崔澤巖　丁良

[摘要]目的：觀察天麻素緩釋片和氟桂利嗪聯(lián)合用藥與單用氟桂利嗪治療偏頭痛的臨床療效差異。方法：將80例患者隨機(jī)分成治療組和對照組。實(shí)驗(yàn)組：天麻素緩釋片和氟桂利嗪膠裳治療，對照組：單用氟桂利嗪膠囊。結(jié)果：實(shí)驗(yàn)組總有效率達(dá)55%，對照組總有效率為20%，兩組比較有顯著差異（P<0.05），均未見明顯不良反應(yīng)。結(jié)論：天麻素緩釋片聯(lián)合氟桂利嗪膠囊治療偏頭痛優(yōu)于單用氟桂利嗪膠囊組，值得臨床推廣。

[關(guān)鍵詞]偏頭痛；天麻素緩釋片；氟桂利嗪膠囊

偏頭痛是一組常見的頭痛類型，其發(fā)病人數(shù)占人口10%以上。超過1/2的患者影響學(xué)習(xí)或工作，近1/3的患者可因頭痛而缺課或缺工。在臨床工作中，偏頭痛患病率高達(dá)6%-18%，發(fā)病年齡集中在最有生產(chǎn)力的年齡段，25～55歲。偏頭痛的發(fā)病機(jī)制，顧慎為認(rèn)為由于自主神經(jīng)功能紊亂，交感神經(jīng)的興奮性增高，分泌去甲腎上腺素及五羥色胺（5-hvdroxytryptamine，5-HT）等活性物質(zhì)增多。由于5-HT增多而導(dǎo)致腦血管痙攣，一方面長期血管痙攣使腦局部缺血引起相應(yīng)腦功能紊亂，另一方面顱內(nèi)血管痙攣可使近顱外血管反應(yīng)性擴(kuò)張，動(dòng)脈張力降低，引起充血高灌注，繼而引起頭痛的發(fā)生。故在本研究中選擇實(shí)驗(yàn)室檢測偏頭痛患者外周血中的5-HT作為評估天麻素緩釋片與氟桂利嗪合用效果的指標(biāo)。

1研究對象和選擇標(biāo)準(zhǔn)

1.1研究對象

選取2013年08月至2014年08月就診于我院（保定市第二醫(yī)院）神經(jīng)內(nèi)科門診的偏頭痛患者80名為研究對象，隨機(jī)分為兩組，實(shí)驗(yàn)組和對照組，每組40人。實(shí)驗(yàn)組聯(lián)合應(yīng)用天麻素緩釋片合用氟桂利嗪；對照組應(yīng)用氟桂利嗪和安慰劑。

1.2偏頭痛入組納入標(biāo)準(zhǔn)

（1）符合2004年國際頭痛協(xié)會(huì)對偏頭痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)；

（2）患者近期未服用任何防治偏頭痛的藥物；

（3）患者處于偏頭痛的發(fā)作期；

（4）患者在年齡18歲至50歲之間。

2檢測指標(biāo)及效果評定

2.1材料說明

血清5-HT以酶聯(lián)免疫吸附法測定（試劑盒廈門慧嘉生物科技有限公司提供），操作流程嚴(yán)格按照試劑盒使用說明書（檢測靈敏度分別2ng/ml）。

2.2疼痛評分

療效評定疼痛評分采用HIT-6評分，從頭痛發(fā)作頻率、頭痛程度、頭痛持續(xù)時(shí)間三方面進(jìn)行評價(jià)。

（1）頭痛發(fā)作頻率每月或?qū)嶒?yàn)周期內(nèi)（30天）發(fā)作5次以上為6分，3～4次為4分，2次以下為2分。

（2）頭痛程度發(fā)作時(shí)須臥床為6分，發(fā)作時(shí)影響工作為4分，發(fā)作時(shí)不影響工作為2分。

（3）頭痛持續(xù)時(shí)間持續(xù)2天以上為6分，持續(xù)12小時(shí)至2天為4分，小于12小時(shí)為2分。

（4）伴隨癥狀伴有惡心、嘔吐、畏光、畏聲等3項(xiàng)或以上為3分，2項(xiàng)為2分，1項(xiàng)為1分。

2.3疼痛緩解判斷標(biāo)準(zhǔn)

基本控制：服藥后頭痛癥狀消失，未再有頭痛發(fā)作；

顯效：服藥后頭痛頻率減少70%以上。發(fā)作程度減輕，持續(xù)時(shí)間縮短，間歇期明顯延長；

有效：服藥后頭痛頻率減少35%～69%，發(fā)作程度減輕，持續(xù)時(shí)間縮短無效：服藥后頭痛頻率減少35%以下或惡化。

3實(shí)驗(yàn)方法

3.1實(shí)驗(yàn)分組

實(shí)驗(yàn)組：天麻素緩釋片150mg/次，每日2次；氟桂利嗪10mg，每晚睡前服用1次，連服30天。

對照組：給予氟桂利嗪10mg，每晚睡前服用1次；安慰劑1片，每晚睡前服1次，連服30天。

3.2統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

EPI data 3.1建立數(shù)據(jù)庫（雙人雙錄入校對）。SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以x+s表示。各組間比較采用t檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。疼痛評分采用單因素多重方差分析及SNK-q檢驗(yàn)。兩組間比較計(jì)數(shù)資料采用秩和檢驗(yàn)或者卡方檢驗(yàn)。

4臨床療效觀察結(jié)論

服藥前后疼痛得分重復(fù)測量方差檢驗(yàn)顯示，實(shí)驗(yàn)組與對照組在不同時(shí)點(diǎn)存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05），實(shí)驗(yàn)組效果優(yōu)于對照組治療效果，且也具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.01）。服藥前后患者疼痛緩解人次比較分時(shí)間對比具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

5討論

偏頭痛的頭痛嚴(yán)重程度對患者的軀體功能、社會(huì)功能影響較明顯，在軀體不適感、進(jìn)食功能、工作與學(xué)習(xí)、婚姻與家庭方面尤為突出。

天麻素緩釋片是從天麻中提取天麻素后制成的緩釋片，郭學(xué)廷等研究發(fā)現(xiàn)其能緩解偏頭疼，縮短病程。Boccia G等，研究發(fā)現(xiàn)氟桂利嗪不但能降低偏頭痛發(fā)作的頻率和持續(xù)時(shí)間，而且對偏頭痛導(dǎo)致的胃腸道癥狀也有作用。同時(shí)LepchaA等研究發(fā)現(xiàn)氟桂利嗪對偏頭痛并伴有前庭癥狀的患者是有效的。在對偏頭痛的研究中，呂金勝等研究了天麻制劑對偏頭痛小鼠的作用，能降低血液黏度，清除過多自由基和保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞，減輕顱內(nèi)血管擴(kuò)張。故在本研究中選擇實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)偏頭痛患者外周血中的5-HT作為評估天麻素緩釋片與氟桂利嗪合用效果的指標(biāo)。

通過此項(xiàng)研究得出，實(shí)驗(yàn)組天麻素緩釋片聯(lián)合氟桂利嗪的顯效率和總有效率均明顯高于對照組氟桂利嗪與安慰劑組（P<0.05），無明顯的不良反應(yīng)，并且耐受性和醫(yī)從性好。研究表明，天麻素緩釋片和氟桂利嗪聯(lián)用是治療發(fā)作期偏頭痛安全有效的藥物。