康麗紅　尹學(xué)永　王志文　何　芳　趙志軍　王鐵軍

（1.河北省秦皇島市第二醫(yī)院，河北昌黎066600；2.華北理工大學(xué)附屬醫(yī)院，河北唐山063000）

益氣升陽解毒方擇時服藥治療活動期潰瘍性結(jié)腸炎60例*

康麗紅1尹學(xué)永1王志文2何芳1趙志軍1王鐵軍1

（1.河北省秦皇島市第二醫(yī)院，河北昌黎066600；2.華北理工大學(xué)附屬醫(yī)院，河北唐山063000）

目的觀察益氣升陽解毒方擇時服藥治療活動期潰瘍性結(jié)腸炎的療效。方法將120例患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對照組各60例。治療組采用益氣升陽解毒方，水煎于每日21時頓服；對照組口服美沙拉秦腸溶片。結(jié)果兩組治療前ESR、CRP、排便次數(shù)、便血、內(nèi)鏡發(fā)現(xiàn)、醫(yī)師總體評價各單項積分及總積分比較差別不大（P＞0.05），兩組治療后ESR、CRP、各單項積分及總積分與治療前比較均降低（P＜0.05），且治療組ESR、CRP、各單項積分及總積分低于對照組（P＜0.05）。治療組總有效率88.33%優(yōu)于對照組的71.67%（P＜0.05）。結(jié)論擇時服用益氣升陽解毒方能有效降低潰瘍性結(jié)腸炎疾病活動，效果滿意。

潰瘍性結(jié)腸炎益氣升陽解毒方擇時服藥美沙拉秦腸溶片Mayo評分

潰瘍性結(jié)腸炎（UC）病因及發(fā)病機(jī)理未明，以結(jié)腸黏膜連續(xù)性、彌漫性炎癥改變?yōu)樘攸c，持續(xù)或反復(fù)發(fā)作的黏液膿血便、腹痛、里急后重為其主要臨床表現(xiàn)，多病程遷延，逐年加重，嚴(yán)重影響患者身心健康。筆者近年來應(yīng)用益氣升陽解毒方擇時服藥治療本病，取得較好療效?，F(xiàn)報告如下。

1　資料與方法

1.1病例選擇1）西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照中華醫(yī)學(xué)會消化道分會炎癥性腸病學(xué)組“炎癥性腸病診斷與治療的共識意見”制訂，全部病例均有典型臨床表現(xiàn)和結(jié)腸鏡及病理學(xué)改變［1］。2）中醫(yī)證候標(biāo)準(zhǔn)：參照中華中醫(yī)藥學(xué)會脾胃病分會2009年制定的《潰瘍性結(jié)腸炎中醫(yī)診療共識》［2］及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［3］制訂脾虛濕熱證的診斷標(biāo)準(zhǔn)。主癥：腹痛，腹瀉，黏液膿血便，肢體倦怠，神疲懶言，舌淡，苔薄黃或黃膩，脈細(xì)滑或細(xì)數(shù)。次癥：食少納差，頭暈耳鳴，肛門灼熱，里急后重，溲赤，身熱（具備主癥及次癥2項以上）。3）納入標(biāo)準(zhǔn)：符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)，臨床嚴(yán)重程度為輕中度［4］，病程超過3個月；年齡18～65歲；就診前2周內(nèi)未服用其他治療藥物并未參加其他臨床試驗。4）排除標(biāo)準(zhǔn)：有嚴(yán)重的并發(fā)癥，如局部狹窄、腸梗阻、腸穿孔、直腸息肉、中毒性結(jié)腸擴(kuò)張及肛門疾病者；合并感染或糖尿病、肝膽疾病、內(nèi)臟腫瘤、慢性腎功能不全、甲狀腺功能異常、血液病等慢性病影響療效觀察者；孕期及哺乳期婦女；治療期間隨意中止或更換治療者。

1.2臨床資料選取2011年7月至2015年6月筆者所在醫(yī)院中醫(yī)科及消化科門診活動期潰瘍性結(jié)腸炎患者120例，在知情同意基礎(chǔ)上，隨機(jī)數(shù)字表分為治療組和對照組各60例。治療組男性36例，女性24例；年齡31～64歲，平均（41.40±11.70）歲；病程4個月至9年，平均（3.69±1.33）年；臨床病情程度輕度25例，中度35例。對照組男性34例，女性26例；年齡28～65歲，平均（39.10±10.80）歲；病程3個月至10年，平均（4.12±1.75）年；臨床病情程度輕度28例，中度32例。兩組性別、年齡、病程及臨床病情程度差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

1.3治療方法治療組內(nèi)服益氣升陽解毒方：生黃芪30 g，煨葛根30 g，炒白術(shù)30 g，炒山藥30 g，羌活10 g，升麻10 g，防風(fēng)10 g，積雪草15 g，薏苡仁30 g，乳香5 g，沒藥5 g，白及10 g，木香10 g。上藥每日1劑，水煎取汁200 mL，于每日21時一次頓服。對照組口服美沙拉秦腸溶片（黑龍江天宏藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20103359），每次0.5 g，每日3次。兩組均以服藥4周為1療程，連續(xù)服用2個療程，治療期間充分休息，調(diào)暢情志，營養(yǎng)均衡，禁煙、酒、濃茶、咖啡及食用生冷、辛辣刺激性食物和海鮮魚腥之物。

1.4觀察指標(biāo)及療效標(biāo)準(zhǔn)1）治療前后ESR、CRP變化。2）UC活動性改良的Mayo評分［5］。采用4級評分法，以排便次數(shù)、便血、內(nèi)鏡發(fā)現(xiàn)及醫(yī)師總體評價為觀察指標(biāo)，按輕重程度分別記為0、1、2、3分，比較治療前后分值變化。3）中醫(yī)證候療效評定［3］。證候療效=［（治療前總積分-治療后總積分）/治療前總積分］×100%。臨床痊愈：證候消失或基本消失，證候積分減少≥95%。顯效：證候明顯改善，證候積分減少≥70%且＜95%。有效：證候有一定好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%且＜70%。無效：證候無明顯改善，甚或加重，證候積分減少＜30%。

1.5統(tǒng)計學(xué)處理采用SPSS15.0統(tǒng)計軟件分析。計量資料以（±s）表示，進(jìn)行t檢驗，計數(shù)資料采用百分率表示，進(jìn)行χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1兩組治療前后ESR、CRP比較見表1。兩組治療前ESR、CRP比較差別不大（P＞0.05），兩組治療后ESR、CRP與治療前比較均降低（P＜0.05），且治療組ESR、CRP低于對照組（P＜0.05）。

表1　兩組治療前后ESR、CRP比較（）

表1　兩組治療前后ESR、CRP比較（）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。下同。

2.2兩組UC活動性改良的Mayo評分比較見表2。兩組治療前排便次數(shù)、便血、內(nèi)鏡發(fā)現(xiàn)、醫(yī)師總體評價各單項積分及總積分比較差別不大（均P＞0.05）。兩組治療后各單項積分及總積分與治療前比較均降低（均P＜0.05），且治療組各單項積分及總積分低于對照組（P＜0.05）。

2.3兩組證候療效比較見表3。結(jié)果示，治療組總有效率優(yōu)于對照組（P＜0.05）。

表2　兩組治療前后Mayo評分比較（分，）

表2　兩組治療前后Mayo評分比較（分，）

組別時間排便次數(shù)便血內(nèi)鏡發(fā)現(xiàn)醫(yī)師總體評價總積分治療組治療前（n=60）治療后對照組治療前2.24±0.521.89±0.462.37±0.57 0.48±0.15*△0.53±0.13*△0.51±0.19*△2.16±0.451.94±0.322.35±0.64 2.11±0.608.71±2.83 0.68±0.22*△2.60±0.58*△2.07±0.518.63±2.77（n=60）治療后0.97±0.33*1.02±0.27*1.24±0.35*1.35±0.46*4.82±2.54*

表3　兩組證候療效比較（n）

3　討論

UC病因復(fù)雜，目前認(rèn)為可能與環(huán)境、遺傳、感染、免疫等因素相關(guān)，為內(nèi)科頑疾之一。西醫(yī)治療多采用氨基水楊酸制劑、皮質(zhì)類固醇激素及免疫抑制劑治療，但因遠(yuǎn)期療效差與不良反應(yīng)的存在，而限制了臨床應(yīng)用，且停藥后常反復(fù)發(fā)作，患者往往求治于中醫(yī)。

UC可歸屬于中醫(yī)學(xué)“腸澼”“久痢”“泄瀉”等范疇，為本虛標(biāo)實之證。其發(fā)病與外感濕熱毒邪、脾胃虛弱、飲食不節(jié)、勞倦內(nèi)傷等因素致脾氣虧虛、清陽不升密切相關(guān)。《素問·陰陽應(yīng)象大論》曰“清氣在下，則生飧泄”?！毒霸廊珪ば篂a》篇指出“若飲食失節(jié)，起居不時，以致脾胃受損，則水反為濕，谷反為滯，精華之氣不能輸化，乃至合污下降而瀉痢作矣”，病情反復(fù)發(fā)作，脾胃虛損日甚，運(yùn)化失司，濕熱瘀毒內(nèi)生，正虛邪戀，氣機(jī)壅遏，血絡(luò)損傷，終致腸膜腐潰，形成內(nèi)瘍，正如清·張璐所云“下痢積年不瘥，必然正氣虛寒”“痢久滑脫不止，必有冷熱宿滯糾結(jié)于中”。本課題組多年來致力于UC的研究，認(rèn)為病之纏綿難愈本于脾胃虛弱、陽氣下陷，而濕熱瘀毒之邪內(nèi)伏為致病之標(biāo)。治療當(dāng)以益氣升陽、清熱化濕、祛瘀解毒為法。

益氣升陽解毒方以益氣升陽、清熱化濕、祛瘀解毒立論組方，以生黃芪健脾補(bǔ)中、益氣升陽為君；炒白術(shù)、炒山藥、薏苡仁益氣健脾化濕為臣；佐以煨葛根、防風(fēng)、羌活、升麻升陽止瀉；乳香、沒藥活血祛瘀生?。话准爸寡刊?；積雪草清熱利濕解毒；使以木香悅脾行氣。諸藥合用，攻補(bǔ)兼施，使脾氣得健，陽氣得升，濕熱得清，瘀毒得祛。藥理研究表明黃芪具有雙向調(diào)節(jié)免疫功能、抗氧化及廣譜抗菌抗病毒作用［6］。木香具有抗炎止瀉及抗菌作用［7］，葛根、升麻具有抑制腸道痙攣作用，防風(fēng)、羌活、升麻具有抗炎、抗菌、鎮(zhèn)痛作用［8］，表明該方對于治療UC具有一定的藥理學(xué)作用。清代名醫(yī)徐大椿認(rèn)為“給藥時間早暮不合其時……不惟無益，反能有害”，根據(jù)中醫(yī)子午流注學(xué)說理論，以補(bǔ)益正氣為主的方藥，如益氣、升陽、養(yǎng)血、滋陰、調(diào)和臟腑等藥物應(yīng)在臟腑功能低下的時候服用以扶助機(jī)體正氣，這樣除發(fā)揮藥物本身的補(bǔ)益作用外，還可借助晝夜之陰陽消長，輔助調(diào)理人體機(jī)能的陰陽變化，提高臨床療效［9］。每天晚上19～21時為胃經(jīng)功能最弱狀態(tài)，每天晚上21～23時為脾經(jīng)功能最弱狀態(tài)，故于21時服益氣升陽解毒方，意在增強(qiáng)健脾益氣、升陽舉陷之力以收扶正固本之功。

ESR、CRP是組織損傷及炎癥程度敏感指標(biāo)，與UC疾病活動性及病情嚴(yán)重程度有明顯的相關(guān)性，其增高為病情活動的標(biāo)志，對UC診斷、治療及預(yù)后判斷具有重要指導(dǎo)意義［10-11］。改良的Mayo評分具有分級量化標(biāo)準(zhǔn)，從內(nèi)鏡檢查、排便次數(shù)、便血、醫(yī)師總體評價4個方面系統(tǒng)反映了UC的病情活動程度［1］，適用于臨床研究的療效評估。本研究結(jié)果示，治療組ESR、CRP與Mayo評分中內(nèi)鏡發(fā)現(xiàn)、排便次數(shù)、便血、醫(yī)師總體評價等主客觀指標(biāo)均顯著低于對照組，證候療效高于對照組，表明根據(jù)子午流注規(guī)律，擇時服用益氣升陽解毒方，能有效降低活動期UC炎癥反應(yīng)及疾病活動度，改善黏膜炎性病變，緩解臨床癥狀，療效確切。

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Yiqi Shengyang Jiedu Decoction Taken at Selected Time to Treat 60 Cases with Active Ulcerative Colitis

KANG Hongli，YIN Xueyong，WANG Zhiwen，et al.
The Second Hospital of Qinhuangdao，Hebei，Changli 066600，China

Objective：To observe the clinical effect of Yiqi shengyang jiedu Decoction taken at selected time on active ulcerative colitis.Methods：120 patients were randomly divided into 2 groups based on the informed consent.The treatment group of 60 cases were treated by Yiqi shengyang jiedu Decoction，the control group of 60 cases oral Mesalazine Enteric-coated tablets.Results：ESR，CRP and Mayo scorce in the treatment group were lower than those in the control group（P＜0.05）.Conclusion：Yiqi shengyang jiedu Decoction taken at selected time can effectively reduce the activity of ulcerative colitis disease，and the curative effect is a satisfactory.

Ulcerative colitis；Yiqi shengyang jiedu Decoction；Taking medicine at selected time；Mesalazine Enteric-coated tablets；Mayo scorce

R574.62

B

1004-745X（2015）12-2242-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2015.12.063

2015-08-15）

河北省秦皇島市科學(xué)技術(shù)研究與發(fā)展計劃（201401A243）