黃卓華

江西省景德鎮(zhèn)市第三人民醫(yī)院腫瘤內(nèi)科，江西景德鎮(zhèn)333001

參芪扶正注射液聯(lián)合化療治療晚期消化道惡性腫瘤的臨床效果

黃卓華

江西省景德鎮(zhèn)市第三人民醫(yī)院腫瘤內(nèi)科，江西景德鎮(zhèn)333001

目的探討參芪扶正注射液聯(lián)合化療治療晚期消化道惡性腫瘤的臨床效果。方法選取我院于2014年6～12月收治的晚期消化道惡性腫瘤患者78例，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字法分為對(duì)照組和觀察組各39例，對(duì)照組患者采用化療治療，觀察組患者采用參芪扶正注射液聯(lián)合化療治療，治療后觀察比較兩組患者治療效果、生活質(zhì)量改善情況和不良反應(yīng)情況。結(jié)果兩組患者治療總有效率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；觀察組患者生存質(zhì)量評(píng)分（KPS）改善情況優(yōu)于對(duì)照組，且患者不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論晚期消化道惡性腫瘤采用參芪扶正注射液聯(lián)合化療治療，治療效果良好，應(yīng)用價(jià)值高。

消化道惡性腫瘤；化療；參芪扶正注射液；臨床療效

消化道腫瘤是臨床常見病，具體是指人體消化道各器官所發(fā)生的腫瘤，該病癥具有良性和惡性之分，惡性腫瘤細(xì)胞生長非常旺盛，病情難以控制［1］，且惡性腫瘤細(xì)胞會(huì)從開始長出的部位迅速轉(zhuǎn)移向其他部位，即便經(jīng)過臨床手術(shù)切除也無法完全治好，術(shù)后患者病情容易復(fù)發(fā)［2］，根治性差，成為目前危害人類健康最嚴(yán)重的一類疾病，為進(jìn)一步研究晚期消化道惡性腫瘤的臨床治療方法，我院選取78例患者作為研究對(duì)象展開臨床研究，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2014年6～12月收治的晚期消化道惡性腫瘤患者中的78例作為本次研究對(duì)象，所有患者均符合消化道惡性腫瘤的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)［3］，經(jīng)細(xì)胞病理學(xué)和實(shí)驗(yàn)室檢查確診，患者病情均處于晚期；將患者依據(jù)隨機(jī)數(shù)字法分為對(duì)照組和觀察組各39例，對(duì)照組中男27例，女12例，年齡42～75歲，平均（55.8± 4.6）歲，其中胃癌12例，食管癌16例，結(jié)腸癌11例，觀察組中男28例，女11例，年齡41～76歲，平均（56.2±4.8）歲，其中胃癌12例，食管癌15例，結(jié)腸癌12例；排除存在智力障礙或言語溝通障礙患者、精神疾病患者，所有患者均同意參與本次研究并均已簽訂知情同意書；兩組患者一般臨床資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

患者入院后均行止吐、保肝治療，于此基礎(chǔ)上，對(duì)照組采用化療治療：化療方案中的主要藥物有氟尿嘧啶、紫杉醇、順鉑和多西他賽等；觀察組采用化療+參芪扶正注射液（廣東韶關(guān)麗珠集團(tuán)利民制藥廠，批號(hào)：20100419）治療；觀察組化療方案同對(duì)照組，同時(shí)給予患者參芪扶正注射液，250 ml/次，1次/d，靜脈滴注，與化療同時(shí)進(jìn)行，以21 d為1個(gè)周期，連續(xù)治療4個(gè)周期。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察比較兩組患者治療效果、生活質(zhì)量改善情況和藥物治療后患者所出現(xiàn)的不良反應(yīng)情況。

1.4 療效判定

制定本次研究中患者臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)：CR（完全緩解）：患者所有靶病灶消失，無新病灶出現(xiàn)，腫瘤標(biāo)志物正常，維持時(shí)間≥4周［4］；PR（部分緩解）患者靶病灶最大徑之和減少≥30％，維持時(shí)間≥4周；SD（穩(wěn)定）：患者靶病灶最大徑之和縮小未達(dá)到PR標(biāo)準(zhǔn)或增大未達(dá)到PD標(biāo)準(zhǔn)；PD（進(jìn)展）：靶病灶最大徑之和增加≥20％，或出現(xiàn)新病灶；治療總有效率=（CR+PR）例數(shù)/總例數(shù)×100％。KPS評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)如下。100分：患者無任何不適感，可正?；顒?dòng)；90分：癥狀輕微，可正常活動(dòng)；80分：存在一些臨床癥狀和體征，勉強(qiáng)可正常活動(dòng)；70分：生活可自理，不能維持正?；顒?dòng)；60分：生活大部分可自理，偶爾需要他人幫助；50分：需他人照料；40分：生活無法自理，需特別照顧；30分：生活嚴(yán)重?zé)o法自理；20分：病情危重，需住院接受治療；10分：病情危急，瀕臨死亡；0分：死亡；若治療后患者KPS評(píng)分增加≥10分則為升高［5］，若KPS評(píng)分減少≥10分則為下降，若KPS評(píng)分增加或減少＜10分則為穩(wěn)定。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)，等級(jí)數(shù)據(jù)采用Mann-Whitney U秩和檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效情況的比較

觀察比較兩組患者臨床療效，觀察組患者治療總有效率與對(duì)照組患者比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）（表1）。

表1 兩組患者臨床療效情況的比較（n）

2.2 兩組患者生活質(zhì)量改善情況的比較

觀察比較兩組患者生活質(zhì)量改善情況，觀察組患者中KPS評(píng)分升高23例，KPS評(píng)分穩(wěn)定9例，KPS評(píng)分下降7例，對(duì)照組患者中KPS評(píng)分升高11例，KPS評(píng)分穩(wěn)定14例，KPS評(píng)分下降13例，兩組患者KPS評(píng)分改善情況比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（U=2.404，P＜0.05）。

2.3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率的比較

觀察比較用藥后兩組患者不良反應(yīng)情況，患者化療后所出現(xiàn)的不良反應(yīng)主要為白細(xì)胞下降和惡心嘔吐等，觀察組患者中出現(xiàn)5例Ⅰ～Ⅱ度白細(xì)胞下降，1例Ⅲ～Ⅳ度白細(xì)胞下降，4例Ⅰ～Ⅱ度惡心嘔吐，患者不良反應(yīng)發(fā)生率為25.6％；對(duì)照組患者中出現(xiàn)7例Ⅰ～Ⅱ度白細(xì)胞下降，3例Ⅲ～Ⅳ度白細(xì)胞下降，6例Ⅰ～Ⅱ度惡心嘔吐，2例Ⅲ～Ⅳ度惡心嘔吐，患者不良反應(yīng)發(fā)生率為46.2％；觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

3 討論

人體在各種不良因素的作用下，身體內(nèi)部某個(gè)或某些部位組織中的細(xì)胞發(fā)生異常增生而形成的新生物就是腫瘤［6］，發(fā)生異常增生的細(xì)胞即為腫瘤細(xì)胞。腫瘤是臨床中最常見的消化道惡性疾病之一，患者發(fā)病率高，且消化系統(tǒng)良性腫瘤僅占2％，大部分為惡性腫瘤，多是由黏膜上皮及腺上皮細(xì)胞發(fā)生的［7-8］，多見于食管、胃部和大腸等部位，主要包括食管癌、胃癌、肝癌、胰腺癌和大腸癌等［9］，其中食道癌、胃癌和肝癌是我國較為多見的惡性腫瘤，食管癌患者死亡人數(shù)居世界首位［10］。消化道惡性腫瘤患者發(fā)病的最主要原因?yàn)轱嬍骋蛩?，其次也包括微量元素缺乏和患者的生活?xí)慣等各方面原因［11-12］，患者臨床多表現(xiàn)為便秘、腹瀉、大便習(xí)慣改變、腹痛、腹塊、特異性吞咽困難、進(jìn)食哽噎感等癥狀［13］，嚴(yán)重影響了患者正常生活和工作，降低了患者生活質(zhì)量。早期消化道惡性腫瘤患者的癌組織局限于黏膜和黏膜下層，并未侵犯肌層［14］，隨著病程延長和病情的不斷發(fā)展，消化道系統(tǒng)癌組織可超越黏膜下層進(jìn)而侵犯肌層［15］，癌細(xì)胞會(huì)逐漸向身體其他部位復(fù)制擴(kuò)散，發(fā)生癌細(xì)胞轉(zhuǎn)移［16］，稱為中晚期癌，病情嚴(yán)重者可危及患者生命安全。

臨床治療晚期消化道惡性腫瘤多采用化學(xué)療法，即抗腫瘤化學(xué)藥物治療，主要是指用對(duì)腫瘤有毒性作用的藥物將腫瘤細(xì)胞殺死的一種治療方法，臨床可分為單劑化療和聯(lián)合化療，前者又可分為小劑量持續(xù)給藥和周期性及間隙性大劑量給藥，該治療方式殺傷腫瘤細(xì)胞的療效較低，很少見到完全緩解，患者易產(chǎn)生耐藥性，且已逐漸被聯(lián)合化療所替代。本次研究中所有患者均行聯(lián)合化療，通過聯(lián)合2種或2種以上（氟尿嘧啶、紫杉醇、順鉑和多西他賽等）的不同種類抗癌藥物，發(fā)揮多種藥物殺傷細(xì)胞的協(xié)同作用，能夠有效地減少或延緩耐藥性的出現(xiàn)，并分散毒性出現(xiàn)的時(shí)間及靶器官，從而使藥物毒性不增加或減低，治療效果良好，患者不良反應(yīng)較少。

參芪扶正注射液主要成分為黨參、黃芪、氯化鈉等，以焦亞硫酸鈉和依地酸二鈉等為輔料，其中黨參可補(bǔ)中益氣，具有止渴、健脾益肺、養(yǎng)血生津等功效，黃芪能夠增強(qiáng)機(jī)體免疫，具有保肝、利尿、抗應(yīng)激、降壓等功效，用于靜脈注射可益氣扶正，主要用于肺脾氣虛所引起的神疲乏力，有氣無力，氣虛懶言，多汗眩暈等病癥，肺癌、胃癌等見上述證后者的輔助治療，本品可增強(qiáng)單核巨噬細(xì)胞的吞噬功能，抑制肉瘤的生長，用于臨床治療晚期消化道惡性腫瘤效果良好。為進(jìn)一步研究晚期消化道惡性腫瘤的最佳治療方法，我院選取78例患者作為研究對(duì)象，分別采用化療和化療聯(lián)合參芪扶正注射液治療進(jìn)行臨床研究，研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)對(duì)照組和觀察組患者治療總有效率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），但觀察組患者生存質(zhì)量改善程度優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），患者化療后不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組（P＜0.05）。

綜上所述，采用參芪扶正注射液聯(lián)合化療治療晚期消化道惡性腫瘤，患者生存質(zhì)量可得到有效提高，化療后不良反應(yīng)較少，用藥安全性高，臨床療效顯著。

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Clinical effect of Shenqifuzheng injection combined with chemotherapy in treating advanced gastrointestine carcinoma

HUANG Zhuo-hua
Department of Internal Medicine，the Third People′s Hospital of Jingdezhen City in Jiangxi Province，Jingdezhen 333001，China

Objective To explore the clinical effect of Shenqifuzheng injection combined with chemotherapy in treating advanced gastrointestine carcinoma.Methods 78 advanced gastrointestine carcinoma patients from June 2014 to December 2014 of our hospital were selected.Patients were divided into control group and observation group according to random number table，and each group was 39 patients.Patients in control group was treated with chemotherapy.Patients in observation group was given Shenqifuzheng injection combined with chemotherapy.Treatment effect，improvement situation of life quality and situation of adverse reaction between two groups were compared after treatment.Results The total effective in two groups had no significant difference（P＞0.05）.The improvement situation of KPS score in observation group was better than control group，and the incidence rate of adverse reaction was lower than control group（P＜0.05），the difference was statistical significance.Conclusion Using Shenqifuzheng injection combined with chemotherapy in treating advanced gastrointestine carcinoma has better treatment effect and higher application value.

Gastrointestine carcinoma；Chemotherapy；Shenqifuzheng injection；Clinical effect

R73

A

1674-4721（2015）12（b）-0061-03

2015-05-28 本文編輯：顧雪菲）