導(dǎo)，使所反映的問題更加全面，同時(shí)國(guó)家質(zhì)控中心可組織不同地域的專家交叉進(jìn)行督導(dǎo)，也便于溝通和交流。

1.1.4 建立質(zhì)控核心數(shù)據(jù)體系根據(jù)《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于報(bào)送心血管疾病介入診療病例信息有關(guān)問題的通知》要求，促進(jìn)冠心病介入診療技術(shù)的規(guī)范化、同質(zhì)化、標(biāo)準(zhǔn)化，落實(shí)冠心病介入診療質(zhì)量控制工作要求，逐步建立質(zhì)控核心數(shù)據(jù)體系。根據(jù)考核對(duì)象分為病例考核指標(biāo)和群體考核指標(biāo)，前者反映特定的患者接受冠心病介入治療的情況，后者反映（同一術(shù)者、一家醫(yī)院、一個(gè)地區(qū)直至全國(guó)的）一組患者接受冠心病介入治療的情況。根據(jù)指標(biāo)的屬性分為結(jié)果指標(biāo)、結(jié)構(gòu)指標(biāo)和過程指標(biāo)，結(jié)果指標(biāo)反映冠心病介入治療的結(jié)局；結(jié)構(gòu)指標(biāo)作為群體考核指標(biāo)反映接受冠心病介入治療患者按照特定情況劃分的構(gòu)成；過程指標(biāo)反映冠心病介入治療的過程。

1.2 質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的收集、分析和質(zhì)控報(bào)告的撰寫、發(fā)布質(zhì)控中心收集的數(shù)據(jù)主要來(lái)自網(wǎng)絡(luò)上報(bào)數(shù)據(jù)、各省級(jí)質(zhì)控中心掌握并上報(bào)的數(shù)據(jù)以及與軍隊(duì)系統(tǒng)質(zhì)控中心合作獲得的數(shù)據(jù)。獲得的數(shù)據(jù)包括基本數(shù)據(jù)（手術(shù)例數(shù)、死亡病例數(shù)、嚴(yán)重并發(fā)癥例次、置入支架數(shù)等）和衍生數(shù)據(jù)（死亡率、平均支架數(shù)等）兩大類。按照其所反映的質(zhì)控內(nèi)容可分為4類，即基本指標(biāo)（包括總例數(shù)、死亡率、并發(fā)癥發(fā)生率、漏報(bào)率）、治療相關(guān)指標(biāo)［ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者接受直接經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）的比例、進(jìn)行介入治療的病變中動(dòng)脈狹窄程度≤50%病變的比例等］、器械使用相關(guān)指標(biāo)［例均支架數(shù)、例均球囊數(shù)、藥物洗脫支架（DES）使用比例等］以及綜合評(píng)價(jià)指標(biāo)。合理的質(zhì)控指標(biāo)的建立是質(zhì)控工作本身規(guī)范化、制度化、常態(tài)化的重要條件。在年度質(zhì)控報(bào)告中，質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的分析是最主要的內(nèi)容，除了反映上述數(shù)據(jù)在全國(guó)范圍內(nèi)的情況以外，還對(duì)明顯偏離全國(guó)平均水平的省份和醫(yī)院的情況進(jìn)行分析。在衛(wèi)生行政部門授權(quán)下，在特定范圍內(nèi)進(jìn)行質(zhì)控報(bào)告的發(fā)布。

1.3 質(zhì)控檢查從2009—2014年，國(guó)家和省級(jí)質(zhì)控中心針對(duì)特定醫(yī)院的具體問題進(jìn)行飛行檢查，網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)庫(kù)為具體檢查病歷的選擇提供依據(jù)。2012年10月，根據(jù)質(zhì)控工作中所發(fā)現(xiàn)的問題，主要是病例平均支架數(shù)、手術(shù)死亡率較高，選擇10個(gè)省市的醫(yī)院，依據(jù)網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)庫(kù)選擇代表性病例進(jìn)行檢查。此次檢查表明各醫(yī)療機(jī)構(gòu)介入治療工作的相關(guān)規(guī)章制度完備，適應(yīng)證選擇恰當(dāng)，技術(shù)規(guī)范有效。少數(shù)醫(yī)院存在介入治療策略（如同期手術(shù)還是分期手術(shù)）、病例上報(bào)及時(shí)性方面存在一些問題。為了配合培訓(xùn)工作，國(guó)家質(zhì)控中心還組織專家對(duì)部分冠心病介入治療培訓(xùn)基地和培育基地進(jìn)行了質(zhì)控檢查。

1.4 與冠心病介入治療質(zhì)控相關(guān)的其他工作各省級(jí)質(zhì)控中心普遍參與了當(dāng)?shù)氐慕槿肱嘤?xùn)和準(zhǔn)入工作。國(guó)家質(zhì)控中心還根據(jù)衛(wèi)生行政管理部門的需求，隨時(shí)提供所需的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)，為管理部門掌握行業(yè)情況、制定相關(guān)政策提供依據(jù)。

通過上述工作，2009年以來(lái)我國(guó)全國(guó)性的冠心病介入治療質(zhì)控系統(tǒng)及質(zhì)控工作從無(wú)到有，度過了草創(chuàng)階段，進(jìn)入了穩(wěn)步發(fā)展階段。5年時(shí)間里不僅建立了結(jié)構(gòu)完整、有一定效率的質(zhì)控體系，同時(shí)這一質(zhì)控體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)也使我國(guó)的冠心病介入治療質(zhì)控工作初見成效，表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：（1）以數(shù)據(jù)形式準(zhǔn)確掌握不同地區(qū)以及全國(guó)冠心病介入治療開展的情況。這些數(shù)據(jù)既反映了冠心病介入治療的水平，也在一定程度上提示了某些問題。（2）質(zhì)控系統(tǒng)的建立和常規(guī)質(zhì)控工作保證了我國(guó)冠心病介入治療水平的穩(wěn)步提高，如在介入病例數(shù)逐年增加的情況下，手術(shù)病死率穩(wěn)定在0.3%左右，并有下降趨勢(shì)。（3）就質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)所反映的問題進(jìn)行有針對(duì)性的質(zhì)控工作，使冠心病介入治療的質(zhì)量進(jìn)一步提高。如針對(duì)某些地區(qū)平均支架數(shù)過高的問題進(jìn)行了質(zhì)控檢查和指導(dǎo)，2012—2014年平均支架數(shù)逐年降低。針對(duì)質(zhì)控檢查中發(fā)現(xiàn)問題較為突出的醫(yī)院，向衛(wèi)生行政部門提出建議，通過限期整改、定點(diǎn)幫扶等措施促進(jìn)其水平的提升。

2 冠心病介入治療的現(xiàn)狀

2009—2014年全國(guó)冠心病介入治療的手術(shù)例數(shù)呈逐年增長(zhǎng)的趨勢(shì)，增長(zhǎng)率均在10%以上，病死率逐年降低，見表1。2014年按人口計(jì)算的我國(guó)百萬(wàn)人口行PCI例數(shù)為375.86例，各省級(jí)地區(qū)冠心病介入治療基本指標(biāo)情況見表2，其中北京和天津的百萬(wàn)人口PCI例數(shù)超過了1 000例，但是事實(shí)上這兩個(gè)城市所做的PCI患者中相當(dāng)一部分來(lái)源于其他省市，故不能反映這兩個(gè)城市居民中的百萬(wàn)人口PCI比例。急性冠脈綜合征（ACS）比例、例次平均支架數(shù)等指標(biāo)可反映PCI的合理性，2009—2014年ACS比例基本穩(wěn)定在90%左右，例次平均支架數(shù)則經(jīng)歷了先升高再下降的趨勢(shì)。STEMI患者中接受直接PCI的比例反映了STEMI患者是否能夠得到積極有效的治療，這一比例始終保持在30%左右，2014年略有升高，達(dá)到了33.5%，見表3。

Tab.1Key index of national PCI from 2009 to 2014表1 2009—2014年全國(guó)冠心病介入治療基本指標(biāo)情況

Tab.2Key index of provincial PCI in the year of 2014表2 2014年各省級(jí)地區(qū)冠心病介入治療基本指標(biāo)情況

Tab.3Index that indicates the quality of PCI from 2009 to 2014表3 2009—2014年反映冠心病介入治療質(zhì)量的指標(biāo)情況

有病例上報(bào)的醫(yī)院共1 205家（不包括軍隊(duì)醫(yī)院），其中年病例數(shù)在1 000例以上的醫(yī)院占8.13%，完成了全部病例數(shù)41.83%；年病例數(shù)不足100例的醫(yī)院占31.37%，完成全部病例數(shù)的4.73%。

3 質(zhì)控工作展望

根據(jù)十八大以來(lái)進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)和明確的“依法治國(guó)”理念，衛(wèi)生行政部門對(duì)醫(yī)療技術(shù)的管理同樣遵循“法無(wú)授權(quán)不可為”的原則。作為冠心病介入治療規(guī)范化的3項(xiàng)主要措施，“培訓(xùn)工作”將由省級(jí)衛(wèi)生行政部門與學(xué)術(shù)團(tuán)體具體實(shí)施，“準(zhǔn)入制度”會(huì)逐漸淡化，而在“心血管介入診療技術(shù)管理規(guī)范”的框架下，“質(zhì)控工作”必須進(jìn)一步加強(qiáng)，強(qiáng)化對(duì)介入治療“事中”和“事后”監(jiān)管。這就要求質(zhì)控工作在以下幾方面做出改變。

3.1 質(zhì)控技術(shù)的完善質(zhì)控技術(shù)包括數(shù)據(jù)的采集、管理、分析以及基于數(shù)據(jù)的質(zhì)控等。如前所述，目前數(shù)據(jù)采集包括網(wǎng)絡(luò)直報(bào)和各省級(jí)質(zhì)控中心收集兩種方式。以前者為主，后者作為補(bǔ)充。今后將進(jìn)一步完善前者，降低對(duì)后者的需要性。在完善網(wǎng)絡(luò)直報(bào)方面，需要進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化，對(duì)每個(gè)字段給出嚴(yán)格、清晰、可操作的定義，同時(shí)建立數(shù)據(jù)監(jiān)控的規(guī)范，逐步做到定期監(jiān)控和實(shí)時(shí)監(jiān)控相結(jié)合。建立標(biāo)準(zhǔn)化的數(shù)據(jù)庫(kù)，要求其數(shù)據(jù)完整、可靠并具有可分析性。與病案首頁(yè)信息相結(jié)合，增加關(guān)鍵質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的可靠性。建立數(shù)據(jù)分析的標(biāo)準(zhǔn)操作模式，科學(xué)分析數(shù)據(jù)以真實(shí)、客觀地反映介入診療的質(zhì)量。

3.2 管理隊(duì)伍的建立建立以各級(jí)衛(wèi)生行政部門為主導(dǎo)、各級(jí)質(zhì)控中心為核心、各醫(yī)院為基礎(chǔ)的質(zhì)控管理隊(duì)伍。目前國(guó)家和各省級(jí)質(zhì)控中心均已建立，在過去的幾年中逐步完善，運(yùn)行良好。不同省級(jí)質(zhì)控中心開展工作的情況存在差異，部分省級(jí)質(zhì)控中心的工作還存在較大的提高和改進(jìn)的必要。應(yīng)分區(qū)域漸次開展省級(jí)質(zhì)控中心間的交流，提高質(zhì)控中心本身的工作質(zhì)量，并逐漸建立包括國(guó)家、省級(jí)、市級(jí)以及醫(yī)院多級(jí)分層質(zhì)控體系。

3.3 質(zhì)控評(píng)估體系的建立和完善質(zhì)控評(píng)估體系的建設(shè)有助于促進(jìn)冠心病介入診療技術(shù)的規(guī)范化、同質(zhì)化、標(biāo)準(zhǔn)化，是冠脈介入質(zhì)控工作常態(tài)化、制度化的要求。質(zhì)控指標(biāo)根據(jù)屬性可分為結(jié)果指標(biāo)、結(jié)構(gòu)指標(biāo)和過程指標(biāo)。結(jié)果指標(biāo)反映冠心病介入治療的結(jié)局，如成功率、死亡率等；結(jié)構(gòu)指標(biāo)反映接受冠心病介入治療患者按照特定情況劃分的構(gòu)成，如STEMI患者發(fā)病12 h內(nèi)接受直接經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（P-PCI）的比例、他汀藥物使用率等；過程指標(biāo)是反映冠心病介入治療過程重要參數(shù)，如STEMI患者行P-PCI的“門到球囊”（D2B）平均時(shí)間、例次支架數(shù)等。這些指標(biāo)不僅可用于反映全國(guó)、一個(gè)地區(qū)的冠心病介入治療狀況，也可用來(lái)反映一家醫(yī)院的介入治療狀況。

3.4 冠心病介入診療質(zhì)控與冠心病診療質(zhì)量管理相結(jié)合規(guī)范的介入診療是規(guī)范的冠心病治療的一個(gè)組成部分。在逐步完善目前的介入診療質(zhì)控的基礎(chǔ)上，基于目前的軟硬件條件，逐步與冠心病的規(guī)范化治療相結(jié)合。如介入治療后患者的隨訪及規(guī)范化二級(jí)預(yù)防治療；ST段抬高型心肌梗死患者的規(guī)范化診療；非ST段抬高型急性冠脈綜合征的規(guī)范化診療。

3.5 醫(yī)療質(zhì)量的評(píng)估、排名及發(fā)布建立醫(yī)療質(zhì)量評(píng)估結(jié)果排名、發(fā)布的制度規(guī)范。合理的排名、發(fā)布制度有利于促進(jìn)診療行為的合理、規(guī)范以及醫(yī)療質(zhì)量的提高。建議在定期發(fā)布的基礎(chǔ)上，完善質(zhì)控網(wǎng)站的統(tǒng)計(jì)、計(jì)算功能，從而實(shí)現(xiàn)向醫(yī)院開放的相對(duì)實(shí)時(shí)的排名功能。

通過上述質(zhì)控措施，希望能夠達(dá)到以下目標(biāo)：（1）準(zhǔn)確、及時(shí)掌握我國(guó)心血管介入診療的基本情況。（2）準(zhǔn)確、及時(shí)掌握全國(guó)、省、市及具體到醫(yī)療機(jī)構(gòu)層面反映介入診療質(zhì)量的數(shù)據(jù)。（3）通過不同的質(zhì)控手段確保數(shù)據(jù)的真實(shí)可靠性，并通過質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的排名、公布、反饋等方式促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高其介入診療質(zhì)量。

［1］Yuan F，Song XT，Lyu SZ，et al.Percutaneous coronary intervention in mainland China in 2008：register results［J］.Chinese Journal of Cardiology，2010，38（7）：629-632.［苑飛，宋現(xiàn)濤，呂樹錚，等.中國(guó)內(nèi)地2008年經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療調(diào)查注冊(cè)研究分析［J］.中華心血管病雜志，2010，38（7）：629-632］.

［2］Huo Y.Current status and development of percutaneous coronary in?tervention in China［J］.J Zhejiang Univ-Sci B（Biomed&Biotech?nol），2010，11（8）：631-634.

（2015-07-21收稿2015-07-27修回）

（本文編輯陳麗潔）

Construction and prospection of percutaneous coronary intervention quality control system

HUO Yong，LIU Zhaoping
National Health and Family Planning Commission Cardiovascular Disease Quality Control Center（Coronary Intervention），Peking University First Hospital Cardiovascular Department，Beijing 100034，China

In 21th century，percutaneous coronary intervention（PCI）technique enters in rapid development stage in China.From 2009，quality control system of PCI runs in national scale.Since then，the national quality control center estab?lished cooperative relationship with the provincial quality control centers.Official website and quality control tools were im?proved.PCI data were collected and analyzed annually，and then reported to the regulatory body and published to the public. Audit was run irregularly.Quality control centers were also involved in some other related affairs such as training course and admission.The quality control system lead PCI in China to an improved daily practice and control PCI application all overthe country in terms of data.In the future，the quality control techniques and teamwork will be further improved.And quality evaluation system and management team will be perfected gradually.Quality control will be extended from PCI to coronary heart disease and combined with audit of coronary heart disease.According to the quality control data，the quality and its rank of medical centers will be published in certain range.So that we can provide better care to the coronary heart disease pa?tients.

coronary disease；angioplasty，transluminal，percutaneous coronary；quality control；percutaneous coronary intervention

R197

A

10.11958/j.issn.0253-9896.2015.08.001

國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委心血管疾病醫(yī)療質(zhì)量控制中心（冠心病介入），北京大學(xué)第一醫(yī)院心內(nèi)科（郵編100034）