趙 濤，曲 峰，馮莉莎

奧美拉唑是消化內(nèi)科的常用藥物，屬質(zhì)子泵抑制劑，可以強而持久的抑制胃酸分泌，廣泛地應(yīng)用于多種與胃酸相關(guān)的疾病，特別是消化性潰瘍出血［1］。本文采用經(jīng)濟學(xué)方法對國產(chǎn)和進(jìn)口奧美拉唑在治療消化性潰瘍出血方面的成本－療效進(jìn)行評價，為臨床選擇用藥提供指導(dǎo)。

1 資料與方法

1．1 一般資料 選取2012年4月—2013年8月筆者所在醫(yī)院收治的消化性潰瘍出血患者108例，隨機分為兩組。其中A組51例，男34例，女17例；年齡20～71歲，平均（42．34±10．38）歲；胃潰瘍 14 例，十二指腸球部潰瘍 32 例，復(fù)合潰瘍5例；輕度出血（出血量＜500ml，無頭暈、心悸癥狀，血壓正常）23例，中度出血（出血量500～1000ml，有頭暈乏力癥狀，血壓有所降低，但未達(dá)休克標(biāo)準(zhǔn)，心率90～100次／min，血紅蛋白男性＜100 g／L，女性＜90 g／L）22 例，重度出血［出血量＞1000m l，有明顯頭暈乏力癥狀，甚至伴有暈厥癥狀，血壓＜90／60mmHg（1mmHg＝0．133 kPa），心率＞100 次／min，血紅蛋白男性＜70 g／L，女性＜60 g／L］6 例。 B 組 57 例，男 38 例，女 19 例；年齡 21～72 歲，平均（42．51±10．52）歲；胃潰瘍15例，十二指腸球部潰瘍36例，復(fù)合潰瘍6例；輕度出血26例，中度出血24例，重度出血7例。所有患者均初次確診為消化性潰瘍出血，且無胃腸手術(shù)史，近2周未使用抑酸藥以及非甾體抗炎藥、黏膜修復(fù)藥、抗生素，排除其他系統(tǒng)嚴(yán)重疾病。兩組患者在性別、年齡、發(fā)病部位、病情等方面無顯著性差異，具有可比性（P＞0．05）。

1．2 方法 兩組患者均給予補液、調(diào)節(jié)水電解質(zhì)平衡、抗休克治療，活動性出血患者暫時禁食，失血嚴(yán)重者給予血漿或紅細(xì)胞輸注［2］。A組患者給予國產(chǎn)奧美拉唑鈉（常州金原藥業(yè)制造哦有限公司，40mg／支，H20067321）注射，以 40mg 奧美拉唑鈉入100m l0．9%Nacl溶液靜脈滴注，2次／d，連續(xù)使用5 d。B組患者使用進(jìn)口奧美拉唑（瑞典AstraZenecaAB公司生產(chǎn)，阿斯利康制藥有限公司分裝，40mg／支，H20030581），用法用量及療程均同A組。

1．3 觀察指標(biāo)

1．3．1 療效判斷 所有患者入院時均放置胃管，進(jìn)行胃液抽吸1次／2 h，觀察患者各項生命體征，以用藥后嘔血及黑便消失，大便隱血試驗陰性，血壓、脈搏、紅細(xì)胞計數(shù)以及血紅蛋白均正常。以治療3 d內(nèi)出血停止為顯效，以3～5 d出血停止為有效，以治療5 d仍有出血為無效［3］。記錄兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1．3．2 成本計算 僅計算藥品成本。國產(chǎn)奧美拉唑58．5元／支，進(jìn)口奧美拉唑 143 元 ／支，100ml0．9%Nacl注射液 3．3 元 ／瓶。 A 組藥品成本 61．8元 ／次，2次／d，連續(xù)使用 5 d，共花費618元，B組藥品成本146．3元／次，5 d花費1463元。

1．4 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS13．0軟件進(jìn)行分析，計量資料采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，且以P＜0．05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2．1 治療效果比較 兩組患者總有效率差別不大，且均未見明顯不良反應(yīng)（χ2＝9．641，P＞0．05）。 見表 1。

2．2 成本－療效分析 A組成本－療效明顯低于B組 （P＜0．05）。 見表 2。

2．3 成本－療效敏感度分析 隨著醫(yī)療改革的進(jìn)行以及藥品限價的推廣，假設(shè)藥品價格將有所下降，以10%計，A組藥品成本為556．2元，B組藥品成本為1316．7元。降價之后A組成本－療效仍然低于 B 組（P＜0．05）。 見表 3。

表 2 兩組患者成本－療效分析

表 3 兩組患者成本－療效敏感度分析

3 討 論

上消化道出血是臨床常見的內(nèi)科疾病，病因多樣，其中尤其以消化性潰瘍最為多見。本來用于消化食物的胃酸和胃蛋白酶對自身的胃壁和十二指腸壁形成消化，造成損傷是消化性潰瘍的主要原因。眾多的研究表明胃酸分泌過多是引起消化性潰瘍的主要因素［4］。消化道內(nèi)的過度酸性環(huán)境對于血小板的功能是有抑制作用的，從而影響凝血，特別是胃蛋白酶溶纖素由于依賴酸性環(huán)境，在高酸狀態(tài)下對已經(jīng)形成的血凝塊容易形成溶解。因此抑制胃酸分泌是對消化性潰瘍出血進(jìn)行治療的有效手段［5］。

奧美拉唑為質(zhì)子泵抑制劑，在高酸環(huán)境下可以轉(zhuǎn)換為具有活性的亞磺酞胺，并通過二硫鍵不可逆的結(jié)合位于壁細(xì)胞分泌膜中的 H＋－K＋－ATP 酶巰基而生成復(fù)合物， 對 H＋－K＋－ATP酶活性產(chǎn)生抑制，可降低胃酸的基礎(chǔ)分泌、夜間分泌以及五肽胃泌素等各種形式的分泌［6］。而且奧美拉唑?qū)ξ葛つる娢挥刑嵘饔?，有利于胃?xì)胞穩(wěn)定，從而保護局部黏膜屏障，促進(jìn)局部黏膜病變修復(fù)［7］。奧美拉唑通過靜脈給藥，具有吸收快、起效快的特點，可以在給藥后30min達(dá)到血藥濃度峰值，持續(xù)時間＞72 h，半衰期為 30～60min。

藥物經(jīng)濟學(xué)是近年來興起的一門交叉學(xué)科，其通過經(jīng)濟學(xué)的方法對醫(yī)療過程中幾種治療方案的經(jīng)濟學(xué)效果進(jìn)行評價，從而促進(jìn)臨床合理用藥，控制藥品費用的不合理增長，優(yōu)化臨床治療方案［8］。在我國，醫(yī)療資源相對緊張，對治療方法進(jìn)行藥物經(jīng)濟學(xué)分析，有利于為患者選擇最優(yōu)的治療方案，充分考慮到藥物治療的安全性、有效性以及經(jīng)濟性，使藥物最大限度地發(fā)揮其社會效益和經(jīng)濟效益，節(jié)約治療成本［9］。在本研究中，所采用的成本－療效分析是以特定的治療目的作為衡量指標(biāo)，計算獲得單位效果所需要花費的治療費用的經(jīng)濟分析方法。成本－療效數(shù)值越低，也即若要取得單位治療效果所需費用越低，越經(jīng)濟［10］。在本研究中對消化性潰瘍患者分別給予國產(chǎn)和進(jìn)口奧美拉唑鈉靜脈注射，均取得了良好的治療效果，總有效率分別為94．12%和96．49%，且均未發(fā)現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)。使用國產(chǎn)藥物時，每取得1%的治療效果，需要花費6．57元，而進(jìn)口藥物則需要花費15．16元，即要達(dá)到相同的治療效果，使用國產(chǎn)奧美拉唑鈉花費更低。

隨著醫(yī)療改革的推進(jìn)，藥品價格也進(jìn)行了適當(dāng)?shù)恼{(diào)控，假設(shè)在未來幾年兩種藥物的價格均下降10%，在這種情況下，兩種藥物治療的成本－療效值均有所下降，但是進(jìn)口藥物的成本－療效仍明顯高于國產(chǎn)藥物，這反映了本次成本－療效分析的可靠性。但是本次研究僅以筆者所在醫(yī)院常用的兩種奧美拉唑鈉作為研究對象，而目前在我國臨床應(yīng)用的注射用奧美拉唑鈉還有很多，其他生產(chǎn)廠家的藥品成本－療效仍需進(jìn)一步研究。

總之僅就本次研究而言，國產(chǎn)注射用奧美拉唑鈉用于治療消化性潰瘍出血效果與進(jìn)口注射用奧美拉唑差別不大，但是前者的成本－療效優(yōu)于后者，使用國產(chǎn)注射用奧美拉唑鈉在不影響治療效果的同時有利于減少醫(yī)療費用，減輕患者的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。

［1］蔡 英，叢 旭，費 然，等．幽門螺桿菌、奧美拉唑及胃泌素對胃黏膜上皮細(xì)胞增生凋亡的影響［J］．中華醫(yī)學(xué)雜志，2010，90（36）：2558－2563．

［2］孫 菁，房靜遠(yuǎn)，盛劍秋，等．三九胃泰顆粒與奧美拉唑聯(lián)用治療功能性消化不良療效和安全性的多中心、隨機、雙盲、雙模擬、平行對照臨床試驗［J］．中華消化雜志，2013，33（4）：269－273．

［3］張國娜，黎玉萍，血靜君，等．注射用奧美拉唑聯(lián)合紫珠粉治療消化性潰瘍并出血患者的療效觀察及護理［J］．中國實用護理雜志，2013，29（z2）：22．

［4］ Song KH，Lee YC，F(xiàn)an DM，et al．Healing effects of rebamipide and omeprazole in Helicobacter pylori－positive gastric ulcer patients after eradication therapy： a randomized double－blind，multinational，multi－institutional comparative study［J］．Digestion，2011，84（3）：221－229．

［5］許穎莉，李學(xué)英，楊改霞，等．奧美拉唑不同劑量治療非靜脈曲張性上消化道出血64例臨床分析［J］．臨床和實驗醫(yī)學(xué)雜志，2013，12（17）：1423－1424．

［6］馬春曉，步星耀，周 偉，等．顯微手術(shù)夾閉與血管栓塞術(shù)治療腦動脈瘤的療效與成本分析［J］．中華神經(jīng)醫(yī)學(xué)雜志，2012，8（7）：709－712．

［7］ Tomita T，Kim Y，Yamasaki T，et al．Prospective randomized controlled trial to compare the effects of omeprazole and famotidine in preventing delayed bleeding and promoting ulcer healing after endoscopic submucosal dissection［J］．Journal of Gastroenterology and Hepatology，2012，27（9）：1441－1446．

［8］張立強，謝 飛，趙明學(xué)，等．奧氮平與利培酮治療老年期精神障礙的療效及成本－效果比較分析［J］．中國醫(yī)刊，2011，46（12）：54－56．

［9］袁君君，王 希，劉學(xué)功，等．不同分子量玻璃酸鈉治療指屈肌腱狹窄性腱鞘炎的療效和成本－效果分析［J］．中華手外科雜志，2011，27（4）：198－200．

［10］劉玉琳，耿 剛，唐方芳，等．經(jīng)纖維支氣管鏡鹽酸氨溴索灌洗治療支原體肺炎并肺不張的療效及治療成本分析［J］．激光雜志，2013，34（3）：92－93．